Tehnologiile de telemedicină pot fi utilizate atât în furnizarea de servicii primare sănătate, și de urgență, specializat, high-tech, paliativ.
Cu ajutorul telemedicinei, va fi posibilă efectuarea de consilii de medici, consultații și monitorizarea de la distanță a stării de sănătate a pacientului. „Formatul de corespondență” va fi acceptabil atât pentru comunicarea între medici, de exemplu, dacă medicul curant are nevoie de sfaturi de la un specialist mai experimentat, de exemplu, care lucrează într-unul dintre centrele de cercetare medicală științifică de top, cât și pentru lucrul direct cu pacienții. Ajută oamenii cu ajutor mijloace electronice Comunicarea va fi posibilă în cazuri de urgență și planificate. De asemenea, puteți oferi asistență persoanelor care se află într-un spital și celor care sunt tratați în ambulatoriu sau în afara unei organizații medicale.
Adevărat, nu toate instituțiile medicale și medicii vor avea voie să trateze persoanele în lipsă, ci doar pe cei care primesc permise speciale. Spitalele vor trebui să se înregistreze la Registrul Federal organizatii medicale Sistemul Informațional Unificat de Stat în domeniul asistenței medicale și pentru medici - în Registrul Federal al Lucrătorilor Medicali al Sistemului Unificat.
Software-ul pentru diagnosticarea și tratarea persoanelor va trebui, de asemenea, înregistrat.
Îngrijirea prin telemedicină poate fi acordată gratuit pacienților - în cadrul programului de garanție de stat și pe cheltuiala Fondului Federal de Asigurări Medicale Obligatorii și contra cost - în cadrul sistemului de asigurări medicale suplimentare pe cheltuiala organizațiilor și fondurile rușilor.
După cum se menționează în documentele Ministerului Sănătății, responsabilitatea pentru raportul medical bazat pe rezultatele unei consultații telefonice sau pe internet revine celui care l-a dat - un medic la distanță sau consultație. Dar responsabilitatea pentru luarea deciziilor pe baza rezultatelor revine medicului curant.
Toate materialele obținute în urma procedurilor de telemedicină trebuie păstrate timp de un an.
Telemedicina va ajuta nu numai locuitorii din zonele îndepărtate, unde pur și simplu nu există un specialist bun, de exemplu, un specialist, ci și locuitorii orașului care pot locui departe de medic sau nu au timp liber să-l viziteze, deoarece medicul, după o programare personală, poate stabili o monitorizare de la distanță a stării de sănătate a pacientului. El va putea trimite medicului informații despre starea lui și va putea primi recomandări fără a vizita clinica. Dar apoi el sau reprezentantul său legal este responsabil pentru introducerea manuală a datelor de sănătate fiabile într-un sistem de informații special.
Potrivit președintelui Ligii pentru Apărarea Pacienților, Alexander Saversky, telemedicina a început să fie introdusă în Statele Unite în urmă cu zece ani - în 2008. Însă doar opt ani mai târziu, până în 2016, numărul pacienților care au solicitat îngrijiri medicale în ambulatoriu în țară a scăzut cu 70 la sută, numărul de paturi - cu 19 la sută și spitalele de spitalizare - cu 26 la sută. „În acest fel, telemedicina eliberează resurse enorme”, spune Saversky.
Legea telemedicinei, permițând medicilor să efectueze consultații cu pacienții prin internet, va reduce semnificativ povara bugetului spitale publiceși clinici, astfel încât importanța sa în criza actuală este greu de supraestimat. Datorită tehnologiilor de comunicare video, un medic va putea pune un diagnostic oficial al unui pacient fără a părăsi unitatea medicală, chiar dacă acesta se află de cealaltă parte a Rusiei. Legea este momentan abia în stadiu de redactare, dar a atras deja multă atenție. Și, deși proiecte similare fuseseră luate în considerare înainte, nu era nevoie de ele în acel moment.
Ceea ce prefigura inovații în legislație
În lumina recentelor disponibilizări ale lucrătorilor din domeniul sănătății, Ministerul Sănătății a început să se dezvolte metode eficiente managementul resurselor umane și tehnice, datorită cărora, cu un buget mai mic, se va putea desfășura aceeași cantitate de muncă și menținerea eficienței necesare asistenței medicale. Prin adoptarea legii telemedicinei în 2017, Ministerul Sănătății îi va ajuta atât pe medici, cât și pe pacienți, permițând tuturor să economisească timp și efort.
În plus, consultațiile de la distanță vor reduce semnificativ costurile cu benzina pentru apeluri minore și false, până la urmă, o ambulanță este un vehicul destul de greu, mai ales atunci când este echipată cu echipament medical (sistemele de susținere a vieții pot cântări mai mult de o sută de greutate).
Dar, desigur, tehnologiile de telemedicină nu vor înlocui o examinare în persoană, deoarece un medic nu poate obține o imagine completă a bolii printr-un monitor. El este forțat să se refere doar la cuvintele pacientului, ceea ce este foarte ineficient, deoarece oamenii sunt adesea confuzi în propriile sentimente. Prin urmare, proiectul de lege nu interzice vizitele la domiciliu, ci permite doar consultații la distanță atunci când este posibil. Dacă medicul decide să vă viziteze acasă, aceasta va fi efectuată imediat.
Partea juridică a problemei
Din punct de vedere juridic, proiectul de lege nu încalcă drepturi constituționale cetăţenilor şi chiar, dimpotrivă, dă mai multe libertăţi. De exemplu, facilitează procedura de „debriefing” dacă medicul face o greșeală - deoarece procesul de admitere al pacientului este înregistrat pe video și trimis la o arhivă specială de date numită istoricul consultațiilor la distanță. Folosind această înregistrare, puteți determina oricând cine este vinovat de un diagnostic eronat - medicul sau pacientul însuși, care și-a interpretat incorect sentimentele.
Proiectul de lege definește conceptul de telemedicină ca un set de măsuri și servicii care vizează interacțiunea de la distanță între angajații instituțiilor medicale și cetățeni. Confidențialitatea numirilor este asigurată în conformitate cu legea practicii medicale, iar la aceste informații vor avea acces numai reprezentanții. organisme autorizate care nu au fost încă definite legal.
Ce oportunități oferă telemedicina?
În cea mai mare parte noua lege care vizează:
- Posibilitatea de a primi o consultație inițială la distanță cu un medic și de a pune un diagnostic, dacă este posibil;
- Efectuarea de consultări online, inclusiv cu experți străini;
- Schimb de date între medici de diferite specialități și alți lucrători din domeniul sănătății.
Deja astăzi, inovația face posibilă economisirea unei părți semnificative a bugetului, dar dezvoltarea ulterioară a telemedicinei va extinde gama de servicii oferite. servicii medicale, pornind de la examinarea volumetrică și reproducerea mirosurilor, care va deveni posibilă în viitorul apropiat, și terminând cu operații chirurgicale online folosind manipulatoare în două-trei decenii.
Din 2018, medicii vor avea voie să consulte pacienții prin Skype sau Viber, – aceasta și multe altele sunt prevăzute de către cei introduși telemedicina. Vă sugerăm să înțelegeți ce este inclus în acest concept, care sunt avantajele și dezavantajele inovației.
Noi reguli de dialog
De la începutul anului 2018, ajustările cheie aduse legii „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Rusia” vor intra în vigoare. Principala descoperire a legii telemedicinei 2017 ( Legea federală-242 din 29 iulie 2017) a devenit o oportunitate consultanta la distanta, în care pacientul va putea primi explicații de la un specialist nu doar telefonic, ci prin Skype, Viber, WhatsApp și alți mesageri disponibile.
Este important să înțelegeți că va fi posibil să comunicați la distanță numai dacă condiția principală este îndeplinită - diagnosticul și tratamentul au fost efectuate personal.
De la distanță puteți:
vizualizați și discutați rezultatele sondajului;
obțineți o rețetă pentru medicamente lunare pentru o boală cronică;
face plângeri cu privire la sănătatea ta;
ajustați regimul de tratament.
Baza inovației a fost Sistemul Unificat de Informații în Sănătate, pe care Ministerul Sănătății îl dezvoltă de 5 ani. În viitor, sistemul online va conecta toate instituțiile medicale din întreaga țară - spitale, clinici, posturi de paramedic și clădiri administrative. Adevărat, pentru a-l lansa, trebuie să aduci internetul în cele mai îndepărtate colțuri ale țării. Dar până la urmă sistem general va acoperi toate direcțiile îngrijire medicală: de la efectuarea unei programari si consultatii online pana la primirea retetelor si accesul la cardul electronic al pacientului (antecedentele medicale).
Nota! 4,5 mii au fost deja conectate la proiectul de medicină de telecomunicații institutii medicaleîn toată țara, inclusiv cele mai mari clinici federale. Doar două regiuni rămân la îndemână - Altai și Chukotka.
Confortul pacientului
Astăzi, doar acei pacienți care sunt asigurați independent pot primi o consultație prin Skype și cu condiția ca companie de asigurări are ca scop organizarea unui astfel de format de comunicare.
Potrivit autorilor, legea telemedicinei va face asistența medicală mai accesibilă și mai confortabilă, în primul rând pentru persoanele cu patologii cronice, persoanele cu dizabilități și cei cărora le este greu să plece de acasă. Ei sunt cei care trebuie să facă o programare în fiecare lună (e bine dacă acest lucru se poate face prin telefon), să ajungă la clinică și să așteaptă adesea la coadă generală pentru a primi aceeași rețetă pentru medicamentele subvenționate. Fiecare rețetă primită online va conține îmbunătățită semnătură digitală medic, pentru că acum este permisă prescrierea de la distanță de medicamente puternice narcotice și psihotrope.
Important! Nu există încă planuri de a renunța la rețetele de hârtie: dacă este mai convenabil ca cineva să primească o bucată de hârtie în mod vechi, vă rugăm să faceți acest lucru. Oamenii nu vor fi forțați să devină utilizatori activi de internet.
Noul format este convenabil și pentru pacienții care suferă o intervenție chirurgicală departe de casă. La întoarcere, au fost lipsiți de posibilitatea de a contacta chirurgul și medicul curant, deoarece un specialist nu are întotdeauna timp nici măcar pentru o conversație telefonică - fie o rundă, fie o operație planificată. Ministerul Sănătăţii intenţionează să dezvolte special aplicații mobileși introduceți formulare separate pe site-urile spitalelor prin care oamenii pot primi o consultație video cu medicul lor.
Decodificarea testelor și diagnosticelor, inclusiv imagistica prin rezonanță magnetică și electrocardiografia, este acum permisă să fie trimisă la e-mailul pacientului, ceea ce înseamnă că nu este nevoie să călătoriți din nou la centrul regional dintr-un sat îndepărtat pentru a afla rezultatele.
Nota! ÎN formular electronic Va fi posibil să se dea consimțământul pentru operația copilului.
La cerere, clinicile vor începe să trimită pacienții prin e-mail diverse documente: extrase din istoricul medical, certificate etc.
Legea progresivă de telemedicină din 2017, dacă știrile sunt ceva de urmat, nu face practica online nelimitată și nereglementată. Legea prevede clar că o persoană poate primi recomandări doar de la un medic anume - medicul local, sau cel care a pus diagnosticul, operatorul sau specialistul curant - cei care s-au întâlnit anterior cu pacientul personal și i-au prescris tratament. Asta înseamnă că interzicerea spitalelor online dubioase cu medici ciudați care, de fapt, nu sunt responsabili de recomandări, rămâne în vigoare.
Conversație cu colegii online și multe altele
Telemedicina, al cărei proiect de lege a fost discutat activ în ultimele luni și a fost adoptat în cele din urmă în 2017, va face mai convenabil pentru medici comunicarea între ei. Dacă este necesar, vor putea organiza o teleconferință sau contact prin Skype cu colegii pentru a discuta un caz complex sau a cere recomandări de la specialiști mai calificați pentru a clarifica diagnosticul. Anterior, medicii din outback erau în mare măsură lipsiți de o astfel de oportunitate - este dificil să mențineți contacte cu colegii din capitală la distanță lungă.
Nota! Se preconizează dotarea tuturor clinicilor cu echipamente pentru efectuarea de consultații online până la sfârșitul anului 2018.
De asemenea, medicilor li se permite:
oferi consiliere în probleme de prevenire;
primirea și analizarea plângerilor pacientului cu privire la starea de sănătate;
evaluați eficacitatea tratamentului și faceți ajustări dacă este necesar (schimbați doza sau regimul de medicamente);
face programari pentru examinare si consultatie.
Despre probleme și neajunsuri
Ca orice inovație, telemedicina în Rusia ridică multe întrebări, iar principala este cum să protejăm datele personale: adrese, diagnostice, date pașapoarte.
Susținătorii reformei insistă: fluxul de documente pe hârtie nu previne scurgerile, dimpotrivă, este mai ușor să obții date despre orice pacient pe hârtie, dacă se dorește.
Oponenții susțin că un tratament de înaltă calitate este imposibil fără o întâlnire personală, deoarece prin intermediul monitorului este ușor să „dorești detalii importante”. Adversarii lor amintesc: este posibil ca în timpul unei conversații față în față, toate informațiile necesare să fie transmise medicului? Nu există acum diagnostice greșite și neglijență din partea personalului medical? Încă nu este clar cum va fi structurată comunicarea dintre un medic și un pacient în realitate, deoarece este imposibil ca un medic să consulte pe toată lumea 24 de ore pe zi.
Va fi aceasta o programare online? Sau medicul va putea prescrie în mod independent accesul la rețea pentru pacient? Astăzi este deja clar că în Rusia a fost adoptată o lege privind telemedicina. Va începe să funcționeze abia în 2018, dar clinicile raionale au început deja un „moment educațional” - programarea prin registru este anulată. Astfel, în regiunea Moscovei, de la 1 septembrie, nu va mai fi posibil să stați obișnuit la coadă la fereastră. Alternativ modul obișnuit
Aceștia oferă înregistrarea prin serviciile guvernamentale, pe site-urile spitalelor sau prin registratorii electronici - mașini speciale instalate în toate instituțiile medicale.
Nota! Ministerul Sănătății se așteaptă ca proiectul de amploare „Lean Clinic”, implementat în cadrul reformei globale, să reducă timpul de programare de 5 ori, iar așteptarea la cabinetul unui specialist de 12 ori. Implementarea reformă pe scară largă
asistența medicală va dura până în 2023. Ce planuri va funcționa și ce nu, vom vedea cu ochii noștri. Pe teritoriu Federația Rusă
Conceptul de „telemedicină” implică un complex al oricăror servicii din domeniul asistenței medicale bazat pe utilizarea tehnologiilor digitale și de comunicare pentru consultații la distanță sau furnizarea de îngrijiri medicale.
În Rusia, de mult se poate face o programare electronică la medic și există și servicii online cu consultații medicale de la specialiști, dar până în 2018 activitățile lor erau considerate „informaționale” și nu aveau drept legislativ alegeți tactici de tratament, scrieți rețete etc. Dar în iulie 2017 au fost aprobate modificări ale Legii federale „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor”, care introduc conceptul de tehnologii de telemedicină și utilizarea lor în țară în mod legal.
Nota! Potrivit unui studiu al Centrului Analitic NAFI, 61% dintre rezidenții ruși sunt pregătiți să folosească telemedicina. Totodată, cele mai populare servicii includ eliberarea certificatelor (44%), posibilitatea consultațiilor de urgență (39%), eliberarea rețetelor (38%) și efectuarea consultațiilor programate (22%).
- Reglementarea contactelor de telecomunicații între pacienți, medici și instituții medicale cu respectarea cerințelor de confidențialitate a informațiilor personale și de confidențialitate medicală.
- Formarea unei rețele de comunicații prin implementarea Sistemului Informațional Unificat de Stat în domeniul asistenței medicale (Sistemul Informațional Uniform de Stat al Sănătății). Ministerul Sănătății lucrează la dezvoltarea acestuia din urmă de mai bine de 5 ani, astfel încât, ca urmare, va conecta într-o singură rețea toate departamentele regionale ale clinicilor și spitalelor cu centre federale specializate pentru a putea primi consultații 24 de ore. o zi și 7 zile pe săptămână.
- Trecerea la o formă electronică a fluxului de documente medicale, inclusiv eliberarea de rețete formular electronic, și dezvoltarea serviciilor de telemedicină pentru interacțiunea între medici, care vor fi introduse în 2019.
Dar în în acest moment Nu există regulamente care să reglementeze punerea în aplicare a legii telemedicinei. Până în prezent, Ministerul Sănătății a elaborat și înaintat spre dezbatere publică Proiectul de Ordin „Cu privire la procedura de acordare a îngrijirilor medicale prin tehnologii de telemedicină”, care reflectă regulile de completare. documentatie electronica, identificarea și autentificarea pacienților și a personalului medical etc.
Noi oportunități pentru medici și pacienți
Potrivit art. 36.2 medicii pot efectua consultații la distanță pentru pacienți/reprezentanții lor legali pentru a:
- recomanda masuri preventive;
- colectarea și analizarea plângerilor pacienților;
- monitorizarea stării de sănătate;
- să evalueze eficacitatea sau să ajusteze tratamentul prescris;
- determina necesitatea unei consultatii in persoana.
Important! Stabilirea unui diagnostic și prescrierea recomandărilor inițiale de tratament este permisă numai în timpul unei consultații față în față.
Astfel, după o programare inițială în persoană, pacienții s-ar putea să nu vină pentru întâlniri repetate, iar medicii vor folosi consultații la distanță pentru a monitoriza eficacitatea tratamentului și a ajusta prescripțiile, ceea ce este important în primul rând pentru cetățenii cu boli cronice.
Pentru a putea lucra de la distanță, va trebui să faceți o înregistrare specială:
- pentru instituțiile medicale - în Registrul Federal al Organizațiilor Medicale al Sistemului Unificat de Informare a Sănătății de Stat;
- pentru medici - în Registrul Federal al Lucrătorilor Medicali al Sistemului Unificat de Informare a Sănătății de Stat.
Schimbările adoptate în utilizarea tehnologiilor de telemedicină deschid o serie de alte oportunități pentru pacienți și medici:
- Medicii pot obține, iar pacienții/reprezentanții lor legali pot acorda, consimțământul/refuzul voluntar informat de a efectua intervenția chirurgicală (Articolul 20, Partea 7).
- Pacienții sau reprezentanții lor legali pot trimite cereri către instituțiile medicale pentru a le primi electronic acte medicale sau copii ale acestora (certificate, rezultate ale examinărilor, extrase din istoricul medical etc.) (Articolul 22 Partea 5).
- Medicii au posibilitatea de a elibera și pacienții pot primi rețete pentru medicamenteîn formă electronică (articolul 78).
Important! Comanda noua eliberarea rețetelor electronice se aplică și medicamentelor cu efecte narcotice și psihotrope puternice, dar va funcționa abia de la 1 ianuarie 2019.
- Medicii pot organiza de la distanță consultații cu colegii, folosind rezultatele cercetării și alte documente primite prin e-mail (articolul 2, paragraful 22).
În ciuda faptului că legea telemedicinei a intrat în vigoare la 1 ianuarie 2018, este prea devreme să vorbim despre funcționarea deplină a tuturor inovațiilor. O astfel de reformă majoră a industriei sănătății necesită timp, în primul rând, pentru a stabili legături între spitale, specialiști individuali și pacienți. În acest sens, în cursul anului 2018, Ministerul Sănătății mai are de făcut o cantitate considerabilă de muncă pentru a reglementa funcționarea sistemelor de telemedicină și a face serviciile acestora accesibile și non-stop pentru fiecare rezident al Rusiei.
Video despre proiectul de telemedicină pentru ruși:
- „Duma de Stat a adoptat o lege privind telemedicina”,
Din păcate, comentariile și explicațiile pe care jurnaliștii le scriu în știri despre acest subiect creează o impresie destul de greșită. Chiar și persoanele care au legătură directă cu informatizarea asistenței medicale, dar nu au timp să citească și să analizeze cu atenție textul modificărilor legislative, pot avea senzația că a fost adoptată un fel de lege federală separată care să permită utilizarea tehnologiilor de telemedicină sau emiterea de rețete.
Dar, de fapt, este mai profund și mai complex. Să încercăm să înțelegem asta mai detaliat.
În primul rând, Duma de Stat nu a adoptat nicio „lege a telemedicinei”. Ar fi mai corect să spunem că Duma de Stat a luat în considerare și a adoptat în a treia lectură Proiectul de lege nr. 174692-7 „Cu privire la modificările aduse anumitor acte legislative ale Federației Ruse privind utilizarea tehnologiilor informaționale în domeniul protecției sănătății” - http://asozd2.duma.gov ru/main.nsf/(Spravka)?OpenAgent&RN=174692-7&02. Să numim pentru concizie Legea federală „Cu privire la cerere tehnologia de informațieîn domeniul asistenței medicale”. Aceasta nu este o lege federală independentă, ci un document care modifică legile federale existente, astfel încât sistemele informaționale din domeniul sănătății să primească statut legal.
În al doilea rând, documentul adoptat reglementează nu numai telemedicina, ci și Sistemul Unificat de Stat Informațional în Sănătate (USISZ), care până în prezent, din punct de vedere juridic, era desemnat doar prin Ordinul Ministerului Sănătății 364 din 28 aprilie 2011 și , de fapt, nu a fost formalizat în domeniul juridic.
În al treilea rând, adoptarea proiectului de lege de către Duma de Stat la 21 iulie 2017 nu înseamnă că probleme juridice, care au fost luate în considerare în acesta - au fost acum rezolvate. Deloc. 24.07.2017 Consiliul Federației a aprobat în unanimitate Legea adoptată , http://www.council.gov.ru/activity/meetings/81831/results/. Acum trebuie să așteptăm ca președintele să o semneze. Da, în acest stadiu, de regulă, niciunul schimbări semnificative
nu mai apare și cazurile în care președintele respinge proiectele de lege adoptate sunt extrem de rare. Dar totuși - deși nimic nu s-a schimbat din punct de vedere legal, trebuie să așteptați sfârșitul întregii proceduri și intrarea în vigoare a Legii federale. În al patrulea rând, prevederi Legile federale Chiar și atunci când toate modificările aprobate de Duma de Stat și aprobate de Consiliul Federației sunt semnate de Președinte, acest lucru nu va crea schimbări dramatice. După semnarea Legii federale, ar trebui emise reglementări care să clarifice și să creeze condițiile legale necesare pentru desfășurarea anumitor procese legate de informatizarea medicinei. Conform document de însoțire la proiectul de lege trimis Dumei de Stat, Ministerul Sănătății trebuie să pregătească astfel de reglementări până în noiembrie 2017, Prin urmare, abia până la această oră vom putea analiza și înțelege mai în detaliu exact modul în care problemele individuale de informatizare vor fi reglementate din punct de vedere juridic. Lista acestor documente:
1. Proiect de rezoluție a Guvernului Federației Ruse „Cu privire la aprobarea Regulamentului privind sistemul informațional unificat de stat în domeniul asistenței medicale”.
Definește: scopuri, obiective ale Sistemului Informațional de Sănătate de Stat Uniform; structura sa și principalele funcții; procedura și calendarul de furnizare a informațiilor către sistem și accesarea acestuia; sursele și alcătuirea informațiilor, formarea, prelucrarea, întreținerea și accesul la care se realizează cu ajutorul Sistemului Informațional de Sănătate de Stat Uniform
2. Proiect de ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei „Cu privire la aprobarea Procedurii de organizare și desfășurare a consultărilor și consultațiilor folosind tehnologii de telemedicină, inclusiv reguli pentru identificarea participanților la interacțiunea de la distanță”. Stabilește procedura de organizare și desfășurare a consultărilor și a consiliilor folosind tehnologiile de telemedicină, inclusiv regulile de identificare a participanților la interacțiunea de la distanță 3. Proiect de ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei „Cu privire la aprobarea regulilor de interacțiune informațională a participanților săi în scopul eliberării rețetelor pentru produse medicale si medicamente in forma documente electronice, semnat de calificat îmbunătățit
semnătură electronică
5. Proiect de ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei „Cu privire la modificările unor ordine ale Ministerului Sănătății al Federației Ruse”. Modifică următoarele ordine ale Ministerului Sănătății din Rusia:
o. din 20 decembrie 2012 Nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție pentru medicamente, procedura de completare a acestor formulare, înregistrarea și păstrarea acestora”,
b. din 1 august 2012 Nr. 54n „Cu privire la aprobarea formularului de formulare de prescripție care conțin prescrierea stupefiantelor sau substanțe psihotrope, procedura de producere, distribuție, înregistrare, contabilitate și depozitare a acestora, precum și regulile de înregistrare”.
c. din 20 decembrie 2012 Nr. 1181n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a produselor medicale, precum și a formularelor de prescripție pentru produse medicale și a procedurii de prelucrare a acestor formulare, înregistrarea și păstrarea acestora”. Precizează procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor, dispozitivelor medicale, formularelor de prescripție sub formă de documente electronice, semnate cu semnătură electronică calificată îmbunătățită, pentru medicamente, dispozitive medicale, procedura de completare a acestor formulare, înregistrarea și păstrarea acestora, inclusiv în format electronic. formă
6. Proiect de ordin al Ministerului Sănătății al Rusiei „Cu privire la modificările la ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1177n „Cu privire la aprobarea procedurii de acordare a consimțământului voluntar informat la intervenția medicală și refuzul medical intervenție în legătură cu anumite tipuri de intervenții medicale, forme de consimțământ voluntar informat la intervenția medicală și forme de refuz al intervenției medicale.” Precizează procedura de acordare a consimțământului voluntar informat la intervenția medicală și refuzul intervenției medicale sub forma unui document electronic.
Dar să revenim la Legea federală adoptată „Cu privire la aplicarea tehnologiilor informaționale în sfera protecției sănătății” și să încercăm să analizăm exact ce schimbări sunt preconizate în aceasta? De fapt, enumeră modificări la 3 legi federale deja existente:
1. Legea federală din 21 noiembrie 2011 nr. 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” (cea mai mare parte a modificărilor va fi în acest document)
În domeniul telemedicinei, totul este bine comentat de Anton Vladzimirsky aici: http://rusplt.ru/society/lechitsya-budem-ponovomu-30266.html, așa că nu are rost să adăugați ceva sau să duplicați ceea ce a deja fost spus.
Să luăm în considerare un subiect mai aproape de noi - Sistemul uniform de informare în sănătate de stat și documentele medicale electronice.
Acesta introduce următoarele modificări legislative:
1. Legea federală-323 introduce conceptul de „Sistem informațional unificat de stat în domeniul asistenței medicale”(Sistemul Unificat de Informare a Sănătății de Stat), care este creat, dezvoltat și operat „...pentru a asigura accesul cetățenilor la serviciile de sănătate în formă electronică, precum și interacțiunea sisteme informaticeîn domeniul asistenței medicale”. Este interesant faptul că Conceptul pentru crearea Sistemului Informațional de Sănătate de Stat Uniform, aprobat prin Ordinul 364, indică un cu totul alt scop: „Scopul principal al creării [Sistemul uniform de informare a sănătății de stat] este acela de a oferi suport informațional eficient pentru procesul de gestionare a sistemului de asistență medicală, precum și pentru procesul de furnizare a asistenței medicale.” Este evident că, după intrarea oficială în vigoare a modificărilor aduse Legii federale, va fi necesar să se actualizeze „Conceptul pentru crearea Sistemului uniform de informare privind sănătatea de stat” sau să se anuleze acest ordin. Un alt punct subtil este că Legea federală aprobată conține clauza 12, care aprobă noua formulare a articolului 91, numită „ Suport informaționalîn domeniul asistenței medicale” și, în același timp, clauza 13, care prevede că articolul 91 trebuie completat – dar în același timp este indicată și cealaltă denumire a acestuia – „Sistem informațional unificat de stat în domeniul sănătății”. Deci, care este mai exact titlul articolului 91? noua editie FZ-323? - vechi sau nou - rămâne neclar. Vom aștepta publicarea oficială a versiunii finale a acestei legi și atunci probabil vom obține un răspuns la această întrebare.
2. Reglementările privind Sistemul uniform de informare privind sănătatea de stat, inclusiv procedura de acces și furnizare de informații, procedura de schimb de date trebuie aprobate de Guvernul Federației Ruse.
3. Așteptăm, astfel, elaborarea și aprobarea Hotărârii Guvernului „Cu privire la aprobarea Regulamentului privind Sistemul Unificat de Informare a Sănătății de Stat”, care va descrie în detaliu componentele sistemului, operatorii, responsabilitățile și alte prevederi clarificatoare. Faptul că aceste detalii nu sunt reflectate în Legea federală este corect.
Sistemul uniform de informare privind sănătatea de stat include:
o. Informații despre componente federale
b. Informații despre organizațiile medicale
c. Informații despre lucrătorii medicali d. Informații despre persoanele care au primit asistențăîngrijire medicală s-a efectuat un control medical, examene medicale
sau examinări medicale
e. Informații din observația statistică în domeniul asistenței medicale
f. Informații despre organizarea VMP
g. Informații pentru monitorizare în domeniul achizițiilor de medicamente h. Informații privind furnizarea cetățenilor cu medicamente și produse scopuri medicale
4. , precum și produse de nutriție medicală specializate Cu privire la această problemă, probabil că merită să așteptați clarificări - despre ce registre federale? despre care vorbim? Întrucât problema este analizată din punct de vedere juridic, este evident că trebuie să existe o listă specifică a acestor registre cu aprobarea componenței informațiilor colectate, o listă a operatorilor și responsabilitățile acestora, termene de furnizare a informațiilor și alte clarificarea problemelor. Deocamdată, merită să presupunem că vorbim cel mai probabil despre „Registrul federal al organizațiilor medicale” (FRMO) și „Registrul federal al lucrătorilor medicali” (FRMR)
5. Sistemul uniform de informare în sănătate de stat oferă cetățenilor servicii de asistență medicală în mod electronic prin intermediul EPGU. De fapt, textul scris în mod explicit înseamnă că resursa principală prin care diverse servicii electronice pentru cetățeni, este EPGU și contul personal al pacientului „Sănătatea mea”. Anterior, acest lucru era clar din acțiunile și comentariile autorității de reglementare, dar acum este consacrat în lege.
6. Furnizorii de informații din Sistemul uniform de informații privind sănătatea de stat sunt:
o. Persoane autorizate ale autorității executive federale (a se citi: Ministerul Sănătății)
b. MHIF și TFOMS
e. Reprezentanți autorizați ai ROIV (Ministerele Regionale ale Sănătății)
f. Organizații medicale și farmaceutice
g.Organizaţii de exploatare a altor sisteme informaţionale
7. Se stabilește că la desfășurarea activităților medicale se țin evidențe personalizate(PU) de îngrijiri medicale acordate. Acest punct trebuie încă tratat în detaliu cu implicarea avocaților. Termenul „Electronic card medical„(EMK) nu a apărut în Legea federală, deși, poate, ar fi fost mai de înțeles și mai ușor de utilizat. În cazul în care termenul „Contabilitate personalizată” introdus în Legea federală-326 „Cu privire la obligatoriu asigurare de sanatateîn Federația Rusă” și folosit acum în noua ediție a Legii federale-323 „Cu privire la fundamentele protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” ar trebui să fie percepută ca un analog cu drepturi depline al termenului EHR? Din punct de vedere juridic, care este denumirea corectă a informațiilor pe care lucrătorii medicali le colectează în MIS - „Fișă medicală electronică” (de înțeles pentru medici) sau „Contabilitate personalizată” (corect pentru avocați)?
8. Este permisă eliberarea de rețete, inclusiv cele care conțin prescripția de substanțe stupefiante sau psihotrope, în formă electronică, cu acordul pacientului sau al acestuia. reprezentant legal. Rețetele sunt eliberate folosind o semnătură calificată îmbunătățită a medicului curant sau a paramedicului. Este interesant că formularea paragrafului 53 al articolului 4 conține o indicație explicită că o rețetă este „...un document medical de forma stabilită care conține prescripția unui medicament pt uz medical» și se pare că doar un astfel de document poate fi emis electronic. Deși articolul 78 deja vorbește nu numai despre medicamente, ci și despre rețete pentru produse medicale, acestea nu sunt incluse în definiția „prescripției”. Astfel, există o inconsecvență în ceea ce privește prescripțiile pentru produse medicale și ochelari în formă electronică: nu este clar dacă instanțele vor percepe textele Legii federale ca permitând astfel de rețete sau nu? Desigur, aș dori ca articolul 4 să conțină o definiție mai completă și mai extinsă. Decizia de a utiliza rețetele electronice va trebui să fie luată de subiectul Federației Ruse, astfel, simpla aprobare a acestor modificări la nivel federal nu va fi suficientă pentru legalizarea rețetelor electronice. Pentru a face acest lucru, va fi necesar să se adopte regulamente suplimentare în fiecare subiect al Federației Ruse, evident, deoarece acest subiect este gata să implementeze prescripții electronice. Pe de o parte, o astfel de rezervă este destul de rezonabilă: nivelul de dezvoltare a IT medical în diferite regiuni ale Federației Ruse este diferit și, prin urmare, decizia finală privind lansarea rețetelor electronice este lăsată în seama lor. Pe de altă parte, acest lucru creează o breșă pentru încetinirile locale și riscurile ca anumite regiuni să amâne punerea în funcțiune a rețetelor electronice până în ultimul minut, iar autoritatea de reglementare va trebui să monitorizeze această condiție și să depună eforturi pentru eliminarea inegalității. Vă rugăm să rețineți că publicarea ordinului Ministerului Sănătății al Rusiei „Cu privire la aprobarea regulilor de interacțiune informațională a participanților săi în scopul eliberării rețetelor pentru produse medicale și medicamente sub formă de documente electronice semnate cu un electronic calificat îmbunătățit. semnătura unui medic (paramedic, obstetrician)”. Ar trebui să fie pregătit până în noiembrie 2017. Aparent, acest document va oferi toate detaliile necesare pe această temă.
9. Este permisă eliberarea „Consimțământul voluntar informat la intervenția medicală” sau „Refuzul intervenției medicale” în formă electronică. În acest caz, documentul trebuie semnat ESIA. Acest lucru este interesant, desigur - este încă greu de imaginat cum, din punct de vedere tehnic, un cetățean sau reprezentantul său va putea semna un document într-un sistem de informații medicale (MIS) cu semnătură electronică, chiar și un unul simplu. Rezultă că pentru a fi de acord cu o intervenție sau a o refuza pe cale electronică, un cetățean va trebui să se „logeze” la MIS prin Identificarea Unificată de Identificare și apoi să dea comanda de a semna documentul creat. lucrătorii medicali document. Pe această temă, așteptăm ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei „Cu privire la modificările la ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1177n „Cu privire la aprobarea procedurii de acordare a consimțământului voluntar informat pentru intervenția medicală și refuzul intervenției medicale în raport cu anumite tipuri intervenții medicale, forme de consimțământ voluntar informat pentru intervenție medicală și forme de refuz al intervenției medicale”, care ar trebui să fie gata până în noiembrie 2017.
10. Cetăţenii au dreptul, la cererea transmisă electronic, să primească copii ale documentelor medicale care reflectă starea lor de sănătate. Procedura și termenele de prestare trebuie stabilite de Ministerul Sănătății sub forma unui regulament (ordin) separat. Acest punct, evident, cel puțin creează temei legal
11. să acceseze Fișa Medicală Electronică Integrată (IEMK) prin serviciul „My Health” al EPGU. Organizarea furnizării de asistență medicală de înaltă tehnologie se realizează folosind Sistemul uniform de informare a sănătății de stat.