Obtenir une licence pour l'entretien des équipements médicaux. Comment obtenir une licence pour l'entretien des équipements médicaux

Licence pour la maintenance des équipements médicaux : fourniture d'une consultation préalable

Démarrer une entreprise à partir de rien

Licence pour l'entretien du matériel médical: travailler avec des documents

Des services supplémentaires

Services pour l'obtention d'une licence pour la maintenance d'équipements médicaux

Services de conseil: analyse de la situation actuelle, élaboration d'une stratégie comportementale, réponses aux questions sur le sujet, analyse de cas complexes et propositions de résolution de problèmes survenus;
Assistance à l'enregistrement d'une société : collecte de documents, préparation d'une demande, demande au Service fédéral des impôts, ouverture d'un compte courant ;
Travailler avec des documents : collecte, vérification du respect des exigences Législation actuelle, réédition de papiers avec des erreurs, remplir une demande;
Collaboration avec l'autorité de contrôle : classement des documents, représentation des intérêts du client, collaboration avec l'inspecteur lors de l'inspection ;
Services complémentaires : réalisation d'un contrôle préalable, aide à l'élimination des non-conformités aux exigences, recherche de formations pour monter en compétence des collaborateurs.

Comment s'est constituée la notation des entreprises impliquées dans la délivrance des licences pour la maintenance des équipements médicaux ?

Présent sur le marché depuis plus de 10 ans ;
A obtenu des commentaires positifs des clients ;
Rapport qualité-prix optimal;
Le personnel de l'organisation comprend des spécialistes hautement qualifiés;
Les employés de l'entreprise suivent constamment une formation avancée;
L'entreprise est orientée client.

Pourquoi ai-je besoin d'une licence pour l'entretien des équipements médicaux ?

Roszdravnadzor est responsable de la délivrance des licences dans le secteur de la santé. Il supervise les organismes qui entretiennent les équipements et le matériel médical. L'organisme de réglementation a été créé afin d'assurer la sécurité des patients et des médecins.

Si le client a reçu une licence de Roszdravnadzor pour la production et la maintenance d'équipements médicaux, il pourra exercer légalement les activités correspondantes. Dans une situation différente, l'entrepreneur peut être tenu responsable de la violation. La présence d'un document démontre que vous remplissez tous exigences nécessaires et ne violent pas les dispositions des actes juridiques réglementaires. Avoir un permis vous permet de :

Installer l'équipement;
Établir le fonctionnement de la technologie;
Surveiller l'état de l'équipement, son état de fonctionnement ;
S'engager dans le service ;
Réparer le matériel défectueux.

Préparation des documents pour l'obtention d'une licence pour l'entretien des équipements médicaux

Pour que le client obtienne l'autorisation, un dossier de documentation devra être préparé. La liste doit comprendre :

Une demande de permis remplie;
Documents constitutifs de la société ;
Reçu confirmant le fait du paiement de la taxe d'État ;
Documents démontrant la présence dans le personnel d'employés ayant une expérience et une formation suffisantes ;
Extrait du Registre d'État unifié des personnes morales ;
Documents prouvant la présence de biens immobiliers possédés ou loués ;
Documents d'équipement.

Dans le même temps, il n'est pas nécessaire de présenter des documents confirmant l'état de la technologie. La liste des titres peut varier en fonction des spécificités de la situation. En plus des originaux, des copies peuvent être exigées. Un extrait du registre d'État unifié des personnes morales doit être notarié.

Exigences pour un demandeur d'une licence d'entretien d'équipement médical

Lors de la vérification, les représentants organisme autoriséévaluer la conformité du candidat à l'obtention d'une licence avec les exigences de la législation en vigueur. Pour obtenir l'autorisation, vous aurez besoin de :

Acheter ou louer les locaux nécessaires à l'exécution des travaux ;
Embaucher du personnel possédant l'expérience et les qualifications nécessaires;
Organiser un examen des équipements qui seront utilisés lors de la réparation ou de l'entretien des équipements ;
Utilisez uniquement un équipement de test certifié.

Non-concordance avec au moins un des éléments ci-dessus exigences spécifiées seront des motifs de rejet de la demande. Afin de ne pas faire face à cela, il est nécessaire d'aborder avec soin l'évaluation préliminaire de l'organisation. Si le client reçoit une réponse négative, la taxe d'État ne sera pas remboursée.

La durée de la procédure d'autorisation dépend de plusieurs facteurs. Le délai d'obtention d'une licence comprend le temps requis pour les mesures préparatoires et 45 jours ouvrables accordés à Roszdravnadzor pour l'examen des documents reçus.

Lorsque vous effectuez la procédure par vous-même, prédisez le temps de traitement réel document de permis extrêmement difficile, car il existe une forte probabilité de retour répété de documents pour révision ou même de refus de délivrer une licence. Par conséquent, il est beaucoup plus facile et plus rapide de conclure des accords avec notre société, ce qui garantit le résultat final souhaité dans les plus brefs délais.

Le coût de la prestation de services pour les activités d'octroi de licences liées à la réparation et à l'entretien de l'équipement médical est déterminé individuellement. Cela dépend de la liste des équipements entretenus, des types de travaux effectués et de l'état actuel de la documentation du client. Après avoir reçu ces informations, nos spécialistes prépareront rapidement un calcul du coût des travaux à venir, ainsi que détermineront le délai pendant lequel la licence sera délivrée.

Selon Législation russe, les activités de maintenance des équipements médicaux (TOMT) nécessitent l'obtention obligatoire d'une licence appropriée. La licence est document officiel délivré par une autorité de délivrance des licences spéciale (en ce cas Roszdravnadzor), qui confirme le droit entrepreneur individuel ou entité légale pour une activité précise.

La liste des activités d'entretien des équipements médicaux, qui sont soumises à une licence obligatoire.

Conformément au décret gouvernemental « portant approbation du règlement sur l'octroi de licences aux activités de production et de maintenance (sauf si Entretien effectué pour s'assurer propres besoins personne morale ou entrepreneur individuel) d'équipements médicaux », qui contient une liste d'activités nécessitant l'obtention d'une licence pour l'entretien d'équipements médicaux. Cette liste comprend les personnes engagées à la fois dans la réparation d'équipements médicaux et celles qui effectuent le contrôle de la qualité de ces équipements.

En ce qui concerne les exigences pour un demandeur de licence, le règlement gouvernemental ci-dessus stipule qu'une personne doit avoir :

Des locaux adaptés à ces activités, ainsi que les moyens techniques nécessaires à l'entretien.

Intention de s'engager dans des activités d'entretien du matériel médical.

Salariés sur la base d'un contrat de travail, titulaires d'un diplôme d'études supérieures ou secondaires et ayant au moins trois ans d'expérience professionnelle.

À cette liste ne comprend pas les entrepreneurs individuels et les personnes morales qui fournissent de tels services pour répondre à leurs propres besoins privés.

Étapes d'obtention d'une licence pour la maintenance d'équipements médicaux:

1. Paiement des droits de douane et préparation des documents.

La liste des documents requis pour l'obtention d'une licence comprend :

Demande de licence TOMT.

Confirmation du paiement de la taxe d'État (chèque ou reçu).

Une copie de la charte de la personne morale.

Extrait notarié du Registre d'État unifié des personnes morales.

2. Transmission des documents à l'autorité concédante(actuellement c'est Roszdravnadzor).

Cette étape implique la possibilité à la fois d'un recours personnel auprès de l'autorité compétente et de la remise de documents à formulaire électronique, mais en même temps signé par une personne qualifiée renforcée signature électronique personne qui demande une licence.

3. Préparation d'une inspection planifiée par l'autorité de délivrance des licences.

Un tel contrôle consiste à la fois à surveiller les locaux pour l'entretien, les équipements eux-mêmes, les employés et leurs qualifications, ainsi que le niveau la sécurité incendie, et pour vérifier l'exactitude des données spécifiées dans la demande de licence.

Le demandeur de licence doit préparer un dossier des documents suivants avant le contrôle :

contrats de travail et cahiers de travail ouvriers.

Documents officiels confirmant la qualité des équipements et des outils pour l'entretien des équipements médicaux.

Confirmation du respect de toutes les procédures de sécurité des locaux.

Documentation de propriété de la propriété qui est utilisée comme emplacement de l'activité autorisée.

Information sur le niveau de qualification de tous les employés.

Le délai d'octroi d'une licence, sous réserve du respect de toutes les règles, est de 45 jours à compter de la date de la demande.

Validité de la licence TOMT

La licence TOMT confirme le droit de son titulaire d'exercer des activités sous licence dans tout le pays sans exception. De plus, sa légitimité et Force juridique est considéré comme le même dans tous les sujets de la Fédération de Russie.

Dans le temps, la licence pour l'entretien des équipements médicaux n'a aucune restriction : cela signifie que le renouvellement d'une telle licence n'est pas prévu. Mais au cas où l'activité autorisée serait suspendue par le titulaire de l'autorisation en volontaire ou elle a été révoquée, auquel cas la licence doit être renouvelée en soumettant une demande appropriée à l'autorité de délivrance des licences.

La licence peut également être révoquée en cas d'infractions répétées ou de reconnaissance de la culpabilité du titulaire par le tribunal, lorsqu'il exerce l'activité autorisée.

Pour terminer, Je veux dire. que la société RusProfConsulting vous aidera à résoudre tous les problèmes liés à l'obtention d'une licence TOMT. Avec notre aide, vous n'avez pas à rassembler toute la documentation nécessaire, nous vous aiderons dans n'importe quelle situation ! Découvrez dès maintenant le coût d'obtention d'une licence pour l'entretien d'équipements médicaux en nous appelant simplement!

Les centres de service et les entreprises de réparation se posent souvent la question : ai-je besoin d'une licence pour réparer du matériel médical ? La loi rapporte ce qui suit sur la question de savoir si une licence est requise pour l'entretien d'équipements médicaux : conformément au paragraphe 17 de l'art. 12 du deuxième chapitre de la loi fédérale n ° 99-FZ (du 04.05.11) activités des sociétés commerciales engagées dans la production, l'entretien et la réparation d'équipements à des fins médicales soumis à licence obligatoire. Les entreprises qui réparent des équipements médicaux, pour lesquels elles ne disposent pas d'une licence, risquent de tomber sous le coup de la responsabilité conformément à la partie 3 de l'art. 14.1 du Code des infractions administratives de la Fédération de Russie.

La licence pour la réparation d'équipements médicaux vous permet d'exercer des activités d'entretien d'équipements médicaux de tout degré de complexité et constitue une forme distincte d'immobilisations incorporelles qui augmentent considérablement la capitalisation d'une entreprise de réparation ou centre de services. Le projet GMP fournit des services de licence aux organisations dont la gamme de travail réside dans la maintenance et la réparation d'équipements médicaux. La licence pour la maintenance des équipements médicaux, fournie par le projet GMP, couvre toute la liste des types de maintenance nécessitant une autorisation.

La liste des types de travaux pour lesquels une licence pour l'entretien des équipements médicaux est requise :

Installation et débogage initial avant le démarrage des équipements médicaux et des équipements électroniques (MT et EO) ;
Travaille sur la surveillance de l'état de fonctionnement, de l'état et de l'usure des MT et EO ;
Maintenance de service de MT et EO ;
Réparation de MT et EO.

Exigences pour le demandeur

Documents constitutifs (charte/copie).
Certificats de passage enregistrement d'état, y compris:

Lors de l'inscription au registre d'État unifié des personnes morales ;
Sur l'enregistrement fiscal ;
À propos du SRN (si des modifications ont eu lieu).

Certificats de qualification des employés, y compris :

Documents sur l'enseignement spécialisé;
Certificats de fin de cours de qualification ;
Ordonnances sur l'inscription des salariés dans le personnel de l'entreprise du demandeur.

Documents juridiques pour immobilier, y compris:

Certificat de propriété ou autre titre de propriété ;
Passeports cadastraux / RTC.

Liste de l'équipement médical et de sa documentation, y compris les réglementations et les certificats d'État. enregistrement (en cas de production).
Documentation pour le service, la réparation et l'équipement de production.
Quittance de paiement de la redevance.
Procuration

La liste des éléments obligatoires de la base de production et technologique du demandeur:

Locaux conformes aux exigences.
Appareils et équipements de contrôle et de mesure.
Travailleurs ayant les qualifications nécessaires.

Projet GMP : assistance aux candidats

Une licence pour équipement médical est acquise officiellement après avoir satisfait à toutes les exigences de la loi. Les avocats de la société GMP-project préparent toute la documentation nécessaire pour obtenir une licence pour la réparation d'équipements médicaux.

Une licence pour la maintenance des équipements médicaux, dont le prix est disponible pour tout agent commercial sérieux, sera fournie dans les meilleurs délais et résoudra tous les problèmes de licence du client du projet GMP. Pour une consultation détaillée, appelez ou venez à notre bureau.

4. L'autorisation des activités de production et de maintenance d'équipements médicaux est effectuée Service fédéral sur la surveillance dans le domaine des soins de santé (ci-après - l'autorité de délivrance des licences).

5. Les exigences en matière d'autorisation pour la mise en œuvre d'activités de production et d'entretien d'équipements médicaux sont les suivantes :

a) pour le demandeur de licence :

la présence de locaux, bâtiments, constructions appartenant au demandeur d'autorisation sur le droit de propriété ou sur une autre base juridique à l'endroit où s'exerce le type d'activité autorisée, moyens techniques et équipements nécessaires à la mise en œuvre des activités de production et de maintenance des équipements médicaux ;

la disponibilité d'instruments de mesure appartenant au demandeur d'autorisation sur la base de la propriété ou sur une autre base légale, prévue par la documentation technique réglementaire du fabricant et répondant aux exigences pour leur vérification et (ou) étalonnage, prévues par la loi fédérale Loi "sur la garantie de l'uniformité des mesures", nécessaire pour mener à bien les activités de production et d'entretien des équipements médicaux ;

le demandeur d'une licence ayant l'intention d'exercer des activités de production de matériel médical :

l'enregistrement des dispositifs médicaux dans Fédération Russe que le demandeur de licence a l'intention de produire (sauf Équipement médical seront effectués selon les commandes individuelles des patients exclusivement pour un usage personnel), conformément au paragraphe 4 de l'article 38

réglementaire, documentation technique nécessaires à la mise en œuvre des activités de production de matériel médical ;

salariés ayant conclu avec le demandeur de licence contrats de travail responsable de la production et de la qualité des équipements médicaux, ayant une formation professionnelle (technique) supérieure ou secondaire, une expérience de travail dans la spécialité pendant au moins 3 ans et ayant une formation professionnelle complémentaire (formation continue au moins une fois tous les 5 ans);

le demandeur d'une licence qui entend exercer des activités de maintenance de matériel médical :

documentation opérationnelle fabricant de matériel médical;

les salariés qui ont conclu des contrats de travail avec le demandeur de licence, qui effectuent la maintenance des équipements médicaux, qui ont une formation professionnelle (technique) supérieure ou secondaire, une expérience professionnelle dans la spécialité depuis au moins 3 ans et qui ont une formation professionnelle complémentaire (formation continue à moins une fois tous les 5 ans);

b) pour le licencié :

la présence de locaux, de bâtiments, d'ouvrages appartenant à l'exploitant en propriété ou sur d'autres fondements juridiques sur le lieu du type d'activité autorisé, des moyens techniques et des équipements nécessaires à la mise en œuvre des activités de production et de maintenance d'équipements médicaux ;

la disponibilité d'instruments de mesure appartenant au titulaire de la licence sur le droit de propriété ou sur une autre base juridique, prévue par la documentation technique réglementaire du fabricant et répondant aux exigences de leur vérification et (ou) étalonnage, prévues par la loi fédérale "Sur l'assurance de l'uniformité des mesures", nécessaire à la réalisation des activités de production et de maintenance des équipements médicaux ;

production par le licencié de dispositifs médicaux enregistrés dans la Fédération de Russie en en temps voulu(sauf dans le cas où des dispositifs médicaux sont fabriqués sur commande individuelle de patients exclusivement pour un usage personnel), conformément à la partie 4 de l'article 38 de la loi fédérale "sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie" ;

l'exploitant dispose d'un système de contrôle de production nécessaire à la mise en œuvre des activités de production de matériel médical ;

conformité aux exigences de la documentation réglementaire et technique des équipements médicaux fabriqués ;

le titulaire, engagé dans la production d'équipements médicaux, a des employés qui ont conclu des contrats de travail avec lui, sont responsables de la production et de la qualité des équipements médicaux, ont une formation professionnelle (technique) supérieure ou secondaire, une expérience de travail dans la spécialité pendant au moins 3 ans et avoir une formation professionnelle complémentaire (formation continue au moins une fois tous les 5 ans) ;

lors de l'exécution d'activités de maintenance d'équipements médicaux - respect des exigences de la documentation opérationnelle du fabricant d'équipements médicaux;

que le titulaire de licence engagé dans l'entretien de l'équipement médical a des employés qui ont conclu des contrats de travail avec lui, qui effectuent l'entretien de l'équipement médical, qui ont une formation professionnelle (technique) supérieure ou secondaire, au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans la spécialité et qui ont une formation professionnelle complémentaire (formation avancée au moins une fois tous les 5 ans).

6. Les violations graves comprennent les violations qui ont entraîné les conséquences établies par la partie 11 de l'article 19 de la loi fédérale "sur les licences certains types activités", les exigences de licence suivantes :

lors de l'exercice d'activités de production d'équipements médicaux - non-respect par le titulaire des exigences et conditions prévues aux paragraphes deux à sept de l'alinéa "b" du paragraphe 5 du présent règlement ;

lors de l'exécution d'activités d'entretien d'équipements médicaux - non-respect par le titulaire des exigences et conditions prévues aux paragraphes deux, trois et neuf de l'alinéa "b" du paragraphe 5 du présent règlement.

7. Afin d'obtenir une autorisation d'exercer des activités de production et de maintenance d'équipements médicaux, le demandeur d'autorisation adresse ou dépose auprès de l'autorité concédante une demande accompagnée des documents (copies de documents) précisés aux paragraphes 1 et 4 de la partie 3 de l'article 13 de la loi fédérale "sur l'octroi de licences à certains types d'activités, ainsi que :

a) des copies des documents confirmant que le demandeur dispose d'une licence sur le droit de propriété ou sur une autre base juridique des locaux, bâtiments, structures sur le lieu du type d'activité autorisé, des moyens techniques et des équipements nécessaires à la production et à l'entretien des équipements médicaux équipement;

b) des copies des documents confirmant que le demandeur d'autorisation détient sur le droit de propriété ou sur une autre base juridique les instruments de mesure prévus par la réglementation, la documentation technique du fabricant, et le respect des exigences relatives à leur vérification et (ou) étalonnage, prévu par la loi fédérale "sur la garantie de l'uniformité des mesures" nécessaire à la mise en œuvre d'activités de production et de maintenance d'équipements médicaux ;

c) pour la mise en œuvre des activités de production de matériel médical :

détails des documents confirmant l'enregistrement dans la Fédération de Russie des dispositifs médicaux que le demandeur de licence a l'intention de fabriquer (sauf dans le cas où les dispositifs médicaux seront fabriqués sur des commandes individuelles de patients exclusivement pour un usage personnel), alors que ces détails sont indiqués dans la demande ;

des copies de la documentation réglementaire et technique de l'équipement médical que le demandeur de licence a l'intention de produire ;

des copies de documents confirmant la présence d'une formation professionnelle (technique) supérieure ou secondaire, d'une expérience de travail dans la spécialité d'au moins 3 ans et d'une formation professionnelle complémentaire (formation continue au moins une fois tous les 5 ans) des employés du demandeur de licence qui ont conclu des contrats de travail avec le demandeur de licence, responsable de la production et de la qualité des équipements médicaux ;

d) pour l'exécution des activités d'entretien du matériel médical, des copies de :

documentation opérationnelle du fabricant pour l'équipement médical ;

documents confirmant la disponibilité d'une formation professionnelle (technique) supérieure ou secondaire, d'une expérience de travail dans la spécialité pendant au moins 3 ans et d'une formation professionnelle supplémentaire (formation avancée au moins une fois tous les 5 ans) technologie médicale.

8. Dans une demande de renouvellement d'autorisation pour exercer des activités de production et d'entretien d'équipements médicaux, le titulaire indique :

a) en cas d'exercice d'activités de production et de maintenance de matériel médical à l'adresse du lieu de sa mise en œuvre, non précisée dans la licence :

nouvelle adresse du lieu d'affaires;

les détails des documents confirmant le droit de propriété ou d'autres base légale l'utilisation des locaux, bâtiments, structures à l'emplacement du type d'activité autorisé, des moyens techniques et des équipements nécessaires à la mise en œuvre des activités de production et de maintenance des équipements médicaux ;

lors de l'exercice d'activités de production de matériel médical:

détails des documents confirmant l'enregistrement des dispositifs médicaux dans la Fédération de Russie (sauf dans le cas où les dispositifs médicaux sont fabriqués conformément aux commandes individuelles des patients exclusivement pour un usage personnel) ;

lors de l'exécution d'activités d'entretien d'équipements médicaux - détails des documents sur l'enseignement professionnel (technique) supérieur ou secondaire, expérience de travail dans la spécialité pendant au moins 3 ans et plus enseignement professionnel(perfectionnement au moins une fois tous les 5 ans) des salariés ayant conclu un contrat de travail avec l'exploitant, qui assurent la maintenance des équipements médicaux ;

b) si le titulaire a l'intention d'effectuer de nouveaux travaux, de fournir de nouveaux services qui constituent la production et la maintenance d'équipements médicaux :

des informations sur les nouveaux travaux, sur les services qui composent la production et la maintenance d'équipements médicaux, que le titulaire de licence a l'intention d'effectuer, de fournir ;

détails des documents confirmant le droit de propriété ou autre base juridique pour l'utilisation d'instruments de mesure prévus par la réglementation, la documentation technique du fabricant, et le respect des exigences pour leur vérification et (ou) étalonnage, prévues par la loi fédérale «Sur l'assurance de l'uniformité des mesures», nécessaire à la mise en œuvre des activités de production et à la maintenance des équipements médicaux;

lors de l'exercice d'activités de production de matériel médical:

détails de la documentation réglementaire et technique des équipements médicaux ;

détails des documents sur l'enseignement supérieur ou secondaire professionnel (technique), l'expérience professionnelle dans la spécialité pendant au moins 3 ans et la formation professionnelle complémentaire (formation continue au moins une fois tous les 5 ans) des employés ayant conclu des contrats de travail avec le titulaire, responsable de la production et la qualité des équipements médicaux ;

lors de la réalisation d'activités d'entretien de matériel médical :

les détails de la documentation opérationnelle du fabricant pour l'équipement médical ;

9. Lors de la vérification des informations contenues dans la demande présentée par le demandeur de licence et le titulaire de licence et les documents qui y sont joints, l'autorité concédante demande les informations nécessaires à la fourniture des services publics dans le domaine de la licence, qui sont à la disposition de les organismes fournissant services publics, organismes fournissant des services municipaux, autres organismes publics, organismes gouvernement local ou subalterne organismes gouvernementaux ou des organes d'autonomie locale des organisations, de la manière prescrite par la loi fédérale "sur l'organisation de la fourniture des services de l'État et des municipalités".

10. L'autorité de délivrance des licences place sur le portail unifié des services (fonctions) de l'État et des municipalités de la manière établie par le gouvernement de la Fédération de Russie, des informations sur l'état d'avancement de sa décision d'accorder ou de réémettre une licence, vérifie la conformité de la licence demandeur exigences de licence et la vérification du respect par le titulaire de la licence des exigences spécifiées dans le cadre de l'exécution des activités de production et de maintenance des équipements médicaux.

11. Les informations relatives à la mise en œuvre des activités de production et de maintenance d'équipements médicaux, prévues aux parties 1 et 2 de l'article 21 de la loi fédérale "sur l'octroi de licences pour certains types d'activités", sont placées dans les médias officiels électroniques ou imprimés. médias de masse l'autorité de délivrance des licences et (ou) aux stands d'information dans les locaux de l'autorité de délivrance des licences dans les 10 jours à compter de la date de : loi fédérale"Sur la protection des droits des personnes morales et des entrepreneurs individuels dans la mise en œuvre contrôle d'état(surveillance) et contrôle municipal"compte tenu des particularités de l'organisation et de la conduite des inspections établies par la loi fédérale

13. Présentation par le demandeur de licence d'une demande et des documents nécessaires à l'obtention d'une licence, leur acceptation par l'autorité concédante, l'adoption par l'autorité concédante d'une décision d'octroi d'une licence (de refus d'octroi d'une licence), la réémission, suspension, le renouvellement de sa validité, ainsi que la tenue d'une ressource d'information et d'un registre des licences fournissant les informations contenues dans ressource d'information et le registre des licences sont effectués conformément à la procédure établie par la loi fédérale "sur l'octroi de licences pour certains types d'activités".

14. Pour la délivrance par l'autorité concédante d'une licence, le renouvellement d'une licence, la délivrance d'un duplicata de licence, devoir du gouvernement dans les montants et de la manière établis par la législation de la Fédération de Russie sur les taxes et redevances.

Application
au Règlement sur les licences
activités de production
et entretien
(sauf si la technique
le service est fourni pour
subvenir à ses propres besoins
personne morale ou physique
entrepreneur) équipement médical

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travaux effectués, services rendus dans le cadre des activités de production et de maintenance (sauf dans le cas où la maintenance est réalisée pour répondre aux besoins propres d'une personne morale ou d'un entrepreneur individuel) matériel médical

1. Concernant la production de matériel médical :

a) production de matériel médical ;

b) fabrication de matériel médical selon les commandes individuelles des patients, à laquelle besoins spéciaux sur rendez-vous travailleurs médicaux et qui est destiné uniquement à l'usage personnel d'un patient particulier.

2. En matière d'entretien (hors cas où l'entretien est effectué pour répondre aux besoins propres d'une personne morale ou d'un entrepreneur individuel) de matériel médical :

a) installation et réglage des équipements médicaux ;

b) contrôle état techniqueéquipement médical;

c) l'entretien périodique et continu des équipements médicaux ;

d) réparation de matériel médical.