Ordinul 121n privind autorizarea activităților medicale. Modificări ale cerințelor de autorizare pentru activități medicale

În conformitate cu paragraful 3 din Regulamentul de licențiere activitati medicale(cu excepția activităților specificate desfășurate organizatii medicaleși alte organizații incluse în sistemul privat de asistență medicală de pe teritoriul Centrului de inovare Skolkovo), aprobat prin decret guvernamental Federația Rusă din 16 aprilie 2012 N 291 „Cu privire la autorizarea activităților medicale (cu excepția activităților specificate desfășurate de organizațiile medicale și alte organizații incluse în sistemul privat de asistență medicală pe teritoriul centrului de inovare Skolkovo)” (Legislația colectată a Federația Rusă, 2012, N 17, Art. 196, Art. 5002;

1. Aprobați Cerințele anexate pentru organizarea și prestarea muncii (serviciilor) în furnizarea de asistență medicală primară, de specialitate (inclusiv high-tech), de urgență (inclusiv de specialitate de urgență), paliativă îngrijire medicală, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale, examene medicale, examene medicaleși măsuri sanitare și antiepidemice (preventive) ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, tratament sânge donatși (sau) componentele sale în scopuri medicale.

2. Pentru a recunoaște ca nevalid:

ordin al Ministerului Sănătăţii şi dezvoltarea socială Federația Rusă din 10 mai 2007 N 323 „Cu privire la aprobarea procedurii de organizare a muncii (serviciilor) efectuate în implementarea clinicilor premedicale, ambulatoriu (inclusiv primar sănătate, îngrijire medicală pentru femei în timpul sarcinii, în timpul și după naștere, asistență medicală de specialitate), îngrijire spitalicească (inclusiv asistență medicală primară, îngrijire medicală pentru femei în timpul sarcinii, în timpul și după naștere, asistență medicală de specialitate), urgență și urgență specializată (sanitar și aviație), asistență medicală de înaltă tehnologie, sanatoriu și stațiune" (înregistrată de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 7 iunie 2007, înregistrare N 9613);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 ianuarie 2009 N 16n „Cu privire la modificările la ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 10 mai 2007 N 323” (înregistrat de către Ministerul Justiției al Federației Ruse la 4 februarie 2009, înregistrare N 13268);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 9 septembrie 2009 N 710n „Cu privire la modificările la ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 10 mai 2007 N 323” (înregistrat de către Ministerul Justiției al Federației Ruse la 11 decembrie 2009, înregistrare N 15552).

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 11 martie 2013 nr. 121n „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea și efectuarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, specializată (inclusiv high-tech), urgență (inclusiv urgență de specialitate), asistență medicală paliativă, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și măsurilor sanitare și antiepidemice (preventive) ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulația sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale.”
Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse (Ministerul Sănătății al Rusiei) din 11 martie 2013 N 121n, Moscova „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea și efectuarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, specializată (inclusiv high-tech), urgență (inclusiv urgență specializată), îngrijiri medicale paliative, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și măsurilor sanitare antiepidemice (preventive) ca parte a furnizarea de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulației sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale.”

Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 11 martie 2013 nr. 121n

În conformitate cu paragraful 3 din Regulamentul privind autorizarea activităților medicale (cu excepția activităților specificate desfășurate de organizațiile medicale și alte organizații incluse în sistemul privat de sănătate pe teritoriul Centrului de inovare Skolkovo), aprobat prin Decretul Guvernul Federației Ruse din 16 aprilie 2012 Nr. 291 „Cu privire la autorizarea activităților medicale (cu excepția activităților specificate desfășurate de organizații medicale și alte organizații incluse în sistemul privat de sănătate pe teritoriul centrului de inovare Skolkovo) ” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2012, nr. 17, art. 196; nr. 37, art. 5002; 2013, nr. 3, art. 207), ordin:

1. Aproba Cerintele anexate pentru organizarea si prestarea muncii (serviciilor) in furnizarea de asistenta medicala primara, de specialitate (inclusiv high-tech), urgenta (inclusiv urgenta de specialitate), ingrijiri medicale paliative, acordarea de asistenta medicala in sanatoriu- tratament în stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și măsurilor sanitare și antiepidemice (preventive) ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulației sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale.

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 23 ianuarie 2009 nr. 16n „Cu privire la modificările la ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 10 mai 2007 nr. 323” (înregistrat de către Ministerul Justiției al Federației Ruse la 4 februarie 2009, numărul de înregistrare 13268);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 9 septembrie 2009 nr. 710n „Cu privire la modificările la ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 10 mai 2007 nr. 323” (înregistrat de către Ministerul Justiției al Federației Ruse la 11 decembrie 2009, numărul de înregistrare 15552).

Ministru
V.I. Skvortsova

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 11 martie 2013 nr. 121n „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea și efectuarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, specializată (inclusiv high-tech), urgență (inclusiv urgență de specialitate), asistență medicală paliativă, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și măsurilor sanitare și antiepidemice (preventive) ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulația sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale.”

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 10 mai 2007 nr. 323 „Cu privire la aprobarea procedurii de organizare a muncii (serviciilor) efectuate în furnizarea de servicii pre-medicale, ambulatoriu și policlinici (inclusiv asistență medicală primară) , îngrijire medicală pentru femei în timpul sarcinii, în timpul și după naștere, asistență medicală de specialitate), spital (inclusiv asistență medicală primară, asistență medicală pentru femei în timpul sarcinii, în timpul și după naștere, asistență medicală de specialitate), urgență și urgență de specialitate (sanitar și aviație ) , asistență medicală de înaltă tehnologie, sanatoriu-stațiune" (înregistrată de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 7 iunie 2007, înregistrare nr. 9613);

Cerințe
la organizarea și efectuarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, de specialitate (inclusiv de înaltă tehnologie), de urgență (inclusiv de urgență de specialitate), îngrijiri medicale paliative, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale , examinări medicale, examinări medicale și măsuri sanitare și antiepidemice (preventive) ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulației sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale
(aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 11 martie 2013 nr. 121n)

1) atunci când se acordă asistență medicală primară premedicală în cadru ambulatoriu De:

Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 325n a introdus modificări la cerințele în vederea acordării de licențe

Modificările se datorează noilor tipuri de muncă (servicii)

Decretul Guvernului Federației Ruse din 8 decembrie 2016 nr. 1327 a stabilit că din 8 decembrie 2017 licențe pentru activități medicale direcție generală„Obstetrică și ginecologie” nu vor fi suficiente pentru întreruperea artificială a sarcinii, va fi necesară o licență separată, în plus, osteopatia va fi, de asemenea, supusă licenței.

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 13 iunie 2017 nr. 325n a modificat Cerințele pentru organizarea și efectuarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, specializată (inclusiv high-tech), urgență (inclusiv urgență de specialitate), îngrijiri medicale paliative, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și măsurilor sanitare și antiepidemice (preventive) ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulația sângelui donatorului și (sau) componentele acestuia în scopuri medicale, aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 11 martie 2013 nr. 121n.”

Acum indică: întreruperea artificială a sarcinii, osteopatia, ca tipuri de activități medicale supuse licenței. Ordinul 325n intră în vigoare la 8 decembrie 2017.

Comentarii despre comanda lui Alexey Panov în videoclip:

Cu privire la impunerea organizațiilor medicale prin ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 121N din 11 martie 2013, a unor cerințe neprevăzute de lege.

Discurs al președintelui Consiliului Asociației Naționale a Organizațiilor Medicale Dmitri Aleksandrovich Borisov la conferința „ Temei juridic activitati medicale"

Datorita curentului practica judiciara, precum și inițierea unui dosar de către Serviciul Federal Antimonopol (denumit în continuare FAS) împotriva Ministerului Sănătății al Rusiei (denumit în continuare Ministerul Sănătății), problema impunerii unor cerințe neprevăzute de lege de către Ordinul Ministerului Sănătății din 11 martie 2013 nr.121n privind organizațiile medicale este foarte relevant.

La paragrafele 4 și 5 din „Regulamentul privind autorizarea activităților medicale. ", aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 16 aprilie 2012 nr. 291 (denumite în continuare Regulamentele de licențiere) sunt stabilite. cerințele de licențiere solicitanților și titularilor de licență atunci când desfășoară activități medicale.

Potrivit paragrafului 3 din Regulamentul de autorizare, cerințele pentru organizarea și efectuarea unor lucrări (servicii) specifice care constituie activități medicale sunt stabilite de Ministerul Sănătății.

Ministerul Sănătății, prin ordinul nr. 121n din 11 martie 2013, a aprobat „Cerințe de organizare și efectuare a muncii (serviciilor). în scop medical” (denumit în continuare ordinul nr. 121n).

FAS a intentat un dosar împotriva Ministerului Sănătății, considerând că prin încălcarea paragrafului 3 din Regulamentul de autorizare acest ordin nu conține detalii cu privire la cerințele prevăzute la paragrafele 4 și 5 în legătură cu organizarea și efectuarea lucrărilor (serviciilor) specifice.

Ministerul Sănătății nu a fost de acord cu poziția FAS și a ignorat ordinul, arătând că astfel de cerințe au fost stabilite prin Ordinul nr. 121n. Totodată, Ministerul Sănătății, judecând după scrisori oficiale, înțelege cerințele de a include tipuri de asistență în licență și licențiere obligatorie munca suplimentara(servicii) în funcţie de condiţiile de prestare - tipuri de îngrijiri medicale.

Astfel, la întrebarea privind necesitatea licenței lucrărilor (serviciilor) în „dezinfectologie”, Ministerul Sănătății printr-o scrisoare din 14 octombrie 2014 nr. 241/3060814-2592 a indicat următoarele:

„În același timp, Cerințele pentru organizarea și prestarea muncii (serviciilor) ..., aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 11 martie 2013 nr. 121n (denumite în continuare Cerințe), sunt stabilite în funcție de condițiile de acordare a îngrijirilor medicale și se aplică în scopul eliberării de licențe a activităților medicale.

Cu toate acestea, munca (serviciile) de dezinfecție nu sunt incluse în toate tipurile de îngrijiri medicale prevăzute de Cerințe, ceea ce creează situații ambigue atunci când într-o singură organizație medicală în cadrul uneia. adresa reală, dar în funcție de tipul de îngrijire medicală acordată, munca (serviciile) de dezinfecție fie va fi un tip de activitate licențiat, fie nu.

Toate cele de mai sus determină necesitatea efectuării de modificări și completări la Cerințe pentru a elimina contradicțiile la stabilirea necesității licenței lucrărilor (serviciilor) de dezinfecție.

Astfel, subsecțiunea 1 a secțiunii 3 din ordinul nr. 121n, la acordarea asistenței medicale de specialitate într-un spital de zi, prevede efectuarea de lucrări (servicii) de „dezinfectologie”. Astfel, pe baza poziției Ministerului Sănătății, dacă o organizație desfășoară activități (servicii), de exemplu, în „obstetrică și ginecologie (cu excepția utilizării tehnologiilor de reproducere asistată)”, prevăzute în aceeași secțiune 3.1, și în procesul acordării acestui tip de îngrijire medicală realizează sterilizarea produse medicale, care constituie lucrare (servicii) pe „dezinfectologie”, atunci este necesară reeliberarea licenței pentru a include lucrări (servicii) pe „dezinfectologie”.

Dacă se efectuează sterilizarea, dar acest tip de asistență, conform Ordinului nr. 121n, nu este furnizată licența de „dezinfectologie”, atunci licența nu trebuie reemisă. De exemplu, în secțiunea 3.3, atunci când se oferă asistență medicală de înaltă tehnologie într-un spital de zi, nu este furnizată prestarea de muncă (servicii) de „dezinfectologie”, prin urmare, atunci când se prestează lucrări (servicii) de „obstetrică și ginecologie (cu excepția utilizarea tehnologiilor de reproducere asistată)”, cu condiția aceleiași secțiuni 3.3, licența nu trebuie reeliberată, în ciuda implementării sterilizării.

Această poziție este confirmată prin scrisorile de la Roszdravnadzor din 24 mai 2013 nr. 16i-521/13 și ale Ministerului Sănătății din 9 iunie 2016 nr. 14-5/993.

Astfel, Ministerul Sănătății consideră că Ordinul nr. 121n obligă solicitanții și titularii de licență să declare în timpul acordării licenței, pe lângă lucrările (serviciile) pe care titularul de licență intenționează să le acorde, tipurile de asistență, precum și lucrările (serviciile) suplimentare prevăzute pentru prin aceste tipuri de asistență și pe care titularul licenței le va efectua efectiv atunci când acordă aceste tipuri de îngrijiri medicale.

Ca o consecință a poziției Ministerului Sănătății, a practica judiciara nu în favoarea licențiaților:

1. În decizia din 24 noiembrie 2016 în dosarul nr. A76-23959/2016 Curtea de arbitraj Regiunea Chelyabinsk a stabilit: în timpul inspecției, medicul șef al STOMAX LLC a prezentat un certificat de specialist în specialitatea „Organizația de asistență medicală și sănătate publică”. Organul administrativ a dezvăluit că STOMAX SRL desfășoară activități medicale fără aviz special (licență) pentru următorul tip de muncă (servicii): „Organizare de îngrijire a sănătății și sănătate publică”. Instanța a ajuns la concluzia că acțiunile persoanei interesate au constituit contravenție administrativă în temeiul părții a 2-a a art. 14.1 Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse.

2. Într-o decizie din 27 octombrie 2016 în dosarul nr. A32-33446/2016, Curtea de Arbitraj a Teritoriului Krasnodar a stabilit: titularul de licență desfășoară activități medicale pentru muncă (servicii) nepermise de actuala licență nr. LO- 23-01-006721 din 27 decembrie 2013 privind „organizarea sănătăţii şi sănătatea publică”, care se confirmă Descrierea postului, a acceptat pentru funcția de director general adjunct pentru afaceri medicale, documente privind pregătirea profesională în „organizarea sănătății și sănătății publice”, reglementări privind controlul intern al calității și siguranței activităților medicale48, aprobate. director general OJSC „Pensiunea „Ural”, note analitice bazate pe rezultatele controalelor de calitate efectuate. Instanța a ajuns la concluzia că societatea a desfășurat activități licențiate fără licență constituie contravenție administrativă; prevăzută în parte 2 Articolul 14.1 din Codul administrativ. Compania care operează pe baza licenței primite a avut ocazia și ar fi trebuit să ia măsuri pentru prevenirea unei contravenții administrative.

3. Într-o decizie din data de 8 august 2016 în dosarul nr. A73-9555/2016, Curtea de Arbitraj a Teritoriului Khabarovsk a stabilit: în cadrul efectuării lucrărilor (serviciilor) de „dezinfectologie”, SRL „Dentist” efectuează măsuri de dezinfecție și sterilizare, inclusiv dezinfecția, curățarea înainte de sterilizare și sterilizarea produselor scopuri medicale. Dezinfectarea dispozitivelor medicale reutilizabile uzate se efectuează în cabinetele stomatologice după utilizarea acestora. Curățarea și sterilizarea pre-sterilizare se efectuează în încăperi special amenajate dotate cu echipamente de sterilizare (sterilizatoare cu abur, instalații pentru curățarea cu ultrasunete a instrumentarului).

De asemenea, auditul a stabilit și reiese din materialele cazului că efectuarea lucrărilor și prestarea de servicii pentru „Organizația de Sănătate și Sănătate Publică” la Dentist SRL se realizează de către directorul general, care deține atestat în specialitatea „Organizație de Sănătate și Sănătate Publică”. Sănătate."

Faptul de implementare a celor de mai sus oficial activitățile medicale în organizarea asistenței medicale și a sănătății publice la SRL „Stomatolog” sunt confirmate prin înscrieri în documentația medicală.

Astfel, conform rezultatelor planificate inspecție la fața locului organ administrativ S-a stabilit că Dentist SRL a desfășurat activități medicale de tipul lucrărilor (serviciilor) „organizarea sănătății și sănătatea publică” și „dezinfectologie”, nespecificate în anexa la licența din 26 septembrie 2012. Nr LO-27-01-000884, care indică prezența semnelor în acțiunile unei persoane juridice latura obiectivă o infracțiune administrativă prevăzută în partea 2 a articolului 14.1 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse.

Totodată, Curtea Supremă a Federației Ruse, în rezoluția sa din 12 februarie 2016 nr. 303-AD15-15624, având în vedere cazul privind acordarea de licențe a lucrărilor (serviciilor) în „dezinfectologie”, nu a fost de acord cu poziția cu privire la necesitatea licenței acestor lucrări în toate cazurile, indicând că „lucrările (serviciile) de dezinfectologie sunt supuse licenției ca al 49-lea tip de activitate medicală numai în cazurile în care sunt furnizate unor terți ca munca independenta, servicii în cadrul asistenței medicale.

Din materialele cauzei rezultă și nu este contestată de părți, desfășurarea de activități medicale în baza licenței din 17 noiembrie 2014 nr.79-01-000305, în special pentru prestarea de servicii stomatologice, stomatologie practica generala, societatea efectueaza masuri de sterilizare dezinfectata, inclusiv dezinfectare, curatare presterilizare si sterilizarea dispozitivelor medicale care apartin legal societatii.

În același timp, societatea nu oferă servicii medicaleîn dezinfecție, exprimată în intervenție medicală și având o semnificație completă independentă, nu prestează servicii de îngrijire medicală în domeniul dezinfectării pentru terți.

Efectuarea de către întreprindere a măsurilor de dezinfecție pentru dezinfecția, curățarea pre-sterilizare și sterilizarea dispozitivelor medicale aparținând acesteia, utilizate în activitatea firmei, este o conditie necesara desfășurarea activităților medicale este responsabilitatea societății stabilită prin cerințele SanPin 2.1.3.2630-10.”

Este evident că Curtea Supremă a pornit de la fundamente legislatia civila, conform căreia executarea anumite lucrări Pentru propriile nevoi, atunci când aceasta este responsabilitatea organizației din cauza legilor și a altor reglementări care nu au legătură cu licențierea, nu necesită o licență.

Astfel, paragraful „e” al paragrafului 4 din Regulamentul de autorizare prevede prezența angajaților care au încheiat contracte de muncă cu solicitantul licenței și desfășoară întreţinere dispozitive medicale sau existența unui acord cu o organizație autorizată să desfășoare activitățile relevante.

Decretul Guvernului Federației Ruse din 3 iunie 2013 nr. 469 a aprobat „Regulamentele privind acordarea de licențe a activităților de producție și întreținere (cu excepția cazului în care întreținerea este efectuată pentru a satisface nevoile proprii ale unei persoane juridice sau ale unui antreprenor individual) echipament medical" Astfel, această activitate pentru nevoile proprii nu este autorizată.

Din pozitia Ministerului Sanatatii si a instantelor de judecata, cu exceptia Curtea Supremă de Justiție, situația este diferită cu lucrările (serviciile) din „Organizația de Sănătate și Sănătate Publică”, „Dezinfectologie” și altele.

În cazul „Dezinfectologiei”, instanțele se referă la Ordinul nr. 121n și la normele sanitare, în ciuda faptului că respectarea reguli sanitare nu face parte din cerințele de licențiere. Dacă „Dezinfectologia” este o lucrare (serviciu) medicală, atunci cerințele pentru aceasta trebuie stabilite de Ministerul Sănătății. Referirea Ministerului Sănătății la faptul că cerințele în sine sunt stabilite în proceduri și standarde în în acest caz, este insuportabilă, deoarece nu există proceduri și standarde pentru „dezinfectologie”, „organizare de îngrijire a sănătății și sănătate publică”, „asistență medicală” și altele.

Faptul că aceste lucrări sunt efectuate pentru nevoi proprii este privit de către instanțe ca o activitate fără licență, în ciuda faptului că prezența unui certificat în „Organizația de Sănătate și Sănătate Publică” este obligatorie pentru toate organizațiile medicale, iar prezența acestor lucrări în licență, de regulă, este absentă. Pe de altă parte, dispozitivele medicale sunt sterilizate direct de asistenta medicala, care stă la baza solicitării licenței să includă, pe lângă munca (serviciile) în „dezinfectologie”, și munca (serviciile) în „asistență medicală”.

Această poziție poate fi dusă până la absurd: de exemplu, fiecare organizație colectează și depozitează deșeuri medicale, ceea ce poate necesita o licență pentru colectarea și depozitarea deșeurilor.

În ciuda poziției Curții Supreme, așa cum s-a afirmat mai devreme, practica judiciară nu s-a dezvoltat în favoarea titularilor de licență.

O analiză a lucrărilor (serviciilor) individuale și a tipurilor de îngrijiri medicale conexe specificate în Ordinul nr. 121n ne permite să tragem următoarele concluzii.

Ordinul nr. 121n nu prevede nicio cerință pentru furnizarea de îngrijiri medicale către terți, adică în afara unei organizații medicale pentru:

Organizații de sănătate și sănătate publică;

Organizatii de asistenta medicala;

Managementul asistentei medicale.

În ordinul nr. 121n, tipurile de îngrijiri medicale sunt indicate în secțiuni după număr (numărul de subsecțiuni - tipuri de îngrijiri medicale este indicat între paranteze): 2 (5), 3 (4), 4 (5), 5 ( 2), 6 (1) - total cinci secțiuni, inclusiv 17 tipuri de îngrijiri medicale.

Tipurile de examinări, examinări și examinări medicale sunt specificate în secțiunea 7, care conține 3 subsecțiuni.

Manipularea, inclusiv procurarea și depozitarea sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia, este prevăzută în secțiunea 8.

Frecvența cu care în secțiunile Ordinului nr. 121n lucrările (serviciile) se regăsesc pe:

- obstetrică (4, din care de 3 ori într-un singur tip de asistență cu muncă în „obstetrică și ginecologie (cu excepția utilizării tehnologiilor de reproducere asistată)”, astfel, în urma poziției Ministerului Sănătății, titularul de licență efectuează lucrări și servicii. în „obstetrică și ginecologie (cu excepția utilizării tehnologiilor de reproducere asistată)” și a încheiat contract de munca cu o moașă, este necesară și licențierea muncii (serviciilor) în domeniul „moașă”);

- dezinfecție (7, absent, inclusiv în secțiunile 3.3 și 3.4 - îngrijire de înaltă tehnologie în spitale de zi și spitale, 4.1 - 4.4 ( ambulanţă), dacă aceste tipuri de asistență includ munca la boli infectioase(Secțiunile 4.2 și 4.4 – în ambulatori); Astfel, urmând poziția Ministerului Sănătății, în tipurile de asistență în care sunt prezente lucrări (servicii) de „dezinfectologie”, toți licențiații care efectuează sterilizare trebuie să le licențieze, iar în tipurile de asistență în care aceste lucrări (servicii) sunt prezente. nu sunt prezente, acestea trebuie incluse în licență nu ar trebui să fie, în ciuda implementării sterilizării și a altor măsuri);

- statistici medicale (10, absent, inclusiv în secțiunile 2.2 și 2.3 - asistență medicală primară în ambulatoriu și în spitale de zi, 3.3 și 3.4 - asistență high-tech în spitale de zi și în spitale, 4.2, 4.4 , 4.5 (ambulanță), 7 și 8 astfel, urmând poziția Ministerului Sănătății, în tipurile de asistență în care există lucrări (servicii) pe „statistică medicală”, toți licențiații trebuie să le licențieze, iar în tipurile de asistență în care aceste lucrări nu sunt; disponibile (servicii), acestea nu trebuie incluse în licență, în ciuda menținerii înregistrărilor statistice;

— organizații de asistență medicală și sănătate publică (14, neincluse în secțiunile 2.1 – asistență medicală primară prespitalicească în ambulatoriu, 3.3 și 3.4 – asistență de înaltă tehnologie în spitale de zi și spitale, 7 și 8; astfel, urmând poziția de Ministerul Sănătății, în tipurile de asistență, în care există lucrări (servicii) privind „organizarea sănătății și sănătatea publică”, toți licențiații trebuie să le licențieze, iar tipurile de asistență în care aceste lucrări (servicii) nu sunt incluse nu trebuie să să fie incluse în licență, în ciuda: implementării acestora, disponibilitatea unui specialist cu atestat în această specialitate, implementare control intern calitate, etc.; De asemenea, nu există nicio cerință de licențiere a acestor lucrări (servicii) 52 atunci când se efectuează examinări, examinări și examinări - secțiunea 7 și circulația sângelui - secțiunea 8.

Organizatii de asistenta medicala (3);

Nursing (7);

Managementul asistenței medicale (14, nu în secțiunile 2.1

– asistență medicală primară prespitalicească în ambulatoriu, 3.3 și 3.4 – îngrijire high-tech într-un spital de zi și în spitale.

Ca o consecință a poziției Ministerului Sănătății, autoritățile de acordare a licențelor, pe baza Ordinului nr. 121n, pe lângă muncă (servicii), indică suplimentar tipuri de îngrijiri medicale în anexa la licență.

Această practică contrazice Decretul Guvernului Federației Ruse din 6 octombrie 2011 nr. 826 „La aprobare forma standard licențe”, care prevăd că în licență sunt indicate tipurile de lucrări (servicii) prestate (prestate) în cadrul tipului de activitate licențiat în conformitate cu lista lucrărilor (serviciilor) stabilită prin reglementările privind licențiarea tipului corespunzător de activitate.

Practica judiciară nu s-a dezvoltat în favoarea titularilor de licență:

1. În decizia din 26 noiembrie 2014 în dosarul nr. A55-19400/2014 Curtea de Arbitraj Regiunea Samara a ajuns la concluzia că Ordinul nr. 121n a adăugat la lista lucrărilor și serviciilor.

2. Prin decizia Curții de Arbitraj din Regiunea Astrakhan din 25 octombrie 2016 în dosarul nr. A06-6641/2016 în favoarea TFOMS, unei societăți de asigurări din sistemul de asigurări medicale obligatorii i s-a aplicat o amendă de 300.000 de ruble pentru plata asistenței de înaltă tehnologie din partea unităților de sănătate pe baza faptului că unității sanitare i s-a eliberat o licență de desfășurare a activităților medicale pe tip de muncă (servicii): la acordarea asistenței medicale de specialitate într-un cadru spitalicesc în profilul „Chirurgie cardiovasculară ”. Instanța a ajuns la concluzia că lista specifică a lucrărilor (serviciilor) efectuate pe parcursul implementării diverse tipuri activitatile medicale, inclusiv asistenta medicala de inalta tehnologie in conditii de internare pentru chirurgie cardiovasculara, sunt prevazute prin ordinul nr. 121n. Astfel, pentru a presta munca (servicii) atunci când se acordă îngrijiri medicale de înaltă tehnologie într-un cadru spitalicesc pentru chirurgie cardiovasculară, este necesară autorizarea obligatorie a acestui tip de activitate medicală.

3. Prin decizia din 22 decembrie 2016 în dosarul nr. A05-8613/2016, Curtea de Arbitraj a Regiunii Arhangelsk a susținut poziția unității de sănătate, nefiind de acord cu argumentele Fondului Teritorial și ale Ministerului, care au indicat că o parte din etapele procedurii FIV trebuie efectuată într-un spital de zi, în timp ce, în conformitate cu licența din 13 august 2015 nr. LO29-01-001852, Centrul avea dreptul să acorde asistență medicală primară de specialitate în ambulatoriu. bază în obstetrică și ginecologie (utilizarea tehnologiilor de reproducere asistată); in conditiile unui spital de zi, Centrul avea dreptul de a asigura procedura FIV numai din 08.03.2016 in baza licentei eliberate Centrului din 08.03.2016 Nr. LO-29-01-002084 ; întrucât în perioada în litigiu Centrul nu avea dreptul de a presta servicii FIV într-un spital de zi, Fondul Teritorial a refuzat să plătească pentru acestea.

Instanța a concluzionat că trimiterea Fondului Teritorial și a Ministerului în acest caz la ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 11 martie 2013 nr. 121n semnificație juridică nu are. Din cuprinsul paragrafului 8 din Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 107n rezultă că spitalul de zi este doar structura recomandată a Centrului (laborator, secție) de tehnologii de reproducere asistată. Această problemă este decisă exclusiv de șeful Centrului (departament, laborator) pentru tehnologii de reproducere asistată.

Deoarece a fost eliberata licenta din 13.08.2015 Nr. LO-29-01-001852 pentru tipul de activitate: „obstetrica si ginecologie (utilizarea tehnologiilor de reproducere asistata)”, in care se desfasoara procedura FIV, iar licența în sine nu se limitează la o etapă (sau la o parte a etapelor) acestor proceduri, prin urmare, Centrul avea dreptul, pe baza licenței eliberate, să desfășoare proceduri FIV în conformitate cu instrucțiunile emise pacienților și cu tratamentul. prescris pacienților.

Corespondenţă cerințe specificate confirmată prin licența nr. LO-29-01-002084 din data de 08.03.2016, care a fost ulterior eliberată Centrului în baza cererii acesteia de reeliberare a licenței de desfășurare a activităților medicale. În acest caz, instanța este de acord cu opinia Centrului conform căreia tipul de activitate autorizat în sine, și anume obstetrică și ginecologie (utilizarea tehnologiilor de reproducere asistată) nu s-a schimbat.

4. Prin decizia din 21 septembrie 2016 în dosarul nr. A11-12768/2015 Curtea de Arbitraj regiunea Vladimir a respins cererea instituției sanitare pe motiv că prin licența nr. LO-33-01-001734 din 12 decembrie 2014 se acorda dreptul de a desfășura activități care să asigure, printre altele, asistență medicală de specialitate în obstetrică și ginecologie (utilizare a tehnologiilor de reproducere asistată) în regim ambulatoriu. Înainte de a primi licența din data de 14 august 2015, Center Eco SRL nu avea dreptul de a desfășura activități de acordare a asistenței medicale primare de specialitate în obstetrică și ginecologie (utilizarea tehnologiilor de reproducere asistată) într-un spital de zi. Referirea reclamantului la explicațiile cuprinse în Scrisoarea Ministerului Sănătății al Rusiei din 23 iulie 2013 nr. 12-3/10/2-5338 nu a găsit susținere în instanță.

Astfel, putem concluziona că Ministerul Sănătății al Rusiei, prin ordinul nr. 121n, impune cerințe organizațiilor medicale, nu prevazute de lege: Ordinul nr. 121n obligă solicitanții și titularii de licență să declare în timpul acordării licenței, pe lângă lucrările (serviciile) pe care titularul licenței intenționează să le presteze, tipurile de asistență, precum și lucrările (servicii) suplimentare prevăzute de aceste tipuri de asistență și care titularul licenței va efectua efectiv atunci când oferă aceste tipuri de îngrijiri medicale.

În plus, acest ordin impune organizațiilor cerințe diferite în ceea ce privește acordarea de licențe pentru lucrări (servicii) suplimentare în funcție de tipurile de asistență, în ciuda implementării aceleiași lucrări (servicii). Astfel, în conformitate cu subclauza 1 din clauza 3, munca (serviciile) atunci când se acordă asistență medicală de specialitate într-un spital de zi pentru „dezinfectologie” sunt supuse licenței, dar când se acordă asistență medicală de înaltă tehnologie într-un spital de zi (subclauza 3 din clauza). 3) - nu.

Borisov Dmitri Aleksandrovich - Candidat la științe economice, președinte al Consiliului Asociației Naționale a Organizațiilor Medicale, membru al Consiliului de experți al FAS în domeniul concurenței în domeniul sănătății, manager al rețelei de centre de cosmetologie „Rednor” (Moscova)

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse (Ministerul Sănătății al Rusiei) din 11 martie 2013 N 121n, Moscova „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea și efectuarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, specializată (inclusiv high-tech), urgență (inclusiv urgență specializată), îngrijiri medicale paliative, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și măsurilor sanitare antiepidemice (preventive) ca parte a furnizarea de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulației sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale.”

Nr. de înregistrare 28321

În conformitate cu paragraful 3 din Regulamentul privind autorizarea activităților medicale (cu excepția activităților specificate desfășurate de organizațiile medicale și alte organizații incluse în sistemul privat de sănătate pe teritoriul centrului de inovare Skolkovo), aprobat prin Decretul Guvernul Federației Ruse din 16 aprilie 2012 N 291 „Cu privire la autorizarea activităților medicale (cu excepția activităților specificate desfășurate de organizații medicale și alte organizații incluse în sistemul privat de sănătate pe teritoriul centrului de inovare Skolkovo)” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2012, nr. 17, art. 196; N 37, art. 5002; 2013, nr. 3, art. 207), comand:

2. Pentru a recunoaște ca nevalid:

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 10 mai 2007 N 323 „Cu privire la aprobarea procedurii de organizare a muncii (serviciilor) efectuate în furnizarea de servicii premedicale, ambulatorie și policlinice (inclusiv asistență medicală primară, asistență medicală pentru femei în timpul sarcinii, în timpul și după naștere, asistență medicală de specialitate), spital (inclusiv asistență medicală primară, îngrijire medicală pentru femei în timpul sarcinii, în timpul și după naștere, asistență medicală de specialitate), urgență și urgență specializată (sanitar și aviație) , asistență medicală de înaltă tehnologie, sanatoriu-stațiune" (înregistrată de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 7 iunie 2007, înregistrare N 9613);

ministrul V. Skvortsova

Cerințe pentru organizarea și prestarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, de specialitate (inclusiv de înaltă tehnologie), de urgență (inclusiv de urgență specializată), îngrijiri medicale paliative, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune și în timpul examinări medicale, examinări medicale, examinări medicale și măsuri sanitare antiepidemice (preventive) ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulației sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale

1. Prezentele Cerinte sunt stabilite pentru organizarea si prestarea muncii (serviciilor) in furnizarea de asistenta medicala primara, de specialitate (inclusiv high-tech), urgenta (inclusiv urgenta de specialitate), ingrijiri medicale paliative, acordarea de asistenta medicala in sanatoriu- tratament în stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și măsurilor sanitare și antiepidemice (preventive) ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulației sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale, în funcție de condițiile de îngrijire medicală și sunt utilizate în scopul licențierii activităților medicale.

2. La acordarea asistenței medicale primare, inclusiv premedicale, medicale și de specialitate, se organizează și se efectuează următoarele lucrări (servicii):

anestezie și resuscitare;

vaccinări (vaccinări preventive);

Ordinul 121n privind autorizarea activităților medicale

Dreptul medical modern al Federației Ruse are o structură complexă: legile vin acte suplimentare, iar pentru ei - clarificări oficiale. Situația în domeniul licențelor nu a făcut excepție. Pe în acest moment problema primirii documente de autorizareîn medicină este reglementată de Rezoluția nr. 291, care a intrat în vigoare în 2012. Comanda 121 n licențiere clarifică, completând rezoluția.

Cel mai recent document a fost lansat și a intrat în vigoare la numai un an de la Rezoluție, care a complicat oarecum activitățile profesionale ale lucrătorilor din domeniul sănătății care primiseră recent licențe - mulți au fost nevoiți să urgent reeditează lucrări. 121 n licențiereîl face mai detaliat: descris specii individuale activități care necesită o autorizație separată. Fiecărui tip de asistență medicală generală și specializată și examen medical îi este atribuită o listă de servicii și lucrări care trebuie să fie furnizate de un lucrător sanitar.

Alte cerințe de reglementare ale ordinului

Activ Ordinul 121 nr privind autorizarea activităților medicale prevede anularea unui număr de standarde adoptate ani diferiti in domeniul sanatatii:

ordinul nr.323 din 10 mai 2007;
ordinul nr.16n din 23 ianuarie 2009;
ordinul nr.710n din 09.09.2009.

Ordinul 121 nr autorizarea activităților medicale a înlocuit complet aceste documente, deși este în mare măsură similar cu acestea ca conținut. Este interesant că textul stipulează separat că nu este necesară reemiterea unei licențe dacă nu există motive pentru aceasta, în conformitate cu Legea federală nr. 99. Dar în esență ordinul 121n privind autorizarea activităților medicale introduce o mulțime de lucruri noi în conceptul de servicii medicale, așa că mulți specialiști și organizații trebuie să reelibereze un permis de muncă cu modificări minore.

De aceea este important să se compare periodic lista serviciilor prestate cu cerințele specificate în legislație. Deosebit de relevant 121 comenzi de licențiere pentru medicii tineri, centre medicale care tocmai deschid sau extind lista serviciilor oferite. În caz contrar, poate fi implicat un specialist sau o instituție responsabilitatea administrativă.

Dreptul la alocație forfetară la nașterea unui copil, unul dintre părinți sau o persoană care îl înlocuiește are. Când se nasc doi sau mai mulți copii, prestația se plătește pentru fiecare copil. Valoarea beneficiului de la 1 februarie 2017 este de 16.350,33 ruble (Articolul 12 […]
Ordinul Ministerului Transporturilor al Federației Ruse din 20 februarie 2017 nr. 55 „Cu privire la modificările la ordinul Ministerului Transporturilor al Federației Ruse din 13 februarie 2013 nr. 36 „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru tahografele instalate pe transport […]
Legea Regiunii Volgograd din 12 mai 2015 N 73-OD „Cu privire la modificările la articolul 1 din Legea Regiunii Volgograd din 7 februarie 2003 N 785-OD „Cu privire la delimitarea competențelor organelor puterea de stat Regiunea Volgograd în domeniul [...]
Înregistrarea unei întreprinderi țărănești (ferme) În conformitate cu paragraful 3 al art. 1 din Legea federală din 11 iunie 2003 N 74-FZ „Cu privire la economia (de fermă) țărănească”, o întreprindere (de fermă) țărănească (denumită în continuare fermă țărănească) desfășoară […]
Articolul 3.2. Tipuri de sancțiuni administrative Articolul 3.2. Tipuri de sancțiuni administrative A se vedea comentariile la articolul 3.2 din Codul contravențiilor administrative al Federației Ruse 1. Pentru săvârșirea abateri administrative Următoarele […]
Despre a ajuta Sankt Petersburg să se îmbunătățească condiţiile de viaţă cetățeni (modificat la 15 noiembrie 2017) _____________________________________________________________________ Document astfel cum a fost modificat de: Legea Sankt Petersburg […]
Judecătorul Klikushin Alexander Anatolyevich Născut la 25 mai 1970 la Tyumen. În 1993 a absolvit Facultatea de Drept din Tyumen universitate de stat specializarea în jurisprudență. La 25 decembrie 1995, a fost numit judecător al Centrului […]
Ordinul Ministerului Transporturilor al Federației Ruse (Mintrans al Rusiei) din 21 august 2013 N 273 Moscova „Cu privire la aprobarea Procedurii pentru echipamente vehicule tahografe" Comentarii de la Rossiyskaya Gazeta Înregistrată la Ministerul Justiției al Federației Ruse la 24 […]

Comentariu din partea șefului Centrului dreptul medical Panova A.V. La Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse (Ministerul Sănătății al Rusiei) din 11 martie 2013 N 121n „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea și efectuarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, specializată (inclusiv high-tech), urgență (inclusiv urgență specializată), îngrijiri medicale paliative, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și măsurilor sanitare antiepidemice (preventive) ca parte a furnizării de îngrijire medicală, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturi, circulație a sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale«

Pentru sistemul juridic Federația Rusă se caracterizează prin situații când norma legala a fost deja adoptat, dar regulamentul act normativ, care explică procedura, condițiile de aplicare a acesteia - nr. Acest exemplu Acest lucru se întâmplă și cu Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 291, care a aprobat prevederea privind autorizarea activităților medicale, acesta era încă 2012.
Această rezoluție a precizat că cerințele pentru activitățile medicale în scopul eliberării licenței sunt stabilite de Ministerul Sănătății al Federației Ruse.
Și acum un an mai târziu, Ministerul rus al Sănătății emite Ordinul nr. 121n din 11 martie 2013.
Prezentul ordin intră în vigoare la data de 25 mai 2013.
Acest Ordin prevede corespondența între tipul de activități medicale pe care organizațiile medicale le desfășoară și serviciile care trebuie efectuate pentru acest tip de activitate medicală. Fiecare tip de examen medical, asistență medicală primară, asistență medicală de specialitate îi corespunde anumite tipuri lucrari si servicii.
Prin urmare, va trebui să vă uitați la cererea de licență, să vedeți ce tipuri de activități medicale ați autorizat și să le comparați cu cerințele acestui ordin. Dacă există o discrepanță, atunci în timpul oricărei planificate, inspecție neprogramată, autoritatea de acordare a licențelor sau alt organism de reglementare va stabili că nu respectați cerințele de licențiere, iar aceasta va fi baza pentru răspunderea administrativă. Prin urmare, recomandarea Centrului pentru Dreptul Medical: studiați acest ordin și verificați în ce măsură tipurile de activități medicale permise îndeplinesc cerințele stabilite prin ordinul 121n din 11 martie 2013 al Ministerului Sănătății din Rusia.

PS. Ordinul a intrat în vigoare pe 26 mai 2013. Toată lumea trebuie să-și reînnoiască licențele!!!

ATENŢIE!!!

Ministerul Sănătății din Regiunea Penza (denumit în continuare Ministerul) informează toată lumea persoane juridiceŞi antreprenori individuali la intrarea în vigoare la 26 mai 2013 a ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 11 martie 2013 nr. 121n „Cu privire la aprobarea cerințelor pentru organizarea și efectuarea muncii (servicii) în furnizarea de asistență medicală primară, specializată (inclusiv high-tech), urgență (inclusiv urgență specializată), îngrijiri medicale paliative, acordarea de îngrijiri medicale în timpul tratamentului sanatoriu-stațiune, în timpul examinărilor medicale, examinărilor medicale, examinărilor medicale și sanitare și antiepidemice ( măsuri preventive ca parte a acordării de îngrijiri medicale, în timpul transplantului de organe și (sau) țesuturilor, circulației sângelui donatorului și (sau) componentelor acestuia în scopuri medicale.”

În conformitate cu Legea federală din 21 noiembrie 2011 nr. 323-F3 „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” și cu regulamentul „Cu privire la autorizarea activităților medicale (cu excepția activităților specificate desfășurate de medici organizații și alte organizații incluse în sistemul privat de sănătate, pe teritoriul centrului de inovare „Skolkovo”)” (cu modificări ulterioare), aprobat prin rezolutie Guvernul Federației Ruse din 16 aprilie 2012 Nr. 291, Ministerul efectuează licențierea activităților medicale în legătură cu:

— organizații medicale și alte organizații, cu excepția celor subordonate autorităților federale ramura executiva, academiilor de statștiințe, precum și organizații organisme federale puterea executivă, în care legea federală prevede servicii militare și echivalente, organizații medicale și alte organizații angajate în furnizarea de îngrijiri medicale de înaltă tehnologie;

- antreprenori individuali.

În legătură cu cele de mai sus, Ministerul informează toate persoanele juridice și întreprinzătorii individuali, în privința cărora Ministerul este autoritatea de acordare a licențelor, cu privire la necesitatea reeliberării licențelor existente pentru a desfășura activități medicale în conformitate cu noile cerințe ale Ordinului Ministerul Sănătății al Federației Ruse din 11 martie 2013 nr. 121n.

Conform legislatia actuala Federația Rusă orice activitate natura medicala supuse licenței. Acest lucru se aplică companiilor de stat, municipale, private și antreprenorilor individuali. Cerința este pe deplin reglementată de legile federale relevante.

Dragi cititori! Articolul vorbește despre soluții tipice probleme juridice, dar fiecare caz este individual. Daca vrei sa stii cum rezolva exact problema ta- contactați un consultant:

APLICAȚIILE ȘI APELURILE SUNT ACCEPTATE 24/7 și 7 zile pe săptămână.

Este rapid și GRATUIT!

Licențiarea este confirmată la ședințele plenare ale Guvernului Federației Ruse. La astfel de ședințe se stabilește un ordin de procedură în conformitate cu Ordinul 121n. Pentru desfășurarea activităților de bază fără document special se prevede aplicarea de sancțiuni.

Pentru a înțelege ce nuanțe are Ordinul 121H privind autorizarea activităților medicale în 2020, ar trebui să citiți cu atenție lista de concepte, lista care se încadrează în licență, documentele de înregistrare, cerințele de bază pentru destinatar, motivele refuzului, precum și pedeapsa pentru practici ilegale.

Ce trebuie să știți

Activitățile medicale sunt considerate una dintre cele mai dificile din punct de vedere organizațional. În fiecare an, statul efectuează o inspecție amănunțită a întreprinderilor specializate care sunt responsabile pentru păstrarea sănătății și vieții populației din Federația Rusă. În același timp, activitățile medicale sunt cele mai rentabile și mai profitabile.

Licența corespunzătoare nu are o anumită perioadă de valabilitate. Documentul este emis unei întreprinderi dintr-o anumită regiune, dar se pot desfășura activități suplimentare în orice subiect federal.

Destinatarii documentației de autorizare pot fi companii care intenționează să implementeze următoarele tipuri de activități:

Furnizare de servicii legate direct de examinări medicale;
asistență medicală primară;
asistenta de specialitate;
ambulanţă.

Este de remarcat faptul că licențierea activităților este necesară și în cazul în care compania intenționează să ofere servicii populației ca parte a tratamentului sanatoriu-stațiune.

Înainte de a depune o cerere pentru o licență, fiecare candidat specific trebuie să implementeze o serie de activități însoțitoare. Acest lucru poate pune unele dificultăți în 2020. Practica arată că acest lucru se datorează necunoașterii legislației și lipsei de competențe în organizarea proceselor sau selectarea personalului calificat.

Merită menționat o serie de cerințe principale:

confirmați disponibilitatea unui spațiu separat pentru furnizarea unui anumit tip de serviciu - acest lucru este posibil cu ajutorul certificatelor de proprietate sau a contractelor de închiriere;
confirmă disponibilitatea echipamentelor medicale speciale, precum și certificatele care confirmă legalitatea utilizării lor constante - fără aceasta licenta medicala nu pot fi emise sub nicio formă.
confirma prezenta unui profil educatie medicala conducătorul societății și să aibă cel puțin 2 ani vechime în muncă permanentă în specialitatea lor;
recrutarea unui personal format din angajați calificați corespunzător;
să fie supus unei proceduri de audit - o autoritate autorizată de stat sau municipală va efectua o serie de verificări, va verifica acuratețea informațiilor furnizate anterior și va efectua o inspecție a fiecărei locații accesibile (calificările angajaților și performanța echipamentului instalat sunt verificate suplimentar).

Exemplu de cerere pentru o licență de desfășurare a activităților medicale:

Ordinul nr. 121N conține o listă de cerințe pentru organizare și pentru implementare munca medicala ca parte a acordării de îngrijiri primare, sanitare, specializate, paliative sau de urgență. De asemenea, prevede reglementările pentru furnizarea de servicii în timpul tratamentului în stațiune și atunci când se efectuează examinări de natură limitată.

O atenție suplimentară este acordată transplantului de organe sau țesuturi, circulației sângelui donatorului și componentelor sale principale în scopuri direct legate de medicină.

Cele mai recente modificări aduse actului de reglementare luat în considerare au fost efectuate în data de 13 iunie 2017. Este furnizată o listă cu întreaga gamă de activități care fac obiectul licenței obligatorii.

Lista lucrărilor (serviciilor) efectuate care constituie activități medicale:

Ce activități fac obiectul licenței

Orice activitate medicală poate face obiectul licenței.

Asistența primară premedicală include următoarea listă de lucrări, pentru care trebuie să aveți permise în mână:

obstetrică;
tratament preventiv;
Furnizare de servicii stomatologice, inclusiv cele legate de ortopedie;
contracararea dezvoltării epidemilor în rândul populației;
asistenta medicala, inclusiv in sectiile de spitalizare ale clinicilor;
cultura fizica medicala;
dietetică.

În ceea ce privește asistența medicală de urgență, următoarele servicii sunt supuse licenței obligatorii:

În cadrul diagnosticului de radiații, licența este necesară în cazurile în care sunt efectuate următoarele tipuri de lucrări:

tomografie computerizată;
cercetarea radionuclizilor;
radiologie;
utilizarea ultrasunetelor;
termografie;
diagnosticarea planului funcțional;
diagnostic endoscopic.

Ca parte a îngrijirii în ambulatoriu pentru copii și adulți din instituțiile medicale:

servicii de moașă;
eliberarea concediului medical;
combaterea alergenilor;
resuscitare;
controlul asupra categoriilor de persoane care se angajează în sport sau educație fizică clasică;
gastroenterologie;
hematologie;
cercetare genetică;
geriatrie;
servicii ginecologice;
anti-diabet;
prevenirea imunității umane;
prevenirea bolilor infecțioase;
cardiologie;
activități terapeutice și chirurgicale;
narcologie.

Derulați
munca (servicii) întreruptă care constituie activități medicale

Rezoluția 291

Ministerul Sănătății al Federației Ruse a aprobat Regulamentul privind acordarea de licențe a majorității mari a tipurilor de activități medicale. Prin excepție, activitățile companiilor care au dreptul de a-și desfășura activitati profesionale pe teritoriul complexului de cercetare Skolkovo. Acest act face parte din Rezoluția nr. 291.

În 2016, au fost aduse unele completări și modificări la principalele prevederi ale Rezoluției. Modificările au afectat în primul rând unele definiții. De exemplu, în al treilea paragraf al secțiunii Roszdravnadzor, conceptul de sistem de sănătate a fost completat cu puncte excepționale.

Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 30 din 22 ianuarie 2007 a fost, de asemenea, considerat irelevant. Fiecare persoană interesată se poate familiariza cu ultimele modificari ediția actului de reglementare în cauză pe site-ul oficial al Ministerului de reglementare. Dacă este necesar, puteți contacta reprezentanții structurii pentru sfaturi.

Lista documentelor:

Ce documente sunt necesare pentru înregistrare?

Fiecare licențiat specific trebuie să obligatoriu depune anumite documente pentru a obține permisiunea de a presta servicii medicale. În funcție de tip, lista poate varia.

Sunt pregătite următoarele lucrări:

o cerere formată conform modelului stabilit;
un pachet complet de documentație constitutivă în format copie;
toate certificatele de înregistrare, inclusiv codurile IMNS și OKPO;
certificate de proprietate asupra obiectelor imobiliare, folosit pentru a presta servicii medicale;
contracte de închiriere – dacă sunt disponibile;
diplomele managerilor si tuturor angajatilor companiei;
certificate de la un avocat, cu ajutorul cărora pot fi confirmate oficial calificările profesionale;
documentatie la zi pentru aparatura medicala + incheiere intocmita in format document normativ, din partea reprezentanților Supravegherii Consumatorilor din Rusia;
încheierea oficială a serviciului sanitar;
încheierea controlului teritorial de incendiu;
detalii ale organizației bancare partenere;
documentația de plată, inclusiv chitanțele complete de plată datoria de stat si acreditare.

În cazurile în care persoana interesată trebuie să reelibereze o licență obținută anterior, acesta trebuie să furnizeze vechiul certificat în forma sa originală.

Comisia autorizată desfășoară un set de activități de verificare și ia o decizie competentă în termen de 2 luni de la depunerea cererii de prelucrare. Apoi este emisă o notificare în format de comandă.

Baza pentru luarea unei decizii pozitive este furnizarea unui set cuprinzător de documentație și implementarea corectă a întregului set de cerințe declarate.

Detalii
documente despre înregistrare de stat produse medicale

Cerințele destinatarului

Ministerul Sănătății al Federației Ruse stabilește o serie de cerințe obiective pentru titularul licenței. Întreaga listă este redată integral în paragraful nr. 4 Legea federală №99.

Principalele includ prevederi privind necesitatea de a respecta standardele de bază standardele sanitareși standarde de incintă care nu împiedică procesul munciiși furnizarea de servicii în beneficiul publicului.

Dintre principalele responsabilități ale angajatorului, merită evidențiate următoarele:

preocuparea pentru disponibilitatea personalului cu înaltă calificare, ținând cont de monitorizarea obligatorie a capacităților acestora de către conducere - evenimentele relevante se desfășoară o dată la cinci ani;
înregistrarea echipamentelor existente și a tuturor produselor destinate activităților medicale;
angajatorul însuși trebuie să aibă anumite calificări, cu alte cuvinte, să fie lucrător medical autorizat;
implementarea controlului intern de calitate.

Informații privind calificările lucrătorilor necesare solicitantului de licență pentru a efectua munca (serviciile) declarată:

Motivele refuzului

Temeiurile legale pentru refuzul licenței sunt:

furnizarea de informații false sau incomplete despre un solicitant care dorește să obțină permise pentru orice subiect federal;
nerespectarea unui candidat cu un anumit set de cerințe - se ia o decizie obiectivă pe baza rezultatelor multor verificări;
lipsa spaţiilor specializate pentru prestarea serviciilor medicale competente.

În fiecare caz concret, refuzul se formează prin ordinul corespunzător al autorității de control. Documentul relevant este predat solicitantului în termen de trei zile lucrătoare personal sau prin poștă recomandată.

Este important să rețineți că atunci când primiți un refuz de a desfășura activități medicale decizie luată poate fi contestat în procedura judiciara. Cu toate acestea, pentru a minimiza astfel de riscuri, este recomandat să contactați în prealabil un specialist.

Pedeapsa pentru practici ilegale

Pentru desfășurarea de practici ilegale legate de prestarea de servicii medicale se aplică următoarele sancțiuni:

Fara licenta	Până la 2.500 de ruble.
Afacerea medicală a cauzat prejudicii grave oamenilor sau a fost asociată cu profituri mari ilegale	Până la 300.000 de ruble sau salariileîn doi anul trecut(În plus, se poate impune muncă forțată de până la 500 de ore sau închisoare de până la șase luni).
Lipsa unei licențe pentru manager	Până la 50.000 de ruble sau descalificare pentru până la 3 ani.
Lipsa unei licențe pentru un antreprenor individual	Până la 40.000 de ruble și interzicerea furnizării de servicii medicale timp de până la 3 luni.
Lipsa licenței pentru persoane juridice	Până la 250.000 de ruble și interdicția de a practica până la 90 de zile (sancțiunile penale nu sunt prevăzute de legislația de reglementare actuală).