Приказ МЗ РФ 4н вступил в силу в апреле текущего года. Он сменил предыдущий нормативный документ по правилам выписки рецептов на лекарственные препараты – приказ №1175.
Порядок назначения лекарств регламентирует приказ МЗ РФ 4н. После вступления в силу в апреле 2019 года он нивелировал действие другого документа - приказа Минздрава 1175н.
Новый документ скорректировал действующий порядок. Что изменилось?
Какие бланки нельзя использовать в работе? Какие нормы остались прежними? Обо все этом читайте ниже.
↯ Больше статей в журнале
Главное в статье
Приказ Минздрава 4н
Порядок, изложенный в новом документе, частично сохранил положения предыдущего документа.
Однако есть два очень важных изменения, речь о которых пойдет чуть ниже. К тому же отменили некоторые виды бланков, которые еще были в ходу до апреля 2019 года.
Их разрешено использовать лишь до определенной даты. Когда они закончат свое действие?
Как теперь назначать лекарства?
Новый приказ дал возможность оформлять рецепты на лекарства в электронном виде .
Какие два противоречия появились и что с ними делать, читайте в журнале «Заместитель главного врача».
Изменения
Основные изменения в приказе Минздрава 4н касаются возможности оформления рецептов на медикаменты в электронном формате, а также разработки новых форм рецептурных бланков.
Решение о введении в оборот рецептурных бланков в электронном формате принимается органами управления здравоохранением конкретного региона.
Для этого нужно получить согласие самого больного или его представителя, после чего документ формируется при помощи ЕГИСЗ или МИС лечебного учреждения.
Назначение заверяется личной усиленной электронной подписью медицинского работника.
Если рецепт предполагает получение психотропных средств или наркотиков, он должен заверяться, помимо усиленной электронной подписи врача, еще и усиленной электронной подписью медицинской организации.
Новый порядок назначения лекарств
Приказ Минздрава 4н от 14.01.2019 отменил форму рецептурного бланка № 148–1/у-06 (л). Теперь назначения выписываются на бланке формы № 148–1/у-04 (л). Бланки старого образца разрешено использовать до 31 декабря 2019 года.
Рецепт на готовую лекарственную форму должен содержать количество действующих веществ (дозировку) согласно инструкции по применению препарата.
Когда требуется установить срок действия рецептурного бланка формы 107–1/у до 1 года, в документе нужно проставить отметку «По специальному назначению», обозначить срок действия рецепта и периодичность отпуска медикамента из аптеки.
Лечащий врач заверяет бланк документа своей подписью и печатью, а также печатью учреждения «Для рецептов» (ранее на рецептах помечали «Хроническому больному»).
Наркотические и психотропные препараты выписываются на бланке 107/у-НП. №54н позволяет лечащему врачу оформлять и заверять такой рецепт самостоятельно, без участия врачебной комиссии клиники.
Приказ 4н от 14.01.2019 оставил возможность согласования первичного назначения наркотического препарата с врачебной комиссией по усмотрению главного врача учреждения.
Это приводит к тому, что рецепт становится сложнее получить. Это снижает доступность обезболивания для больных с хроническим болевым синдромом.
К сведению
Минздрав разработал порядок, как медорганизациям выписывать рецепты на препараты, которые не зарегистрированы в России. Подробности – в журнале «Заместитель главного врача».
Разъяснения
Оформление рецептурных бланков формы № 148–1/у-88 регламентирует Приложение № 3 к приказу 4н МЗ РФ от 14.01.2019 «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения».
Согласно ему, даже старые рецептурные бланки должны оформляться по новым правилам.
Исключение - указание в соответствующих графах полного количества лет вместо даты рождения или имени отчества полностью вместо инициалов.
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий разъяснил, что это не может считаться ошибкой при оформлении рецепта, а потому не делает его недействительным.
При оформлении рецептурного бланка формы № 148–1/у-88 важно учесть следующие моменты:
- в левом верхнем углу обязателен штамп лечебного учреждения с указанием ее наименования, адреса и телефона; должен присутствовать адрес индивидуального предпринимателя, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию, отпечатанные типографским способом либо в виде штампа;
- бланк заполняется вручную аккуратным и разборчивым почерком, также допустимо заполнение всех данных, кроме подписи медработника, при помощи печатающего устройства;
- ФИО пациента, дата его рождения указываются в соответствующих графах (если рецепт заполняется для ребенка до 1 года, в графе «Возраст» нужно указать количество полных месяцев);
- в соответствующих графах указывается адрес проживания (регистрации или фактического места жительства) больного, номер его амбулаторной карты;
- указывается ФИО медработника, сделавшего назначение и оформившего рецепт (допустимо от руки или при помощи личного штампа);
- в соответствующих графах нужно указать медицинское непатентованное название, группировочное или химическое наименование лекарственного препарата на латинском языке, форму выпуска, дозировку, количество (указываются в графе «Rp»). Если лекарство выписано по торговому наименованию, на обороте рецептурного бланка необходимо сделать отметку или проставить штамп о соответствующем решении врачебной комиссии.
- для одного наименования лекарства – один рецептурный бланк;
- способ применения препарата указывается на русском языке, государственном языке республики в составе РФ или иных языках народов России; нельзя ограничиваться только общими указаниями, следует подробно и понятно расписать способ применения лекарства.
- рецептурный бланк заверяется личной подписью и печатью медработника, и штампом учреждения «Для рецептов».
В приказе МЗ 4н от 14.01.2019 нет указаний на рекомендованное число отдельных препаратов для выписывания на один рецептурный бланк.
Оно регламентировано в Приложении № 2 к отмененному приказу Минздрава от 20.12.2012 № 1175н.
Нужно отметить, что Приложение № 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов (приказ Минздрава от 14.01.2019 № 4н) по-прежнему регламентирует количество наркотических средств и психотропных веществ, которое допустимо выписывать в одном рецепте.
Медицинские работники не могут нарушать право больных на обезболивание – они должны назначать наркотики для снятия боли, связанной с болезнью, патологическим состоянием или медицинским вмешательством.
Однако перечисленные ситуации, в которых необходима анальгезия, новый нормативный документ по непонятным причинам относит только к повторному назначению наркотиков.
Кто теперь не вправе выписывать льготные рецепты?
Перечень медработников, которые вправе выписывать рецепты льготникам, изменился.
Кто в него вошел, а кто уже не имеет права выписать льготный рецепт , читайте в журнале «Заместитель главного врача».
Осталась лишь таблица, которая ограничивает количество НС или ПВ, которое допустимо выписывать в одном рецепте.
Перечень препаратов в ней дополнен морфином в форме капель и раствора для приема внутрь, а также назальным спреем на основе фентанила.
Новые позиции введены с целью расширения использования неинвазивных лекарственных форм наркотических препаратов, что очень важно в детской практике и в паллиативной помощи больным.
В остальном новый Порядок сохранил положения приказа №1175н.
Если надзорные органы обнаружат, что с наркотическим и психотропными препаратами работает сотрудник, не имеющий специального допуска, на учреждение может быть наложен штраф в сумме до 130 тысяч рублей.
Чтобы этого не допустить, руководитель и старшая медицинская сестра должны знать правила допуска к манипуляциям с НС и ПВ.
Отдел кадров или сотрудник, отвечающий за кадровую работу в учреждении, готовит пакет документов на работника, которому предстоит проводить манипуляции с наркотиками и психотропными средствами.
Он же оформляет запрос и анкету работника в региональный отдел МВД по контролю за оборотом НС и ПВ.
Работник должен предоставить руководителю учреждения заключение, подтверждающее отсутствие у него алкогольной и наркотической зависимости. После этого он направляется на освидетельствование врача-психиатра.
В графе «вид деятельности» в направлении указывается - «работы, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Штраф за допуск к работе с наркотиками без медицинского заключения составляет:
- для должностных лиц - 15-25 тысяч рублей;
- для юридических лиц – 110-130 тысяч рублей.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ
БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ
УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"
Приказываю:
1. Внести изменения в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), согласно приложению.
2. Подпункты 9 - 12 пункта 1, пункт 2 и подпункты 3 и 5 пункта 3 приложения к настоящему приказу вступают в силу с 1 января 2016 года.
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЯ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА
N 1175Н "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ
БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ"
1. В приложении N 1 "Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов" к приказу:
1) в пункте 3 слова "и с указанием своей должности" исключить;
2) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:
"3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.".
3) в пункте 5 сноску <2> изложить в следующей редакции:
"<2> В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359).";
4) пункт 6.2 изложить в следующей редакции:
"6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).";
5) в пункте 8 слова "списка II Перечня" заменить словами "списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,";
6) в пункте 9:
"1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);";
подпункт 2 после слов "предметно-количественному учету" дополнить словами "(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)";
подпункт 3 после слов "анаболической активностью" дополнить словами "(в соответствии с основным фармакологическим действием)";
7) в пункте 13:
в абзаце первом слова "в пункте 15" заменить словами "в пунктах 15 и 23";
в абзаце втором слова "в пунктах 15 и 23" заменить словами "в пунктах 15, 22 и 23";
8) в пункте 15:
слова "при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи" заменить словами "при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи";
дополнить абзацем вторым следующего содержания:
"В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".";
9) пункт 20 изложить в следующей редакции:
"20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.";
10) в пункте 21:
в абзаце первом слова "одного месяца" заменить словами "30 дней";
в абзаце втором слова "трех месяцев" заменить словами "90 дней";
в абзаце третьем слова "до трех месяцев" заменить словами "до 90 дней";
11) в пункте 22 слова "двух месяцев" заменить словами "60 дней";
12) абзац первый пункта 23 изложить в следующей редакции:
"23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.";
13) в абзаце первом пункта 25 слова "а также с врачом - клиническим фармакологом" заменить словами "а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом";
14) в пункте 26 слова "в пункте 25" заменить словами "в пунктах 25 и 27";
15) в пункте 29 после слов "списков II и III Перечня" дополнить словами ", сильнодействующие лекарственные препараты";
16) подпункт 3 пункта 31 изложить в следующей редакции:
"3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
17) пункт 32 изложить в следующей редакции:
"32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).";
18) в пункте 34:
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
"1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций <6>;";
дополнить сноской <6> следующего содержания:
"<6> Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 3, ст. 597).";
в подпункте 3 слова "от 30 июля 1994 г. N 890." заменить словами "от 30 июля 1994 г. N 890;";
дополнить подпунктом 4 следующего содержания:
"4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности <8>.";
дополнить сноской <8> следующего содержания:
"<8> Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002).";
19) пункт 38 изложить в следующей редакции:
"38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.";
20) в пунктах 39 и 40 слова "в 3-х экземплярах" заменить словами "в двух экземплярах";
21) в приложении N 1 "Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н:
позицию 5 изложить в следующей редакции:
позиции 7, 8, 9 изложить в следующей редакции:
позицию 11 изложить в следующей редакции:
дополнить позицией 18 следующего содержания:
22) в приложении N 2 "Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт" к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н позицию 11 признать утратившей силу.
2. В приложении N 2 "Формы рецептурных бланков" к приказу:
1) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-88":
слова "N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)" заменить словами "номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";
слова "10 дней" заменить словами "15 дней";
2) в рецептурном бланке "Форма N 107-1/у" слова "2 месяцев" заменить словами "60 дней";
3) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-04(л)":
слова "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента _______ (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях";
слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами ", 15 дней, 30 дней, 90 дней";
4) в рецептурном бланке "Форма N 148-1/у-06(л)":
слова "10 дней, 1 месяца, 3 месяцев" заменить словами "15 дней, 30 дней, 90 дней";
слова "N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" заменить словами "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях".
3. В приложении N 3 "Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения" к приказу:
1) пункт 4 изложить в следующей редакции:
"4. Допускается оформление:
1) всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;
2) всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.";
2) в пункте 8 после слова "(СНИЛС)" дополнить словами "(при наличии)";
3) пункт 9:
изложить в следующей редакции:
"9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <2>.
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.";
дополнить сноской <2> следующего содержания:
"<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г., регистрационный N 36160).";
4) в пункте 10 после слова "отчество" дополнить словами "(при наличии)";
5) в пункте 16:
слова "2 месяца" и "1 месяц, 3 месяца" заменить соответственно словами "60 дней" и "30 дней, 90 дней";
слова "(10 дней)" заменить словами "(15 дней)";
6) в пункте 18 слова "формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)" заменить словами "формы N 107-1/у, формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л)".
При выписывании рецептов в контрольной работе необходимо указать номер рецептурного бланка.
Кокой же рецептурный бланк выбрать?
Список II
Наркотические средства
р-Аминопропиофенон
(РАРР) и его оптические изомеры (антидот против цианидов)
Альфентанил
BZP (N-бензилпиперазин)
Бупренорфин
Гидроморфон
Глютетимид
(Ноксирон)
Декстроморамид
Декстропропоксифен
(ибупроксирон, проксивон, спазмопроксивон)
Дигидрокодеин
Дигидроэторфин
Дифеноксилат
Карфентанил
Кодеин
Кокаин
Кодеин N-окись
4-MTA
(альфа-метил-4-метилтиофенетиламин)
Морфин
Морфилонг
Оксикодон
(текодин)
Омнопон
Пентазоцин
Проперидин
Пропирам
Просидол
Пиритрамид
(дипидолор)
Ремифентанил
Сомбревин
Суфентанил
Тебаин
Тилидин
Тримеперидин
(промедол)
Тропакокаин
Фентанил
Этилморфин
Эскодол
Психотропные вещества
Амобарбитал
(барбамил)
Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион)
Кетамин
Модафинил
[((дифенилметил)сульфинил)ацетамид]
Фенметразин
Фентермин
Этаминал натрия
(пентобарбитал)
Хальцион
(триазолам)
____________
Примечание. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (ред. от 12.10.2015))
Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)
Рецептурный бланк формы N 107-1/у
Все остальные лекарства выписываются на бланке N 107-1/у
Регистрационный N 28883
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить:
порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;
формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;
порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.
Министр В. Скворцова
Приложение N 1
Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов
I. Общие положения
1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).
2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинские работники).
3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.
Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее - лекарственные препараты индивидуального изготовления).
4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
5. Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.
Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.
Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.
6.1. медицинским работникам:
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;
6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.
7. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/1, утвержденным настоящим приказом.
8. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N25190).
9. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания:
1) психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);
2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
4) лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438);
5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
10. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
11. Рецептурный бланк формы N 107-1/у предназначен для выписывания:
лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н;
иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8-10 настоящего Порядка.
12. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.
13. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, за исключением случая, указанного в пункте 15 настоящего Порядка.
14. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.
15. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.
16. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением N 3 к настоящему Порядку.
Не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.
17. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
18. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).
19. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах.
20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 10 дней.
21. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение одного месяца со дня выписывания.
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям - инвалидам действительны в течение трех месяцев со дня выписывания.
Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев.
22. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания.
При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.
При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.
В этих случаях на рецептах производится надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".
II. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях
24. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится медицинским работником единолично, за исключением случаев, указанных в подпунктах 1-2 пункта 25 настоящего Порядка, без выписывания рецепта.
25. Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с врачом - клиническим фармакологом, необходимо в случаях:
1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;
2) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).
26. Медицинский работник медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте или населенном пункте, расположенном в удаленных и труднодоступных местностях, осуществляет назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пункте 25 настоящего Порядка, единолично.
27. По решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
28. В случаях обследования и лечения гражданина в стационарных условиях в рамках предоставления медицинских услуг на возмездной основе за счет личных средств граждан, средств юридических лиц и иных средств на основании договора, в том числе договора добровольного медицинского страхования, ему могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если это оговорено условиями договора.
29. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня на срок приема пациентом до 5 дней.
III. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
30. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.
31. Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:
1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
2) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;
3) назначения наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).
32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения с врачебной комиссией).
33. При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
IV. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи
34. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе:
1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665 "Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 сентября 2006 г., регистрационный N 8322) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2007 г. N 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 октября 2007 г., регистрационный N 10367), от 27 августа 2008 г. N 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2008 г., регистрационный N 12254), от 1 декабря 2008 г. N 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2008 г., регистрационный N 12917), от 23 декабря 2008 г. N 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2009 г., регистрационный N 13195), от 10 ноября 2011 г. N 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 ноября 2011 г., регистрационный N 22368);
2) гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации;
3) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890.
35. Право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, также имеют:
1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);
2) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности);
3) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в случае, предусмотренном пунктом 29 настоящего Порядка;
4) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
а) гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;
б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования;
5) индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.
36. Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара, за исключением случая, предусмотренного пунктом 29 настоящего Порядка.
37. При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата.
38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого пациент обращается в аптечную организацию.
39. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
40. Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 9 настоящего порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в 3-х экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06(л).
1 Статья 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
2 В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).
3 Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861.
4 Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 51, ст. 7544; 2012, N 32, ст. 4588).
5 Постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 41, ст. 5628).
6 Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133, N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724, N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2002, N 7, ст. 699.
Приложение N 3
Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения
I. Оформление рецептурных бланков
1. На рецептурных бланках формы N 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, N 148-1/у-88, N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
Дополнительно на рецептурных бланках формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л) проставляется код медицинской организации.
Серия рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО).
2. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.
3. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) заполняются врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
4. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы N 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода и формы N 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий, а также оформление рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода) с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
5. Оформление рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование.
Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает в себя:
1) код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков;
2) код категории граждан (SSS), имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке;
3) отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет , бюджет субъекта Российской Федерации , муниципальный бюджет ) и проценте оплаты рецепта (бесплатно , 50% ), осуществляемая медицинским работником;
4) код медицинского работника указывается медицинским работником в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан перечнем кодов медицинских работников, имеющих право на выписку лекарственных препаратов;
5) код лекарственного препарата, проставляемый в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л).
6. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, N 107-1/у, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) (далее - рецептурные бланки) в графах "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента.
7. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 и формы N 107-1/у в графе "Возраст" указывается количество полных лет пациента.
В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Дата рождения" указывается дата рождения пациента (число, месяц, год).
8. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графах "СНИЛС" и "N полиса обязательного медицинского страхования" указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса обязательного медицинского страхования.
9. В рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) в графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).
10. В графе "Ф.И.О. лечащего врача" рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
11. В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:
1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка;
2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
13. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".
14. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата; на одном рецептурном бланке формы N 107-1/у - не более трех наименований лекарственных препаратов.
15. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.
16. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (10 дней), формы N 107-1/у (2 месяца, до 1 года), формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.
17. На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), рецептурного бланка формы N 148-1/у-88 и формы N 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:
18. При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).
19. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.
Корешок от рецепта, выписанного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента (лица, его представляющего).
20. Оформление специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления".
II. Учет рецептурных бланков.
21. Учет рецептурных бланков форм N 107-1/у, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л), изготавливаемых типографским способом (далее рецептурные бланки, подлежащие учету), осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.
22. Журнал учета рецептурных бланков формы N 107-1/у содержит следующие графы:
1) номер по порядку;
2) в разделе "Приход":
г) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;
3) в разделе "Расход":
б) количество выданных рецептурных бланков;
в) Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
г) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
23. Журнал учета рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) содержит следующие графы:
1) номер по порядку;
2) в разделе "Приход":
а) дата регистрации приходного документа;
б) номер и дата приходного документа, название поставщика;
в) общее количество поступивших рецептурных бланков;
г) серии и номера рецептурных бланков;
д) количество рецептурных бланков по сериям;
и) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки от поставщика;
3) в разделе "Расход":
а) дата выдачи рецептурных бланков;
б) серии и номера выданных рецептурных бланков;
в) количество выданных рецептурных бланков;
г) Ф.И.О. ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
д) подпись ответственного медицинского работника, получившего рецептурные бланки;
4) Ф.И.О. и подпись ответственного медицинского работника, выдавшего рецептурные бланки;
5) остаток рецептурных бланков.
24. Учет специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления".
III. Хранение рецептурных бланков.
25. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков.
26. Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
27. Индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на медицинскую деятельность, хранит рецептурные бланки, подлежащие учету, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
28. Постоянно действующая комиссия, создаваемая в медицинской организации, проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков, подлежащих учету, один раз в квартал.
В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков, подлежащих учету, с фактическим наличием лицо, ответственное за хранение и учет рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.
29. Рецептурные бланки, подлежащие учету, выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.
Полученные рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся медицинскими работниками в помещениях, обеспечивающих их сохранность.
30. Хранение специальных рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество и выдача указанных рецептурных бланков медицинскому работнику осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления".
1 Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607.
С его появлением изменился порядок назначения и выписывания препаратов.
Какие положения поменялись, а какие остались – рассмотрим ниже.
↯ Больше статей в журнале
Из статьи вы узнаете
Приказ 1175н: зачем был нужен новый документ
Основным достижением приказа считалась возможность назначения НС пациентам, страдающим:
- Расстройствами сна.
- Сильными болями любой природы.
- Тревожными состояниями.
- Судорогами.
- Различными фобиями.
- Психомоторным возбуждением.
Положения приказа 1175н частично сохранились, но принципиально изменены две вещи, описанные чуть ниже.
Согласно новому нормативному документу, медицинские организации не только назначают, оформляют, учитывают и хранят бланки рецептов, но и выписывают их по новому порядку.
✔ Чек-лист по организации работы с медикаментами в отделении скачайте в журнале «Главная медицинская сестра»
Скачать чек-лист
Изменения и дополнения в 1175н
Приказ Минздрава от от 14.01.2019 № 4н обновил порядок назначения и выписывания лекарств, принятый в 1175н.
Два кардинальных изменения в нем:
- возможность оформления электронных рецептов на медикаменты;
- новые формы рецептурных бланков.
Электронные рецепты
Медицинские организации могут оформлять в рецепты в электронной форме. Это решение принимают органы управления здравоохранением.
Для того чтобы выписать электронный рецепт, нужно:
- получить согласие пациента или его законного представителя, сформировать его с помощью информационной системы клиники;
- заверить документ электронной подписью медицинского работника, выдавшего его.
Если речь идет о рецепте на психотропное или наркотическое средство, то необходима усиленная квалификационная подпись ответственного лица, а также медицинской организации.
Чтобы этого избежать, медработники должны знать правила допуска к работе с данными препаратами:
- документы на медработника готовит отдел кадров либо сотрудник, ответственный за кадровую работу в организации;
- необходимо подготовить запрос и анкету в региональный отдел МВД по контролю за оборотом НС и ПВ.
Прежде чем получить допуск к работе с НС и ПВ, сотрудник обязан предоставить заключение о том, что не употребляет наркотики или иные токсические средства и не страдает хроническим алкоголизмом.
Для этого необходимо пройти психиатрическое освидетельствование, направление на которое выдает главный врач учреждения. В нем указывается вид деятельности - «работы, связанные с оборотом НС и ПВ».
Штрафы за работу с НВ и ПВ без допуска:
- для должностных лиц - от 15 до 25 тысяч рублей;
- для юридических лиц - от 110до 130 тысяч рублей.