În vederea punerii în aplicare a paragrafului 10 din Regulamentul Ministerului Sănătății Federația Rusă, aprobat prin Rezolutie Guvernul Federației Ruse din 19 iunie 2012 Nr. 608 (Colectarea Legislației Federației Ruse, 2012, Nr. 26, Art. 3526) ordon:
Aprobați informațiile atașate despre Departament furnizarea de medicamente si reglarea circulatiei produse medicale Ministerul Sănătății al Federației Ruse.
| Ministru | V.I. Skvortsova |
Poziţie
cu privire la Departamentul de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementarea Circulației Dispozitivelor Medicale al Ministerului Sănătății al Federației Ruse
(aprobat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse din 26 noiembrie 2012 nr. 964)
I. Dispoziţii generale
1. Departamentul de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementarea Circulației Produselor Medicale al Ministerului Sănătății al Federației Ruse (denumit în continuare Departamentul) este o subdiviziune structurală a Ministerului Sănătății al Federației Ruse (denumită în continuare Departamentul) Minister) și asigură activitățile Ministerului în dezvoltarea și implementarea politici publiceși reglementări legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activitati farmaceutice, circulația produselor medicale, traficul de narcotice, substanțe psihotropeși precursorii lor, substanțe puternice, precum și furnizarea servicii publiceîn domeniile de activitate specificate.
2. Coordonarea și controlul activităților Departamentului se realizează de către ministrul adjunct al sănătății al Federației Ruse I.N. Kagramanyan.
3. În activitățile sale, Departamentul este ghidat de Constituția Federației Ruse, legile constituționale federale, legile federale, decretele și ordinele Președintelui Federației Ruse, decretele și ordinele Guvernului Federației Ruse, Regulamentul privind Ministerului, ordinele Ministerului, precum și prezentele Regulamente.
4. Departamentul își desfășoară activitățile atât în mod independent, cât și în cooperare cu alții diviziuni structurale Ministere, organizații subordonate Ministerului, Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate, Agenției Federale Medicale și Biologice (denumite în continuare serviciul federal și, respectiv, agenția federală), Fondul Federal Obligatoriu asigurare de sanatate(denumit în continuare fondul extrabugetar de stat), ale cărui activități sunt coordonate de către minister, precum și cu direcțiile structurale organisme federale ramura executivaŞi agentii guvernamentale subiecții Federației Ruse, asociații și organizații publice.
5. Diviziile structurale - departamente - se creează în Departament pentru a îndeplini sarcinile care îi sunt atribuite.
Departamentul face propuneri de modificare a structurii și personalului Ministerului în ceea ce privește departamentul și le transmite în modul prescris.
II. Obiectivele Departamentului
6. Principalele obiective ale Departamentului sunt:
6.1. Asigurarea implementarii functiilor Ministerului pentru elaborarea si implementarea politicii de stat si reglementarii legale in domeniul de activitate al Ministerului pe problemele specificate in prezentul Regulament;
6.2. Asigurarea implementarii functiilor Ministerului pentru implementare reglementare legală asupra aspectelor specificate în prezentul Regulament;
6.3. Asigurarea implementării funcțiilor Ministerului de coordonare și monitorizare a activităților aflate în competența sa serviciu federalŞi agentie federalași coordonarea activităților fondului extrabugetar de stat pe problemele specificate în prezentul Regulament;
6.4. Informaţional-analitic şi suport organizatoric activităţile Ministerului pe problemele specificate în prezentul Regulament.
III. Funcțiile Departamentului
7. În conformitate cu sarcinile principale atribuite, Departamentul îndeplinește următoarele funcții principale:
7.1. Elaborează propuneri pentru determinarea politicii de stat în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora, substanțelor puternice, precum și pentru prestarea serviciilor publice în aceste domenii ale activitate.
7.2. Asigură executarea la timp a instrucțiunilor ministrului și adjuncților săi;
7.3. Participă la pregătire sau pregătește proiecte documentele programului Guvernul Federației Ruse, pregătește propuneri pentru programe federale-țintă și departamentale pe probleme de competența Departamentului;
7.4. Pregătește propuneri pentru proiectul de plan de ședințe ale Guvernului Federației Ruse și pentru planul de activități legislative ale Guvernului Federației Ruse pe problemele specificate în prezentul Regulament;
7.5. Elaborează, participă la dezvoltarea și pregătește pentru a fi prezentate Guvernului Federației Ruse, împreună cu alte departamente interesate ale Ministerului, proiecte de acte normative de reglementare și alte documente care necesită o decizie a Guvernului Federației Ruse și, de asemenea, elaborează, participă la elaborarea actelor juridice de reglementare ale Ministerului;
7.6. Elaborează acte nenormative pe probleme operaționale și alte probleme actuale de organizare a activităților Ministerului;
7.7. Pregătește sau participă la pregătirea, împreună cu direcțiile structurale ale Ministerului, a concluziilor, revizuirilor, modificărilor la proiecte legi federale, precum și avize cu privire la proiectele altor acte normative supuse examinării Ministerului, în competența acestuia și participă la susținerea adoptării ulterioare a acestora;
7.8. Rezumă practica de aplicare a legislației și analizează implementarea politicii statului pe problemele definite în prezentele Regulamente;
7.9. Pregătește propuneri către ministru și adjuncții săi cu privire la participarea acestora la evenimentele desfășurate de organismele federale puterea de stat, organisme guvernamentale ale entităților constitutive ale Federației Ruse, organisme administrația locală, partide politice, asociațiile obștești și alte structuri ale societății civile;
7.10. Organizează întâlniri, seminarii și alte evenimente pe teme specificate în prezentul Regulament;
7.11. Pregătește materiale de referință și alte materiale privind aspectele specificate în prezentul Regulament pentru a asigura participarea oficiali Ministerele în activitatea comisiilor, ședințelor, seminariilor și altor evenimente;
7.12. Evaluează în timp util apelurile din partea organismelor guvernamentale federale, a organismelor guvernamentale ale entităților constitutive ale Federației Ruse și a guvernelor locale, a deputaților Duma de Stat, membri ai Consiliului Federației, comitetelor și comisiilor Dumei de Stat și ai Consiliului Federației, cetățenii și organizațiile din Termen limită asupra aspectelor specificate în prezentul Regulament;
7.13. Furnizează unităților structurale ale Ministerului lămuriri cu privire la aspectele definite în prezentul Regulament și, de asemenea, solicită acestora informațiile și documentele necesare;
7.14. Pregătește, împreună cu Departamentul Financiar și Economic, propuneri relevante în vederea implementării funcțiilor Ministerului ca principal manager și destinatar de fonduri buget federal a prevăzut conținutul acestuia și realizarea funcțiilor care îi sunt atribuite, pe aspectele specificate în prezentul Regulament;
7.15. Pregătește, împreună cu Departamentul financiar și economic, propuneri corespunzătoare pentru formarea bugetului federal și finanțarea serviciilor federale și agențiilor federale din subordinea ministerului, cu privire la proiectul de lege federală privind bugetul Fondului federal de asigurări medicale obligatorii și privind execuția acestui buget pe problemele specificate în prezentul Regulament;
7.16. În problemele specificate în prezentul Regulament, întocmește proiecte de instrucțiuni pentru Ministerul de subordine al Serviciului Federal și agenția federală, fondul extrabugetar de stat și urmărește implementarea acestora;
7.17. Realizat în comun cu departamentele interesate examinare preliminară planurile anuale de lucru și indicatorii de performanță ai serviciului federal și agenției federale din subordinea Ministerului, precum și rapoarte privind implementarea acestora, cu privire la aspectele specificate în prezentul Regulament, pentru a fi transmise ministrului spre aprobare ulterioară;
7.18. Solicită informații, certificate și alte documente necesare îndeplinirii funcțiilor atribuite Departamentului de la organizațiile din subordinea Ministerului, serviciul federal și agenția federală, fondul extrabugetar de stat, precum și de la organismele și organizațiile subordonate serviciului federal și federal specificat. agentie, fond extrabugetar de stat, in modul prevazut;
7.19. Efectuează, împreună cu unitățile structurale interesate ale Ministerului, o examinare preliminară a documentelor și propunerilor transmise Ministerului de către serviciul federal și agenția federală, fond extrabugetar de stat;
7.20. Analizează deciziile serviciului federal și ale agenției federale, precum și ale fondului extrabugetar de stat, luate în legătură cu aspectele specificate în prezentul regulament și, dacă este necesar, înaintează ministrului propuneri pentru eliminarea conflictelor; legislatia federala decizii;
7.21. Împreună cu alte departamente interesate, pregătește și înaintează ministrului propuneri pentru crearea, reorganizarea, lichidarea și privatizarea întreprinderilor și instituțiilor de stat federal aflate sub jurisdicția ministerului, serviciului federal și agenției federale;
7.22. Asigură, în limita competenței sale, protecția informațiilor care constituie secrete de stat;
7.23. Efectuează, în conformitate cu legislația Federației Ruse, lucrări de organizare și întreținere a muncii de birou, achiziție, depozitare, contabilitate și utilizare documente de arhivă, formate în cadrul activităților Departamentului;
7.24. Participă în modul prescris la pregătirea concursurilor pentru plasare ordine guvernamentale si concluzii contracte guvernamentale, precum și altele contracte civile pentru furnizarea de bunuri, prestarea muncii, prestarea de servicii pt nevoile statuluiîn vederea îndeplinirii funcțiilor care îi revin de către Minister;
7.25. Trimite propuneri ministrului cu privire la aspecte legate de serviciul public federal din minister;
7.26. Întocmește, în conformitate cu procedura stabilită, propuneri privind aprobarea structurii și personalului Ministerului, estimări de costuri pentru întreținerea acestuia;
7.27. Întocmește propuneri cu privire la problema aprobării regulamentelor oficiale, regulamentelor administrative și de muncă;
7.28. Ia parte la pregătirile de mobilizare ale Ministerului;
7.29. Întocmește propuneri pentru crearea de consilii în domeniul aprovizionării cu medicamente și circulației dispozitivelor medicale;
7.30. Pregătește materiale pentru participarea reprezentanților ministerului la lucrările Comisiei pentru asistență umanitară și tehnică internațională din cadrul Guvernului Federației Ruse;
7.31. Organizează pregătirea și susținerea proiectelor de legi federale, acte ale Președintelui Federației Ruse și ale Guvernului Federației Ruse cu privire la problemele aprovizionării cu medicamente și reglementarea circulației dispozitivelor medicale;
7.32. Organizează pregătirea actelor juridice de reglementare și a altor ordine ale ministerului în conformitate cu Legea federală „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”, alte legi federale, acte ale președintelui Federației Ruse și ale Guvernului al Federației Ruse, care afectează problemele aprovizionării cu medicamente și reglementarea circulației dispozitivelor medicale;
7.33. Confirmă scopul propus al medicamentelor narcotice menite să ofere asistență (asistență) umanitară sau asistență în situații de urgență;
7.34. Confirmă scopul propus al produselor medicale;
7.35. Emite permise de import pe teritoriul Federației Ruse medicamente destinat să acorde asistență (asistență) umanitară și asistență în situații de urgență;
7.36. Pregătește propuneri pentru a determina necesitatea medicamente, produse medicale, inclusiv volumul livrărilor de aceste tipuri de produse pentru nevoile guvernului federal;
7.37. Organizează munca serviciu metrologic Ministerul și (sau) determină funcționari pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor efectuate la desfășurarea activităților în domeniul sănătății;
7.38. Ia parte la muncă Serviciul public mostre tip de compoziție și proprietăți ale substanțelor și materialelor pe probleme legate de probele standard destinate utilizării în domeniul asistenței medicale, în competența sa;
7.39. Îndeplinește alte funcții în conformitate cu hotărârile ministrului și ale adjuncților săi.
IV. Managementul Departamentului
8. Directorul Departamentului este numit și eliberat din funcție de Ministrul Sănătății al Federației Ruse. Directorul Departamentului are adjuncți numiți și eliberați din funcție de ministru.
9. Directorul Departamentului:
9.1. Asigură conducerea directă a Departamentului și poartă responsabilitatea personală pentru implementarea sarcinilor și funcțiilor atribuite Departamentului, precum și a stării disciplinei executive;
9.2. înaintează propuneri ministrului și adjuncților săi cu privire la problemele de competența Departamentului;
9.3. Supune regulamentele Departamentului spre aprobare ministrului;
9.4. Supune spre examinare ministrului propuneri privind structura și personalul Departamentului, regulamentele oficiale, regulamentele administrative și oficiale;
9.5. Participă la ședințele cu ministrul și adjuncții săi pe probleme de competența Departamentului;
9.6. Participă, în numele ministrului și al adjuncților săi, la grupurile de lucru interdepartamentale, ședințe și alte evenimente pe probleme de competența Departamentului;
9.7. participă, în numele ministrului și al adjuncților săi, la ședințele organelor colegiale la care este prezent Ministerul;
9.8. Prin hotărâre a ministrului și a adjuncților săi, trimite angajați ai Departamentului să participe la grupuri de lucru interdepartamentale, simpozioane, întâlniri și alte evenimente pe probleme de competența Departamentului;
9.9. Examinează proiectele de legi federale și alte acte juridice de reglementare primite de Minister cu privire la problemele din jurisdicția Departamentului, aprobă aceste proiecte și opiniile experților asupra lor;
9.10. Avizează și semnează proiecte de documente oficiale;
9.11. Repartizează responsabilitățile între adjuncții săi și controlează implementarea acestora;
9.12. Aprobă reglementările privind departamentele Departamentului;
9.13. înaintează ministrului propuneri privind numirea și eliberarea din funcție, cu privire la programul de vacanță al angajaților Departamentului, privind pregătirea avansată, stimulente pentru angajați, privind stabilirea de sporuri categorii individuale angajații Departamentului și aplicarea de penalități asupra acestora;
9.14. Oferă o analiză motivată a îndeplinirii atribuțiilor de către funcționarul public în perioada de certificare, cu un atașament documentele necesareîn cazul certificării;
9.15. Necesită ca un funcționar public să dea explicații în scris, incl. să rezolve problema aplicării sancțiunilor disciplinare;
9.16. Participă la lucrările de pregătire profesională a angajaților Ministerului, recalificarea acestora, pregătirea avansată și stagiile de practică;
9.17. Oferă instrucțiuni angajaților Departamentului;
9.18. Îndeplinește alte funcții în conformitate cu hotărârile ministrului.
10. Directorii adjuncți ai Departamentului asigură organizarea muncii pentru îndeplinirea funcțiilor Departamentului în conformitate cu repartizarea responsabilităților între acesta și adjuncții săi și cu regulamentul de muncă al acestora aprobat de Directorul Departamentului.
Directorii adjuncți ai Departamentului semnează documente (scrisori și memorii) în competența sa în numele directorului Departamentului.
În caz de absență temporară a directorului departamentului, unul dintre adjuncții acestuia își îndeplinește atribuțiile conform deciziei ministrului.
11. Responsabilitățile postului angajații Departamentului se regăsesc în regulamentele oficiale, regulamentele administrative și de muncă și contractele de servicii.
Prezentare generală a documentului
Au fost stabilite sarcinile, funcțiile și procedura de gestionare a activităților Departamentului de aprovizionare cu medicamente și de reglementare a circulației produselor medicale din cadrul Ministerului Sănătății din Rusia.
Astfel, Departamentul asigură elaborarea și implementarea politicii de stat, reglementare legalăși furnizarea de servicii publice în domeniile asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor și substanțelor puternice.
În aceste domenii de activitate, el rezumă practica de aplicare a legislației, întocmește materiale de referință, elaborează proiecte de reglementări, revizuiri și modificări ale acestora. Departamentul face propuneri ministrului și adjuncților săi cu privire la participarea acestora la diverse evenimente, organizează întâlniri, seminarii etc.
Conducerea directă a acestei unități structurale este încredințată directorului, care răspunde personal de implementarea sarcinilor și funcțiilor specificate ale Departamentului.
Dispoziții generale
Departamentul de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementarea Circulației Produselor Medicale al Ministerului Sănătății al Federației Ruse este o unitate structurală a Ministerului Sănătății al Rusiei și asigură activitățile Ministerului Sănătății din Rusia în dezvoltarea și implementarea politica de stat și reglementarea legală în domeniul asistenței medicale, al furnizării de medicamente, al activităților farmaceutice, al circulației dispozitivelor medicale, al circulației stupefiantelor, al substanțelor psihotrope și al precursorilor acestora, al substanțelor puternice, precum și al prestării de servicii publice în aceste domenii. de activitate.
Sarcini
Principalele obiective ale Departamentului de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Produselor Medicale sunt:
1. Asigurarea implementării funcțiilor Ministerului Sănătății al Rusiei pentru dezvoltarea și implementarea politicii de stat și a reglementării legale în domeniul de activitate al Ministerului Sănătății al Rusiei în probleme de dezvoltare și implementare a politicii de stat și reglementări legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației dispozitivelor medicale, rulajului de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora, substanțe puternice, precum și prestarea de servicii publice în aceste domenii de activitate;
2. Asigurarea implementării funcțiilor Ministerului Sănătății al Rusiei în punerea în aplicare a reglementărilor legale pe probleme, dezvoltarea și implementarea politicii de stat și reglementările legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulația produselor medicale, traficul de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, substanțe puternice, precum și pentru prestarea serviciilor publice în aceste domenii de activitate;
3. Asigurarea implementării funcțiilor Ministerului Sănătății al Rusiei în coordonarea și monitorizarea activităților serviciului federal și agenției federale aflate sub jurisdicția sa și coordonarea activităților fondului extrabugetar de stat pe probleme, dezvoltarea și implementarea statului; politica și reglementarea legală în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora, substanțelor puternice, precum și prestării de servicii publice în aceste domenii de activitate;
4. Informare, sprijin analitic și organizatoric pentru activitățile Ministerului Sănătății al Rusiei cu privire la probleme, dezvoltarea și implementarea politicii de stat și reglementările legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulația produselor medicale, circulația narcoticelor droguri, substanțe psihotrope și precursori ai acestora, substanțe puternice, precum și pentru prestarea serviciilor publice în aceste domenii de activitate.
Funcții
În conformitate cu sarcinile principale atribuite, Departamentul de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Circulației Produselor Medicale îndeplinește următoarele funcții principale:
1. Elaborează propuneri pentru determinarea politicii de stat în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora, substanțelor puternice, precum și pentru prestarea de servicii publice în acestea. domenii de activitate.
2. Asigură executarea la timp a instrucțiunilor de la Ministrul Sănătății al Federației Ruse și adjuncții săi;
3. Participă la pregătirea sau pregătește proiecte de documente de politică ale Guvernului Federației Ruse, pregătește propuneri pentru programe federale țintă și departamentale pe probleme de competența Departamentului de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Circulației Dispozitivelor Medicale;
4. Pregătește propuneri pentru proiectul de plan de reuniuni ale Guvernului Federației Ruse și planul de activități legislative ale Guvernului Federației Ruse privind dezvoltarea și implementarea politicii de stat și reglementările legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activitati farmaceutice, circulatia dispozitivelor medicale, circulatia stupefiantelor, substantelor psihotrope si precursorii acestora, substante puternice, precum si pentru prestarea serviciilor publice in aceste domenii de activitate;
5. Elaborează, participă la dezvoltarea și se pregătește pentru transmiterea către Guvernul Federației Ruse, împreună cu alte departamente interesate ale Ministerului Sănătății al Rusiei, proiecte de acte legislative de reglementare și alte documente care necesită o decizie a Guvernului Rusiei Federația și, de asemenea, se dezvoltă, participă la elaborarea actelor juridice de reglementare ale Ministerului Sănătății al Rusiei;
6. Elaborează acte nenormative pe probleme operaționale și alte probleme actuale de organizare a activităților Ministerului Sănătății al Rusiei;
7. Pregătește sau participă la pregătirea, împreună cu diviziile structurale ale Ministerului Sănătății al Rusiei, a opiniilor, revizuirilor, modificărilor la proiectele de legi federale, precum și a opiniilor cu privire la proiectele altor acte legislative de reglementare prezentate spre examinare Ministerului Sănătății al Rusiei, în competența sa și participă la sprijinirea trecerii lor în continuare;
8. Rezumă practica de aplicare a legislației și analizează implementarea politicii de stat privind elaborarea și implementarea politicii de stat și reglementările legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației dispozitivelor medicale, traficului de stupefiante, substanțe psihotrope. și precursorii acestora, substanțe puternice, precum și pentru prestarea serviciilor publice în aceste domenii de activitate;
9. Pregătește propuneri către Ministrul Sănătății al Federației Ruse și adjuncții săi cu privire la participarea acestora la evenimentele organizate de organismele guvernamentale federale, organismele guvernamentale ale entităților constitutive ale Federației Ruse, guvernele locale, partidele politice, asociațiile publice și alte structuri civile. societate;
10. Organizează întâlniri, seminarii și alte evenimente privind elaborarea și implementarea politicii de stat și a reglementărilor legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, traficului de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, substanțe puternice. , precum și pentru prestarea de servicii publice în aceste domenii de activitate;
11. Întocmește materiale de referință și alte materiale privind elaborarea și implementarea politicii de stat și a reglementărilor legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, substanțe puternice, precum precum și furnizarea de servicii publice în aceste domenii de activitate, pentru a asigura participarea oficialilor Ministerului Sănătății al Rusiei la lucrările comisiilor, întâlnirilor, seminariilor și altor evenimente;
12. Examinează în timp util apelurile din partea organismelor guvernamentale federale, a organismelor guvernamentale ale entităților constitutive ale Federației Ruse și a guvernelor locale, a deputaților Dumei de Stat, ai membrilor Consiliului Federației, a comitetelor și comisiilor Dumei de Stat și ai Consiliului Federației, cetățeni și organizații în termenul prescris pe probleme de dezvoltare și implementare a politicii de stat și a reglementărilor legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, substanțe puternice, precum precum și prestarea de servicii publice în aceste domenii de activitate;
13. Oferă explicații unităților structurale ale Ministerului Sănătății al Rusiei cu privire la dezvoltarea și implementarea politicii de stat și a reglementărilor legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulația produselor medicale, circulația stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, substanțe puternice, precum și prestarea de servicii publice în aceste domenii de activitate și, de asemenea, solicită acestora informațiile și documentele necesare;
14. Pregătește, împreună cu Departamentul Financiar și Economic, propuneri relevante pentru a implementa funcțiile Ministerului Sănătății al Rusiei în calitate de manager principal și beneficiar al fondurilor bugetare federale prevăzute pentru menținerea acestuia și implementarea funcțiilor care îi sunt atribuite; privind problemele de dezvoltare și implementare a politicii de stat și reglementări legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, substanțelor puternice, precum și furnizarea de servicii publice în aceste domenii de activitate;
15. Pregătește, împreună cu Departamentul financiar și economic, propuneri corespunzătoare pentru formarea bugetului federal și finanțarea serviciului federal și agenției federale din subordinea Ministerului Sănătății al Rusiei, cu privire la proiectul de lege federală privind bugetul federal; Fondul de asigurări medicale obligatorii și execuția acestui buget privind elaborarea și implementarea politicii de stat și reglementările legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora, substanțe puternice, precum și furnizarea de servicii publice în aceste domenii de activitate;
16. Cu privire la elaborarea și implementarea politicii de stat și a reglementărilor legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, substanțelor puternice, precum și furnizarea de servicii publice în aceste domenii activități, întocmește proiecte de instrucțiuni pentru serviciul federal și agenția federală din subordinea Ministerului Sănătății al Rusiei, fondul extrabugetar de stat și monitorizează implementarea acestora;
17. Efectuează, împreună cu Departamentele interesate, o revizuire preliminară a planurilor anuale de lucru și a indicatorilor de performanță ai serviciului federal și agenției federale din subordinea Ministerului Sănătății al Rusiei, precum și rapoarte privind implementarea acestora, cu privire la aspectele de dezvoltare și implementare a politicii de stat și reglementării legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora, substanțelor puternice, precum și prestării de servicii publice în aceste domenii de activitate. , pentru a fi transmis ministrului sănătății al Federației Ruse pentru aprobare ulterioară;
18. Solicită informații, certificate și alte documente necesare pentru îndeplinirea funcțiilor atribuite Departamentului de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Circulației Produselor Medicale de la organizațiile subordonate Ministerului Sănătății al Rusiei, serviciului federal și agenției federale, extrabugetare de stat fond, precum și de la organismele și organizațiile subordonate serviciului federal și agenției federale de mai sus, fond extrabugetar de stat, în modul prescris;
19. Efectuează, împreună cu unitățile structurale interesate ale Ministerului Sănătății al Rusiei, o revizuire preliminară a documentelor și propunerilor transmise Ministerului Sănătății al Rusiei de către serviciul federal și agenția federală, fondul extrabugetar de stat;
20. Analizează deciziile serviciului federal și ale agenției federale, precum și ale fondului extrabugetar de stat, luate în legătură cu problemele de dezvoltare și implementare a politicii de stat și a reglementării legale în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, activităților farmaceutice, circulației; dispozitivelor medicale, circulația stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, substanțe puternice, precum și pentru furnizarea de servicii publice în aceste domenii de activitate și, dacă este necesar, înaintează ministrului sănătății al Federației Ruse propuneri pentru abrogarea deciziilor care contravin legislației federale;
21. Împreună cu alte departamente interesate, pregătește și înaintează ministrului sănătății al Federației Ruse propuneri pentru crearea, reorganizarea, lichidarea și privatizarea întreprinderilor și instituțiilor de stat federal aflate sub jurisdicția Ministerului Sănătății al Rusiei, serviciul federal și agenția federală;
22. Asigură, în limita competenței sale, protecția informațiilor care constituie secrete de stat;
23. În conformitate cu legislația Federației Ruse, efectuează lucrări privind organizarea și întreținerea muncii de birou, compilarea, stocarea, înregistrarea și utilizarea documentelor de arhivă generate în cursul activităților Departamentului de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementare a Circulației Produse medicale;
24. Participă în modul prescris la pregătirea ofertelor pentru plasarea ordinelor guvernamentale și încheierea contractelor guvernamentale, precum și la alte contracte civile de furnizare de bunuri, executare de lucrări, prestare de servicii pentru nevoi publice în scopul de a: îndeplinește funcțiile care îi sunt atribuite de Ministerul Sănătății al Rusiei;
25. Trimite propuneri ministrului sănătății al Federației Ruse cu privire la aspecte legate de îndeplinirea serviciului public federal în Ministerul Sănătății al Rusiei;
26. Întocmește, în modul prescris, propuneri privind aprobarea structurii și personalului Ministerului Sănătății al Rusiei, estimări de costuri pentru întreținerea acestuia;
27. Întocmește propuneri cu privire la problema aprobării regulamentelor oficiale, regulamentelor administrative și de muncă;
28. participă la pregătirile de mobilizare a Ministerului rus al Sănătății;
29. Întocmește propuneri pentru crearea de consilii în domeniul aprovizionării cu medicamente și circulației dispozitivelor medicale;
30. Pregătește materiale pentru participarea reprezentanților Ministerului rus al Sănătății la lucrările Comisiei pentru asistență umanitară și tehnică internațională din cadrul Guvernului Federației Ruse;
31. Organizează pregătirea și susținerea proiectelor de legi federale, acte ale Președintelui Federației Ruse și ale Guvernului Federației Ruse cu privire la problemele aprovizionării cu medicamente și reglementarea circulației dispozitivelor medicale;
32. Organizează pregătirea actelor juridice de reglementare și a altor ordine ale Ministerului Sănătății al Rusiei în conformitate cu Legea federală „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”, alte legi federale, actele președintelui Federația Rusă și Guvernul Federației Ruse, afectând problemele aprovizionării cu medicamente și reglementarea circulației dispozitivelor medicale;
33. Confirmă scopul propus al medicamentelor narcotice destinate să ofere asistență (asistență) umanitară sau asistență în situații de urgență;
34. Confirmă scopul propus al produselor medicale;
35. Eliberează permise pentru importul pe teritoriul Federației Ruse de medicamente destinate acordării de asistență (asistență) umanitară și asistență în situații de urgență;
36. Pregătește propuneri pentru a determina nevoia de medicamente, dispozitive medicale, inclusiv volumul livrărilor de aceste tipuri de produse pentru nevoile statului federal;
37. Organizează activitatea serviciului metrologic al Ministerului Sănătății al Rusiei și (sau) determină funcționari pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor efectuate la desfășurarea activităților în domeniul asistenței medicale;
38. Participă la lucrările Serviciului de Stat pentru Probe Standard de Compoziție și Proprietăți ale Substanțelor și Materialelor pe probleme legate de probele standard destinate utilizării în domeniul sănătății, în competența sa;
39. Îndeplinește alte funcții în conformitate cu deciziile ministrului sănătății al Federației Ruse și ale adjuncților săi.
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERĂȚIA RUSĂ
COMANDA
La aprobarea Regulamentului privind Departamentul de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementarea Circulației Dispozitivelor Medicale al Ministerului Sănătății al Federației Ruse
Document cu modificările efectuate:
.
____________________________________________________________________
În scopul implementării clauza 10 din Regulamentul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, aprobat Decretul Guvernului Federației Ruse din 19 iunie 2012 N 608(Colecția de legislație a Federației Ruse, 2012, nr. 26, art. 3526)
comand:
Aprobați regulamentele atașate privind Departamentul de aprovizionare cu medicamente și reglementarea circulației produselor medicale din cadrul Ministerului Sănătății al Federației Ruse.
Ministru
V.I.Skvortsova
Reglementări privind Departamentul de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementarea Circulației Dispozitivelor Medicale al Ministerului Sănătății al Federației Ruse
APROBAT
prin ordin
Ministerul Sănătăţii
Federația Rusă
din data de 26 noiembrie 2012 N 964
I. Dispoziţii generale
1. Departamentul de Aprovizionare cu Medicamente și Reglementarea Circulației Produselor Medicale al Ministerului Sănătății al Federației Ruse (denumit în continuare Departamentul) este o subdiviziune structurală a Ministerului Sănătății al Federației Ruse (denumită în continuare Departamentul) Ministerul) și asigură activitățile Ministerului în elaborarea și implementarea politicii de stat și a reglementărilor legale în domeniul ocrotirii sănătății, aprovizionării cu medicamente, inclusiv în scopul imunoprofilaxiei bolilor infecțioase, activităților farmaceutice, circulației produselor medicale, circulației stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, substanțe puternice, precum și pentru prestarea serviciilor publice în aceste domenii de activitate.
(Clauza astfel cum a fost modificată, pusă în vigoare prin ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 iulie 2015 N 507.
2. Coordonarea și controlul activităților Departamentului se realizează de către ministrul adjunct al sănătății al Federației Ruse I.N.
3. În activitățile sale, Departamentul este îndrumat de Constituția Federației Ruse, legile constituționale federale, legile federale, decretele și ordinele președintelui Federației Ruse, decretele și ordinele Guvernului Federației Ruse, Reglementări ale Ministerului, ordinele Ministerului, precum și prezentele Regulamente.
4. Departamentul își desfășoară activitățile atât în mod independent, cât și în interacțiune cu alte divizii structurale ale Ministerului, organizații subordonate Ministerului, Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate, Agenția Federală Medicală și Biologică (denumită în continuare serviciul federal și respectiv, agenția federală), Fondul obligatoriu federal de asigurări medicale (denumit în continuare fondul extrabugetar de stat), ale cărui activități sunt coordonate de Minister, precum și cu diviziile structurale ale autorităților executive federale și organelor guvernamentale ale entitățile constitutive ale Federației Ruse, asociațiile și organizațiile publice.
5. Diviziile structurale - departamente - se creează în Departament pentru a îndeplini sarcinile care îi sunt atribuite.
Departamentul face propuneri de modificare a structurii și personalului Ministerului în ceea ce privește departamentul și le prezintă în modul prescris.
II. Obiectivele Departamentului
6. Principalele obiective ale Departamentului sunt:
6.1. Asigurarea implementarii functiilor Ministerului pentru elaborarea si implementarea politicii de stat si reglementarii legale in domeniul de activitate al Ministerului pe problemele definite la alin.1 din prezentul Regulament;
6.2. Asigurarea implementării funcțiilor Ministerului de implementare a reglementărilor legale în problemele definite la alin. 1 din prezentul Regulament;
6.3. Asigurarea implementării funcțiilor Ministerului de coordonare și monitorizare a activităților serviciului federal și agenției federale aflate sub jurisdicția sa și coordonarea activităților fondului extrabugetar de stat pe problemele specificate la paragraful 1 din prezentul Regulament;
6.4. Informare, suport analitic și organizatoric pentru activitățile Ministerului pe problemele specificate la alin.1 din prezentul Regulament.
III. Funcțiile Departamentului
7. În conformitate cu sarcinile principale atribuite, Departamentul îndeplinește următoarele funcții principale:
7.1. Elaborează propuneri de stabilire a politicii de stat în domeniul asistenței medicale, aprovizionării cu medicamente, inclusiv în scopuri de imunoprofilaxie a bolilor infecțioase, activități farmaceutice, circulație a produselor medicale, circulație a stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, substanțe puternice, precum și pentru prestarea serviciilor publice în domeniile de activitate specificate.
prin ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 iulie 2015 N 507.
7.2. Asigură executarea la timp a instrucțiunilor ministrului și adjuncților săi;
7.3. Participă la pregătirea sau pregătește proiecte de documente de politică ale Guvernului Federației Ruse, pregătește propuneri pentru programe federale-țintă și departamentale pe probleme de competența Departamentului;
7.4. Pregătește propuneri pentru proiectul de plan de ședințe ale Guvernului Federației Ruse și pentru planul de activități legislative ale Guvernului Federației Ruse cu privire la aspectele definite la paragraful 1 al prezentului Regulament;
7.5. Elaborează, participă la dezvoltarea și pregătește pentru a fi prezentate Guvernului Federației Ruse, împreună cu alte departamente interesate ale Ministerului, proiecte de acte normative de reglementare și alte documente care necesită o decizie a Guvernului Federației Ruse și, de asemenea, elaborează, participă la elaborarea actelor juridice de reglementare ale Ministerului;
7.6. Elaborează acte nenormative pe probleme operaționale și alte probleme actuale de organizare a activităților Ministerului;
7.7. Pregătește sau participă la pregătirea, împreună cu direcțiile structurale ale Ministerului, a opiniilor, revizuirilor, modificărilor la proiectele de legi federale, precum și a opiniilor asupra proiectelor altor acte normative de reglementare prezentate spre examinare Ministerului, în competența acestuia și participă la sprijinirea trecerii lor ulterioare;
7.8. Rezumă practica de aplicare a legislației și analizează implementarea politicii statului în problemele definite la paragraful 1 din prezentul Regulament;
7.9. Pregătește propuneri pentru ministru și adjuncții săi cu privire la participarea acestora la evenimentele organizate de organele guvernamentale federale, organele guvernamentale ale entităților constitutive ale Federației Ruse, organele guvernamentale locale, partidele politice, asociațiile publice și alte structuri ale societății civile;
7.10. Organizează întâlniri, seminarii și alte evenimente pe teme specificate la paragraful 1 al prezentului Regulament;
7.11. Pregătește materiale de referință și alte materiale cu privire la problemele specificate la paragraful 1 al prezentului Regulament pentru a asigura participarea funcționarilor Ministerului la lucrările comisiilor, ședințelor, seminariilor și altor evenimente;
7.12. Examinează în timp util apelurile din partea organismelor guvernamentale federale, a organismelor guvernamentale ale entităților constitutive ale Federației Ruse și a guvernelor locale, a deputaților Dumei de Stat, ai membrilor Consiliului Federației, a comitetelor și comisiilor Dumei de Stat și ai Consiliului Federației, cetățenilor și organizațiilor în termenul stabilit cu privire la aspectele specificate la paragraful 1 din prezentul regulament;
7.13. Furnizează unităților structurale ale Ministerului lămuriri cu privire la aspectele precizate la alin.1 din prezentul Regulament și, de asemenea, solicită acestora informațiile și documentele necesare;
7.14. Pregătește, împreună cu Departamentul Financiar și Economic, propuneri relevante în vederea implementării funcțiilor Ministerului în calitate de administrator principal și beneficiar al fondurilor bugetare federale prevăzute pentru menținerea acestuia și implementarea funcțiilor care îi sunt atribuite, pe problemele specificate la alin. 1 din prezentul Regulament;
7.15. Pregătește, împreună cu Departamentul financiar și economic, propuneri corespunzătoare pentru formarea bugetului federal și finanțarea serviciilor federale și agențiilor federale din subordinea ministerului, cu privire la proiectul de lege federală privind bugetul Fondului federal de asigurări medicale obligatorii și privind execuția acestui buget pe problemele specificate la paragraful 1 din prezentul Regulament;
7.16. Cu privire la aspectele definite la paragraful 1 din prezentul Regulament, întocmește proiecte de instrucțiuni pentru serviciul federal și agenția federală din subordinea Ministerului, fondul extrabugetar de stat și urmărește implementarea acestora;
7.17. Efectuează, împreună cu departamentele interesate, o analiză preliminară a planurilor anuale de lucru și a indicatorilor de performanță ai serviciului federal și agenției federale din subordinea Ministerului, precum și rapoarte privind implementarea acestora, cu privire la aspectele specificate la paragraful 1 din prezentul Regulament, pentru transmiterea către ministru spre aprobare ulterioară;
7.18. Solicită informații, certificate și alte documente necesare îndeplinirii funcțiilor atribuite Departamentului de la organizațiile din subordinea Ministerului, serviciul federal și agenția federală, fondul extrabugetar de stat, precum și de la organismele și organizațiile subordonate serviciului federal și federal specificat. agentie, fond extrabugetar de stat, in modul prevazut;
7.19. Efectuează, împreună cu unitățile structurale interesate ale Ministerului, o examinare preliminară a documentelor și propunerilor transmise Ministerului de către serviciul federal și agenția federală, fond extrabugetar de stat;
7.20. Analizează deciziile serviciului federal și ale agenției federale, precum și fondurile extrabugetare ale statului, luate în legătură cu aspectele menționate la paragraful 1 din prezentul Regulament și, dacă este necesar, înaintează ministrului propuneri de abrogare a deciziilor care contravin legislația federală;
7.21. Împreună cu alte departamente interesate, pregătește și înaintează ministrului propuneri pentru crearea, reorganizarea, lichidarea și privatizarea întreprinderilor și instituțiilor de stat federal aflate sub jurisdicția ministerului, serviciului federal și agenției federale;
7.22. Asigură, în limita competenței sale, protecția informațiilor care constituie secrete de stat;
7.23. Efectuează, în conformitate cu legislația Federației Ruse, lucrări privind organizarea și întreținerea muncii de birou, completarea, stocarea, înregistrarea și utilizarea documentelor de arhivă generate în cursul activităților Departamentului;
7.24. Participă în modul prescris la pregătirea ofertelor pentru plasarea comenzilor guvernamentale și încheierea contractelor guvernamentale, precum și la alte contracte civile de furnizare de bunuri, executare de lucrări, prestare de servicii pentru nevoi publice în vederea Ministerului să-și îndeplinească funcțiile;
7.25. Trimite propuneri ministrului cu privire la aspecte legate de serviciul public federal din minister;
7.26. Întocmește, în conformitate cu procedura stabilită, propuneri privind aprobarea structurii și personalului Ministerului, estimări de costuri pentru întreținerea acestuia;
7.27. Întocmește propuneri cu privire la problema aprobării regulamentelor oficiale, regulamentelor administrative și de muncă;
7.28. Ia parte la pregătirile de mobilizare ale Ministerului;
7.29. Întocmește propuneri pentru crearea de consilii în domeniul aprovizionării cu medicamente, inclusiv în scopul imunoprofilaxiei bolilor infecțioase și al circulației dispozitivelor medicale;
(Subclauza astfel cum a fost modificat astfel cum a fost adoptat prin ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 iulie 2015 N 507.
7.30. Sub-clauza nu mai este valabilă - .;
7.31. Organizează pregătirea și sprijinirea proiectelor de legi federale, acte ale Președintelui Federației Ruse și ale Guvernului Federației Ruse cu privire la problemele aprovizionării cu medicamente, inclusiv în scopul imunoprofilaxiei bolilor infecțioase și al reglementării circulației dispozitivelor medicale;
(Subclauza astfel cum a fost modificat astfel cum a fost adoptat prin ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 iulie 2015 N 507.
7.32. Organizează pregătirea actelor juridice normative și a altor ordine ale Ministerului în temeiul Legea federală „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”, alte legi federale, acte ale Președintelui Federației Ruse și ale Guvernului Federației Ruse, care afectează problemele aprovizionării cu medicamente, inclusiv în scopul imunoprofilaxiei bolilor infecțioase și al reglementării circulației dispozitivelor medicale;
(Subclauza astfel cum a fost modificat astfel cum a fost adoptat prin ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 iulie 2015 N 507.
7.33. Sub-clauza nu mai este valabilă - Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 iulie 2015 N 507.;
7.34. Confirmă scopul propus al produselor medicale;
7.35. Sub-clauza nu mai este valabilă - Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 iulie 2015 N 507.;
7.36. Pregătește propuneri pentru a determina nevoia de medicamente, inclusiv în scopul imunoprofilaxiei bolilor infecțioase, produse medicale, inclusiv volumul livrărilor de aceste tipuri de produse pentru nevoile guvernului federal;
(Subclauza astfel cum a fost modificat astfel cum a fost adoptat prin ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 31 iulie 2015 N 507.
7.37. Organizează activitatea serviciului metrologic al Ministerului și (sau) determină funcționari pentru a asigura uniformitatea măsurătorilor efectuate la desfășurarea activităților în domeniul asistenței medicale;
7.38. Participă la lucrările Serviciului de Stat pentru Probe Standard de Compoziție și Proprietăți ale Substanțelor și Materialelor pe probleme legate de probele standard destinate utilizării în domeniul sănătății, în competența sa;
7.39. Îndeplinește alte funcții în conformitate cu hotărârile ministrului și ale adjuncților săi.
IV. Managementul Departamentului
8. Directorul Departamentului este numit și eliberat din funcție de Ministrul Sănătății al Federației Ruse. Directorul Departamentului are adjuncți numiți și eliberați din funcție de ministru.
9. Directorul Departamentului:
9.1. Asigură conducerea directă a Departamentului și poartă responsabilitatea personală pentru implementarea sarcinilor și funcțiilor atribuite Departamentului, precum și a stării disciplinei executive;
9.2. înaintează propuneri ministrului și adjuncților săi cu privire la problemele de competența Departamentului;
9.3. Supune regulamentele Departamentului spre aprobare ministrului;
9.4. Supune spre examinare ministrului propuneri privind structura și personalul Departamentului, regulamentele oficiale, regulamentele administrative și oficiale;
9.5. Participă la ședințele cu ministrul și adjuncții săi pe probleme de competența Departamentului;
9.6. Participă, în numele ministrului și al adjuncților săi, la grupurile de lucru interdepartamentale, ședințe și alte evenimente pe probleme de competența Departamentului;
9.7. participă, în numele ministrului și al adjuncților săi, la ședințele organelor colegiale la care este prezent Ministerul;
9.8. Prin hotărâre a ministrului și a adjuncților săi, trimite angajați ai Departamentului să participe la grupuri de lucru interdepartamentale, simpozioane, întâlniri și alte evenimente pe probleme de competența Departamentului;
9.9. Examinează proiectele de legi federale și alte acte legislative de reglementare primite de Minister cu privire la problemele din jurisdicția Departamentului, aprobă aceste proiecte și opiniile experților cu privire la acestea;
9.10. Avizează și semnează proiecte de documente oficiale;
9.11. Repartizează responsabilitățile între adjuncții săi și controlează implementarea acestora;
9.12. Aprobă reglementările privind departamentele Departamentului;
9.13. înaintează ministrului propuneri privind numirea și eliberarea din funcție, cu privire la programul de concediu al angajaților Direcției, privind pregătirea avansată, stimulente pentru angajați, privind stabilirea de sporuri pentru anumite categorii de angajați ai Departamentului și aplicarea de penalități pentru acestea;
9.14. Oferă o analiză motivată a îndeplinirii atribuțiilor de către funcționarul public în perioada de certificare, anexând documentele necesare în cazul certificării;
9.15. Solicită funcționarului public să furnizeze explicații scrise, inclusiv. să rezolve problema aplicării sancțiunilor disciplinare;
9.16. Participă la lucrările de pregătire profesională a angajaților Ministerului, recalificarea acestora, pregătirea avansată și stagiile de practică;
9.17. Oferă instrucțiuni angajaților departamentului:
9.18. Îndeplinește alte funcții în conformitate cu hotărârile ministrului.
10. Directorii adjuncți ai Departamentului asigură organizarea muncii pentru îndeplinirea funcțiilor Departamentului în conformitate cu repartizarea responsabilităților între acesta și adjuncții săi și cu regulamentul de muncă al acestora aprobat de Directorul Departamentului.
Directorii adjuncți ai Departamentului semnează documente (scrisori și memorii) din competența lor în numele Directorului Departamentului.
În caz de absență temporară a directorului departamentului, unul dintre adjuncții acestuia își îndeplinește atribuțiile conform deciziei ministrului.
11. Atribuțiile de serviciu ale angajaților Departamentului sunt cuprinse în regulamentele oficiale, regulamentele administrative și de muncă și contractul de servicii.
Revizuirea documentului ținând cont
modificări și completări pregătite
SA „Kodeks”