Dans le cadre des questions entrantes sur l'application des dispositions du décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 5 février 2015 n ° 102 "Sur l'établissement de restrictions à l'admission certains types Équipement médical survenant
de pays étrangers, aux fins de passation de marchés pour la fourniture de services publics et besoins municipaux"(ci-après dénommée Résolution n ° 102), lors de l'achat de certains types de dispositifs médicaux, le ministère du Développement économique de la Russie, le Service fédéral antimonopole de la Russie et le ministère de l'Industrie et du Commerce de la Russie rapportent ce qui suit.
1. Concernant l'application des codes du classificateur panrusse des produits par type activité économique(OKPD) OK 034-2007
(ci-après dénommé le classificateur).
Le décret n° 102 définit une liste de certains types de dispositifs médicaux provenant de pays étrangers, à l'égard desquels une restriction d'admission est établie aux fins de l'approvisionnement
pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités (ci-après dénommée la liste).
Lors de l'application de la liste (selon la note qui y est jointe), il convient d'être guidé à la fois par le code conformément au classificateur et par le nom du type de dispositif médical.
Par exemple, selon le classificateur (OKPD) OK 034-2007, le code 18.21.21.111 comprend "les ensembles et costumes pour hommes, industriels et professionnels, en tissus de coton". Le décret n° 102 s'applique uniquement si les ensembles et combinaisons spécifiés pour hommes, industriels et professionnels, en tissus de coton sont achetés en tant que vêtements médicaux.
2. Sur la question du rejet des candidatures contenant des propositions de fourniture de dispositifs médicaux en provenance de pays étrangers lors d'enchères électroniques.
La clause 2 du décret n ° 102 établit que le client rejette toutes les demandes contenant des propositions de fourniture de dispositifs médicaux en provenance de pays étrangers, à condition qu'au moins 2 offres satisfaisant aux exigences de la documentation d'approvisionnement aient été soumises pour participer à la détermination de la le fournisseur.
Conformément à la partie 2 de l'article 66 loi fédérale du 5 avril 2013 n° 44-FZ "Sur le système de passation des marchés dans le domaine de la passation des marchés de biens, travaux, services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités" (ci-après - loi n° 44-FZ), une demande de participation à un l'enchère électronique se compose de deux parties.
La commission d'enchères créée par le client prend une décision sur la conformité ou la non-conformité des demandes de participation à l'enchère électronique avec les exigences établies par la documentation de l'enchère sur la base des résultats de l'examen des première et deuxième parties des demandes.
Ainsi, la conclusion sur la conformité des offres soumises aux exigences de la documentation d'enchères ne peut être tirée que sur la base des résultats de l'examen des première et deuxième parties des offres.
Compte tenu de ce qui précède, lors de l'exécution enchère électronique le rejet des demandes contenant une offre de fourniture de marchandises d'origine étrangère, à l'exception de la République d'Arménie, de la République du Bélarus et de la République du Kazakhstan, conformément à la clause 2 de la Résolution n° 102, n'est possible qu'après examen de la deuxième partie des demandes.
3. Sur la question de la formation des lots pour l'achat des dispositifs médicaux inscrits sur la liste.
Conformément à l'article 17 de la loi fédérale du 26 juillet 2006 n° 135-FZ « sur la protection de la concurrence », il est interdit de faire quoi que ce soit qui ne soit pas prévu par les lois fédérales ou d'autres réglementations. actes juridiques restriction d'accès à la participation à la négociation, demande de cotations, demande de propositions.
Conformément aux dispositions de l'article 8 de la loi n° 44-FZ, il est interdit aux clients de prendre des mesures qui conduisent à une restriction de la concurrence, en particulier, à une restriction déraisonnable du nombre de participants à l'approvisionnement.
Afin d'appliquer le décret n° 102, ainsi que d'assurer la concurrence dans la passation des marchés, il n'est pas recommandé d'inclure les dispositifs médicaux inclus et non inclus dans la liste dans un seul lot.
4. Veuillez noter que le décret n ° 102 ne s'applique pas lors de la réalisation d'achats en effectuant une demande de devis en raison du fait que cette méthode de détermination d'un fournisseur (entrepreneur, exécutant) ne prévoit pas l'élaboration de la documentation d'approvisionnement.
À PROPOS DES LIMITATIONS ET CONDITIONS
AGRÉMENT DE CERTAINS TYPES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
EN PROVENANCE DE PAYS ÉTRANGERS, À DES FINS D'APPROVISIONNEMENT
POUR RÉPONDRE AUX BESOINS DE L'ÉTAT ET DES MUNICIPALITÉS
Conformément à l'article 14 de la loi fédérale "sur le système des contrats dans le domaine de la passation des marchés de biens, de travaux et de services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités", le gouvernement de la Fédération de Russie décide :
1. Approuver le ci-joint :
Article 9
b) pour les demandes (propositions finales) contenant des propositions de fourniture de dispositifs médicaux à usage unique (usage) en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n° 2 :
ne contiennent pas de propositions de fourniture du même type de produit médical d'un fabricant ou de fabricants appartenant au même groupe de personnes, correspondant aux critères prévus à l'article 9 de la loi fédérale "sur la protection de la concurrence", lors de la comparaison de ces candidatures (offres finales);
contiennent des propositions pour la fourniture de ces dispositifs médicaux, le pourcentage du coût des matériaux utilisés (matières premières) d'origine étrangère dans le prix du produit final correspond à celui spécifié dans l'annexe du décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14 août 2017 N 967 "Sur les particularités de l'achat de dispositifs médicaux à usage unique (usage) à partir de plastiques de chlorure de polyvinyle pour les besoins de l'État et des municipalités" ;
(voir texte dans l'édition précédente)
2(1). Dans le cas où une demande (offre finale), qui contient une proposition de fourniture de dispositifs médicaux inscrits sur la liste n° 1 ou la liste n° 2 et originaires de pays étrangers (à l'exception des États membres de l'Eurasie union économique), n'est pas rejetée conformément aux restrictions établies par le présent décret, les conditions d'admission aux fins de l'acquisition de marchandises originaires d'un État étranger ou d'un groupe d'États étrangers établies par organisme fédéral pouvoir exécutif qui remplit les fonctions de développement politique publique et la réglementation juridique dans le domaine de la passation des marchés de biens, de travaux et de services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités.
(voir texte dans l'édition précédente)
(voir texte dans l'édition précédente)
2(2). Installez ça :
aux fins de limitation de l'admission de certains types de dispositifs médicaux en provenance de pays étrangers, les dispositifs médicaux inscrits à la liste n° 1 et non repris dans celle-ci ne peuvent faire l'objet d'un seul marché (un lot) ;
pour les besoins de l'acquisition de dispositifs médicaux à usage unique en plastique polychlorure de vinyle repris dans la liste n° 2, les dispositifs médicaux repris dans la liste n° 2 et non repris dans celle-ci ne peuvent faire l'objet d'un seul marché (un parcelle).
(voir texte dans l'édition précédente)
2(3). Établir qu'aux fins de l'achat de dispositifs médicaux jetables (utilisation) en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n ° 2, la documentation d'achat doit contenir des prix initiaux (maximaux) calculés conformément à la méthodologie approuvée par le ministère de la Santé du Fédération de Russie conjointement avec le Ministère de l'industrie et du commerce de la Fédération de Russie.
3. La confirmation du pays d'origine des dispositifs médicaux figurant sur la liste n° 1 et la liste n° 2 est un certificat d'origine des marchandises délivré par organisme autorisé(organisation) des États membres de l'Union économique eurasienne sous la forme, établi par le Règlement déterminer le pays d'origine des marchandises, qui font partie intégrante de l'Accord sur les règles pour déterminer le pays d'origine des marchandises dans la Communauté des États indépendants en date du 20 novembre 2009 (ci-après dénommées les règles), et conformément avec les critères de détermination du pays d'origine des marchandises prévus par le Règlement.
La confirmation de la part en pourcentage du coût des matériaux utilisés (matières premières) d'origine étrangère dans le prix du produit final est un certificat d'examen délivré par la Chambre de commerce et d'industrie de la Fédération de Russie contenant des informations sur la part du coût de matières étrangères (matières premières) utilisées pour fabriquer une unité d'un produit médical, calculées conformément à l'alinéa "c" du paragraphe 2.4 des Règles, ou un document similaire délivré par l'organisme autorisé (organisation) de l'État - membre de l'Union économique eurasienne.
(voir texte dans l'édition précédente)
3(1). Lors de l'exécution d'un contrat, à l'issue duquel les candidatures ont été rejetées conformément aux restrictions établies par la présente résolution ( propositions finales), qui contiennent des propositions pour la fourniture de certains types de dispositifs médicaux figurant sur la liste n° 1 et provenant de pays étrangers (à l'exception des États membres de l'Union économique eurasienne), le remplacement d'un dispositif médical par un dispositif médical dont le pays d'origine n'est pas un État membre de l'Union économique eurasienne, et le remplacement du fabricant du dispositif médical n'est pas autorisé.
(voir texte dans l'édition précédente)
3(2). Lors de l'exécution d'un contrat, à la conclusion duquel, conformément aux restrictions établies par le présent décret, les demandes (offres finales) contenant des propositions pour la fourniture de produits médicaux jetables (à usage) en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n ° 2 et provenant de pays étrangers (à l'exception des États - membres de l'Union économique eurasienne), le remplacement d'un dispositif médical par un dispositif médical dont le pays d'origine n'est pas un État membre de l'Union économique eurasienne ou le pourcentage du coût d'utilisation matières (matières premières) d'origine étrangère dont le prix du produit final est supérieur à celui indiqué dans l'annexe du décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14 août 2017 N 967 "Sur les particularités de l'achat de produits médicaux jetables (à usage) en plastique de chlorure de polyvinyle pour fournir aux États et aux municipalités besoins" pour l'année correspondante, et le remplacement du fabricant du dispositif médical n'est pas autorisé.
4. Les restrictions à l'admission de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n° 1 établie par la présente résolution ne s'appliquent pas dans les cas suivants :
(voir texte dans l'édition précédente)
placement d'avis sur l'achat de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n ° 1 dans un système d'information unique dans le domaine de l'achat et (ou) envoi d'invitations à participer à la détermination du fournisseur de manière fermée, effectuée avant la entrée en vigueur de la présente résolution ;
(voir texte dans l'édition précédente)
achat de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste N 1, par des clients spécifiés dans la partie 1 de l'article 75 de la loi fédérale "Sur le système contractuel dans le domaine de l'achat de biens, travaux, services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités" , sur le territoire d'un État étranger pour assurer ses activités dans ce domaine.
(voir texte dans l'édition précédente)
le programme de coopération transfrontalière Carélie, dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'accord sur le financement et la mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière Carélie pour la période 2014-2020, signé à Moscou le 29 décembre 2016 ;
Article 9 du 19 décembre 2018 N 1590)
b) pour les candidatures (offres définitives) contenant des propositions de fourniture de dispositifs médicaux à usage unique (usage) en plastique polychlorure de vinyle repris dans la Liste n° 2 : (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 décembre 2018 N 1590)
ne contiennent pas de propositions de fourniture du même type de produit médical d'un fabricant ou de fabricants appartenant au même groupe de personnes, correspondant aux critères prévus à l'article 9 de la loi fédérale "sur la protection de la concurrence", lors de la comparaison de ces candidatures (offres finales); (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 décembre 2018 N 1590)
contiennent des propositions pour la fourniture de ces dispositifs médicaux, le pourcentage du coût des matériaux utilisés (matières premières) d'origine étrangère dans le prix du produit final correspond à celui spécifié dans l'annexe du décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14 août 2017 N 967 "Sur les particularités de l'achat de dispositifs médicaux à usage unique (usage) à partir de plastiques de chlorure de polyvinyle pour les besoins de l'État et des municipalités" ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 décembre 2018 N 1590)
contiennent des propositions pour la fourniture de ces dispositifs médicaux, pour la production desquels il existe un document confirmant la conformité de leur propre production aux exigences de la norme GOST ISO 13485-2017 "Interstate standard. Dispositifs médicaux. Systèmes de gestion de la qualité. Exigences à des fins réglementaires ". (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 décembre 2018 N 1590)
2(1). Si la demande (offre finale), qui contient une proposition de fourniture de dispositifs médicaux figurant sur la liste n° 1 ou la liste n° 2 et provenant d'États étrangers (à l'exception des États membres de l'Union économique eurasienne), n'est pas rejeté conformément aux dispositions du présent décret restrictions, les conditions d'admission aux fins de l'achat de biens provenant d'un État étranger ou d'un groupe d'États étrangers, établies par l'organe exécutif fédéral chargé de l'élaboration de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine de la passation des marchés de biens, travaux, services pour assurer les besoins publics et communaux. du 22/04/2016 N 337, du 30/05/2017 N 663, du 14/08/2017 N 968, du 19/12/2018 N 1590)
2(1.1). La clause n'est plus valable. (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 décembre 2018 N 1590)
2(2). Installez ça : (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
aux fins de limitation de l'admission de certains types de dispositifs médicaux en provenance de pays étrangers, les dispositifs médicaux inscrits à la liste n° 1 et non repris dans celle-ci ne peuvent faire l'objet d'un seul marché (un lot) ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
pour les besoins de l'achat de dispositifs médicaux à usage unique en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n° 2, les dispositifs médicaux inclus dans la liste n° 2 et non inclus dans celle-ci ne peuvent pas faire l'objet d'un seul marché (un lot) . (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
2(3). Établir qu'aux fins de l'achat de dispositifs médicaux jetables (utilisation) en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n ° 2, la documentation d'achat doit contenir des prix initiaux (maximaux) calculés conformément à la méthodologie approuvée par le ministère de la Santé du Fédération de Russie conjointement avec le Ministère de l'industrie et du commerce de la Fédération de Russie. (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
3. La confirmation du pays d'origine des dispositifs médicaux inclus dans la liste n ° 1 et la liste n ° 2 est un certificat d'origine des marchandises délivré par un organisme autorisé (organisation) des États membres de l'Union économique eurasienne sous la forme établie par les Règles pour déterminer le pays d'origine des marchandises, qui font partie intégrante de l'Accord sur les Règles pour déterminer le pays d'origine des marchandises dans la Communauté des États indépendants du 20 novembre 2009 (ci-après dénommées les Règles) , et conformément aux critères de détermination du pays d'origine des marchandises prévus par le Règlement. (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 décembre 2018 N 1590)
La confirmation de la part en pourcentage du coût des matériaux utilisés (matières premières) d'origine étrangère dans le prix du produit final est un certificat d'examen délivré par la Chambre de commerce et d'industrie de la Fédération de Russie contenant des informations sur la part du coût de matières étrangères (matières premières) utilisées pour fabriquer une unité d'un produit médical, calculées conformément à l'alinéa "c" du paragraphe 2.4 des Règles, ou un document similaire délivré par l'organisme autorisé (organisation) de l'État - membre de l'Union économique eurasienne. (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 décembre 2018 N 1590)
3(1). Lors de l'exécution d'un contrat, à l'issue duquel les demandes (offres finales) contenant des propositions de fourniture de certains types de dispositifs médicaux figurant sur la liste n° 1 et provenant d'États étrangers (à l'exception des États membres de l'Eurasie l'Union économique eurasienne), le remplacement d'un dispositif médical par un dispositif médical dont le pays d'origine n'est pas un État membre de l'Union économique eurasienne, et le remplacement du fabricant d'un dispositif médical n'est pas autorisé. (tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 22/04/2016 N 337, du 14/08/2017 N 968)
3(2) Lors de l'exécution d'un contrat, au cours duquel, conformément aux restrictions établies par le présent décret, les demandes (offres finales) contenant des propositions de fourniture de dispositifs médicaux jetables (utilisation) en plastique de chlorure de polyvinyle figurant sur la liste n° 2 et provenant d'États étrangers (à l'exception des États membres de l'Union économique eurasienne), le remplacement d'un dispositif médical par un dispositif médical dont le pays d'origine n'est pas un État membre de l'Union économique eurasienne ou le pourcentage de le coût des matériaux utilisés (matières premières) d'origine étrangère dans le prix du produit final est supérieur à celui indiqué dans l'annexe du décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14 août 2017 N 967 "Sur les particularités de l'achat de dispositifs médicaux à usage unique (usage) à partir de plastiques de chlorure de polyvinyle pour fournir aux États et aux municipalités besoins" pour l'année correspondante, et le remplacement du fabricant du dispositif médical n'est pas autorisé. (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 décembre 2018 N 1590)
4. Les restrictions à l'admission de certains types de dispositifs médicaux figurant sur la liste n° 1 établies par la présente résolution ne s'appliquent pas dans les cas suivants : (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
placement d'avis sur l'achat de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n ° 1 dans le système d'information unifié dans le domaine de l'approvisionnement et (ou) envoi d'invitations à participer à la détermination du fournisseur de manière fermée, effectuée avant l'entrée en vigueur de la présente résolution ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
achat de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n ° 1 par des clients spécifiés dans la partie 1 de l'article 75 de la loi fédérale "Sur le système contractuel dans le domaine de l'achat de biens, travaux, services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités", sur le territoire d'un État étranger pour assurer ses activités dans ce domaine. (tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 22/04/2016 N 337, du 14/08/2017 N 968)
5. Constater que les dispositions de la présente résolution ne s'appliquent pas en cas d'achat de biens inscrits sur la Liste n°1 et la Liste n°2 dans le cadre de la mise en œuvre : (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
le programme de coopération transfrontalière Carélie, dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'accord sur le financement et la mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière Carélie pour la période 2014-2020, signé à Moscou le 29 décembre 2016 ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
le programme de coopération transfrontalière Kolarctique, dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'accord de financement et de mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière Kolarctique pour la période 2014-2020, signé à Moscou le 29 décembre 2016 ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
programme de coopération transfrontalière "Russie - Sud-Est de la Finlande", dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'Accord sur le financement et la mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière "Russie - Sud-Est de la Finlande" pour la période 2014-2020 , signé à Moscou le 29 décembre 2016 ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
programme de coopération transfrontalière "Russie-Lettonie", dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'accord sur le financement et la mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière "Russie-Lettonie" pour la période 2014-2020, signé à Moscou le 29 décembre , 2016 ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
programme de coopération transfrontalière "Russie-Lituanie", dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'accord sur le financement et la mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière "Russie-Lituanie" pour la période 2014-2020, signé à Moscou le 29 décembre , 2017 ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
programme de coopération transfrontalière "Russie - Pologne", dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'accord sur le financement et la mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière "Russie - Pologne" pour la période 2014-2020, signé à Varsovie le 29 décembre 2017 ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
programme de coopération transfrontalière "Russie - Estonie", dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'accord sur le financement et la mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière "Russie - Estonie" pour la période 2014-2020, signé à Moscou le décembre 29, 2016; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
le programme de coopération transfrontalière "Interreg. Région de la mer Baltique", dont la procédure de mise en œuvre est prévue par l'accord entre le gouvernement de la Fédération de Russie, la Commission européenne et le gouvernement de la République fédérale d'Allemagne sur les contributions financières de la Fédération de Russie et Union européenne afin d'assurer la mise en œuvre du programme de coopération transfrontalière "Interreg. Baltic Sea Region" pour la période 2014 - 2020 sur le territoire de la Fédération de Russie (accord financier), signé à Bruxelles le 30 janvier 2018. (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
La confirmation de l'achat de biens dans le cadre des programmes spécifiés aux paragraphes deux à neuf du présent paragraphe est la conclusion du Ministère de l'industrie et du commerce de la Fédération de Russie, délivrée de la manière établie par le Ministère de l'industrie et du commerce de la Fédération de Russie en accord avec le ministère du Développement économique de la Fédération de Russie. (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 mai 2019 N 602)
premier ministre
Fédération Russe
D. MEDVEDEV
APPROUVÉ
Décret gouvernemental
Fédération Russe
5 février 2015 n°102
LISTE DE CERTAINS TYPES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX ORIGINAIRES DE PAYS ÉTRANGERS POUR LESQUELS DES LIMITES D'ADMISSION SONT ÉTABLIES AUX FINS D'ACHAT POUR LES BESOINS DE L'ÉTAT ET DES MUNICIPALITÉS
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 26/06/2019 N 813)
| Code conforme au classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD2) OK 034-2014 | Nom du type de dispositifs médicaux<*> |
| 13.20.44.120 | Gaze coton blanchi médical |
| 14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160 | Vêtements médicaux |
| 14.12.30.170 | Des vêtements pour garder la forme |
| 14.19.32.120 | Produits non tissés stériles jetables spéciaux chirurgicaux pour la protection du patient et du personnel médical |
| 17.22.12.130 | Produits sanitaires et hygiéniques - sous-vêtements absorbants (couches (sauf pour la taille XS (très petite), couches) |
| 20.13.13.110 | Microsources d'iode-125 |
| 20.20.14.000 | Produits médicaux contenant des préparations antiseptiques et désinfectantes |
| 20.59.52.140 | Milieux de culture sélectifs et non sélectifs |
| 20.59.52.199 21.10.60.196 | Kits de réactifs pour le dépistage néonatal dans les gouttes de sang séché |
| 20.59.52.199 21.20.10.139 | Ensembles (ensembles) de réactifs pour analyseurs hématologiques |
| 20.59.52.199 21.20.23.111 | Ensembles de réactifs biochimiques pour le dosage des enzymes |
| 21.10.60.196 | trousses de réactifs pour la détection d'agents infectieux par réaction en chaîne par polymérase; trousses de réactifs pour le dosage quantitatif et qualitatif d'immunoglobulines ou d'antigènes d'agents infectieux par dosage immunoenzymatique; trousses de réactifs pour la détermination quantitative d'hormones par dosage immunoenzymatique. |
| 21.10.60.196 21.20.23.111 | Ensembles de réactifs biochimiques pour la détermination des facteurs de coagulation sanguine |
| 21.20.23.111 | Ensembles de réactifs biochimiques pour la détermination de substrats ; ensembles de réactifs pour déterminer les groupes sanguins et le facteur Rh ; kits de réactifs pour le phénotypage du sang humain par les systèmes de groupe Rh, Kell et Kidd |
| 21.20.24.110 | Pansements adhésifs, y compris ceux imprégnés ou enduits médicaments |
| 21.20.24.131 | Bandes de gaze stériles et non stériles |
| 21.20.24.150 | Masques médicaux en gaze stériles et non stériles ; coupes de gaze médicale stérile et non stérile; trousses de pansements médicaux stériles; tampons, sétons, turundas, boules de gaze stériles et non stériles |
| 21.20.24.160 | Pansements et pansements pour plaies, imprégnés ou enduits de médicaments; lingettes alcoolisées antiseptiques; gaze lingettes médicales stériles et non stériles |
| 22.19.71.190 | Matelas orthopédiques anti-escarres à effet mémoire de forme; matelas anti-escarres avec éléments en gel; oreillers orthopédiques anti-escarres à effet mémoire de forme |
| 22.22.14.000 | Récipients en polymère pour essais biologiques |
| 26.20.13.000 26.20.14.000 | Radiologique Systèmes d'information pour l'acquisition, le traitement, la transmission et l'archivage d'images médicales numériques |
| 26.51.53.140 | Dispositifs d'électrophorèse des protéines sériques sur films d'acétate de cellulose |
| 26.51.53.190 | Amplificateurs de détection pour les études de réaction en chaîne par polymérase en temps réel ; analyseurs de protéines urinaires; analyseurs de bilirubine; analyseurs biochimiques semi-automatiques; analyseurs de coagulation sanguine; hémoglobinomètres; glucomètres individuels |
| 26.51.70.110 | Thermostats à air sec |
| 26.60.11.111 | Tomographes informatiques avec le nombre de tranches de 1 à 64 |
| 26.60.11.112 26.60.11.113 | mammographes; appareils à rayons X, mobiles, de salle; complexes de diagnostic par rayons X pour 2 lieux de travail ; complexes de diagnostic par rayons X pour 3 lieux de travail ; complexes de diagnostic par rayons X basés sur un support de table télécommandé ; fluorographes |
| 26.60.11.113 | Appareils mobiles de radiographie chirurgicale (C-arm) |
| 26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112 | Complexes endoscopiques |
| 26.60.11.120 | Systèmes de tomodensitométrie d'émission monophotonique (caméras gamma) |
| 26.60.11.120 26.60.11.129 | Dispositifs, dispositifs et complexes pour la radiothérapie de contact gamma-thérapeutique à débit de dose moyen et élevé |
| 26.60.12.111 | Électrocardiographes |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 27.40.39.110 32.50.13.190 | Otorhinoscopes |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 32.50.13 | Tonomètres pour mesurer la pression intraoculaire |
| 26.60.12.123 | Dispositifs pour l'étude des vibrations sonores dans les organes humains |
| 26.60.12.129 | analyseurs de glucose; moniteurs cardiaques de chevet; complexes de surveillance électrocardiographique quotidienne |
| 26.60.12.132 | Appareils de balayage à ultrasons |
| 26.60.13 | Irradiateurs de photothérapie néonatale |
| 26.60.13.190 32.50.13.190 | défibrillateurs; chauffe-bébés néonataux; tables néonatales avec contrôle automatique de la température pour le chauffage des nouveau-nés |
| 26.60.14.120 | Aides auditives non implantables |
| 27.40.39.110 | Lampes médicales d'opération et d'examen |
| 28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119 | Congélateurs médicaux; réfrigérateurs de laboratoire combinés; réfrigérateurs pharmaceutiques |
| 28.25.14.110 | Complexe d'équipements pour salles blanches ; équipements et dispositifs de filtration, de désinfection et (ou) de purification de l'air |
| 30.92.2 | Fauteuils roulants |
| 32.50.1 32.50.13.190 | Appareils électrochirurgicaux |
| 32.50.11.000 | Aiguilles de racine |
| 32.50.12.000 | stérilisateurs d'air; stérilisateurs à vapeur |
| 32.50.13.110 | aiguilles chirurgicales; outils de perçage; seringues-injecteurs médicaux réutilisables et jetable avec et sans aiguilles d'injection |
| 32.50.13.120 | Lampes à fente; lentilles intraoculaires; instruments microchirurgicaux pour l'ophtalmologie; ensemble de lentilles d'essai ophtalmiques |
| 32.50.13.190 | Appareils d'assistance respiratoire nasale pour la respiration des nouveau-nés; fraises dentaires en alliage dur; têtes diamantées dentaires, y compris celles façonnées; contenants pour le prélèvement, le stockage et le transport d'échantillons biologiques pour la recherche clinique en laboratoire, y compris tubes à vide pour le prélèvement de sang veineux, tubes pour le prélèvement de sang capillaire, contenants pour l'urine, les matières fécales et les crachats; miroirs polymères gynécologiques selon Cuzco; sondes urogénitales; porte-aiguilles microchirurgicaux; incubateurs de soins intensifs néonatals; outils auxiliaires; instruments de sondage, bougienage; outils d'exposition multi-surfaces ; outils de poussée; outils de coupe et d'impact à bord tranchant (coupant); remplisseurs de canaux ; colposcopes; micromoteurs pneumatiques pour pièces à main dentaires; modules médicaux climatisés (salle blanche) ; ensembles stériles jetables pour examens gynécologiques; pointes pour micromoteurs; pièces à main pour turbines dentaires; ciseaux microchirurgicaux; pinces microchirurgicales; extracteurs de pulpe; fraises dentaires |
| 32.50.21.112 | Équipements thérapeutiques (baignoires et cabines de douche hydromassantes) |
| 32.50.21.121 | Appareils d'anesthésie par inhalation |
| 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.129 | Appareil ventilation artificielle poumons |
| 32.50.22.110 32.50.22.190 | Endoprothèses des articulations des membres |
| 32.50.22.120 | Mains courantes pour salle de bain et toilettes (droites, coudées, droite, gauche) |
| 32.50.22.127 | Dispositifs de fixation externe; implants pour ostéosynthèse |
| 32.50.22.128 | béquilles |
| 32.50.22.129 | Fauteuils-chaises avec équipement sanitaire; supports (supports-marcheurs à pied, supports-marcheurs à roulettes) ; les mains courantes (mains courantes) pour l'auto-levage sont angulaires, droites (linéaires) et pliantes; déambulateurs à roulettes; déambulateurs pliants, réglables en hauteur |
| 32.50.22.152 | Chaussures orthopédiques pour enfants |
| 32.50.22.190 | Exoprothèses des glandes mammaires (mammaires) à base de gel de silicone |
| 32.50.23.000 | Coquilles cosmétiques pour prothèses actives du membre supérieur; pieds artificiels en mousse de polyuréthane; couverture pour le moignon des membres inférieurs |
| 32.50.30.110 | Lits médicaux fonctionnels |
| 32.99.21.120 | Cannes de soutien |
| 32.99.59.000 | Consoles pour la fourniture de gaz médicaux et d'énergie électrique |
<*>Lors de l'application de cette liste, il convient d'être guidé à la fois par le code conformément au classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD2) et par le nom du type de dispositif médical.
APPROUVÉ
Décret gouvernemental
Fédération Russe
du 14 août 2017 N 968
FAIRE DÉFILER
DISPOSITIFS MÉDICAUX À USAGE JETABLE (UTILISATION) À PARTIR DE PLASTIQUES AU CHLORURE DE POLYVINYLE PROVENANT D'ÉTATS ÉTRANGERS PAR RAPPORT AUXQUELS DES LIMITATIONS D'ADMISSION SONT ÉTABLIES AUX FINS DE
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
| Nom du dispositif médical | Codifier selon Classificateur panrusse produits par type d'activité économique (OKPD 2) OK 034-2014 | Code du type de produit médical<*> | Nom du type de produit médical<*> | Caractéristiques de classification du type de dispositif médical<*> |
| 1. Dispositifs de transfusion sanguine, substituts sanguins et solutions de perfusion | 32.50.13.110 32.50.13.190 | 114090 131660 131850 131880 136330 145530 145570 167580 | dispositifs (systèmes) de transfusion de sang, de substituts sanguins et de solutions de perfusion, y compris ceux dotés d'un microfiltre, pour la transfusion sûre de sang et de ses composants, de substituts sanguins et de solutions de perfusion à partir de récipients en polymère et en verre à un patient | |
| 136330 | set de base pour injections intraveineuses | |||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 131850 | filtre pour système de perfusion intraveineuse | ||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 131660 | Kit d'extension de ligne IV | ||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 131880 | pince pour set de perfusion intraveineuse, avec cadran calibré | ||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 114090 | set de perfusion intraveineuse non absorbant | ||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 167580 | ensemble IV chauffé | ||
| dispositifs de transfusion de sang, de composants sanguins et de substituts sanguins (PC) | 145570 | kit de transfusion sanguine | ||
| 145570 | kit de transfusion sanguine | |||
| dispositifs de transfusion de sang, de composants sanguins et de substituts sanguins avec microfiltre (PC avec microfiltre) | 145530 | filtre de transfusion sanguine | ||
| 2. Conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport donné du sang et ses composants | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 144260 144270 144290 144300 144310 144320 145490 169870 178820 322610 | contenants pour le prélèvement, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants, y compris ceux avec filtre leucocytaire, pour l'obtention de sang total d'un donneur et l'obtention de composants sanguins de donneur : masse érythrocytaire, plasma, concentré plaquettaire et thrombocytopénie, y compris pour l'obtention de composants sanguins appauvris leucocytes | |
| récipients pour la collecte, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants sans hémo-conservateurs (secs), à chambre unique (1000 ml) | ||||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants sans hémo-conservateurs (secs), à chambre unique (300 - 450 ml) | ||||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants sans hémo-conservateurs (secs), à deux chambres | ||||
| conteneurs pour le prélèvement, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants avec hémoconservateur, à chambre unique | 144260 | kit de prélèvement sanguin, simple chambre | ||
| conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec hémoconservateur, à deux chambres | 144270 | kit de prélèvement sanguin, double chambre | ||
| conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec hémoconservateur, à trois chambres | 144320 | |||
| conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec hémoconservateur, à quatre chambres | 144300 | |||
| conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec hémoconservateur | 178820 | |||
| 144320 | kit de prélèvement du sang, trois chambres | |||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec un filtre leucocytaire intégré | 178820 | kit de prélèvement de sang pédiatrique | ||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec un filtre leucocytaire intégré | 144300 | kit de prélèvement du sang, quatre chambres | ||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec un filtre leucocytaire intégré | 144310 | kit de prélèvement de sang, cinq chambres | ||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec un filtre leucocytaire intégré | 144290 | kit de prélèvement sanguin, multichambre | ||
| récipients en polymère pour la congélation (cryoconservation) des composants sanguins des donneurs | 145490 | récipient de stockage de sang/tissus ou de culture | ||
| récipients en polymère pour la congélation (cryoconservation) des composants du sang du donneur dispositifs pour éliminer les leucocytes du sang du donneur et de ses composants | 169870 | conteneur pour cryoconservation d'échantillons IVD, stérile | ||
| dispositifs pour retirer les leucocytes du plasma sanguin d'un donneur | 322610 | |||
| dispositifs pour retirer les leucocytes du plasma sanguin du donneur (chevet) | 322610 | filtre pour système d'aphérèse, pour plasma | ||
| 3. Consommables pour ventilateurs | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 110230 151440 165230 173070 185610 185620 185630 185640 218750 275820 318730 324650 322250 327610 327640 | consommables pour ventilateurs - produits médicaux stériles jetables à utiliser avec un ventilateur, pour l'alimentation et l'évacuation d'un mélange gazeux contrôlé | |
| 275820 | circuit respiratoire d'anesthésie, à usage unique | |||
| circuit respiratoire pour appareil de ventilation pulmonaire artificielle | 185610 | circuit de ventilation, jetable | ||
| 218750 | échangeur de chaleur/d'humidité/filtre bactérien, non stérile | |||
| filtre respiratoire pour ventilateur | 324650 | échangeur de chaleur/humidité/filtre bactérien, stérile | ||
| filtre respiratoire pour ventilateur | 318730 | filtre bactérien pour gaz médicaux, non stérile, à usage unique | ||
| filtre respiratoire pour ventilateur | 322250 | filtre bactérien pour gaz médicaux, stérile, à usage unique | ||
| humidificateur ventilateur | 173070 | humidificateur de mélanges respiratoires sans chauffage | ||
| 185640 | adaptateur pour ventilateur | |||
| connecteur/connecteur/adaptateur pour ventilateur | 327640 | raccord tube/masque pour circuit respiratoire, stérile | ||
| connecteur/connecteur/adaptateur pour ventilateur | 165140 | connecteur de circuit respiratoire, jetable | ||
| connecteur/connecteur/adaptateur pour ventilateur | 151450 | connecteur en Y pour circuit respiratoire, à usage unique | ||
| connecteur/connecteur/adaptateur pour ventilateur | 327610 | connecteur tubulure/masque pour circuit respiratoire, non stérile, à usage unique | ||
| piège à humidité pour ventilateur | 185620 | piège à eau pour ventilateur, jetable | ||
| 4. Consommables pour les dispositifs de plasmaphérèse/platelethérèse des donneurs | 32.50.13.190 32.50.50.000 | consommables pour les dispositifs de plasmaphérèse de donneur/de plaquettes-phérèse - produits médicaux jetables et stériles à utiliser conjointement avec des dispositifs d'aphérèse pour la préparation de plasma de donneur, de pools de plaquettes et de cellules souches | ||
| ensemble/ensemble de consommables pour la collecte de plasma par centrifugation à grande vitesse utilisant la technologie HS | ||||
| ensemble/ensemble de consommables pour la collecte de plasma par filtration croisée sur un filtre à membrane rotative | ||||
| cloche pour machine de plasmaphérèse de donneur | ||||
| récipient avec anticoagulant ACD-A pour machine de plasmaphérèse de donneur | 145450 | |||
| récipient avec anticoagulant citrate de sodium 4% pour machine de plasmaphérèse du donneur | 145450 | solution de conservation du sang contenant un anticoagulant | ||
| ensemble de conteneurs pour la machine de plasmaphérèse du donneur, à chambre unique | ||||
| ensemble de récipients pour l'appareil de plasmaphérèse du donneur | ensemble de récipients pour l'appareil de plasmaphérèse du donneur, à deux chambres | |||
| ensemble de récipients pour l'appareil de plasmaphérèse du donneur | ensemble de conteneurs pour l'appareil de plasmaphérèse du donneur, à trois chambres | |||
| ensemble de lignes pour le dispositif de plasmaphérèse du donneur | 262870 | ensemble de tubes d'aphérèse | ||
| ensemble/ensemble de consommables pour le dispositif d'aphérèse des plaquettes du donneur | ||||
| récipient avec anticoagulant pour machine de phérèse de plaquettes de donneur | 145450 | solution de conservation du sang contenant un anticoagulant | ||
| 5. Consommables pour dispositifs de circulation sanguine artificielle (extracorporelle) | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 111480 115570 115610 131520 191470 191560 191600 191610 191680 191770 191800 228290 228320 235170 331910 332960 | consommables pour la machine cœur-poumon (AIC) - produits médicaux jetables et stériles à utiliser conjointement avec des machines cœur-poumon pour le remplacement temporaire, complet ou partiel de la fonction de pompage du cœur s'il est impossible de l'exécuter par le corps | |
| ensemble/ensemble de consommables pour la machine cœur-poumon | ||||
| ensemble (oxygénateur + tubulures) pour cœur-poumon artificiel | ||||
| 115610 | oxygénateur à membrane extracorporelle | |||
| oxygénateur cœur-poumon artificiel | 115570 | oxygénateur extracorporel à bulles | ||
| oxygénateur cœur-poumon artificiel | 131520 | oxygénateur à membrane intravasculaire | ||
| canule artérielle renforcée pour machine coeur-poumon | 191600 | canule pour circulation extracorporelle, artérielle | ||
| canule artérielle pédiatrique renforcée pour machine cœur-poumon | 331910 | canule de circulation artificielle pédiatrique | ||
| 191610 | ||||
| canule artérielle fémorale, pour cœur-poumon artificiel | 111480 | canule aortique | ||
| 191470 | canule pour solution cardioplégique | |||
| canule artérielle, pour cœur-poumon artificiel | 228290 | canule coronaire | ||
| canule artérielle, pour cœur-poumon artificiel | 228320 | canule pour sinus coronaire | ||
| canule veineuse fémorale, pour cœur-poumon artificiel | 191610 | canule de circulation artificielle, fémorale | ||
| canule veineuse bicavale fémorale pour machine cœur-poumon | 191680 | canule de pontage cardiopulmonaire, veineuse | ||
| canule veineuse pour cœur-poumon artificiel | 298290 | canule transseptale pour systèmes de circulation extracorporelle | ||
| canule veineuse à angle variable pour machine coeur-poumon | ||||
| hémoconcentrateur pour cœur-poumon artificiel | 235170 | hémoconcentrateur | ||
| drainage/aspiration pour cœur-poumon artificiel | ||||
| 191560 | ensemble de tubes pour circulation extracorporelle | |||
| ensemble de lignes pour machine cœur-poumon | 191800 | ensemble de tubes pour le remplissage primaire du système de circulation artificielle | ||
| ensemble de lignes pour machine cœur-poumon | 332960 | connecteur de tubulure de pontage cardiopulmonaire | ||
| pompe/tête de pompe pour cœur-poumon artificiel | 191770 | pompe centrifuge pour circulation extracorporelle | ||
| 6. Poches à urine et poches de colostomie | 152440 152450 152460 152470 156370 156410 156420 200040 221840 221850 255030 | |||
| 152450 | sac de colostomie fermé, monocomposant | sacs de colostomie pour la rééducation des patients souffrant de dysfonctionnements | ||
| sac de colostomie monocomposant | 156410 | colostomie pour stomie intestinale type ouvert, monobloc | excrétion de matières fécales, avec certains diagnostics, après des opérations, pour | |
| 156420 | colostomie pour stomie intestinale de type ouvert, multicomposant | utiliser en présence d'une colostomie. Urinoirs de rééducation pour | ||
| sac de colostomie à deux composants (assemblage) | 152460 | sac de colostomie, fermé, multicomposant | violations de l'écoulement naturel de l'urine, après une intervention chirurgicale, à utiliser en présence d'un cytostome | |
| 32.50.13.190 32.50.13.110 |
||||
| sac de colostomie à deux composants (assemblage) | ||||
| sac pour sac de colostomie | ||||
| plaque pour poche de colostomie | 221840 | plaque de colostomie, convexe | ||
| plaque pour poche de colostomie | 221850 | plaque de colostomie, plate | ||
| urinoir monocomposant | 255030 | sac d'urostomie monocomposant | ||
| urinoir à deux composants | 200040 | sac d'urostomie multicomposant | ||
| sac urinoir | 152470 | urinoir, fermé, non transportable, stérile | ||
| sac urinoir | 152440 | urinoir, fermé, portable, non stérile | ||
| sac urinoir | 156370 | urinoir avec robinet de vidange sans fixation sur le patient, stérile |
<*>Le code, le nom du type de dispositif médical et ses caractéristiques de classification sont indiqués conformément à la classification de la nomenclature des dispositifs médicaux approuvée par l'arrêté du ministère de la Santé de Russie.
Noter. Lors de l'application de cette liste, il convient d'être guidé par le code conformément au classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD 2) et (ou) le code du type de dispositif médical conformément à la classification de la nomenclature des dispositifs médicaux approuvés par ordre du ministère de la Santé de Russie, et (ou) le nom du type de produit médical, et (ou) les caractéristiques de classification du type de produit médical (le cas échéant).
RÉSOLUTION
5 février 2015 n°102
SUR LES LIMITES ET LES CONDITIONS D'ADMISSION DE CERTAINS TYPES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX PROVENANT D'ÉTATS ÉTRANGERS AUX FINS D'ACHAT POUR SOUTENIR LES BESOINS DE L'ÉTAT ET DES MUNICIPALITÉS
du 02/06/2015 N 528 , du 22/04/2016 N 337 , du 30/11/2016 N 1268 , du 30/05/2017 N 663 , du 14/08/2017 N 968 , du 10/11 2017 N 1352)
1. Approuver le ci-joint : du 14.08.2017 N 968)
une liste de certains types de dispositifs médicaux provenant de pays étrangers, à l'égard desquels des restrictions d'accès sont établies aux fins d'approvisionnement pour les besoins de l'État et des municipalités (ci-après - Liste n ° 1); (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
une liste de dispositifs médicaux jetables (utilisation) en plastique de polychlorure de vinyle provenant de pays étrangers, à l'égard desquels des restrictions sont établies aux fins d'approvisionnement pour les besoins de l'État et des municipalités (ci-après - Liste n ° 2). (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
2. Établir qu'aux fins de l'achat de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n° 1, le client rejette toutes les demandes (offres finales) contenant des propositions pour la fourniture de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n° 1 et provenant en provenance de pays étrangers (à l'exception des États membres de l'Union économique eurasienne), à condition qu'au moins 2 avis de marché satisfaisants et (ou) les documents d'appel d'offres (offres finales) soient soumis pour participer à la détermination du fournisseur, qui simultanément : (tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 22/04/2016 N 337, du 14/08/2017 N 968)
contenir des propositions pour la fourniture de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n ° 1, dont le pays d'origine est uniquement les États membres de l'Union économique eurasienne ; (tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 22/04/2016 N 337, du 14/08/2017 N 968)
ne contiennent pas de propositions de fourniture du même type de dispositif médical d'un fabricant ou de fabricants appartenant au même groupe de personnes, correspondant aux critères prévus à l'article 9 de la loi fédérale "sur la protection de la concurrence", lors de la comparaison de ces candidatures (offres finales). (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 22 avril 2016 N 337)
2(1). Si la demande (offre finale), qui contient une proposition de fourniture de certains types de dispositifs médicaux figurant sur la liste n° 1 et provenant de pays étrangers (à l'exception des États membres de l'Union économique eurasienne), n'est pas rejeté conformément aux restrictions établies par la présente résolution, les conditions d'admission aux fins de l'achat de biens provenant d'un État étranger ou d'un groupe d'États étrangers établies par l'organe exécutif fédéral chargé d'élaborer la politique de l'État et la réglementation juridique dans le domaine de passation des marchés de biens, travaux, services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités sont appliqués . (Tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 22/04/2016 N 337, du 30/05/2017 N 663, du 14/08/2017 N 968)
2(1.1). Établir qu'aux fins de l'achat de dispositifs médicaux jetables (usage) en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n° 2, le client rejette toutes les demandes (offres finales) contenant des propositions de fourniture de dispositifs médicaux jetables (usage) en polyvinyle plastiques chlorés inclus dans la liste n° 2, à condition qu'au moins un répondant aux exigences de l'avis de marché et (ou) de la documentation de marché de la candidature (offre finale) ait été soumis pour participer à la détermination du fournisseur, qui, à la en même temps: (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
contient une proposition pour la fourniture de produits médicaux jetables (à usage) en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n° 2 ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
soumis par une organisation inscrite au registre des fournisseurs de ces dispositifs médicaux, prévu par les Règles de sélection des organisations mettant en œuvre des projets complexes en 2017-2024 pour développer et (ou) localiser la production de dispositifs médicaux jetables (utilisation) à partir de polyvinyle les plastiques chlorés, afin d'effectuer un achat spécifique de ces produits pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités, approuvé par résolution Gouvernement de la Fédération de Russie du 14 août 2017 N 967 "Sur les particularités de l'achat de dispositifs médicaux à usage unique (à usage) en plastique de chlorure de polyvinyle pour répondre aux besoins des États et des municipalités." (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
2(2). Installez ça : (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
aux fins de limitation de l'admission de certains types de dispositifs médicaux en provenance de pays étrangers, les dispositifs médicaux inscrits à la liste n° 1 et non repris dans celle-ci ne peuvent faire l'objet d'un seul marché (un lot) ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
pour les besoins de l'achat de dispositifs médicaux à usage unique en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n° 2, les dispositifs médicaux inclus dans la liste n° 2 et non inclus dans celle-ci ne peuvent pas faire l'objet d'un seul marché (un lot) . (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
2(3). Établir qu'aux fins de l'achat de dispositifs médicaux jetables (utilisation) en plastique de chlorure de polyvinyle inclus dans la liste n ° 2, la documentation d'achat doit contenir des prix initiaux (maximaux) calculés conformément à la méthodologie approuvée par le ministère de la Santé du Fédération de Russie conjointement avec le Ministère de l'industrie et du commerce de la Fédération de Russie. (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
3. La confirmation du pays d'origine des dispositifs médicaux inclus dans la liste n ° 1 est un certificat d'origine des marchandises délivré par un organisme autorisé (organisation) des États membres de l'Union économique eurasienne sous la forme établie par les règles de détermination le pays d'origine des marchandises, qui font partie intégrante de l'Accord sur les règles de détermination du pays d'origine des marchandises dans la Communauté des États indépendants en date du 20 novembre 2009, et conformément aux critères de détermination du pays d'origine des marchandises prévues par ladite réglementation. (tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 22/04/2016 N 337, du 14/08/2017 N 968)
3(1). Lors de l'exécution d'un contrat, à l'issue duquel les demandes (offres finales) contenant des propositions de fourniture de certains types de dispositifs médicaux figurant sur la liste n° 1 et provenant d'États étrangers (à l'exception des États membres de l'Eurasie l'Union économique eurasienne), le remplacement d'un dispositif médical par un dispositif médical dont le pays d'origine n'est pas un État membre de l'Union économique eurasienne, et le remplacement du fabricant d'un dispositif médical n'est pas autorisé. (tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 22/04/2016 N 337, du 14/08/2017 N 968)
4. Les restrictions à l'admission de certains types de dispositifs médicaux figurant sur la liste n° 1 établies par la présente résolution ne s'appliquent pas dans les cas suivants : (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
placement d'avis sur l'achat de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n ° 1 dans le système d'information unifié dans le domaine de l'approvisionnement et (ou) envoi d'invitations à participer à la détermination du fournisseur de manière fermée, effectuée avant l'entrée en vigueur de la présente résolution ; (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
achat de certains types de dispositifs médicaux inclus dans la liste n ° 1 par des clients spécifiés dans la partie 1 de l'article 75 de la loi fédérale "Sur le système contractuel dans le domaine de l'achat de biens, travaux, services pour répondre aux besoins de l'État et des municipalités", sur le territoire d'un État étranger pour assurer ses activités dans ce domaine. (tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 22/04/2016 N 337, du 14/08/2017 N 968)
premier ministre
Fédération Russe
D. MEDVEDEV
APPROUVÉ
Décret gouvernemental
Fédération Russe
5 février 2015 n°102
LISTE DE CERTAINS TYPES DE DISPOSITIFS MÉDICAUX ORIGINAIRES DE PAYS ÉTRANGERS POUR LESQUELS DES LIMITES D'ADMISSION SONT ÉTABLIES AUX FINS D'ACHAT POUR LES BESOINS DE L'ÉTAT ET DES MUNICIPALITÉS
(tel que modifié par les décrets du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 novembre 2016 N 1268, du 10 novembre 2017 N 1352)
| classificateur de produits par type d'activité économique (OKPD) OK 034-2007 | Code conforme au classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD2) Bien 034-2014 | Nom du type de dispositifs médicaux<*> |
| En ce qui concerne la perte de force du classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD) OK 034-2007, il faut être guidé par le classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD 2) OK 034-2014 adopté à la place. | ||
| 17.40.22.149 | 22.19.71.190 | Oreillers orthopédiques anti-escarres à effet mémoire de forme |
| 18.21.11.111 18.21.21.111 18.21.30.411 18.21.30.412 33.10.16.150 | 14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160 | Vêtements médicaux |
| 18.21.30.530 | 14.12.30.170 | Des vêtements pour garder la forme |
| 21.22.12.350 | 17.22.12.130 | Des produits sanitaire et hygiénique- sous-vêtements absorbants (couches (sauf taille XS (très petit), couches) |
| (tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 10 novembre 2017 N 1352) | ||
| 24.20.14.190 | 20.20.14.000 | Produits médicaux contenant des préparations antiseptiques et désinfectantes |
| 24.41.60.330 24.41.60.399 | 21.10.60.196 | Kits de réactifs pour la détection d'agents infectieux par réaction en chaîne par polymérase |
| 24.41.60.363 24.41.60.364 | 21.10.60.196 | Kits de réactifs pour le dosage quantitatif et qualitatif d'immunoglobulines ou d'antigènes d'agents infectieux par dosage immunoenzymatique |
| 24.41.60.384 24.41.60.391 24.66.42.341 24.66.42.342 24.66.42.344 | 20.59.52.199 21.10.60.196 | Kits de réactifs pour le dépistage néonatal dans les gouttes de sang séché |
| 24.41.60.384 24.41.60.391 | 21.10.60.196 | Kits de réactifs pour le dosage quantitatif d'hormones par dosage immuno-enzymatique |
| 24.41.60.395 | 21.10.60.196 | Ensembles de réactifs biochimiques pour la détermination des facteurs de coagulation sanguine |
| 24.42.13.391 | 21.20.10.139 | |
| 24.42.23.110 | 21.20.23.111 | Kits de réactifs pour la détermination des groupes sanguins et du facteur Rh |
| 24.42.23.111 | 21.20.23.111 | Ensembles de réactifs biochimiques pour le dosage d'enzymes; ensembles de réactifs biochimiques pour la détermination des facteurs de coagulation sanguine |
| 24.42.23.119 | 21.20.23.111 | Kits de réactifs pour le phénotypage du sang humain selon les systèmes des groupes Rh, Kell et Kidd |
| 24.42.24.120 | 13.20.44.120 | Gaze coton blanchi médical |
| 24.42.24.120 24.42.24.131 | 21.20.24.160 | Lingettes antiseptiques alcoolisées; gaze lingettes médicales stériles et non stériles |
| 24.42.24.120 24.42.24.139 | 21.20.24.150 | Coupe la gaze médicale stérile et non stérile ; sacs de pansements médicaux stériles |
| 24.42.24.127 | 21.20.24.131 | Bandes de gaze stériles et non stériles |
| 24.42.24.128 24.42.24.139 | 21.20.24.150 | Tampons, sétons, turundas, boules de gaze, stériles et non stériles |
| 24.42.24.139 | 21.20.24.160 | Pansements et pansements pour plaies, imprégnés ou recouverts de médicaments |
| 24.42.24.140 24.42.24.141 24.42.24.142 24.42.24.143 | 14.19.32.120 | Produits non tissés stériles jetables spéciaux chirurgicaux pour la protection du patient et du personnel médical |
| 24.42.24.149 | 21.20.24.150 | Masques médicaux en gaze stériles et non stériles |
| 24.66.42.140 | 20.59.52.140 | Milieux de culture sélectifs et non sélectifs |
| 24.66.42.310 | 21.20.23.111 | Ensembles de réactifs biochimiques pour la détermination de substrats |
| 24.66.42.341 | 20.59.52.199 | Ensembles de réactifs biochimiques pour le dosage des enzymes |
| 24.66.42.389 | 20.59.52.199 | Ensembles (ensembles) de réactifs pour analyseurs hématologiques |
| 25.22.14.210 | 22.22.14.000 | Récipients en polymère pour essais biologiques |
| 29.23.13.331 29.23.13.335 29.23.13.990 | 28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119 | Réfrigérateurs de laboratoire combinés; réfrigérateurs pharmaceutiques; congélateurs médicaux |
| 29.23.14.110 29.23.14.113 | 28.25.14.110 | Complexe d'équipements pour salles blanches ; équipements et dispositifs de filtration, de désinfection et (ou) de purification de l'air |
| 30.02.13.110 30.02.13.120 30.02.13.190 30.02.14.110 30.02.14.120 30.02.14.123 30.02.14.124 30.02.14.129 | 26.20.13.000 26.20.14.000 | Systèmes d'information radiologique pour l'acquisition, le traitement, la transmission et l'archivage d'images médicales numériques |
| 31.50.34.190 | 27.40.39.110 | Lampes médicales d'opération et d'examen |
| 33.10.11.111 | 26.60.11.111 | Tomographes informatiques avec le nombre de tranches de 1 à 64 |
| 33.10.11.112 33.10.11.113 | 26.60.11.112 26.60.11.113 | Complexes de diagnostic par rayons X pour 2 postes de travail ; complexes de diagnostic par rayons X pour 3 lieux de travail ; complexes de diagnostic par rayons X basés sur un support de table télécommandé ; fluorographes; mammographes; appareils de radiographie mobiles |
| 33.10.11.113 | 26.60.11.113 | Appareils mobiles de radiographie chirurgicale (C-arm) |
| 33.10.11.140 | 26.60.11.120 | Systèmes de tomodensitométrie d'émission monophotonique (caméras gamma) |
| 33.10.12.110 33.10.12.119 33.10.12.125 33.10.15.320 33.10.15.329 | 26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112 | Complexes endoscopiques |
| 33.10.12.111 | 26.60.12.111 | Électrocardiographes |
| 33.10.12.123 | 26.60.12.123 | Dispositifs pour l'étude des vibrations sonores dans les organes humains |
| 33.10.12.126 | 26.60.12.129 | Moniteurs cardiaques de chevet; complexes de surveillance électrocardiographique quotidienne ; analyseurs de glucose |
| 33.10.12.140 | 26.60.13 | Irradiateurs de photothérapie néonatale |
| 33.10.13.119 | 32.50.11.000 | Aiguilles de racine |
| 33.10.14.111 | 32.50.12.000 | Stérilisateurs à vapeur |
| 33.10.15.110 | 32.50.13.190 | micromoteurs pneumatiques pour pièces à main dentaires; pointes pour micromoteurs; pièces à main de turbine dentaire |
| 33.10.15.120 | 32.50.13.110 | outils de couture; aiguilles chirurgicales |
| 33.10.15.121 | 32.50.13.110 | Seringues-injecteurs médicaux réutilisables et jetables avec et sans aiguilles d'injection |
| 33.10.15.130 | 32.50.13.190 | Outils de coupe et d'impact avec un bord tranchant (coupant) |
| 33.10.15.134 | 32.50.13.190 | Ciseaux microchirurgicaux |
| 33.10.15.136 | 32.50.13.190 | fraises dentaires; têtes diamantées dentaires, y compris y compris en forme ; fraises dentaires en carbure |
| 33.10.15.140 | 32.50.13.190 | Outils de poussée |
| 33.10.15.144 | 32.50.13.190 | extracteurs de pulpe |
| 33.10.15.150 | 32.50.13.190 | Outils d'impact multisurfaces |
| 33.10.15.152 | 32.50.13.190 | Pince microchirurgicale |
| 33.10.15.154 | 32.50.13.190 | Porte-aiguilles microchirurgicaux |
| 33.10.15.160 | 32.50.13.190 | Instruments de sondage, bougienage |
| 33.10.15.180 | 32.50.13.190 | Canal qu'elle remplit; outils auxiliaires |
| 33.10.15.190 33.10.15.513 | 32.50.1 32.50.13.190 | Appareils électrochirurgicaux |
| 33.10.15.212 | 32.50.13.120 | Lampes à fente |
| 33.10.15.213 | 32.50.13.120 | Un ensemble de verres de lunettes d'essai ophtalmiques ; instruments de microchirurgie pour l'ophtalmologie |
| 33.10.15.430 | 32.50.21.112 | Dispositifs de transfusion de sang, substituts sanguins et solutions de perfusion, y compris ceux dotés d'un microfiltre |
| 33.10.15.441 | 32.50.21.121 | Appareils d'anesthésie par inhalation |
| 33.10.15.512 33.10.15.619 | 26.60.13.190 32.50.13.190 | Défibrillateurs |
| 33.10.15.519 33.10.15.619 | 26.60.13.190 32.50.13.190 | appareils de chauffage pour enfants, nouveau-nés; tables néonatales avec contrôle automatique de la température pour le chauffage des nouveau-nés |
| 33.10.15.610 | 32.50.13.190 | Récipients pour la collecte, le stockage et le transport de sang; appareils avec filtre leucocytaire; dispositifs de perfusion de substituts sanguins et de solutions de perfusion |
| 33.10.15.614 | 32.50.13.190 | Les sondes sont urogénitales ; colposcopes; miroirs polymères gynécologiques selon Cuzco; kits d'examen gynécologique jetables stériles |
| 33.10.15.619 | 32.50.13.190 | Appareils d'assistance respiratoire nasale pour la respiration des nouveau-nés; incubateurs de soins intensifs néonatals; modules médicaux climatisés (salle blanche) |
| 33.10.15.619 | 32.99.59.000 | Consoles pour la fourniture de gaz médicaux et d'énergie électrique |
| 33.10.16.122 | 32.50.21.112 | Équipements thérapeutiques (baignoires et cabines de douche hydromassantes) |
| 33.10.17.119 | 32.50.22.120 | Mains courantes pour salle de bain et toilettes (droites, coudées, droite, gauche) |
| 33.10.17.190 | 32.50.22.190 | Exoprothèses des glandes mammaires (mammaires) à base de gel de silicone |
| 33.10.17.415 | 32.50.22.127 | Implants pour l'ostéosynthèse |
| 33.10.17.610 | 32.50.22.129 | marchettes sur roues; déambulateurs pliants, réglables en hauteur; supports (supports-marcheurs à pied, supports-marcheurs à roulettes) ; mains courantes (garde-corps) pour l'auto-levage angulaire, droit (linéaire) et pliant |
| 33.10.17.710 | 32.50.22.152 | Chaussures orthopédiques pour enfants |
| 33.10.18.110 | 26.60.14.120 | Aides auditives non implantables |
| 33.10.18.120 | 32.50.22.128 | béquilles |
| 33.10.18.242 | 32.50.23.000 | Pieds en mousse de polyuréthane artificielle |
| 33.10.18.313 | 32.50.23.000 | Couverture pour le moignon des membres inférieurs; coques cosmétiques pour prothèses actives du membre supérieur |
| 33.10.20.116 | 32.50.22.129 | Chaises avec équipement sanitaire |
| 33.20.53.145 | 26.51.53.140 | Dispositifs d'électrophorèse des protéines sériques sur films d'acétate de cellulose |
| 33.20.53.310 | 26.51.53.190 | Analyseurs de coagulation sanguine |
| 33.20.53.311 | 26.51.53.190 | analyseurs de bilirubine ; analyseurs de protéines urinaires; analyseurs biochimiques semi-automatiques; hémoglobinomètres |
| 33.20.53.320 | 26.51.53.190 | Glucomètres individuels |
| 33.20.53.332 | 26.51.53.190 | Amplificateurs de détection pour la recherche sur la réaction en chaîne par polymérase en temps réel |
| 35.43.11 | 30.92.2 | Fauteuils roulants |
| 36.15.12.129 | 22.19.71.190 | Matelas orthopédiques anti-escarres à effet mémoire de forme; matelas anti-escarres avec éléments en gel |
| 36.63.31.120 | 32.99.21.120 | Cannes de soutien |
<*>Lors de l'application de cette liste, il convient d'être guidé à la fois par le code conformément au classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD ou OKPD2) et par le nom du type de dispositif médical code spécifié.
APPROUVÉ
Décret gouvernemental
Fédération Russe
du 14 août 2017 N 968
FAIRE DÉFILER
DISPOSITIFS MÉDICAUX À USAGE JETABLE (UTILISATION) À PARTIR DE PLASTIQUES AU CHLORURE DE POLYVINYLE PROVENANT D'ÉTATS ÉTRANGERS PAR RAPPORT AUXQUELS DES LIMITATIONS D'ADMISSION SONT ÉTABLIES AUX FINS DE
(tel que modifié par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 14.08.2017 N 968)
| Nom du dispositif médical | Code conforme au classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD 2) OK 034-2014 | Code du type de produit médical<*> | Nom du type de produit médical<*> | Caractéristiques de classification du type de dispositif médical<*> |
| 1. Dispositifs de transfusion sanguine, substituts sanguins et solutions de perfusion | 32.50.13.110 32.50.13.190 | 114090 131660 131850 131880 136330 145530 145570 167580 | dispositifs (systèmes) de transfusion de sang, de substituts sanguins et de solutions de perfusion, y compris ceux dotés d'un microfiltre, pour la transfusion sûre de sang et de ses composants, de substituts sanguins et de solutions de perfusion à partir de récipients en polymère et en verre à un patient | |
| 136330 | set de base pour injections intraveineuses | |||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 131850 | filtre pour système de perfusion intraveineuse | ||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 131660 | Kit d'extension de ligne IV | ||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 131880 | pince pour set de perfusion intraveineuse, avec cadran calibré | ||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 114090 | set de perfusion intraveineuse non absorbant | ||
| dispositifs de transfusion de solutions de perfusion et de substituts sanguins (PR) | 167580 | ensemble IV chauffé | ||
| dispositifs de transfusion de sang, de composants sanguins et de substituts sanguins (PC) | 145570 | kit de transfusion sanguine | ||
| 145570 | kit de transfusion sanguine | |||
| dispositifs de transfusion de sang, de composants sanguins et de substituts sanguins avec microfiltre (PC avec microfiltre) | 145530 | filtre de transfusion sanguine | ||
| 2. Conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 144260 144270 144290 144300 144310 144320 145490 169870 178820 322610 | contenants pour le prélèvement, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants, y compris ceux avec filtre leucocytaire, pour l'obtention de sang total d'un donneur et l'obtention de composants sanguins de donneur : masse érythrocytaire, plasma, concentré plaquettaire et thrombocytopénie, y compris pour l'obtention de composants sanguins appauvris leucocytes | |
| récipients pour la collecte, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants sans hémo-conservateurs (secs), à chambre unique (1000 ml) | ||||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants sans hémo-conservateurs (secs), à chambre unique (300 - 450 ml) | ||||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants sans hémo-conservateurs (secs), à deux chambres | ||||
| conteneurs pour le prélèvement, le stockage et le transport du sang donné et de ses composants avec hémoconservateur, à chambre unique | 144260 | kit de prélèvement sanguin, simple chambre | ||
| conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec hémoconservateur, à deux chambres | 144270 | kit de prélèvement sanguin, double chambre | ||
| conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec hémoconservateur, à trois chambres | 144320 | |||
| conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec hémoconservateur, à quatre chambres | 144300 | |||
| conteneurs pour l'approvisionnement, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec hémoconservateur | 178820 | |||
| 144320 | kit de prélèvement du sang, trois chambres | |||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec un filtre leucocytaire intégré | 178820 | kit de prélèvement de sang pédiatrique | ||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec un filtre leucocytaire intégré | 144300 | kit de prélèvement du sang, quatre chambres | ||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec un filtre leucocytaire intégré | 144310 | kit de prélèvement de sang, cinq chambres | ||
| conteneurs pour la collecte, le stockage et le transport de sang donné et de ses composants avec un filtre leucocytaire intégré | 144290 | kit de prélèvement sanguin, multichambre | ||
| récipients en polymère pour la congélation (cryoconservation) des composants sanguins des donneurs | 145490 | récipient de stockage de sang/tissus ou de culture | ||
| récipients en polymère pour la congélation (cryoconservation) des composants du sang du donneur dispositifs pour éliminer les leucocytes du sang du donneur et de ses composants | 169870 | conteneur pour cryoconservation d'échantillons IVD, stérile | ||
| dispositifs pour retirer les leucocytes du plasma sanguin d'un donneur | 322610 | |||
| dispositifs pour retirer les leucocytes du plasma sanguin du donneur (chevet) | 322610 | filtre pour système d'aphérèse, pour plasma | ||
| 3. Consommables pour ventilateurs | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 110230 151440 165230 173070 185610 185620 185630 185640 218750 275820 318730 324650 322250 327610 327640 | consommables pour ventilateurs - produits médicaux stériles jetables à utiliser avec un ventilateur, pour l'alimentation et l'évacuation d'un mélange gazeux contrôlé | |
| 275820 | circuit respiratoire d'anesthésie, à usage unique | |||
| circuit respiratoire pour appareil de ventilation pulmonaire artificielle | 185610 | circuit de ventilation, jetable | ||
| 218750 | échangeur de chaleur/d'humidité/filtre bactérien, non stérile | |||
| filtre respiratoire pour ventilateur | 324650 | échangeur de chaleur/humidité/filtre bactérien, stérile | ||
| filtre respiratoire pour ventilateur | 318730 | filtre bactérien pour gaz médicaux, non stérile, à usage unique | ||
| filtre respiratoire pour ventilateur | 322250 | filtre bactérien pour gaz médicaux, stérile, à usage unique | ||
| humidificateur ventilateur | 173070 | humidificateur de mélanges respiratoires sans chauffage | ||
| 185640 | adaptateur pour ventilateur | |||
| connecteur/connecteur/adaptateur pour ventilateur | 327640 | raccord tube/masque pour circuit respiratoire, stérile | ||
| connecteur/connecteur/adaptateur pour ventilateur | 165140 | connecteur de circuit respiratoire, jetable | ||
| connecteur/connecteur/adaptateur pour ventilateur | 151450 | connecteur en Y pour circuit respiratoire, à usage unique | ||
| connecteur/connecteur/adaptateur pour ventilateur | 327610 | connecteur tubulure/masque pour circuit respiratoire, non stérile, à usage unique | ||
| piège à humidité pour ventilateur | 185620 | piège à eau pour ventilateur, jetable | ||
| 4. Consommables pour les dispositifs de plasmaphérèse/platelethérèse des donneurs | 32.50.13.190 32.50.50.000 | consommables pour les dispositifs de plasmaphérèse de donneur/de plaquettes-phérèse - produits médicaux jetables et stériles à utiliser conjointement avec des dispositifs d'aphérèse pour la préparation de plasma de donneur, de pools de plaquettes et de cellules souches | ||
| ensemble/ensemble de consommables pour la collecte de plasma par centrifugation à grande vitesse utilisant la technologie HS | ||||
| ensemble/ensemble de consommables pour la collecte de plasma par filtration croisée sur un filtre à membrane rotative | ||||
| cloche pour machine de plasmaphérèse de donneur | ||||
| récipient avec anticoagulant ACD-A pour machine de plasmaphérèse de donneur | 145450 | |||
| récipient avec anticoagulant citrate de sodium 4% pour machine de plasmaphérèse du donneur | 145450 | solution de conservation du sang contenant un anticoagulant | ||
| ensemble de conteneurs pour la machine de plasmaphérèse du donneur, à chambre unique | ||||
| ensemble de récipients pour l'appareil de plasmaphérèse du donneur | ensemble de récipients pour l'appareil de plasmaphérèse du donneur, à deux chambres | |||
| ensemble de récipients pour l'appareil de plasmaphérèse du donneur | ensemble de conteneurs pour l'appareil de plasmaphérèse du donneur, à trois chambres | |||
| ensemble de lignes pour le dispositif de plasmaphérèse du donneur | 262870 | ensemble de tubes d'aphérèse | ||
| ensemble/ensemble de consommables pour le dispositif d'aphérèse des plaquettes du donneur | ||||
| récipient avec anticoagulant pour machine de phérèse de plaquettes de donneur | 145450 | solution de conservation du sang contenant un anticoagulant | ||
| 5. Consommables pour dispositifs de circulation sanguine artificielle (extracorporelle) | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 111480 115570 115610 131520 191470 191560 191600 191610 191680 191770 191800 228290 228320 235170 331910 332960 | consommables pour la machine cœur-poumon (AIC) - produits médicaux jetables et stériles à utiliser conjointement avec des machines cœur-poumon pour le remplacement temporaire, complet ou partiel de la fonction de pompage du cœur s'il est impossible de l'exécuter par le corps | |
| ensemble/ensemble de consommables pour la machine cœur-poumon | ||||
| ensemble (oxygénateur + tubulures) pour cœur-poumon artificiel | ||||
| 115610 | oxygénateur à membrane extracorporelle | |||
| oxygénateur cœur-poumon artificiel | 115570 | oxygénateur extracorporel à bulles | ||
| oxygénateur cœur-poumon artificiel | 131520 | oxygénateur à membrane intravasculaire | ||
| canule artérielle renforcée pour machine coeur-poumon | 191600 | canule pour circulation extracorporelle, artérielle | ||
| canule artérielle pédiatrique renforcée pour machine cœur-poumon | 331910 | canule de circulation artificielle pédiatrique | ||
| 191610 | ||||
| canule artérielle fémorale, pour cœur-poumon artificiel | 111480 | canule aortique | ||
| 191470 | canule pour solution cardioplégique | |||
| canule artérielle, pour cœur-poumon artificiel | 228290 | canule coronaire | ||
| canule artérielle, pour cœur-poumon artificiel | 228320 | canule pour sinus coronaire | ||
| canule veineuse fémorale, pour cœur-poumon artificiel | 191610 | canule de circulation artificielle, fémorale | ||
| canule veineuse bicavale fémorale pour machine cœur-poumon | 191680 | canule de pontage cardiopulmonaire, veineuse | ||
| canule veineuse pour cœur-poumon artificiel | 298290 | canule transseptale pour systèmes de circulation extracorporelle | ||
| canule veineuse à angle variable pour machine coeur-poumon | ||||
| hémoconcentrateur pour cœur-poumon artificiel | 235170 | hémoconcentrateur | ||
| drainage/aspiration pour cœur-poumon artificiel | ||||
| 191560 | ensemble de tubes pour circulation extracorporelle | |||
| ensemble de lignes pour machine cœur-poumon | 191800 | ensemble de tubes pour le remplissage primaire du système de circulation artificielle | ||
| ensemble de lignes pour machine cœur-poumon | 332960 | connecteur de tubulure de pontage cardiopulmonaire | ||
| pompe/tête de pompe pour cœur-poumon artificiel | 191770 | pompe centrifuge pour circulation extracorporelle | ||
| 6. Poches à urine et poches de colostomie | 152440 152450 152460 152470 156370 156410 156420 200040 221840 221850 255030 | |||
| 152450 | sac de colostomie fermé, monocomposant | sacs de colostomie pour la rééducation des patients souffrant de dysfonctionnements | ||
| sac de colostomie monocomposant | 156410 | colostomie pour stomie intestinale type ouvert, monobloc | excrétion de matières fécales, avec certains diagnostics, après des opérations, pour | |
| 156420 | colostomie pour stomie intestinale de type ouvert, multicomposant | utiliser en présence d'une colostomie. Urinoirs de rééducation pour | ||
| sac de colostomie à deux composants (assemblage) | 152460 | sac de colostomie, fermé, multicomposant | violations de l'écoulement naturel de l'urine, après une intervention chirurgicale, à utiliser en présence d'un cytostome | |
| 32.50.13.190 32.50.13.110 |
||||
| sac de colostomie à deux composants (assemblage) | ||||
| sac pour sac de colostomie | ||||
| plaque pour poche de colostomie | 221840 | plaque de colostomie, convexe | ||
| plaque pour poche de colostomie | 221850 | plaque de colostomie, plate | ||
| urinoir monocomposant | 255030 | sac d'urostomie monocomposant | ||
| urinoir à deux composants | 200040 | sac d'urostomie multicomposant | ||
| sac urinoir | 152470 | urinoir, fermé, non transportable, stérile | ||
| sac urinoir | 152440 | urinoir, fermé, portable, non stérile | ||
| sac urinoir | 156370 | urinoir avec robinet de vidange sans fixation sur le patient, stérile |
<*>Le code, le nom du type de dispositif médical et ses caractéristiques de classification sont indiqués conformément à la classification de la nomenclature des dispositifs médicaux approuvée par l'arrêté du ministère de la Santé de Russie.
Noter. Lors de l'application de cette liste, il convient d'être guidé par le code conformément au classificateur panrusse des produits par type d'activité économique (OKPD 2) et (ou) le code du type de dispositif médical conformément à la classification de la nomenclature des dispositifs médicaux approuvés par ordre du ministère de la Santé de Russie, et (ou) le nom du type de produit médical, et (ou) les caractéristiques de classification du type de produit médical (le cas échéant).
Tous les clients travaillant sous la loi n ° 44-FZ doivent appliquer Décret n° 102 (Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 05.02.2015 n ° 102 «Sur l'établissement de restrictions à l'admission de certains dispositifs médicaux provenant de pays étrangers aux fins d'achat pour les besoins de l'État et des municipalités») uniquement dans l'approvisionnement par voie concurrentielle. Qu'est-ce que ça veut dire?
Si des dispositifs médicaux sont inclus dans la liste approuvée par le décret n° 102, le client est tenu d'établir une restriction appropriée dans la documentation d'approvisionnement. Les produits de la liste sont classés selon les codes de classification OKPD.
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Dans le même temps, la liste contient une clause spéciale indiquant que lors de l'application de la liste, il convient d'être guidé à la fois par le code conformément à l'OKPD et par le nom du type de produit médical du code spécifié indiqué dans la liste. La réserve signifie que les restrictions ne s'appliquent pas à tous les dispositifs médicaux liés aux codes OKPD spécifiés dans la liste, mais uniquement aux types de dispositifs médicaux directement nommés dans celle-ci.
Conformément au paragraphe 2 du décret n° 102, le client rejette toutes les demandes contenant des propositions de fourniture de dispositifs médicaux en provenance de pays étrangers, à l'exception de la République d'Arménie, de la République du Bélarus et de la République du Kazakhstan, à condition qu'au au moins deux exigences satisfaisantes sont soumises pour participation à la détermination de la documentation du fournisseur sur la passation des marchés des offres, qui en même temps :
- contenir des propositions de fourniture d'un ou plusieurs types de dispositifs médicaux figurant sur la liste, dont le pays d'origine est Fédération Russe, la République d'Arménie, la République de Biélorussie ou la République du Kazakhstan ;
- ne contiennent pas de propositions pour la fourniture du même type de dispositif médical par un seul fabricant.
C'est-à-dire que le Décret n° 102 ne sera appliqué que sous la combinaison des deux conditions ci-dessus.
Si une seule demande est soumise pour l'achat, dans laquelle un produit étranger est offert, une telle demande ne peut pas être rejetée. Ou deux applications, dans l'une desquelles un produit étranger est proposé et dans l'autre un produit russe, - dans ce cas une demande avec un produit étranger ne peut pas non plus être rejetée.
Conformément au paragraphe 3 du décret n ° 102, le pays d'origine des dispositifs médicaux figurant sur la liste est confirmé par un certificat d'origine délivré par la Chambre de commerce et d'industrie de la Fédération de Russie - ST-1. C'est ce certificat que le participant doit présenter dans le cadre de la candidature, et c'est sur la base de ce document que le pays d'origine des dispositifs médicaux est déterminé. Dans le même temps, l'absence du certificat -ST-1 dans la demande en tant que telle ne constitue pas un motif de rejet de la demande.
La décision de rejeter l'offre ne peut être prise que si au moins deux offres ont été soumises pour l'achat, correspondant à la clause 2 du décret n° 102. Dans ce cas, le client est tenu de rejeter non seulement les offres contenant une proposition de fourniture produits étrangers, mais aussi les applications dans lesquelles ST-1 n'est pas présenté.