Qui délivre une licence médicale. Documents pour une licence médicale

Vous pouvez aux autorités pouvoir exécutif de la ville de Moscou dans le cadre d'un appel préalable au procès.


Procédure préalable au procès (extrajudiciaire) pour faire appel des décisions

et actions (inaction) du Ministère et de ses fonctionnaires

1. Le demandeur a le droit de déposer une plainte préliminaire (extrajudiciaire) contre les décisions et (ou) les actions (inaction) du Département et de ses fonctionnaires, les fonctionnaires de la ville de Moscou prises (effectuées ) dans la fourniture de services publics.

2. Le dépôt et l'examen des plaintes s'effectuent de la manière prescrite par le chapitre 2.1 de la loi fédérale du 27 juillet 2010 n ° 210-FZ "sur l'organisation de la fourniture des services publics et municipaux", le règlement sur la les spécificités du dépôt et de l'examen des plaintes concernant les violations de la procédure de fourniture services publics de la ville de Moscou, approuvé par le décret du gouvernement de Moscou du 15 novembre 2011 n ° 546-PP "sur la fourniture de services publics et municipaux dans la ville de Moscou", le présent règlement.

3. Les demandeurs peuvent porter plainte dans les cas suivants :

3.1. Violation du délai d'enregistrement d'une demande de prestation de service public et des autres documents nécessaires à la prestation de service public, ainsi que de la procédure d'établissement et de délivrance d'un état des lieux à réception d'une demande de prestation de service public et autres documents (renseignements) du demandeur.

3.2. Exigences du demandeur :

3.2.1. Documents ou informations ou mise en œuvre d'actions dont la fourniture ou la mise en œuvre n'est pas prévue par des actes juridiques réglementaires Fédération Russe et la ville de Moscou pour la fourniture de services publics, y compris les documents obtenus grâce à l'interaction d'informations interministérielles.

3.2.2. Demandes de fourniture de services non inclus dans la liste des services approuvés par le gouvernement de Moscou qui sont nécessaires et obligatoires pour la fourniture de services publics.

3.2.3. Faire des frais pour la fourniture d'un service public qui n'est pas prévu par les actes juridiques réglementaires de la Fédération de Russie et de la ville de Moscou.

3.2.4. Documents ou informations dont l'absence et (ou) le manque de fiabilité n'ont pas été signalés lors du refus initial d'accepter les documents nécessaires à la fourniture de services publics, ou à la fourniture de services publics, sauf dans les cas prévus à l'article 4 de la partie 1 de l'article 7 de la loi fédérale du 27 juillet 2010 n ° 210-FZ «Sur l'organisation de la fourniture des services de l'État et des municipalités.

3.3. Violation du terme pour la fourniture de services publics.

3.4. Refus au demandeur :

3.4.1. Lors de l'acceptation de documents dont la soumission est prévue par les actes juridiques réglementaires de la Fédération de Russie et de la ville de Moscou pour la fourniture de services publics, pour des motifs non prévus par les actes juridiques réglementaires de la Fédération de Russie et de la ville de Moscou.

3.4.2. Dans la fourniture de services publics pour des motifs non prévus par les actes juridiques réglementaires de la Fédération de Russie et de la ville de Moscou.

3.4.3. Pour corriger les fautes d'impression et les erreurs dans les documents délivrés à la suite de la prestation de services publics ou en cas de violation date d'échéance de telles corrections.

3.5. Autres violations de la procédure de fourniture de services publics établie par des actes juridiques réglementaires de la Fédération de Russie et de la ville de Moscou.

4. Plaintes contre les décisions et (ou) les actions (inaction) des fonctionnaires, fonctionnaires de l'État de la ville de Moscou, passant l'État service civil de la ville de Moscou dans le département sont examinées par le chef, le sous-chef autorisé de l'autorité exécutive spécifiée de la ville de Moscou.

Les plaintes contre les décisions du chef du Département, y compris les décisions prises par lui-même ou son adjoint sur les plaintes reçues dans le cadre de la procédure préalable au procès (extrajudiciaire), sont transmises au gouvernement de Moscou et examinées par la Direction principale de contrôle du ville de Moscou.

5. Les plaintes peuvent être déposées auprès des autorités exécutives de la ville de Moscou autorisées à les examiner conformément au présent règlement (ci-après dénommées les organes autorisés à examiner les plaintes), en l'écriture sur le Copie conforme, dans formulaire électronique de l'une des manières suivantes :

5.1. A la demande personnelle du demandeur (représentant du demandeur).

5.2. Par mail.

5.3. Utilisation du Portail (si techniquement possible).

5.4. Utiliser les sites Internet officiels des organismes habilités à examiner les réclamations sur le réseau Internet d'information et de télécommunication.

6. La plainte doit contenir :

6.1. Le nom de l'organisme habilité à examiner la plainte ou la fonction et (ou) le nom, le prénom et le patronyme (le cas échéant) du fonctionnaire concerné à qui la plainte est envoyée.

6.2. Le nom de l'autorité exécutive de la ville de Moscou ou la position et (ou) le nom, le prénom, le patronyme (le cas échéant) du fonctionnaire, fonctionnaire de la ville de Moscou, les décisions et (ou) les actions (inaction) de qui font l'objet d'un recours.

6.3. Nom, prénom, patronyme (le cas échéant), informations sur le lieu de résidence du demandeur - individuel, y compris enregistré en tant qu'entrepreneur individuel, ou le nom, des informations sur l'emplacement du demandeur - entité légale, ainsi que le(s) numéro(s) de téléphone, adresse(s) e-mail (le cas échéant) et adresse postale auxquels la réponse doit être envoyée au demandeur.

6.4. date de soumission et numéro d'enregistrement une demande de prestation de service public (à l'exception des cas de recours contre le refus d'accepter une demande de prestation de service public et son enregistrement).

6.5. Informations sur les décisions et (ou) actions (inaction) qui font l'objet d'un appel.

6.6. Arguments sur la base desquels le demandeur n'est pas d'accord avec les décisions et (ou) actions contestées (inaction). Le demandeur peut soumettre des documents (le cas échéant) confirmant ses arguments, ou des copies de ceux-ci.

6.7. Exigences du demandeur.

6.8. Liste des documents joints à la plainte (le cas échéant).

6.9. La date à laquelle la plainte a été déposée.

7. La plainte doit être signée par le demandeur (son représentant). En cas de dépôt de plainte en personne, le demandeur (représentant du demandeur) doit présenter une pièce d'identité.

Le pouvoir du représentant de signer la plainte doit être confirmé par une procuration établie conformément à la législation de la Fédération de Russie.

Les pouvoirs d'une personne agissant au nom de l'organisation sans procuration sur la base de la loi, d'autres actes juridiques réglementaires et documents constitutifs, sont confirmés par des documents attestant sa position officielle, ainsi que les documents constitutifs de l'organisation.

Statut et pouvoirs représentants légaux d'un individu est confirmé par des documents stipulés par les lois fédérales.

8. La réclamation reçue est soumise à enregistrement au plus tard le jour ouvrable suivant le jour de sa réception.

9. Le délai maximum d'examen d'une réclamation est de 15 jours ouvrables à compter de la date de son enregistrement. Le délai d'examen de la réclamation est de 5 jours ouvrables à compter de la date de son enregistrement en cas de recours par le demandeur :

9.1. Évasion dans l'acceptation de documents.

9.2. Refus de corriger les fautes de frappe et les erreurs commises dans les documents délivrés à la suite de la prestation de services publics.

9.3. Violations du délai de correction des fautes de frappe et des erreurs.

10. Sur la base des résultats de l'examen de la plainte, une décision est prise de satisfaire la plainte (en tout ou en partie) ou de refuser de satisfaire la plainte.

11. La décision doit contenir :

11.1. Nom de l'organisme qui a examiné la plainte, fonction, nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du fonctionnaire qui a pris la décision sur la plainte.

11.2. Détails de la décision (numéro, date, lieu d'adoption).

11.3. Nom, prénom, patronyme (le cas échéant), informations sur le lieu de résidence du demandeur - une personne ou un nom, informations sur l'emplacement du demandeur - une personne morale.

11.4. Nom, prénom, patronyme (le cas échéant), informations sur le lieu de résidence du représentant du demandeur qui a déposé la plainte au nom du demandeur.

11.5. Mode de dépôt et date d'enregistrement de la plainte, son numéro d'enregistrement.

11.6. L'objet de la plainte (informations sur les décisions contestées, les actions, l'inaction).

11.7. Les circonstances établies lors de l'examen de la plainte et les éléments de preuve les confirmant.

11.8. Fondements juridiques statuer sur une plainte en se référant aux réglementations applicables actes juridiques Fédération de Russie et la ville de Moscou.

11.9. La décision prise sur la réclamation (conclusion sur la satisfaction de la réclamation ou sur le refus de la satisfaire).

11.10. Mesures pour éliminer les violations identifiées et calendrier de leur mise en œuvre (si la plainte est satisfaite).

11.10(1). Informations sur les mesures prises par l'autorité exécutive de la ville de Moscou fournissant des services publics afin d'éliminer immédiatement les violations identifiées dans la fourniture de services publics, ainsi que des excuses pour les désagréments causés et des informations sur prochaines étapes, qui doit être engagé par le demandeur pour bénéficier d'un service public (en cas de satisfaction de la réclamation).

11.10(2). Explications motivées sur les motifs de la décision (en cas de refus de satisfaire à la réclamation).

11.11. Procédure d'appel d'une décision.

11.12. Signature du fonctionnaire autorisé.

12. La décision est rédigée en l'écritureà l'aide de formulaires officiels.

13. Parmi les mesures indiquées dans la décision d'éliminer les violations identifiées, figurent notamment :

13.1. Annuler plus tôt décisions prises(en tout ou en partie).

13.2. Assurer l'acceptation et l'enregistrement d'une demande de prestation de services publics, l'exécution et la délivrance d'un récépissé au demandeur (en cas d'évasion dans l'acceptation des documents et leur enregistrement).

13.3. Assurer l'enregistrement et la délivrance au demandeur du résultat de la prestation de services publics (en cas d'évasion ou de refus déraisonnable de fournir des services publics).

13.4. Correction des fautes de frappe et des erreurs commises dans les documents délivrés à la suite de la prestation de services publics.

13.5. Retour au demandeur Argent, dont la collecte n'est pas prévue par les actes juridiques réglementaires de la Fédération de Russie et de la ville de Moscou.

14. L'organisme habilité à connaître de la plainte refuse de la satisfaire dans les cas suivants :

14.1. Reconnaissance des décisions contestées et (ou) des actions (inaction) comme légales, ne violant pas les droits et libertés du demandeur.

14.2. Dépôt d'une plainte par une personne dont l'autorité n'a pas été confirmée de la manière prescrite par les actes juridiques réglementaires de la Fédération de Russie et de la ville de Moscou.

14.3. Absence de droit du requérant à bénéficier des services publics.

14.4. Disponibilité:

14.4.1. Une décision de justice entrée en vigueur sur la plainte du demandeur avec un objet et des motifs identiques.

14.4.2. Une décision sur une plainte rendue antérieurement dans une procédure préliminaire (extrajudiciaire) concernant le même demandeur et sur le même objet de la plainte (à l'exception des cas de recours contre des décisions antérieures auprès d'une autorité supérieure) .

15. La plainte reste sans réponse au fond dans les cas suivants :

15.1. La présence dans la plainte d'un langage obscène ou offensant, de menaces à la vie, à la santé et aux biens des fonctionnaires, ainsi que des membres de leur famille.

15.2. Si le texte de la plainte (sa partie), le nom, l'adresse postale et l'adresse e-mail sont illisibles.

15.3. Si la plainte n'indique pas le nom du demandeur (représentant du demandeur) ou l'adresse postale et l'adresse e-mail à laquelle la réponse doit être envoyée.

15.4. Si l'organisme autorisé à examiner la plainte a reçu une requête du demandeur (représentant du demandeur) pour retirer la plainte avant qu'une décision n'ait été prise sur la plainte.

16. La décision de satisfaire à la réclamation ou de refuser de satisfaire à la réclamation est adressée au demandeur (représentant du demandeur) au plus tard à la fin du jour ouvrable suivant le jour de son adoption, à l'adresse postale indiquée dans le plainte. A la demande du demandeur, la décision est également envoyée à l'adresse e-mail indiquée dans la réclamation (sous la forme document électronique signé signature électronique fonctionnaire autorisé). De la même manière, le demandeur (représentant du demandeur) reçoit une décision sur la réclamation, dans laquelle seule une adresse e-mail est indiquée pour une réponse, et l'adresse postale est manquante ou illisible.

17. Si la réclamation est restée sans réponse sur le fond, le demandeur (son représentant) reçoit, au plus tard à la fin du jour ouvrable suivant le jour de l'enregistrement de la réclamation, un avis écrit motivé indiquant les motifs (sauf lorsque la réclamation n'indique pas l'adresse postale et l'adresse e-mail pour une réponse ou elles sont illisibles). La notification est envoyée de la manière prescrite pour l'envoi d'une décision sur la plainte.

18. Une plainte déposée en violation des règles de compétence établies par le présent règlement est transmise au plus tard à la fin du jour ouvrable suivant le jour de son enregistrement à l'instance habilitée à examiner la plainte, avec notification écrite simultanée du demandeur. (son représentant) sur la transmission de la réclamation (sauf si la réclamation ne comporte pas d'adresse postale et d'adresse e-mail pour une réponse ou qu'elles sont illisibles). La notification est envoyée de la manière prescrite pour l'envoi d'une décision sur la plainte.

19. Le dépôt d'une plainte dans le cadre d'une procédure préalable au procès (extrajudiciaire) n'exclut pas le droit du demandeur (représentant du demandeur) de déposer simultanément ou ultérieurement une plainte auprès du tribunal.

20. L'information des demandeurs sur la procédure judiciaire et préliminaire (extrajudiciaire) de recours contre les décisions et (ou) les actions (inaction) commises dans la fourniture de services publics devrait être effectuée par :

20.1. Placement d'informations pertinentes sur des stands d'information dans les lieux où les services publics sont fournis.

20.2. Consultation des candidats, y compris par téléphone, e-mail, en personne.

21. Dans le cas où, au cours ou à la suite de l'examen d'une plainte, des indices d'une infraction administrative ou d'un crime sont constatés exécutif, habilité après examen de la plainte, envoie immédiatement les éléments disponibles au parquet.

Si des violations de la procédure de fourniture de services publics dans la ville de Moscou sont révélées, dont la responsabilité est établie par le Code de la ville de Moscou sur infractions administratives, le fonctionnaire autorisé à examiner la plainte doit également envoyer des copies des documents disponibles au Département principal de contrôle de la ville de Moscou dans les deux jours ouvrables suivant le jour où la décision sur la plainte est rendue (mais au plus tard le jour ouvrable suivant la jour l'établi loi fédérale délai d'examen des plaintes concernant les violations de la procédure de fourniture des services publics).

Le Ministère de la santé a préparé des amendements au Règlement sur l'autorisation des activités médicales. Ainsi, après l'approbation des modifications, les chefs d'organisations médicales peuvent être des personnes sans formation médicale spécialisée.

La publication est pertinente pour les étudiants des cours de perfectionnement et de reconversion professionnelle en direction de ""

Pourquoi modifier le Règlement sur l'Autorisation des Activités Médicales ?

Aujourd'hui, sur la question des licences de miel. activité il y a des contradictions dans la législation. À leur tour, ils causent des difficultés dans la pratique de l'application de la loi.

Aujourd'hui, la loi fédérale du 04.05.2011 n° 99-FZ « sur les licences certains types activités médicales », ainsi que le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 16 avril 2012 n° 291 « portant approbation du règlement sur l'autorisation des activités médicales ».

Les activités médicales comprennent les types de travail qui sont énumérés dans l'annexe du règlement (décret gouvernemental n° 291). Parallèlement, ces types de travaux (services) doivent être exécutés dans les conditions suivantes :

    lors du rendu soins de santé primaires,

    avec des spécialistes (y compris high-tech),

    ambulance (y compris ambulance spécialisée),

    en palliatif soins médicaux,

    dans la prestation de soins médicaux en sanatorium,

    lors des examens médicaux, examens médicaux, examens médicaux et mesures sanitaires et anti-épidémiques (préventives) dans le cadre de la fourniture de soins médicaux,

    lors de la transplantation (transplantation) d'organes et (ou) de tissus, traitement donné du sang et (ou) ses composants à des fins médicales.

Contradictions entre l'arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 11 mars 2013 n ° 121n et le règlement sur les licences

En 2013, le ministère de la Santé a approuvé l'arrêté n° 121n, qui présente une gamme élargie de travaux (services) qui composent les activités médicales. À son tour, la procédure d'autorisation, y compris contrôle des licences a commencé à avoir lieu en violation des lois de la Fédération de Russie, y compris antimonopole.

En outre, il est nécessaire de clarifier les exigences en matière de licence qui s'appliquent au demandeur d'une licence pour exercer des activités médicales.

De plus, les modifications apportées au Règlement sur les licences permettront d'aligner les concepts utilisés sur loi fédérale N ° 323-FZ "Sur les bases de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie".

Nouvelles exigences pour le niveau de formation des chefs d'une organisation médicale

Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie propose de réviser les exigences en matière de formation et d'expérience professionnelle des chefs d'une organisation médicale, du chef adjoint d'une organisation médicale responsable de la mise en œuvre des activités médicales et du chef d'une unité structurelle d'une autre organisation responsable de la mise en œuvre des activités médicales. À cette fin, le libellé a été clarifié et aligné sur les normes en vigueur de la loi fédérale du 29 décembre 2012 n ° 273-FZ «sur l'éducation dans la Fédération de Russie» et norme professionnelle"Spécialiste dans le domaine de l'organisation des soins de santé et de la santé publique", agréé par arrêté du ministère du Travail de Russie du 7 novembre 2017 n ° 768n.

La nouvelle exigence relative à la formation médicale spécialisée ne s'appliquera qu'aux chefs d'organisations médicales et divisions structurelles, ainsi que les entrepreneurs individuels qui ont l'intention de réaliser PREMIERS SECOURS. Cette catégorie de dirigeants devra avoir un niveau supérieur éducation médicale(baccalauréat en direction de la formation "Nursing") ou de l'enseignement médical secondaire, ainsi que certificat de spécialiste dans la spécialité ou le certificat d'accréditation.

Qui pourra obtenir une licence pour le prélèvement, le prélèvement et la transplantation d'organes et (ou) de tissus humains ?

Aujourd'hui, il existe la loi fédérale de la Fédération de Russie du 22 décembre 1992 n ° 4180-1 «sur la transplantation d'organes et (ou) de tissus humains». Elle stipule que le prélèvement et la préparation d'organes et (ou) de tissus humains, ainsi que leur transplantation ne peuvent être effectués que dans l'état et institutions municipales soins de santé. À son tour, ce point sera inclus dans le Règlement sur les licences.

Après cela, une organisation médicale qui exprime son intention d'effectuer des travaux (services) sur le prélèvement et le stockage d'organes humains pour la transplantation, sur le prélèvement et le stockage de tissus humains pour la transplantation et sur la chirurgie (transplantation d'organes et (ou) de tissus) , devra d'abord obtenir une licence appropriée, puis soumettre une demande au ministère de la Santé de la Fédération de Russie pour être inclus dans la liste des établissements de soins de santé qui prélèvent et prélèvent des organes et (ou) des tissus humains, et (ou) la liste des établissements de santé qui effectuent des greffes d'organes et (ou) de tissus humains.

Désormais, il faudra se conformer non seulement aux procédures de fourniture de soins médicaux

Les exigences en matière de licences seront complétées par des exigences de conformité à d'autres règles :

    Règles pour la conduite d'études de laboratoire, instrumentales, pathoanatomiques et autres types d'études diagnostiques,

    ainsi que le Règlement sur l'organisation de la fourniture de soins médicaux par types, conditions et formes de fourniture de cette assistance,

    L'ordre d'organisation de la réadaptation médicale et du traitement en sanatorium et spa.

En d'autres termes, les organisations médicales devront se conformer aux exigences du NPA suivant :

    arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 24 mars 2016 n ° 179n "Règles pour la conduite d'études pathologiques et anatomiques",

    arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 26 décembre 2016 n ° 997n "Règles pour la conduite d'études fonctionnelles",

    arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 6 décembre 2017 n ° 974n "Règles pour la conduite des examens endoscopiques",

    arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie du 15 mai 2012 n ° 543n "Règlement sur l'organisation de la fourniture de soins de santé primaires à la population adulte",

    arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 7 mars 2018 n ° 92n "Règlement sur l'organisation de la fourniture de soins de santé primaires aux enfants",

    arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 20 juin 2013 n ° 388n "Procédure pour la fourniture de soins médicaux d'urgence, y compris d'urgence spécialisés",

    arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 2 décembre 2014 n ° 796n "Règlement sur l'organisation de la fourniture de soins médicaux spécialisés, y compris de haute technologie",

    arrêté du ministère de la Santé de Russie du 05.05.2016 n ° 279n "Procédure d'organisation d'un traitement thermal",

    arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 29 décembre 2012 n ° 1705n «Procédure d'organisation de la réadaptation médicale».

Des actes juridiques normatifs sont déjà en cours d'élaboration, approuvant les règles de conduite des types d'études de diagnostic en laboratoire et radiologiques.

L'exercice thérapeutique et la médecine du sport sont séparés

Les travaux (services) en physiothérapie et en médecine sportive sont séparés par le projet de résolution, qui permettra aux organisations médicales travaillant dans le domaine de l'assistance médicale au sport et ne fournissant pas de services dans le domaine de la physiothérapie d'optimiser les coûts et les ressources nécessaires
pour se conformer aux exigences de la licence. de même pour organisations médicales dont les activités sont liées à la kinésithérapie, à la réadaptation médicale, mais ne sont pas liées à l'accompagnement médical du sport.

La médecine aéronautique et spatiale sera exclue de la liste des services médicaux

Le projet de modifications suppose d'exclure les travaux (services) sur "l'aviation et la médecine spatiale".

Cela est dû à l'introduction de travaux (services) pour "l'examen médical du personnel aéronautique" et pour "l'examen médical des astronautes, aide médicale cosmonautes et leur réhabilitation après des vols spatiaux.

Étant donné que les activités médicales en termes de fourniture de soins médicaux au personnel aéronautique et aux cosmonautes ne sont pas de nature spécifique, il est nécessaire de distinguer un travail (service) distinct et le travail (services) introduit pour la certification personnes spécifiées seront régis par des règlements distincts.

Sont exclus de la liste les services pour lesquels il n'y a pas de spécialités

Il est également destiné à être retiré de la liste. services médicaux les travaux (services) suivants :

    dans "diabétologie"

    "mycologie clinique"

    "mycologie de laboratoire",

    "Laboratoire"

    "la génétique"

    "réanimatologie",

    "chirurgie (abdominale)".

Ils seront retirés en raison de l'absence des spécialités concernées dans la nomenclature des spécialités des spécialistes de l'enseignement supérieur médical et pharmaceutique, approuvée par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 07 octobre 2015 n ° 700n, et dans la liste des spécialités et domaines de formation l'enseignement supérieur– formation de personnel hautement qualifié
pour les programmes de résidence, approuvés par arrêté du ministère de l'Éducation et des Sciences de Russie
du 12 septembre 2013 n° 1061.

Les travaux sur la bactériologie et la virologie sont exclus

Travaux (services) sur la « bactériologie » et la « virologie », puisqu'il est prévu que l'autorisation de recherche bactériologique et virologique soit effectuée dans le cadre du travail (service) sur le travail (service) combiné sur la « microbiologie médicale ».

Les services d'éducation à l'hygiène ne s'appliquent pas aux activités médicales

Les travaux (services) sur «l'éducation hygiénique» seront exclus en raison du fait que l'article 36 de la loi fédérale du 30 mars 1999 n ° 52-FZ «sur le bien-être sanitaire et épidémiologique de la population» stipule que l'éducation et la formation hygiéniques des citoyens sont obligatoires, visant à l'amélioration de leur culture sanitaire, la prévention des maladies et la diffusion des connaissances sur manière saine la vie. Ainsi, ces services ne sont pas directement liés aux activités médicales.

Les services de désinfectologie ne nécessitent pas de licence distincte

Les travaux (services) en "désinfectologie" seront également exclus, car assurer la prévention des atteintes à la vie et à la santé des citoyens dans le cadre d'activités médicales en termes de mise en œuvre de mesures sanitaires et épidémiologiques (préventives) ne doit pas être effectué par licencier des travaux (services) en "désinfectologie" mais en respectant les règles et règlements sanitaires et épidémiologiques.

Les services de statistiques médicales ne nécessitent pas de licence

Travaux (services) sur les «statistiques médicales», puisque, sur la base de la définition donnée par la loi fédérale n ° 323-FZ (activité médicale - activité professionnelle pour la fourniture de soins médicaux, d'examens médicaux, d'examens médicaux et d'examens médicaux, de mesures sanitaires et anti-épidémiques (préventives) et d'activités professionnelles liées à la transplantation (transplantation) d'organes et (ou) de tissus, à la circulation de sang de donneur et (ou) ses composants à des fins médicales) le traitement des données comptables et de rapport d'une organisation médicale, le contrôle de l'exactitude de la tenue et du remplissage de la documentation statistique et la garantie que l'observation statistique dans son ensemble ne s'applique pas aux activités médicales.

Prestations pourla narcologie et les affaires opérationnelles ne sont pas indépendantes

Les travaux (prestations) portant sur la « narcologie » et les « métiers opérationnels » sont exclus de la Liste, en raison de l'impossibilité d'exercer en toute autonomie des activités médicales soit par un paramédical-narcologue (non prévu par les procédures de dispensation des soins médicaux) soit par un infirmière d'exploitation (impossible sans médecin spécialiste).

Les travaux sur les "soins médicaux d'urgence" sont exclus de la Liste

Étant donné que l'urgence est l'une des formes de soins médicaux et peut être fournie par différents médecins spécialistes ou un spécialiste ayant une formation médicale secondaire, par exemple, un médecin généraliste, un pédiatre ou un ambulancier, alors que la licence sera effectuée dans la spécialité correspondante d'un médecin spécialiste (secondaire travailleur médical) travail (service).

Travaux (services) exclus en "médecine générale"

Travaux (services) selon la "pratique générale", puisque selon Les exigences de qualification aux travailleurs médicaux et pharmaceutiques ayant une formation médicale et pharmaceutique secondaire, approuvés par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 10 février 2016 n ° 83n, afin d'occuper un poste infirmière docteur pratique générale(médecin de famille) nécessite une formation secondaire éducation professionnelle dans l'une des spécialités : « Médecine », « Obstétrique », « Soins infirmiers » et reconversion professionnelle dans la spécialité « Médecine générale », cependant, l'attribution d'un emploi (service) distinct pour la reconversion professionnelle semble être excessivement détaillée.

Orgzdrav, organisationles soins infirmiers et la gestion des soins infirmiers ne sont pas directement liés aux activités médicales

Les travaux (services) sur "l'organisation des soins de santé et la santé publique", sur "l'organisation des soins infirmiers" et la "gestion des activités infirmières" seront exclus, puisque le règlement sur les licences établit les exigences exhaustives pertinentes pour les chefs d'organisations médicales, et qualifications- conditions
à la qualification secondaire personnel médical, alors que le contenu de ces travaux (services) n'est pas directement lié aux activités médicales.

Licence de travaux sur "la recherche sanitaire et hygiénique en laboratoire"

Les travaux (services) sur la "recherche sanitaire et hygiénique en laboratoire" seront exclus de la liste pour les raisons suivantes :

  • la recherche en laboratoire sanitaire et hygiénique est un ensemble de méthodes utilisées pour étudier la composition de l'air, de l'eau, produits alimentaires, sol et autres objets environnement externe; des tests de laboratoire sanitaires et hygiéniques sont partie intégrante le suivi socio-hygiénique, qui est système d'état l'observation, l'analyse, l'évaluation et la prévision de l'état de santé de la population et de l'environnement humain, ainsi que la détermination des relations de cause à effet entre l'état de santé de la population et l'impact des facteurs environnementaux humains sur celui-ci afin prendre des mesures pour éliminer les effets nocifs des facteurs environnementaux humains sur la population,

c'est-à-dire qu'ils ne sont pas directement liés à des activités médicales, en même temps, conformément au règlement sur Service fédéral sur la surveillance dans le domaine de la protection des droits des consommateurs et du bien-être humain, approuvé par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 juin 2004 n ° 322, Rospotrebnadzor organise en temps voulu effectuer une surveillance sociale et hygiénique.

Il est possible de fournir des services de sexologie sans licence distincte

Les services de "sexologie" n'ont pas besoin d'être agréés séparément, puisque les soins médicaux sexologiques peuvent être fournis sous le profil "psychiatrie" et n'ont pas besoin d'être agréés séparément.

Les travaux sur la « dentisterie préventive » et la « dentisterie générale » ne nécessitent pas de licence

Les travaux (services) en "dentisterie préventive" sont exclus de la liste en raison du fait que, conformément à l'article 2 de la loi fédérale n ° 323-FZ, la prévention fait partie des soins médicaux, en même temps, les caractéristiques de qualification de un médecin spécialiste conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie du 23 juillet 2010 n ° 541n à condition fonctions officielles, y compris, entre autres, la réalisation d'un travail sanitaire et éducatif auprès des patients et de leurs proches pour promouvoir la santé et prévenir les maladies. À son tour, la législation actuelle de la Fédération de Russie ne prévoit pas le poste de médecin en dentisterie préventive.

En ce qui concerne les travaux (services) en « médecine dentaire générale », ici actuellement les diplômés des établissements d'enseignement professionnel supérieur ayant suivi une formation dans la spécialité « médecine dentaire générale » dans le cadre d'un stage et d'une résidence, occupent le poste de « dentiste " dans les organisations médicales de la Fédération de Russie . Cette situation est due au fait que la nomenclature des postes de personnel médical et pharmaceutique, approuvée par arrêté du ministère russe de la Santé du 20 décembre 2012 n ° 1183n, ne prévoit pas le poste de dentiste généraliste, et par conséquent, les travaux (services) dans la médecine dentaire générale ne peuvent pas faire l'objet d'une licence d'activité médicale. En outre, la procédure d'approbation de la norme professionnelle de base "dentiste" pour les spécialistes ayant une formation médicale supérieure qui ont reçu une formation conformément à la norme d'enseignement supérieur de l'État fédéral dans le sens de la formation (spécialité) 060201 Dentisterie est en cours d'achèvement.

L'entomologie n'est pas une pratique médicale

Les travaux (services) sur "l'entomologie" sont également exclus, puisque l'entomologie traite de l'étude des insectes nuisibles agriculture, les plantes, les animaux et les humains, ainsi que les insectes pollinisateurs des plantes, les producteurs de produits utilisés par les humains, les formateurs de sol et les entomophages, et ne concerne pas directement les activités médicales.

L'examen de la qualité des soins médicaux n'est pas un soin médical

Les travaux (services) sur "l'examen de la qualité des soins médicaux" sont exclus. Conformément à l'article 64 de la loi fédérale n° 323-FZ, un examen de la qualité des soins médicaux est effectué afin d'identifier les violations dans la fourniture des soins médicaux, y compris l'évaluation de la rapidité de leur fourniture, le choix correct de la prévention, les méthodes de diagnostic, de traitement et de rééducation, le degré d'atteinte du résultat prévu, c'est-à-dire . n'est pas considéré comme fournissant des soins médicaux prévus par les dispositions de l'article 32 de la loi fédérale n° 323-FZ et soumis à autorisation.

Ce type d'examen médical, contrairement à d'autres types d'examens médicaux, régis par l'article 58 de la loi fédérale n ° 323-FZ, n'établit pas l'état de santé d'un citoyen afin de déterminer sa capacité à exercer un travail ou d'autres activités, ou une relation causale entre l'impact de tout événement, facteur et l'état de santé d'un citoyen, mais révèle des violations dans la fourniture de soins médicaux par des moyens experts conformément à la législation actuelle de la Fédération de Russie sur l'assurance médicale obligatoire, qui ne ne prévoient pas de licences pour les activités des experts.

Examen de la qualité des soins médicaux, effectué dans le cadre de contrôle d'état la qualité et la sécurité des activités médicales conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 12 novembre 2012 n ° 1152 «Sur l'approbation du règlement sur le contrôle par l'État de la qualité et de la sécurité des activités médicales», est mesure de contrôle menées par des experts en relation avec une organisation médicale exerçant des activités médicales autorisées. Les activités des experts dans ces cas sont réglementées par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 10 juillet 2014 n ° 636 «Sur la certification des experts engagés par les organismes autorisés à exercer le contrôle de l'État (supervision), les organismes contrôle municipal pour mettre en œuvre des mesures de contrôle » et ne nécessite pas de licence.

Dans le même temps, le ministère russe de la Santé élabore actuellement un projet de loi fédérale «sur les modifications de certaines actes législatifs Fédération de Russie », selon laquelle l'examen de la qualité des soins médicaux sera effectué sous la forme d'un contrôle de l'État, contrôle départemental, contrôle interne sur la base des critères d'évaluation de la qualité des soins médicaux développés par groupes de maladies ou d'affections sur la base des procédures pertinentes pour la fourniture de soins médicaux, des normes de soins médicaux, ainsi que des recommandations cliniques (protocoles de traitement).

De plus, dans la nomenclature des spécialités pour les spécialistes ayant une formation médicale et pharmaceutique supérieure, approuvée par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 07.10.2015 n ° 700n, il n'y a aucune information sur la spécialité "examen de la qualité des soins médicaux " pour lequel un certificat de spécialiste est délivré,
qu'il n'est pas possible d'établir la conformité avec les exigences de licence pour le demandeur d'une licence pour exercer des activités médicales, en termes d'accords avec le demandeur de licence contrats de travail les employés qui ont suivi une formation médicale ou professionnelle secondaire, supérieure, postuniversitaire et (ou) complémentaire nécessaire à l'exécution du travail déclaré (services) et un certificat de spécialiste (pour les spécialistes ayant une formation médicale) conformément à l'alinéa "e" du paragraphe 4 du Règlement sur les licences.

Nouveaux ajouts à la liste

Des modifications seront apportées à la Liste des travaux (services) qui composent les activités médicales, en termes de travaux (services) de mise à jour :

  • sur l'examen médico-légal - ajout de travaux (services) sur l'examen médico-légal et l'examen des victimes, des accusés et d'autres personnes et sur la base des pièces du dossier ;
  • examen médico-légal et examen d'un cadavre et sur des matériaux de cas, l'exclusion des examens spectrographiques et cytologiques médico-légaux ;
  • sur l'examen psychiatrique médico-légal (complet) - pour l'examen ambulatoire, une précision est introduite «personnes vivantes et par contumace, y compris post-mortem, selon documents médicaux et autres matériaux », précise le libellé de l'édition fixe.

Dans le même temps, les noms des travaux (services) liés à l'examen médical pour la présence contre-indications médicalesà la gestion véhicule et examen médical pour maladies infectieuses qui présentent un danger pour les autres et sont à la base du refus citoyens étrangers et les apatrides dans la délivrance ou l'annulation d'un permis de séjour temporaire, ou d'un permis de séjour, ou d'un permis de travail dans la Fédération de Russie, doivent être mis en conformité avec la loi fédérale du 10 décembre 1995 n°. Circulation"et le paragraphe 5.2.106 du Règlement sur le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, approuvé par résolution Gouvernement de la Fédération de Russie du 19 juin 2012 n° 608.

Conformément à la législation de la Fédération de Russie, les activités médicales exercées par l'État, le secteur privé, la municipalité ou entrepreneurs individuels doivent se soumettre à une procédure d'autorisation obligatoire. Ceci est régi par la loi fédérale de la Fédération de Russie n ° 128, 134 (lois sur l'octroi de licences pour certains types d'activités médicales et la protection des droits des entrepreneurs individuels et des personnes morales sous contrôle de l'État (entreprise, société, etc.)).

L'autorisation est confirmée lors des réunions plénières du gouvernement (la procédure est établie, c'est-à-dire le décret mis à jour), selon la signature de l'arrêté 121n.

Types d'activités médicales soumises à autorisation 2018

Les activités médicales comprennent toute activité visant à fournir :

  • ambulance, high-tech, médical, clinique, polyclinique ou premiers soins;
  • traitement ambulatoire ou hospitalier;
  • station thermale et autres services agréés par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie.

L'obtention d'une licence en émettant une ordonnance appropriée est obligatoire pour des domaines tels que :

Cliniques dentaires (polycliniques, cabinets, etc.);
polycliniques et hôpitaux (ou chambres séparées, centres, laboratoires, etc.);
dispensaires et sanatoriums;
écoles, jardins d'enfants, autres écoles et établissements préscolaires;
salons de beauté et centres ou bureaux de cosmétologie, centres de fitness.

Ordonnance 121n sur l'autorisation des activités médicales en 2018

Le ministère de la Santé de la Russie a approuvé les exigences de base pour la conduite et l'organisation de tout service destiné au traitement, à la réadaptation, au conseil, etc. Département des licences médicales et activités pharmaceutiques produit par Roszdravnadzor de la Fédération de Russie.

Décret 291

Par décret n ° 291, le ministère de la Santé a approuvé le règlement sur l'octroi de licences à presque tous les types d'activités médicales (à l'exception des activités des organisations situées sur le territoire du centre de Skolkovo et / ou incluses dans celui-ci).

En 2016, des modifications et des ajouts ont été apportés à certains paragraphes et alinéas de l'ordonnance et de la résolution. Ainsi, les changements ont principalement affecté certaines définitions. Par exemple, dans la section Roszdravnadzor (troisième paragraphe), les mots « systèmes de soins de santé » sont complétés par les exceptions décrites ci-dessus.

Le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 22 janvier 2007 n ° 30 a également été déclaré invalide (clause 4 (licence n ° 241), clause 33 (n ° 268 questions de contrôle de l'État), clause 32 (n ° 749 questions de devoir de l'État)).

Sur le site officiel du ministère de la Santé de la Fédération de Russie, vous pouvez vous familiariser avec les changements de dernière édition commandez plus en détail, si nécessaire, visitez en personne (l'adresse peut y être spécifiée), ou appelez les coordonnées.

Loi sur l'autorisation des activités médicales à Moscou

Moscou, en tant que capitale, prend toujours le premier coup par rapport à toute innovation adoptée par le gouvernement. Maintenant, cela a affecté, pour la plupart, l'assurance médicale obligatoire (affichée dans le Code du travail de la Fédération de Russie). La loi a été adoptée en 2013, mais n'est entrée pleinement en vigueur qu'en 2016.

Pour obtenir une licence, le demandeur (directeur) doit souscrire une assurance personnelle et émettre des polices pour tous les employés. Si l'organisation n'a pas d'employés, cela doit être documenté. Notez que cette dernière option permet au titulaire d'obtenir un permis uniquement si toutes les exigences, dont nous discuterons ci-dessous, sont remplies.

Dans la région de Moscou et d'autres villes de Russie, comment obtenir une licence ?

La commande est pertinente pour toutes les villes et régions de la Fédération de Russie et est valable dans :

À Saint-Pétersbourg (Saint-Pétersbourg);
Barnaoul;
dans les régions de Kemerovo et Tyumen ;
en Crimée ;
Voronej ;
Irkoutsk;
Tioumen ;
Ijevsk;
Saratov;
Toula ;
Oudmourtie;
Kazakhstan;
Iaroslavl ;
dans le Sébastopol;
Oufa ;
Iaroslavl ;
à Kemerovo, etc.

Si l'on compare la situation dans les républiques de l'ancienne union, on peut noter qu'en Biélorussie et en Ukraine (y compris la LPR, DPR) une assurance médicale obligatoire a lieu, mais les exigences en matière de licence sont légèrement différentes, bien qu'elles soient à bien des égards similaires .

Licence d'activités médicales 2018 - une liste de documents pour l'obtention d'une licence

Le licencié devra fournir un dossier complet de documents (selon le type envisagé, il pourra être quelque peu modifié) :

Déclaration de la forme établie;
un ensemble complet de documents constitutifs (copies);
tous les certificats : YERGYUL (ERGIP), codes OKPO, IMNS etc. (copies) ;
documents pour le bail des locaux ou sur le droit de propriété (copies);
diplômes du chef (de toutes les sections et divisions, au moins 5 ans de pratique) et confirmation des qualifications de tous les employés ;
documents d'un avocat avec confirmation de qualification (consultation juridique);
toute la documentation relative à l'équipement médical, y compris les tests et la vérification de Rospotrebnadzor ( règlements);
conclusion du SES ;
conclusion pompiers;
coordonnées bancaires;
documents de paiement (quittance de paiement de la taxe d'état, accréditation, etc.).

Vous devez savoir que si le licencié possédait auparavant une licence, vous devez fournir ancien modèle dans sa forme originale. La commission vérifie et prend une décision dans les 45 à 60 jours, après quoi elle envoie une notification - une commande. La base pour accepter un résultat positif est la fourniture de tous les documents et le respect correct de toutes les exigences.

Dans une situation où l'entreprise a décliné (faillite entraînant la fermeture) - la licence est susceptible d'être retirée, car les obligations (cessation des activités) prescrites dans l'ordonnance sont violées.

Exigences pour un titulaire de licence d'activités médicales en 2018

Les autorités de réglementation peuvent avoir des raisons de refuser de délivrer une licence en raison de :

    non-conformité des pièces jointes à la demande avec les exigences Législation russe(erreurs, fautes de frappe ou manque l'un des documents contraignants etc.);

    le manque de spécialistes étroitement spécialisés ou des qualifications nécessaires à cette activité parmi le personnel ;

    non-conformité des locaux de la clinique, du centre, du cabinet ou du salon aux normes et exigences applicables ;

    pénurie équipement spécialisé ou un outil pour un type de procédure spécifique, la recherche.

Afin d'éviter le refus de délivrer une licence, le demandeur devra remplir un certain nombre d'exigences spécifiques imposées par la loi sur les locaux destinés à la prestation de services médicaux et sur le personnel de l'organisation.

Chambre. chambre sous centre médical, clinique ou bureau peuvent être détenus, sur la base d'un bail (sous-location), et d'autres motifs juridiques. Principe de base lors du choix d'une salle pour des activités médicales - sa conformité aux normes sanitaires et épidémiologiques approuvées:

    emplacement dans une zone qui n'appartient pas à une zone industrielle;

    la superficie minimale autorisée des locaux pour un cabinet médical est de 12 à 15 m2 (déterminée par les spécificités des services médicaux fournis);

    décoration intérieure des locaux à partir de matériaux lavables;

    présence naturelle et éclairage artificiel;

    fenêtres à ouverture libre pour la ventilation, système de ventilation;

    réparation terminée ;

    salles de bains accessibles séparément pour le personnel médical et séparément pour les patients ;

    organisation d'une salle de repos pour le personnel médical;

    la présence d'une buanderie ou d'un placard pour le nettoyage du matériel.

Important! Les exigences ci-dessus sont générales et peuvent être complétées ou ajustées en fonction du type et des spécificités des services médicaux fournis.

Mobilier et matériel médical. Les exigences en matière d'équipement peuvent varier en fonction de la direction de l'organisation médicale. Mais en à coup sûr pour chaque meuble et équipement médical doit être certificats d'immatriculation.

Personnel. Le médecin-chef ou le chef adjoint du service médical, ainsi que les médecins spécialistes et les infirmières, doivent avoir une confirmation officielle des qualifications dans les domaines d'activité médicale dans lesquels l'entreprise fournit des services au public.

Licence médicale pour un salon de beauté

Actuellement, de nombreux salons de beauté offrent des services directement liés à la santé des clients et, par conséquent, entrent dans la catégorie des organisations médicales. Ceux-ci inclus:

    cosmétologie (y compris injection et matériel);

    massage (matériel, manuel);

    diététique;

    microblading, tatouage, etc.

En conséquence, le salon ne peut fournir de tels services qu'avec une licence médicale. En conséquence, selon Législation actuelle, le personnel travaillant avec les clients du salon dans l'un de ces domaines doit avoir la formation médicale, les qualifications et l'expérience appropriées, documentées. Régulièrement (une fois tous les cinq ans), tous les spécialistes doivent suivre des cours de perfectionnement dans leur domaine.

Des exigences strictes sont également imposées aux équipements et meubles de cosmétologie utilisés: ils doivent être conformes au GOST en vigueur, disposer d'un certificat de conformité et de certificats d'enregistrement pour dispositif médical Roszdravnadzor, ainsi que desservi par une organisation spécialisée (avec une licence pour l'entretien du matériel médical).
Les exceptions sont les salons de beauté, qui emploient des maîtres manucure et pédicure, des coiffeurs, des maquilleurs.

Vous pouvez obtenir des conseils sur la nécessité d'obtenir une licence pour un salon de beauté auprès de nos avocats à l'un des contacts indiqués sur le site Web. Vous recevrez une liste complète des services médicaux qui relèvent de la loi sur les licences, ainsi que des conseils sur toutes les nuances et offrir la meilleure solution.

Renouvellement d'une licence médicale

Malgré la validité illimitée d'une licence pour les activités médicales, dans certains cas, il peut être nécessaire de se réinscrire. Un tel cas pourrait être :

    ajouter de nouvelles activités ;

    réorganisation d'une personne morale;

    changement de nom, de localisation de l'entreprise ou de ses succursales ;

    modification des données personnelles d'un entrepreneur individuel.

Réémettre un permis est parfois plus difficile que d'en obtenir un. Pour renouveler une licence à un particulier pratique médicale devra fournir :

    demande de renouvellement;

    la version originale de la licence obtenue précédemment ;

    documents confirmant les modifications ;

    procuration d'une personne morale;

    reçu de confirmation de paiement devoir d'état pour la restructuration.

Le délai de délivrance d'une licence pour des activités médicales est de 10 à 30 jours ouvrables, selon le motif de la réémission. Le compte à rebours est effectué à partir du moment où la demande et les pièces justificatives sont reçues par l'autorité compétente.