Inspecții ale centrelor medicale: la ce să vă așteptați de la autoritățile de reglementare. Încălcări tipice în activitatea organizațiilor medicale Ce verifică Roszdravnadzor în stomatologie

Maria Markovich despre cum ar trebui să se comporte un farmacist când apare un cec la ușă

O inspecție la o farmacie se întâmplă aproape întotdeauna în mod neașteptat, când un cumpărător aparent obișnuit se dovedește brusc a fi un angajat al organizației de inspecție. Uneori, specialiștii farmaceutici nu înțeleg imediat cum să răspundă la întrebările sale și cum să se comporte corect într-o situație dată, iar din entuziasm și ignorarea drepturilor lor fac și mai multe greșeli. Deci, cum vă puteți asigura în acest caz? Să ne dăm seama - împreună.

Cine vei fi?

Într-o situație stresantă, când angajații stricti ai organizației de inspecție cer insistent să fie lăsați înăuntru spații de birouri farmacii, multe lucrători din farmacie(dintre care majoritatea sunt femei) sunt capabili să lase garda jos și să accepte toate cerințele. Cu toate acestea, ar trebui să vă amintiți întotdeauna drepturile.

Așadar, cel mai important lucru este că verificarea poate fi efectuată la farmacie diferite organizații: în primul rând, aceștia sunt Roszdravnadzor și Rospotrebnadzor, precum și angajați ai diferitelor divizii ale Ministerului Afacerilor Interne și angajați ai parchetului.

Roszdravnadzor (Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială) este cel mai important organism de inspecție pentru farmacii, care monitorizează circulația medicamente de la producție la distrugere. Dreptul de a inspecta farmaciile din Roszdravnadzor este dat de Legea federală din 26 decembrie 2008 nr. 294-FZ „Cu privire la protecția drepturilor persoane juridiceși antreprenori individuali la implementare controlul statului(supravegherea) și control municipal„și Legea federală din 29 decembrie 2006 nr. 258-FZ „Cu privire la modificările aduse anumitor acte legislative Federația Rusăîn legătură cu îmbunătățirea delimitării puterilor.”

În plan și în afara planului

Mulți manageri de farmacie nu știu că există speciale termenele stabilite. De unde pot obține aceste informații? În primul rând, pe site-ul Parchetului General RF, unde nu mai târziu de 1 ianuarie a începutului anului este publicat un plan consolidat de inspecție pentru anul în curs. Introducând datele (numele instituției dvs., numărul de identificare fiscală, numele autorității de reglementare etc.) într-un formular special, puteți afla la ce date sunt programate inspecțiile la farmacie. O altă modalitate este de a căuta informații despre oficial Site-uri web Roszdravnadzor sau Rospotrebnadzor. De obicei, aceste organizații oferă plan detaliat, care conține toate informatiile necesare despre -cecuri.

Adesea, mai multe organizații de inspecție se unesc și efectuează o inspecție comună la o farmacie. De exemplu, angajații parchetului, Roszdravnadzor, Rospotrebnadzor, Ministerul Situațiilor de Urgență, Serviciul Federal de Control al Drogurilor și inspectoratul fiscal se reunesc, iar fiecare dintre inspectori ia în considerare aspectele din competența sa.

Inspecțiile în farmacii pot fi, de asemenea, neprogramate, totuși, acest lucru necesită motive întemeiate. De exemplu, angajații Roszdravnadzor pot veni la o farmacie neprogramat dacă în timpul unei inspecții programate au fost constatate încălcări care trebuiau corectate într-o anumită perioadă de timp, după care se efectuează o vizită de control a reprezentanților organizației. Un alt motiv pentru o inspecție bruscă neprogramată la o farmacie este o plângere din partea consumatorilor - în acest caz, angajații farmaciei au dreptul să se familiarizeze cu textul acesteia.

Un lucru trebuie menționat aici nuanță importantă. Până în momentul în care angajatul Roszdravnadzor se prezintă, precizează scopul vizitei și prezintă comanda corespunzătoare, acesta poate deja să înregistreze o serie de încălcări care sunt vizibile chiar și din etajul de vânzări de la clienți. De exemplu, acestea sunt încălcări privind amplasarea medicamentelor pe vitrine și rafturi. Deci, supozitoare, picături pentru ochi etc. trebuie scoase din ambalajul secundar si depozitate in echipamente frigorifice speciale. Apropo, inspectorii acordă cel mai adesea atenție condițiilor de depozitare a medicamentelor termolabile, iar unele medicamente pot fi luate pentru analiză calitativă. De asemenea, ambalajele medicamentelor vândute strict conform prescripției medicului (antibiotice, contraceptive, medicamente cardiace și antihipertensive etc.) nu trebuie afișate deschis pe vitrine.

De mare interes pentru Roszdravnadzor este distribuirea corectă a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, de exemplu, medicamentele care conțin codeină, care de la 1 iunie 2012 sunt eliberate strict conform prescripțiilor (Rezoluția Guvernului Federației Ruse nr. 599 din 20 iulie 2011). „Cu privire la măsurile de control privind drogurile care conțin cantități mici de fonduri pentru stupefiante, substanțe psihotropeși precursorii acestora incluși în lista stupefiantelor, substanțelor psihotrope și a precursorilor acestora supuși controlului în Federația Rusă”, care stabilește prescriptie medicala medicamente cu un conținut scăzut de codeină sau săruri ale acesteia), precum și prezența în sortimentul medicamentelor din Lista medicamentelor vitale și esențiale și Lista Gamei Minime de Medicamente.

La ce au dreptul oamenii legii atunci când efectuează inspecții în farmacii?

Arată-ți documentele!

Nu se știe cine sunt acești oameni care încearcă să intre în farmacie. Cine știe, poate aceștia sunt escroci care, sub masca angajaților organizațiilor de inspecție, vor încerca să ia droguri scumpe sau narcotice sau câștigul unei zile de la departamentul de contabilitate de la farmacie. Prin urmare, mai întâi inspectorul trebuie să vă arate ID-ul de serviciu. Cu toate acestea, acest lucru în sine nu dă dreptul de a efectua o inspecție. În plus, ar trebui să vi se arate totul documente însoțitoare, de exemplu, o rezoluție care este certificată prin semnătura șefului organizației de inspecție (sau adjunctul acestuia) și un sigiliu. Acest ordin trebuie să indice clar tipul și baza inspecției care se desfășoară, data și ora inspecției, precum și lista inspectorilor și a persoanelor prezente împreună cu inspectorii (nume și funcții). Dacă unul dintre cei prezenți nu este indicat în comandă, atunci nu are dreptul să efectueze o inspecție, iar angajații indicați în document au dreptul să vă inspecteze farmacia numai în conformitate cu tema specificată și în termenul stabilit. stabilite prin ordin. Asemenea o condiție importantă inspecția este faptul că trebuie efectuată în prezența șefului organizației sau a acestuia reprezentant legal, acţionând în baza unei împuterniciri sau a unui ordin corespunzător din partea conducătorului organizaţiei inspectate.

Un incident din viață

Elena, farmacist (Tula): „Într-o zi, dis de dimineață, au venit la farmacia noastră trei bărbați, care aproape din prag ne-au spus că este un test, trebuie să închidem farmacia și să-i lăsăm de urgență în incinta biroului nostru. Nu ne-au arătat niciun document, nici măcar acte de identitate, dar în același timp au fost foarte persistenti și amenințați posibile probleme. Colega mea, care a lucrat recent în farmacia noastră, s-a speriat și era pe cale să deschidă ușa, dar nu am lăsat-o să o facă. Mi-am amintit de briefing-ul pe care ne-a dat-o managerul. Ea a spus că, în cazul unei inspecții, nu ar trebui să lăsăm pe nimeni înăuntru și să fim siguri că așteptăm să sosească ea, iar apoi o va rezolva singură. Așa am făcut: „L-am sunat pe manager, am raportat inspectorii care veniseră la farmacie și le-am spus bărbaților să aștepte sosirea șefilor. După 20 de minute, supervizorul nostru a sosit și s-a dovedit că ordinul pe baza căruia trebuia să fie efectuată inspecția era deja întârziată cu o săptămână.”

Verificare inspectie - tipuri de controale in farmacii

Un punct important este tipul de inspecție cu care organizațiile de inspecție au venit la farmacia dumneavoastră. Rezoluția pe care ți-o prezintă angajații trebuie să indice tipul acesteia. Ar putea fi:

• Testează achiziția
• Colectarea probelor pentru cercetare
• Examinarea obiectelor și verificarea documentelor
• Inspecția spațiilor, clădirilor, structurilor, zonelor și vehiculelor
• În cazul unei achiziții de probă, se verifică activitatea specialiștilor din serviciul clienți ai farmaciei.

Cine conduce:

• angajați ai Ministerului Afacerilor Interne, inspectori ai Inspectoratului Farmaceutic și ai Administrației sau autorităților Farmacie ramura executiva subiecții federației în domeniul sănătății sau Inspectoratul de Stat pentru Comerț sub masca cumpărătorilor obișnuiți. Apropo, inspectorii fiscali nu au autoritatea de a face acest lucru verificări.

Ce verifică:

• emiterea corectă a modificării și eliberarea chitanței pentru cumpărăturile efectuate;
• corectitudinea vânzării medicamentelor fără prescripție medicală și prezența listei corespunzătoare pe standul de informare;
• distribuirea corectă a suplimentelor alimentare, alimente pentru copii, articole de igienă, cosmetice și alte produse conexe.
• Inspectorii au dreptul:
• cere și primește de la oficiali toate documentele, informațiile și explicațiile necesare;
• întocmește acte sau protocoale privind contravențiile administrative;
• intră liber în spațiile de birouri (comerț, depozit etc.) și inspectează-le în prezența proprietarului;
• sigilare spații, locuri de depozitare a valorilor și documentelor, case de marcat.

Cum merge treaba:

După ce a cumpărat ceva, un angajat al organizației de inspecție se prezintă și arată un document care îi confirmă autoritatea. Dacă în timpul inspecției sunt descoperite încălcări (de exemplu, vânzarea unui medicament pe bază de rețetă fără prescripție medicală sau eliberarea incorectă a modificării), acestea sunt înregistrate în raportul sau protocolul de inspecție, care indică articolul din Codul Federației Ruse privind Infracțiuni administrative. Ancheta administrativă la constatarea încălcărilor, nu poate dura mai mult de 30 de zile de la data verificării. Actul trebuie să indice, de asemenea, data, ora și locul întocmirii acestuia, denumirea organului de control de stat, data și numărul ordinului, numele complet și funcția persoanelor care au efectuat inspecția, denumirea persoanei juridice. în curs de inspecție sau numele complet al întreprinzătorului individual, informații despre rezultatele inspecției și încălcările constatate, informații despre familiarizarea sau refuzul de a se familiariza cu actul, semnăturile celor inspectați și ale celor care inspectează.

Angajații farmaciei care au participat la cumpărare de probă, trebuie să fie familiarizat cu actul sau protocolul și să îl semneze. Dacă nu sunteți de acord cu ceea ce este scris, trebuie să scrieți nota explicativa, în care trebuie să vă înregistrați pretențiile pe baza rezultatelor inspecției.

O copie a actului semnat rămâne la angajații organizației de inspecție și este inclusă ulterior în dosarul cauzei, iar a doua rămâne la farmacie.

În cadrul unei activități de căutare operațională numită studiul obiectelor și documentelor, specialiștii verifică obiecte și documente, în urma căreia se dezvăluie dacă obiectele cercetate sunt mijloace sau instrumente ale unei infracțiuni. Un alt scop al unei astfel de verificări este identificarea trăsăturilor și caracteristicilor acestora pentru rezolvarea problemelor activităților de informații operaționale. Studiul obiectelor și documentelor este un fel de analog criminalisticași necesită cunoștințe speciale pe care un angajat operațional obișnuit nu le posedă.

Cine conduce:

angajați ai unității de poliție penală (OBEP), unităților de poliție de securitate publică, inspectori pentru combaterea încălcărilor legale pe piața de consum și executare legislatia administrativași cei care li s-au alăturat sau independent reprezentanţii actuali Serviciul Federal pentru Controlul Drogurilor (FSKN) la suspiciunea de semne ale unei infracțiuni.

Ce verifică:

identificarea obiectului studiat cu obiecte despre care sunt deja disponibile informații (amprente, gloanțe, cartușe, secreții umane etc.);

identificarea apartenenței la un obiect din care făcea parte obiectul studiat (lucruri sparte, haine rupte, resturi de hârtie etc.).

Inspectorul are dreptul:

• efectuează o inspecție vizuală a documentelor și examinează proprietățile fizice ale acestora (calitate, compoziție, densitatea hârtiei, prezența corecțiilor etc.);
• studiază conținutul documentului (legalitatea emiterii acestuia de către un funcționar, respectarea legii) și împreună cu alte documente (dacă documentul în sine este legal, dar conținutul său diverge sau contrazice alte documente);
• efectuarea unei examinări a obiectelor și documentelor la locul unde au fost găsite (de exemplu, folosind teste rapide pentru determinarea drogurilor) sau în instituții experte;
• formalizează rezultatele inspecției cu un raport corespunzător al lucrătorului operațional, la care se anexează concluziile specialiștilor sau ale altor persoane care au efectuat cercetarea.

Cum merge treaba:

La examinarea obiectelor, acestea sunt studiate și, dacă este necesar, înregistrate. vedere generală, semne și caracteristici (defecte, prezența deteriorării etc.). La examinarea documentelor, sunt identificate caracteristicile acestora care le conferă valoare de dovezi materiale, este posibilă și compararea diferitelor copii documente contabileîntre ele pentru a identifica posibile neconcordanțe în conținutul lor.

O altă activitate de căutare operațională —  colectare de probe pentru cercetare comparativă  — constă în detectarea, securizarea, sechestrarea și conservarea obiectelor și substanțelor, precum și a altor probe pentru a verifica dacă o persoană a lăsat urme în anumit loc sau la anumite obiecte, precum și în vederea identificării caracteristicilor și semnelor acestora pentru rezolvarea problemelor activităților operaționale de investigație. Acest control este similar cu obținerea de mostre pentru cercetare comparativă (art. 202 din Codul de procedură penală), dar nu se aplică acesteia actiuni proceduraleși poate fi realizat în culise. Principala diferență între un astfel de control este că are ca scop asigurarea posibilității examinării neprocedurale a obiectelor și documentelor. Probele sunt colectate printr-o varietate de acțiuni deschise și ascunse direct de către agenția de investigație însăși.

Cine conduce:

un funcționar al unei agenții de informații operaționale sau alte persoane în numele său. La colectarea probelor pentru cercetare comparativă, pot fi implicați experți cunoștințe speciale, putând fi folosite și mijloace și instrumente tehnice (instrumente de măsură, optice, de comparație etc.).

Ce verifică:

obiecte tangibile furnizate unui specialist pentru comparare cu obiecte identificabile sau diagnosticabile (adesea cu dovezi fizice). Astfel de mostre pot fi diverse obiecte, documente, substanțe, lichide, medicamente, secreții ale corpului uman, jurnale, caiete ca purtători de mostre de scris de mână, înregistrări vocale, amprentele persoanei verificate, secreții de sânge, transpirație și grăsime, amprente de obiecte. , sigilii, timbre, arme criminalității, chei principale, arme, mijloace de infracțiune, documente etc.

Inspectorul are dreptul:

• colectarea probelor cu acordul proprietarilor (transportatorilor);
• să selecteze obligatoriu mostre pentru cercetare comparativă numai în cazul în care există temeiuri procesuale penale și respectarea procedurii corespunzătoare (luarea unei decizii, întocmirea unui protocol etc.).

Cum merge treaba:

Probele trebuie să fie adecvate pentru examinare, colectate în cantități necesare studiului, ambalate într-un anumit mod și trimise spre cercetare.

După recoltarea probelor, ofițerul operațional întocmește un proces-verbal în care se indică locul și data recoltării probelor, funcția și numele complet al persoanelor care participă la inspecție și, de asemenea, descrie acțiunile în ordinea în care au fost efectuate. și încălcările identificate. În cazul recoltării secrete a probelor, ofițerul operațional formalizează rezultatele cu un proces-verbal sau adeverință, la care anexează probele primite.

Cu acest tip de verificare, ca o inspecție a spațiilor, clădirilor, structurilor, zonelor și vehiculelor, se desfășoară o activitate de căutare operațională, în care vizual sau cu ajutorul mijloace tehnice obiectele sunt studiate pentru a detecta persoane, obiecte, documente, ascunzători și circumstanțe legate de activitate criminală(de exemplu, obținut pe cale penală).

Cine conduce:

• personal un funcționar al departamentului de investigații operaționale sau, la instrucțiunile (la cererea) acestuia, un funcționar confidențial, un funcționar care are dreptul de a intra
• la aceste obiecte sau după tipul de activitate asociat cu astfel de obiecte (polițist rutier, angajați
• stat serviciul de pompieri, angajații organizațiilor de întreținere a locuințelor
• etc.)

Ce verifică:

• spații, clădiri, structuri, zone și mijloace de transport.
• Inspectorul are dreptul:
• inspectează spațiile, clădirile, vehiculele;
• efectuarea unei examinări a obiectelor materiale fără sancțiunea unui judecător, dacă examinarea nu implică restricții drepturi constituționaleși libertățile umane;
• dacă condițiile examinării presupun o restrângere a drepturilor și libertăților constituționale ale unei persoane (de exemplu, atunci când se examinează o locuință), atunci condiție prealabilă efectuarea unui sondaj este prezența hotărâre judecătorească sau o atribuire documentată a unei agenții operaționale de investigație;
• utilizați echipamente foto, video sau de copiere, marcați obiecte, instalați capcane chimice sau alte mijloace care favorizează formarea de urme.

Cum merge treaba:

Evenimentul poate fi desfășurat public de către angajații operaționali împreună cu inspectorii autorizați sau folosind secretul în secret, precum și în numele angajatului operațional de către reprezentanții organizațiilor cărora li se acordă dreptul de a intra pe teritoriul de interes (pompieri, electricieni etc. ). Rezultatele examinării sunt reflectate într-un raport sau certificat întocmit de ofițerul operațional, la care (dacă sunt disponibile) fotografii și înregistrări video, un proces-verbal de examinare, un inventar al obiectelor și documentelor confiscate, explicații și declarații ale persoanelor care participă la eveniment sunt atașate.

Calm, doar calm!

Orice inspecție înseamnă stres suplimentar pentru lucrătorii din farmacie. Dar merită să ne îngrijorăm atât de mult? Deloc, dacă îți cunoști drepturile și știi să le aperi.

În primul rând, nu-ți face griji. Inspectorii sunt angajați la fel ca tine și au venit să-și facă treaba. Mergeți cu calm despre afacerea dvs. – serviți-vă clienții și sortați bunurile.

În al doilea rând, nu ceda provocări. Inspectorii fără scrupule pot folosi metode de influență psihologică (comunicare cu voce ridicată, amenințări etc.). Cu toate acestea, acest lucru este inacceptabil și este un exces puteri oficiale. Dacă apare o situație similară, nu vă angajați într-un conflict de răzbunare, ci spuneți calm că vă cunoașteți drepturile și cereți-le să nu ridice vocea la dvs.

În al treilea rând, nu vă fie frică de amenințări. Dacă angajații organizației de inspecție vă amenință cu amenzi mari dacă nu îi lăsați imediat în incinta biroului, dar, în același timp, nu furnizează niciun document care să confirme legalitatea inspecției, atunci nu există temeiuri legale pentru aceasta. Înainte de a efectua o inspecție, trebuie să vi se arate ordinea corespunzătoare, întocmită conform regulilor.

În al patrulea rând, dacă vă îndoiți de legalitatea acțiunilor angajaților organizațiilor de inspecție, puteți înregistra toate încălcările în în scrisși, de asemenea, faceți fotografii sau videoclipuri cu ceea ce se întâmplă. În caz de situație controversată Veți avea în mâini fapte și dovezi, care, chiar dacă rezultatul auditului este nefavorabil, pot fi prezentate instanței.

În al cincilea rând, ei nu pot cere bani de la tine. Chiar dacă sunt identificate orice încălcări, toate acestea trebuie incluse în procesul-verbal de încălcare administrativă, care este transmis instanței. Doar acolo se determină gradul de încălcare și se ia decizia de a impune penalități, de a anula și de a suspenda licența.

31 martie lideri organizatii medicale, avocați și reprezentanți ai autorităților din domeniul sănătății au participat la webinarul, care a fost organizat de Academia de Dezvoltare Profesională.

Webinar " Responsabilitate administrativă organizații medicale: autoapărare juridică" a fost condusă de avocatul Irina Yuryevna Gritsenko. Ea a împărtășit date statistice cu participanții, a dat recomandări și a răspuns la întrebări.

Încălcări tipice care duc la amenzi

În prezent, 70% din toate inspecțiile la instituțiile medicale sunt neprogramate.

Conform datelor din 2015, organizațiile medicale au încălcat cel mai adesea standardele de echipamente clinice. Pe locul doi se află abaterile de la standardele de personal recomandate, pe locul al treilea sunt încălcările legate de organizarea activităților unei instituții medicale.

Cele mai multe încălcări ale procedurilor de livrare îngrijire medicală a fost întâlnită în specialități precum medicina internă, obstetrică și ginecologie, chirurgie, pediatrie, stomatologie, neurologie, psihiatrie, cardiologie, oftalmologie și otorinolaringologie.

• Anul trecut, Roszdravnadzor a compilat de 1,7 ori mai multe protocoale privind încălcările administrative.
• Numărul de protocoale transmise autorităților executive a crescut de 2,3 ori.
• ÎN agențiile de aplicare a legii Au fost trimise de 1,4 ori mai multe materiale.

Funcțiile autorităților de supraveghere

Șefii organizațiilor medicale ar trebui să cunoască puterile inspectorilor și drepturile acestora. Aşa, funcţionarii care efectuează inspecţii nu au dreptul

1. Verificați respectarea obligațiilor și cerințelor dacă organizația care efectuează inspecția nu are autoritatea corespunzătoare. Autoritatea este definită legi federale si reglementari administrative.
2. Efectuați o inspecție dacă șeful organizației medicale este absent.
3. Solicitați documente care nu au legătură cu subiectul inspecției.
4. Luați mostre de produse fără a întocmi un protocol.
5. Depășiți termenele limită de inspecție.
6. Emite instrucțiuni sau oferă să efectueze măsuri de control pe cheltuiala lor.

Responsabilitățile unei organizații medicale includ menținerea unui jurnal de inspecții pentru forma standard stabilite de autoritatea federală.

Participanții la webinar au aflat, de asemenea, ce încălcări ale funcționarilor autorizați care efectuează inspecții sunt grave și au primit, de asemenea, un algoritm care le permite să analizeze documentele emise unei organizații medicale pe baza rezultatelor inspecției.

Vă invităm să participați la Conferința Internațională pentru Clinici Private , unde veți primi instrumente pentru a crea o imagine pozitivă a clinicii dvs., ceea ce va crește cererea de servicii medicaleși crește profiturile. Fă primul pas către dezvoltarea clinicii tale.

La 3 octombrie 2016, autoritatea de a efectua inspecții ale instituțiilor a fost transferată organelor din Roszdravnadzor. Reprezentanților acestor organisme li s-au acordat competențele corespunzătoare. Puteți și trebuie să vă pregătiți pentru test.

Drepturile și obligațiile reprezentanților Roszdravnadzor

Reprezentanții organelor de control au următoarele atribuții:

• Solicitarea și primirea de informații referitoare la subiectul inspecției.
• Revizuirea documentației care caracterizează instituția.
• Evaluarea conformității cu cerințele legale privind examinările.
• Evaluarea implementării regulilor de efectuare a înscrierilor în cărțile medicale.
• Accesul pe teritoriul instituției.
• Realizarea de copii a documentelor.
• Luarea de măsuri pentru limitarea activităților și prevenirea criminalității.

Reprezentanții Roszdravnadzor au, de asemenea, responsabilități precum:

• Executarea la timp a competențelor de prevenire a criminalității.
• Respectarea legilor Federației Ruse.
• Respectarea intereselor persoanei juridice.
• Efectuarea unei inspecții dacă există un ordin de la șeful organului de control.
• Necesitatea prezentării ID-uri de serviciuîn timpul evenimentului.
• Nu interferați cu prezența șefului instituției medicale la locul de inspecție.
• Furnizarea tuturor informațiilor și documentelor legate de inspecție conducătorului instituției medicale.
• Familiarizarea reprezentanților instituției medicale cu rezultatele evenimentului de verificare.
• Justificarea acțiunilor sale în cazul în care instituția medicală contestă decizia organului de control.
• O înregistrare a evenimentului în jurnalul corespunzător.

Drepturile și obligațiile reprezentanților Roszdravnadzor sunt reglementate reglementărilor. Puterile angajaților sunt limitate. În cazul în care specialiștii desfășoară activități care nu sunt stabilite de lege, șeful instituției medicale are dreptul de a contacta organele de drept cu o plângere.

Cine este inspectat de Roszdravnadzor?

Roszdravnadzor inspectează activitățile următoarelor instituții:

• Instituții de îngrijire a sănătății.
• Farmacie
• Entități de distribuție angro de medicamente.
• Alte organizații și antreprenori individuali care lucrează în sectorul sănătății.

Adică, Roszdravnadzor inspectează toate instituțiile care sunt într-un fel sau altul implicate în sectorul sănătății.

Direcții de inspecție

Direcția activităților de verificare se stabilește pe baza specificului activităților instituției. Să ne uităm la exemple:

• Eliberarea licențelor de desfășurare activitati medicale.
• Respectarea de către subiecți a standardelor medicale acceptate.
• Evaluarea implementării regulilor de efectuare a examinărilor, examinărilor și examinărilor pacientului.
• Evaluarea securității condițiilor de muncă ale personalului.
• Siguranța în funcționarea echipamentelor medicale.
• Respectarea restricțiilor adoptate în legătură cu activitățile medicale.
• Executarea regulilor locale și departamentale de control.

Evenimentul poate fi general sau complex. În acest proces, se realizează o analiză a tuturor domeniilor de activitate ale instituției.

Ce verifică mai exact Roszdravnadzor?

Să luăm în considerare aspectele care sunt verificate de Roszdravnadzor:

• Disponibilitatea informațiilor despre serviciile medicale. De regulă, autoritățile de reglementare verifică mai întâi instituția dacă respectă Legea federală „Cu privire la protecția drepturilor consumatorilor”. Dacă în institutie medicala Există documente locale, acestea trebuie postate într-un loc vizibil. Dacă firma furnizează servicii cu plată, și informațiile despre medici ar trebui să fie publice. Instituția trebuie să aibă acordul scris al pacienților pentru intervenții medicale.
• Disponibilitatea unei licențe de funcționare, precum și a unei concluzii sanitare și epidemiologice. Informațiile din aceste două documente trebuie să se potrivească.
• Educația lucrătorilor medicali.În primul rând, Roszdravnadzor verifică educația medicului șef. Conform cerințelor, experiența sa în muncă trebuie să fie de cel puțin 5 ani. Persoana trebuie să urmeze, de asemenea, formare în domeniul Organizației Sănătății. Personalul cu studii medii trebuie să aibă certificat de specialitate. Se verifica disponibilitatea urmatoarelor documente: fisa postului, corect executata contract de munca, diploma educație specială, certificat medical de specialitate.
• Verificarea conformității cu standardele medicale acceptate. Pentru a verifica standardele se studiază documentație cheie, echipament acte medicale, contabilitate corecta.

Roszdravnadzor poate verifica, de asemenea, aspecte precum:

• Disponibilitatea documentației constitutive.
• Disponibilitatea unui ordin de numire a medicului șef.
• Respectarea standardelor sanitare și epidemiologice.
• Disponibilitatea documentației privind închirierea clădirii sau proprietatea unității medicale.
• Disponibilitatea acordurilor cu companii terțe despre întreținere sau reparații.
• Disponibilitatea tuturor certificatelor necesare.
• Respectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor.
• Disponibilitatea regulilor de înregistrare a medicamentelor.

La discreția Roszdravnadzor, alte aspecte pot fi verificate.

Ce documente verifică Roszdravnadzor?

Organismul de control poate solicita documente:

• Carta persoanei juridice.
• Ordin de numire a unui manager, contract de munca.
• Acte medicale referitoare la pacienți (de exemplu, un contract pentru îngrijiri medicale plătite).
• Documentație educațională personalului medical.
• Contracte de munca cu angajatii.
• Lucrări care confirmă prezența controlului local de calitate.
• Un jurnal de citiri de temperatură și umiditate.
• Lucrări care confirmă faptul luării în considerare a cererilor pacienților.
• Bilanțul de exploatare.
• Ordine privind desfășurarea activităților de modernizare.
• Lista contractelor guvernamentale pentru reparații.
• Acorduri propuse pentru contracte de munca.
• Formulare pentru echipamente.

Puteți găsi informații detaliate despre verificare în Registrul unificat verificări. Aici puteți vedea data evenimentului viitor.

Tipul de verificări

Inspecțiile programate sunt efectuate la fiecare trei ani. Să luăm în considerare motivele implementării lor:

• Expirarea termenului de îndeplinire a ordinului de eliminare a unei încălcări identificate anterior.
• Primirea plângerilor împotriva unei instituții medicale.
• Ordinul șefului organului de control, emis pe baza instrucțiunilor președintelui țării.

IMPORTANT! Baza pentru desfășurarea acțiunii nu este o declarație a unei persoane neidentificate.

O inspecție neprogramată se efectuează după acordul cu parchetul. Compania este anunțată despre eveniment cu 24 de ore înainte. Să luăm în considerare motivele verificării:

• Amenințare de vătămare.
• Au fost descoperite încălcări ale cerințelor legale.
• Alte încălcări care necesită intervenție urgentă.

Instituția medicală este anunțată cu 24 de ore înainte de inspecție. Compania este anunțată în prealabil cu privire la o inspecție programată. În acest timp, vă puteți pregăti pentru test. În special, este necesar să se elimine toate încălcările existente. În acest scop se realizează audit intern. Apoi toate documentele necesare. Trebuie să vă asigurați că compania are toate actele necesare.

Rezultatele testelor

Dacă în urma evenimentului se constată încălcări, se iau anumite măsuri, în special reprezentanții organelor de control efectuează următoarele acțiuni:

• Emiterea unui ordin către instituția medicală pentru eliminarea încălcărilor constatate.
• Monitorizarea eliminării încălcărilor detectate.
• Aducerea în justiție a celor care au comis infracțiunea.
• Dacă există semne abatere administrativă, se intocmeste protocolul corespunzator.
• Lucrările bazate pe rezultatele evenimentului sunt furnizate parchetului, dacă este necesar.

Toate reglementările sunt înregistrate pe site-ul oficial al Roszdravnadzor. Le poți urmări.

O organizație medicală, ca entitate juridică, este obligată să furnizeze reprezentanți ai Roszdravnadzor lista documentelor necesare pentru efectuarea sarcinilor de inspectie. De aceea este foarte important să pregătiți în prealabil un pachet de documente, să monitorizați tot ce este disponibil și, dacă este necesar, să faceți ajustări.

Cum pot afla despre o inspecție viitoare?
Pe site-ul oficial al Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate, puteți găsi informații complete despre momentul planificat pentru inspecție. La sfârșitul anului, 30-31 decembrie pe site-ul Roszdravnadzor http://www.roszdravnadzor.ru/control/plan în secțiunea Control și supraveghere din fila Planuri de inspecție, Planuri de inspecție organele teritoriale Roszdravnadzor în legătură cu persoanele juridice și întreprinzătorii individuali pentru anul în curs.

Lista documentelor, a căror depunere de către o entitate juridică este necesară pentru atingerea scopurilor și obiectivelor auditului:

1.Carta unei persoane juridice.

2. Documente pentru șeful organizației(reprezentantul legal al unei persoane juridice): ordinea de numire în funcție, contractul de muncă, fișa postului.

3. Masa de personal pentru anul în curs, reglementări privind diviziile structurale, fișele postului personalului.

4. Fișele medicale ale pacientului.

5.Documente, confirmând că titularul licenței are proprietatea sa sau nu legal clădiri, structuri, structuri și (sau) spații, în care se desfășoară tipuri de activități licențiate: activități medicale, farmaceutice și activități legate de circulația stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, precum și cultivarea plantelor stupefiante.

6. Documente, confirmând disponibilitate de la licențiat, aparținând acestuia prin drept de proprietate sau alt temei legal produse medicale (echipamente, aparate, dispozitive, unelte) necesare efectuării lucrării (serviciilor) declarate și înregistrate în modul prescris.

7. Documente despre educație(diplomă de studii medicale superioare (liceale), studii postuniversitare și/sau profesionale suplimentare) (copii) și documente care confirmă experiența de lucru a managerului, directorilor adjuncți persoană juridică, manageri diviziuni structurale, responsabil de implementarea activităților medicale.

8.Documente, confirmând prezența angajaților care au încheiat contracte de muncă cu titularul licenței și au secundar, superior, postuniversitar și (sau) educație suplimentară si certificat de specialist: contracte de muncă, ordine de numire într-o funcție, copii ale documentelor de pregătire profesională în conformitate cu funcția ocupată și natura muncii (serviciilor) prestate, fișele postului, fișele de pontaj pentru luna precedentă, programul de lucru pentru actuala lună.

9. Documente, confirmând prezența angajaților care au încheiat contracte de muncă cu titularul licenței, efectuând (echipamente, aparate, dispozitive, unelte) și dispunând de cele necesare învăţământul profesionalși (sau) calificări (contracte de muncă, fișe de post, copii ale documentelor privind formarea profesională) sau existența unui acord cu o organizație autorizată să desfășoare activitățile relevante.

Document de reglementare actual:
Ordinul lui Roszdravnadzor din 27 aprilie 2017 nr. 4043
„La aprobarea Listei actelor juridice și a părților (dispozițiilor) individuale ale acestora care conțin cerințe obligatorii, a cărui conformitate este evaluată în timpul activităților de control în cadrul un tip separat controlul de stat (supravegherea)"
Ordinul Roszdravnadzor din 27 aprilie 2017 nr. 4043 a aprobat Lista actelor juridice care conțin cerințe obligatorii, a căror implementare este evaluată în timpul inspecțiilor.
Lista de reglementări este necesară pentru pregătirea de înaltă calitate a unei organizații medicale pentru măsurile de control ale Roszdravnadzor.
Această comandă conține secţiuni de reglementare De diverse tipuri activitati:
— privind controlul în timpul implementării controlului de stat al calității și siguranței activităților medicale;
- conform federale supravegherea statuluiîn domeniul circulației medicamentelor;
— privind controlul de stat asupra circulației dispozitivelor medicale;
— atunci când se exercită controlul eliberării de licențe medicale și activitati farmaceutice;
— la exercitarea controlului de licențiere asupra activităților legate de circulația stupefiantelor, substanțelor psihotrope și a precursorilor acestora, precum și cultivarea plantelor stupefiante;
— atunci când efectuează un control autorizat al producției și întreținerii echipament medical;
— privind controlul consumului de stupefiante și substanțe psihotrope depozitate în trusele de prim ajutor pe mare și aeronave trafic internațional și pe trenuri internaționale;
— privind controlul de stat în domeniul circulației produselor celulare biomedicale.
Ordinul Roszdravnadzor din 18 noiembrie 2016 nr. 12848 „Cu privire la aprobarea Listei actelor juridice și a părților (dispozițiilor) individuale ale acestora care conțin cerințe obligatorii, a căror respectare este evaluată atunci când se efectuează măsuri de control în cadrul unui anumit tip de stat control (supraveghere)” a devenit invalidă.

10. Documente, confirmând prezența control intern calitatea si siguranta activitatilor medicale(ordinea de a crea comisie medicală instituții; documente care confirmă activitatea comisiei medicale).

11. Dacă este prevăzut servicii medicale plătite: documente interne licențiat, reglementarea prestării de servicii medicale cu plată (regulamente, comenzi, lista de prețuri), documentație medicală pentru pacienții care au beneficiat de servicii medicale plătite în ultimele 3 luni.

12. Documente de confirmare respectarea regulilor de înregistrare a tranzacţiilor, legate de circulatia medicamentelor Pentru uz medical incluse în lista medicamentelor de uz medical, supusă subiect-contabilitatea cantitativăîn registrele speciale ale tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical și regulile de păstrare și păstrare a registrelor speciale de operațiuni legate de circulația medicamentelor de uz medical.

13. Documente instituționale de reglementare procedura internă de efectuare a examinării invalidității temporare(ordine, regulamente).

14. Contracte de muncă, copii ale documentelor privind pregătirea profesională a membrilor comisiei medicale pentru efectuarea unui examen de invaliditate temporară.

15. Documentatia medicala in conformitate cu activitatile medicale desfasurate.

16. Informații despre eveniment verificarea de catre autoritati control metrologic dispozitive pentru înregistrarea parametrilor aerului, instrumente de măsurareși echipamente, raportul de mai recentă inspecție a instrumentelor și echipamentelor.

17. Jurnalul zilnic al citirilor de temperatură și umiditate.

18. Jurnal de primire personală a cetățenilorșef al unei organizații medicale.

19. Materiale pentru examinarea contestațiilor (dacă sunt disponibile).

20. Notă explicativă despre organizație întreținerea dispozitivelor medicale folosit pentru activitati medicale.

Medicine&Practice recomandă
Cum să vă pregătiți pentru o inspecție de către autoritățile de reglementare?
Articole și recomandări curente:

Roszdravnadzor. Lista documentelor pentru pregătirea pentru inspecția unei organizații medicale

21. Acorduri pentru întreţinere produse medicale pentru anii anteriori si curenti cu o lista atasata a echipamentelor din contract, jurnalele de intretinere.

22. Formulare statistice nr. 30 „Informații despre organizația medicală” și nr. 14 pentru anul precedent, cu o notă privind depunerea raportului la organul abilitat.

23. Fișa cifrei de afaceri pentru mijloace fixe(lista echipamentelor disponibile în bilanțul unei organizații medicale sau în uz pe alt temei legal). Documente care confirmă înregistrareaîn Federația Rusă utilizat echipament medicalși produse medicale.

24. Comenzi privind procedura de implementare a activităților în cadrul programului de modernizare a sănătăţii.

25. Informații despre ceea ce este planificat în cadrul programului de modernizare a sănătăţii renovare majoră cu documente care confirmă executarea lucrărilor.

26. Liste de lucruri planificate pentru livrare și livrate echipamente ca parte a programului de modernizare, certificate de acceptare, certificate de punere in functiune, declaratii (certificate) de conformitate, certificate de inregistrare.

27. Listă contracte guvernamentale pentru lucrari de reparatii cu numele antreprenorului, domeniul de activitate și termenele limită; certificate de muncă finalizată (dacă sunt disponibile).

28. Comanda privind aprobarea procedurii și condițiilor de implementare plăți de stimulare medici specialisti si specialisti cu secundar educatie medicala acordarea de îngrijiri medicale în ambulatoriu.

29. Acorduri suplimentare la contractele de munca specialişti care sunt programaţi pentru plăţi de stimulente.

30. Contracte de întreținere, acte inspecția tehnică echipament medical pentru anul în curs, contract pentru testarea instrumentelor de masura, certificate de verificare a instrumentelor de măsură pentru anul în curs, informații privind verificarea controlului metrologic al aparatelor de înregistrare a parametrilor aerului, instrumentelor și echipamentelor de măsură.

31. Descrierea postului responsabil pentru echipament medical, măsuri de siguranță, inginer de întreținere a echipamentelor medicale.

32. Documente privind educația și calificarea lucrătorilor care efectuează întreținerea echipamentelor medicale, sau un acord cu o organizație care detine licenta pentru a desfasura acest tip de activitate.

33. Certificate de punere în funcțiune a echipamentelor.

34. Rapoarte de inspecție stare tehnică.

35. Concluzii sanitare şi epidemiologice.

36. Documente privind pregătirea profesională a personalului medical care lucrează la echipamentul furnizat.

37. Formulare pentru echipamente.

Medicine&Practice recomandă Când vă pregătiți pentru inspecțiile unei organizații medicale, vă recomandăm să utilizați o resursă utilă cu acces deschis ─ Registrul unificat de inspecții , creat în scopul informatizării activităților de control și supraveghere. Operatorul de sistem este Parchetul General al Federației Ruse, sprijinul metodologic al sistemului este oferit de Ministerul Dezvoltării Economice al Rusiei.
FSIS „Registrul unificat de inspecții” conţine informaţii despre planificat şi inspecții neprogramate persoane juridice și întreprinzători individuali realizată în conformitate cu Legea federală „Cu privire la protecția drepturilor persoanelor juridice și antreprenorilor individuali în exercitarea controlului de stat (supravegherea) și controlului municipal”, alte legi federale care stabilesc specificul organizării și desfășurării inspecțiilor și rezultatele acestora . Registrul Unificat de Inspecții conține toate informațiile despre activitățile de control și supraveghere în curs: numărul de înregistrare a inspecției, datele inspecției, scopul, tipul și tipul inspecției, ordinea efectuării inspecției, rezultate, încălcări, măsuri luate, protocoale, ordine emise, hotărâri judecătorești. ÎN parametrii de căutare este suficient să mențineți unul dintre criteriile organizației (de exemplu, OGRN, HAN sau denumirea persoanei juridice/antreprenorului fizic) și informații despre eveniment de controlîn sistem, după ce a fost introdus în registru, acesta devine disponibil tuturor părților interesate și autorităților de reglementare: Roszdravnadzor, Rospotrebnadzor, Ministerul Situațiilor de Urgență etc. Acest lucru permite Parchetul General monitorizează desfășurarea inspecțiilor de către autoritățile de supraveghere.

Ne întoarcem din nou la subiectul modificărilor aduse legii de bază care reglementează punerea în aplicare a controlului de stat (supravegherea), și anume: Legea federală din 26 decembrie 2008 nr. 294-FZ „Cu privire la protecția drepturilor persoanelor juridice și persoanelor fizice. întreprinzători în exercitarea controlului (supravegherii) de stat” (denumită în continuare Legea federală nr. 294). Să reamintim că una dintre aceste modificări este introducerea de la 1 ianuarie 2017 a unui nou tip de control (supraveghere) de stat - măsuri preventive în baza Legii federale din 3 iulie 2016 nr. 277-FZ.

De la această dată, fiecare autoritate de supraveghere va fi obligată, ca măsură preventivă, să posteze pe site-ul său oficial o listă a actelor juridice de reglementare sau a părților individuale ale acestora care conțin cerințe obligatorii, a căror evaluare a conformității face obiectul controlului de stat al autorității de supraveghere. autoritate, inclusiv textul relevant al actului juridic de reglementare (Partea 2 a articolului 8.2 Legea federală nr. 294).

Roszdravnadzor, performând în avans noua responsabilitate, adoptă Ordinul nr. 12848 din 18 noiembrie 2016, prin care se aprobă Lista actelor juridice și părțile (prevederile) individuale ale acestora cuprinzând cerințe obligatorii, a căror respectare se evaluează la efectuarea măsurilor de control în cadrul unui anumit tip de control de stat. (supraveghere) (denumită în continuare Lista). Text din acest ordin V în întregime postat pe site-ul web al serviciului federal (https://goo.gl/JLR0Sp). Mai simplu spus, Roszdravnadzor a aprobat și a postat o Listă de acte, a cărei conformitate va fi evaluată de specialiștii departamentului în cadrul activităților de control.

După ce am revizuit acest document, noi (Facultatea Dreptul medical) nu a putut rămâne indiferent și a petrecut puțin analiza juridica. Transmitem poziția noastră cititorului.

Despre Roszdravnadzor

Pentru început, să ne amintim că Roszdravnadzor este un organism executiv federal care exercită funcții de control și supraveghere în sectorul sănătății. Competențele și funcțiile sale sunt stabilite prin legile federale, actele juridice de reglementare ale Președintelui Federației Ruse sau ale Guvernului Federației Ruse. Cel de bază este Regulamentul privind Serviciul federal pentru supraveghere în domeniul asistenței medicale, aprobat de Guvern RF din 30 iunie 2004 Nr. 323 (denumită în continuare Rezoluție Nr. 323).

Tipuri de control efectuat de autoritățile Roszdravnadzor

Principalele tipuri de control efectuate de acesta autoritatea de supraveghere, sunt:

• controlul licenței
• control în domeniul circulaţiei medicamentelor
• controlul calității și siguranța activităților medicale
• controlul asupra circulaţiei produselor medicale
• control în domeniul circulației produselor celulare biomedicale (de la 1 ianuarie 2017)

Pe scurt despre Lista actelor, a cărei conformitate este evaluată de Roszdravnadzor

Lista conține 26 de articole, împărțite în liste de acte după tipul de control (supraveghere) de stat efectuat de Roszdravnadzor, sau după tipul de activitate desfășurată. În același timp, actele din aceste liste sunt împărțite în legi federale, decrete ale președintelui Federației Ruse, rezoluții și ordine ale Guvernului Federației Ruse, acte juridice de reglementare organisme federale puterea executivă, precum și documente de reglementare autorități executive federale.

Deci, iată câteva secțiuni ale Listei:

1. O listă a actelor care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată atunci când se efectuează măsuri de control atunci când se efectuează controlul aleatoriu al calității medicamentelor de uz medical.
2. Lista actelor care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată în timpul măsurilor de control în implementarea supravegherii statului federal în domeniul circulației medicamentelor prin organizarea și efectuarea controalelor de conformitate a medicamentelor situate în circulatie civila, au stabilit cerințe pentru calitatea acestora.
3. O listă de acte care conțin cerințe obligatorii, a căror respectare se evaluează la efectuarea măsurilor de control la desfășurarea activităților legate de circulația stupefiantelor, substanțelor psihotrope și a precursorilor acestora, precum și cultivarea plantelor narcotice.
4. Lista actelor care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate se evaluează la efectuarea măsurilor de control în domeniul licențierii activităților farmaceutice.
5. Lista actelor care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată în timpul măsurilor de control în punerea în aplicare a supravegherii statului federal în domeniul circulației medicamentelor prin organizarea și desfășurarea inspecțiilor privind conformitatea de către subiecții circulației medicamentelor cu regulile de practică de laborator și regulile de practica clinică la conducere studiile clinice medicamente și studii clinice medicamente pentru uz medical.
6. O listă de acte care conțin cerințe obligatorii, a căror respectare este evaluată în timpul măsurilor de control în punerea în aplicare a supravegherii statului federal în domeniul circulației medicamentelor prin organizarea și efectuarea de inspecții privind conformitatea de către subiecții circulației medicamentelor cu cerințele stabilite pentru distrugerea medicamentelor .
7. Lista actelor care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată la efectuarea măsurilor de control în timpul farmacovigilenței.
8. O listă de acte care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată atunci când se desfășoară activități de supraveghere a statului federal în domeniul circulației medicamentelor.
9. Lista actelor care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată la realizarea măsurilor de control în implementarea controlului de stat asupra conformității de către autorități puterea de statîn domeniul asistenței medicale, drepturile cetățenilor în domeniul asistenței medicale.
10. O listă de acte care conțin cerințe obligatorii, a căror respectare este evaluată atunci când se efectuează măsuri de control în timpul implementării activităților medicale (cu excepția activităților specificate desfășurate de organizațiile medicale și alte organizații incluse în sistemul privat de sănătate pe teritoriul Centrul de Inovare Skolkovo).
11. O listă de acte care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată atunci când se efectuează măsuri de control în implementarea controlului de stat al calității și siguranței activităților medicale.
12. Și așa mai departe. Sunt 26 de secțiuni în total.

Structura listei

Structura Listei aprobate de Roszdravnadzor este haotică, inconsecventă și nu corespunde tipurilor de control pe care acest organ de supraveghere este autorizat să le efectueze. Lista conține, de asemenea, acte a căror respectare este evaluată atunci când se efectuează măsuri de control în timpul realizării oricărei activități, dar nu în cadrul controlului de stat efectuat de organele Roszdravnadzor. De exemplu, Lista conține acte a căror conformitate este evaluată în timpul activităților de control atunci când desfășoară activități medicale (clauza 10), precum și măsurile de control la desfasurarea activitatilor in domeniul traficului de stupefiante si droguri, precursorii acestora, cultivarea plantelor stupefiante (clauza 3) si altele. Între timp, legiuitorul în Legea federală nr. 294 a stabilit în mod expres că organismul de reglementare trebuie să publice acte juridice de reglementare care conțin cerințe obligatorii, evaluarea conformității cu care face obiectul controlului (supravegherii) de stat.

Lista „Leaky”.

Vă rugăm să rețineți că Lista nu include acte, a căror conformitate este evaluată de Roszdravnadzor în cadrul următoarelor tipuri de control:

• controlul licentei;
• control în domeniul circulației produselor celulare biomedicale;
• controlul asupra fiabilității datelor statistice primare furnizate de organizațiile medicale și antreprenori individuali(clauza 5.1.6.4 din Rezoluția nr. 323);
• controlul și supravegherea asupra completității și calității implementării de către autoritățile publice ale entităților constitutive ale Federației Ruse a competențelor Federației Ruse delegate acestora de a efectua plăți anuale către persoanele cărora li s-a acordat insigna " Donator de onoare Rusia” (clauza 5.1.7 din Rezoluția nr. 323);
• controlul asupra activităților organizațiilor medicale care oferă îngrijiri psihiatrice, instituțiilor de servicii sociale pentru pacienți internați pentru persoanele care suferă de tulburări psihice(sub aspectul acordării de îngrijiri psihiatrice) (clauza 5.1.8 din Rezoluția nr. 323);
• controlul asupra consumului de stupefiante și substanțe psihotrope depozitate în truse de prim ajutor pe nave și aeronave internaționale și pe trenuri internaționale (clauza 5.1.9 din Rezoluția nr. 323).

Unele acte care conțin prevederi pentru controlul licențierii „pâlpâie” în Listă, dar sunt prezentate în cadrul controlului asupra implementării oricărei activități și nu în cadrul unuia sau altuia tip de control pentru care Roszdravnadzor este autorizat. Poate că legiuitorul din aceste paragrafe a avut în vedere controlul licențelor, dar ne gândim pe bună dreptate că organismul nu ar trebui să aibă ceva în vedere, acțiunile sale ar trebui să fie strict în conformitate cu paradigma legii.

În ceea ce privește Lista actelor, a cărei conformitate este evaluată în timpul controlului în domeniul circulației produselor celulare biomedicale, acest tip de control probabil nu este luat în considerare de către Roszdravnadzor, deoarece reglementările tematice nu au intrat încă în vigoare, iar unele au nu a fost încă adoptată deloc. Să reamintim că Legea federală din 23 iunie 2016 nr. 180-FZ „Cu privire la produsele celulare biomedicale” intră în vigoare la 1 ianuarie 2017. Între timp această lege apare în paragraful 10 al Listei (vezi mai sus).

Despre actele din cadrul controlului calității și siguranței activităților medicale

Deoarece organizațiile medicale se întâlnesc destul de des cu Roszdravnadzor ca parte a monitorizării calității și siguranței activităților medicale, am decis să ne oprim mai în detaliu la punctul 11 ​​din Listă, care definește cu precizie actele care conțin cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată în timpul acestui tip de controla.

Trebuie menționat că controlul de stat al calității și siguranței activităților medicale include mai multe tipuri de inspecții (articolul 88 din Legea federală nr. 323). Acestea includ:

• verificarea conformității de către organismele guvernamentale ale Federației Ruse, organisme administrația locală, fondurile extrabugetare de stat, organizațiile medicale și organizațiile farmaceutice ale drepturilor cetățenilor în domeniul asistenței medicale;
• verificarea aplicării procedurilor de îngrijire medicală și a standardelor de îngrijire medicală de către organizațiile medicale;
• verificarea conformității de către organizațiile medicale cu procedurile de efectuare a examinărilor medicale, examinărilor medicale, examene medicaleși examinări medicale;
• alţii.

În consecință, mai logic ar fi să se aprobe Lista actelor pentru acest tip de control, împărțită în verificările cuprinse în aceasta, însă o astfel de sistematizare este absentă în Listă. În același timp, din motive neclare, Roszdravnadzor a evidențiat un tip de control în cadrul controlului de stat al calității și siguranței activităților medicale, și anume: verificarea respectării drepturilor cetățenilor în domeniul protecției sănătății ( punctul 9 din Listă).

Lipsa cerințelor obligatorii, a căror conformitate este evaluată de Roszdravnadzor

Din însăși denumirea măsurii preventive rezultă că persoanele inspectate trebuie să fie informate cu privire la actele juridice de reglementare care cuprind cerințe obligatorii, a căror conformitate este evaluată autoritatea de supraveghere la desfășurarea activităților de control.

Cu toate acestea, Lista propusă de Roszdravnadzor aproape că nu poate răspunde această întrebare, deoarece nu conține nicio indicație privind cerințele obligatorii care trebuie evaluate în timpul auditului.

De exemplu, punctul 26: Lista actelor a căror conformitate este evaluată în timpul activităților de monitorizare a conformității procedura de furnizare tipuri scumpe (de înaltă tehnologie) de îngrijire medicală, precum și controlul calității acesteia.

Acest alineat specifică doar actele care stabilesc autoritatea Roszdravnadzor de a exercita controlul (supravegherea) de stat. Între timp, actele care conțin cerințe, a căror evaluare a conformității face obiectul acestui tip de control, lipsesc cu desăvârșire în acest alineat.

Astfel, nu este clar ce cerințe vor fi evaluate de autoritățile Roszdravnadzor ca parte a monitorizării furnizării de tipuri scumpe (de înaltă tehnologie) de îngrijire medicală.

Următoarele secțiuni ale Listei conțin „defecte” similare:

• Lista actelor care conțin cerințe obligatorii, a căror respectare se evaluează la realizarea măsurilor de monitorizare a implementării măsurilor care vizează îmbunătățirea organizării îngrijirii oncologice a populației (clauza 24);
• Lista actelor care conțin cerințe obligatorii, a căror respectare se evaluează la realizarea măsurilor de monitorizare a implementării măsurilor care vizează îmbunătățirea organizării îngrijirii bolilor cardiovasculare (clauza 25);
• Alţii.

Acte normative nenormative

Vă rugăm să rețineți că Lista include și acte care nu au statut de acte juridice cu caracter normativ. Acestea sunt, de exemplu, Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 12 august 2003 nr. 401 „Cu privire la aprobarea contabilității specifice industriei și a raportării documentației medicale pentru judiciar - examen psihiatric„, precum și Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 14 mai 2015 nr. 240 „În aprobare Recomandări metodologice să efectueze o evaluare independentă a calității serviciilor oferite de organizațiile medicale” (clauza 11 din Listă). Aceste ordine ale Ministerului Sănătății nu au fost înregistrate la Ministerul Justiției din Rusia și nu au fost publicate oficial. Astfel, ambele acte nu au statut de act juridic normativ și, deci, nu au forță juridică. În consecință, tragerea la răspundere a persoanei inspectate pentru nerespectarea cerințelor stabilite prin astfel de acte „de reglementare” va fi ilegală.

Roszdravnadzor depășește ceea ce este permis

De asemenea, vă atragem atenția asupra faptului că Lista include acte a căror evaluare nu este de competența Roszdravnadzor. De exemplu, la implementarea controlului de stat asupra calității și siguranței activităților medicale (clauza 11).

Astfel, acest alineat include Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 14 mai 2015 nr. 240 „Cu privire la aprobarea Recomandărilor metodologice pentru efectuarea unei evaluări independente a calității serviciilor oferite de organizațiile medicale”.

Între timp, evaluarea independentă a calității furnizării serviciilor de către organizațiile medicale este una dintre forme controlul publicși nu este efectuată ca parte a controlului calității și siguranței activităților medicale (articolul 79.1 din Legea federală-323). Rezultă că este ilegal ca Roszdravnadzor să folosească prevederile acestui act atunci când efectuează controlul de stat al calității și siguranței activităților medicale.

De asemenea, trebuie menționat că Lista include acte care sunt evaluate de Roszdravnadzor ca parte a controlului de stat, pentru care Roszdravnadzor nu este în niciun caz autorizat. Un exemplu sunt măsurile de monitorizare a conformității cu procedura de furnizare a unor tipuri de îngrijiri medicale costisitoare (de înaltă tehnologie), precum și monitorizarea calității acesteia (punctul 26).

Deși monitorizarea respectării procedurii de mai sus este prevăzută prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia și al Academiei Ruse de Științe Medicale din 26 aprilie 2005 nr. 259/19, acest lucru este legal deoarece acest tip de control nu este atribuit lui Roszdravnadzor prin Rezoluția nr. 323. În plus față de prevederile privind Roszdravnadzor (Rezoluția nr. 323), funcțiile acestor departamente pot fi atribuite acestuia din urmă numai prin legile federale, actele juridice de reglementare ale Președintelui Federației Ruse sau Guvernul Federației Ruse (clauza 5.17 din Rezoluția nr. 323).

Concluzie

Este destul de evident că Lista publicată de Roszdravnadzor este formală și a fost elaborată nu pentru a ajuta organizațiile inspectate, ci pentru a se conforma noilor cerințe legislative în domeniul controlului (supravegherii) de stat. Cu toate acestea, sperăm că Roszdravnadzor va ține seama, în practică, de deficiențele noului Ordin nr. 12848 din 18 noiembrie 2016 și va aduce modificările corespunzătoare.