Roszdravnadzor a vérifié la procédure de fourniture de services médicaux payants à la population. Contrôles de Roszdravnadzor : tout ce qui concerne les exigences de licence de Roszdravnadzor en matière de paperasse

Conformément aux instructions du ministre de la santé et développement social Fédération Russe, ainsi que pour renforcer le contrôle de l'application de la législation dans le domaine de l'accès gratuit aux citoyens soins médicaux et fournissant payé services médicaux, Roszdravnadzor et ses administrations territoriales en 2008, des inspections ont été menées sur la conformité des établissements de santé étatiques et municipaux avec les règles de prestation de services médicaux payants à la population.

L'activité de 1216 établissements de santé des entités constitutives de la Fédération de Russie a été contrôlée, dont 462 sont étatiques et 754 municipales.

Au cours des inspections, il a été constaté que dans les organes de gestion de la santé de 7 entités constitutives de la Fédération de Russie (dans les républiques de Kabardino-Balkarie, de Mordovie, de Sakha (Iakoutie), de Tchouvachie, du territoire de Khabarovsk, des régions de Koursk et de Sakhaline), une réglementation appropriée cadre juridique réglementant l'organisation et la fourniture de services médicaux payants à la population.

Il est établi que le contrôle, dans les limites de sa compétence, de l'organisation et de la qualité des services médicaux payants à la population, ainsi que du bon recouvrement des honoraires auprès de la population, correctement et en en entier effectué uniquement dans 22 sujets de la Fédération de Russie: les républiques du Bachkortostan, de Kabardino-Balkarie, d'Ossétie du Nord-Alanie, de Khakassie, des territoires de Krasnodar et de Khabarovsk, de l'Amour, de Volgograd, de Voronezh, de Kirov, de Kurgan, de Koursk, de Leningrad, de Lipetsk, de Nizhny Novgorod , Novgorod, Novossibirsk, Omsk , Orel, Pskov, Saratov, régions d'Oulianovsk.

Oui, le ministère de la Santé Région de Kirov organisé un contrôle à plusieurs niveaux des activités des institutions subordonnées pour la fourniture de services médicaux payants. Le ministère de la Santé de la région de Saratov a élaboré le règlement administratif pour la fourniture par le ministère de la Santé de la région du service d'État pour la délivrance de permis pour la fourniture de services médicaux payants aux institutions subordonnées.

Un manque de contrôle et, par conséquent, un grand nombre de violations dans les établissements médicaux ont été constatés dans 10 entités constitutives de la Fédération de Russie: les républiques de Carélie, Sakha (Iakoutie), Tchouvachie, Territoire du Kamtchatka, Bryansk, Vologda, Irkoutsk, Koursk, Riazan , Sakhaline, régions de Tver, Tchoukotka AO.

Ainsi, dans la région de Koursk, dans la majorité des établissements de santé, aucun contrôle n'a été effectué sur le respect des règles de prestation de services médicaux payants par les établissements de santé au cours des 2 dernières années ; dans la région de Sakhaline - 8 ans.

Lors de la vérification du reste des entités constitutives de la Fédération de Russie, il a été constaté que les autorités sanitaires exercent un contrôle irrégulier sur l'exactitude de la facturation des frais à la population et de la tarification lors de la réalisation d'audits des activités financières et économiques des établissements de santé.

Il a été constaté que parmi les espèces services payants dans la majorité des formations sanitaires examinées, les services de traitement, de diagnostic et de prévention (examens médicaux préliminaires et périodiques) prédominent. Les services de soins dentaires prédominent dans les établissements médicaux de profil dentaire.

Lors des inspections, les départements de Roszdravnadzor des entités constitutives de la Fédération de Russie ont accordé une attention particulière aux questions de priorité dans la fourniture de soins médicaux à la population conformément aux programmes territoriaux garanties de l'État fournir des soins médicaux gratuits. Il a été établi que les services médicaux payants fournis dans les établissements de santé de la plupart des entités constitutives de la Fédération de Russie, à l'exception de examens médicaux et les services de cosmétologie sont inclus dans les programmes territoriaux de garanties de l'État. Cette situation identifié dans un certain nombre d'états audités et institutions municipales soins de santé dans 48 entités constitutives de la Fédération de Russie.

Une raison courante pour la fourniture de services médicaux payants, dont la fourniture est prévue dans le programme de garantie de l'État, est la présence d'une file d'attente pour les services de diagnostic et de consultation en raison du manque de spécialistes «étroits» et du manque de équipement médical.

Au cours des audits, il a été constaté qu'un certain nombre de établissements médicaux n'est pas en mesure d'assurer la fourniture de soins médicaux gratuits dans leur intégralité en raison du manque de financement des programmes territoriaux de garantie de l'État ou du manque de financement des services médicaux par le budget de l'établissement.

Dans le même temps, un certain nombre d'établissements médicaux n'ont pas réussi à fournir le volume de soins médicaux prévu par les programmes territoriaux de garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits aux citoyens de la Fédération de Russie. Parallèlement, des services médicaux payants ont été fournis (Républiques de Carélie, Komi).

Des audits ont montré que la part des services payants varie à la fois dans les différents sujets de la Fédération de Russie et dans les établissements médicaux du sujet (de 0,9 % en République d'Oudmourtie jusqu'à 30% dans Primorsky Krai).

Des cas d'absence de licence pour un type d'activité choisi ou de fourniture de services médicaux rémunérés pour des types de travail (services) non autorisés ont été identifiés dans 37 entités constitutives de la Fédération de Russie.

Dans 26 entités constitutives de la Fédération de Russie, un certain nombre d'établissements médicaux ont été identifiés qui fournissent des services médicaux payants sans autorisation spéciale des autorités sanitaires du niveau approprié. Il est à noter que le plus souvent, il n'y a pas de permis spécial dans les établissements de santé municipaux.

Sur la base des résultats des inspections, il a été constaté que la violation la plus courante est le manque d'informations détaillées pour les consommateurs dans un établissement médical qui fournit des services médicaux payants. Des violations ont été commises dans la conception des stands d'information destinés aux consommateurs dans les établissements de santé de 48 entités constitutives de la Fédération de Russie.

Les faits de non-conclusion de contrats avec la population ont été révélés dans 29 entités constitutives de la Fédération de Russie. Dans 52 entités constitutives de la Fédération de Russie, de nombreuses violations ont été commises dans l'exécution de contrats avec la population pour la fourniture de services médicaux payants - incompatibilité des dispositions du contrat avec la loi.

Il a été établi que le principe du volontariat dans la prestation de services médicaux payants n'est souvent pas respecté : le consentement du patient (refus d'un service gratuit) pour les services payants n'est pas donné ; le patient ne sait pas qu'il peut bénéficier gratuitement de ce type de services médicaux, y compris conformément au Programme territorial de garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits. Des cas d'« imposition » de services médicaux payants au patient en lien avec l'impossibilité alléguée de fournir cette assistance gratuitement dans un avenir proche ont été recensés.

Les inspections ont montré que dans la plupart des établissements médicaux, il n'y a pas de salles spécialement réservées à la prestation de services médicaux payants. Les services sont fournis par des spécialistes dans les principaux temps de travail(dans 17 entités constitutives de la Fédération de Russie), hors de la file d'attente générale. La fourniture de services médicaux payants à l'aide d'équipements médicaux reçus dans le cadre de la mise en œuvre du projet national prioritaire "Santé" a été détectée dans les établissements de santé des régions de Tver, Kostroma et Sverdlovsk.

Les départements territoriaux de Roszdravnadzor ont révélé des violations isolées dans la tenue des registres statistiques et comptables des services médicaux payants fournis à la population par les établissements de santé.

Dans 4 entités constitutives de la Fédération de Russie, des établissements de soins de santé ont été identifiés qui utilisent des technologies médicales dans leurs activités sans autorisation appropriée (République kabardino-balkarie, régions d'Irkoutsk et de Penza, Saint-Pétersbourg). Dans un certain nombre d'établissements de santé, les services médicaux sont assurés par des spécialistes qui n'ont pas la formation appropriée et une formation avancée en délais(Républiques de Carélie, Mari El, Magadan, régions de Saratov, Tchoukotka).

Dans certaines institutions, lors de l'exécution d'activités de contrôle et de surveillance, des cas uniques de fourniture de services payants sans l'utilisation de caisses enregistreuses ou l'exécution de formulaires pertinents ont été révélés. Des cas de paiement direct au personnel médical ont été révélés (République de Kalmoukie, région de Tver).

La fourniture de services médicaux payants dans la fourniture de soins médicaux d'urgence et dans des conditions d'urgence a été révélée dans les institutions de Samara et de Volgograd, dans l'Okrug autonome de Tchoukotka.

Comme l'a noté le chef de Roszdravnadzor Nikolai Yurgel, à la suite des inspections menées par Roszdravnadzor sur le respect des règles de fourniture de services médicaux payants à la population par les établissements de santé publics et municipaux, de nombreux faits de violation droits constitutionnels citoyens de recevoir des soins médicaux gratuits. Dans la majorité des institutions médicales et préventives inspectées des entités constitutives de la Fédération de Russie, des violations des règles de fourniture de services médicaux payants ont été révélées.

Matériaux contenant des informations sur les résultats du Roszdravnadzor des mesures de contrôle, ainsi que des propositions visant à éliminer les lacunes identifiées, ont été portées à l'attention des chefs d'administration des sujets inspectés et soumises au ministère de la Santé et du Développement social.

Selon le professeur Yurgel, la raison prestation payée services liés au volume garanti de soins médicaux gratuits, et d'autres violations flagrantes, est le manque de contrôle approprié par organismes régionaux les autorités sanitaires et les autorités gouvernement local pour l'organisation et la qualité de l'offre de services médicaux payants à la population, ainsi que le bon encaissement des honoraires auprès de la population.

Au début de l'année prochaine, les questions de la fourniture de services médicaux payants seront examinées au Collegium de Roszdravnadzor avec l'invitation de représentants Bureau du procureur général, Ministère de la santé et du développement social, chefs de sujets de la Fédération de Russie et des autorités sanitaires régionales.

j'approuve

Chef du Service Fédéral

pour la surveillance de la santé

et développement social

NVYurgel

MODÈLE MÉTHODE

CONTRÔLES DE CONFORMITÉ AUX RÈGLES DE FOURNITURE PAYANTE

SERVICES MÉDICAUX À LA POPULATION PAR L'ÉTAT

ET ÉTABLISSEMENTS MUNICIPAUX DE SANTÉ

1. Le moment de la dernière inspection du respect par l'établissement de santé des règles de fourniture de services médicaux payants à la population et le nom de l'organisme de contrôle (étatique / municipal).

2. Disponibilité d'un établissement de santé fournissant des services médicaux payants à la population, une licence pour effectuer activités médicales.

3. Un établissement de santé fournissant des services médicaux payants à la population dispose d'une autorisation spéciale délivrée par l'autorité sanitaire compétente.

4. Règlements(le niveau du sujet de la Fédération de Russie, le niveau municipal et le niveau d'un établissement médical), réglementant la mise en œuvre du décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 13 janvier 1996 N 27 ; la conformité des niveaux d'adoption des actes normatifs avec les pouvoirs des autorités compétentes le pouvoir de l'État et collectivités territoriales, y compris en ce qui concerne l'approbation des procédures de délivrance d'une autorisation spéciale pour le droit de fournir des services médicaux payants, l'organisation et la fourniture de services médicaux payants, le calcul et la fixation des prix de ces services, la procédure de contrôle dans la zone réglementée, etc. .

5. La liste des prestations médicales payantes fournies par un établissement de santé, y compris celles incluses dans le volume garanti de soins médicaux gratuits : prévention, diagnostic médical, rééducation, prestations prothétiques et orthopédiques, soins dentaires.

6. Veiller au respect par l'établissement de soins de santé des services médicaux payants fournis à la population avec les exigences relatives aux méthodes de diagnostic, de prévention et de traitement autorisées sur le territoire de la Fédération de Russie.

7. Tenue de registres statistiques par un établissement de santé (f. 62, tableau 4000,) des services médicaux payants fournis à la population.

8. Tenir des registres comptables, compiler les rapports requis et les soumettre de la manière et dans les délais établis par les lois et autres actes juridiques Fédération Russe.

9. Disponibilité de contrats entre un établissement de santé et des citoyens ou des organisations pour la fourniture de services médicaux payants aux employés et aux membres de leur famille, qui régissent les conditions et modalités de leur réception, la procédure de paiement, les droits, obligations et responsabilités des les parties.

10. Fournir aux citoyens des informations gratuites, accessibles et fiables par un établissement de santé, y compris des informations sur la localisation de l'établissement (le lieu de son enregistrement d'état), les heures de travail, une liste des services médicaux rémunérés avec indication de leur coût, les conditions de prestation et de réception de ces services, y compris des informations sur les prestations pour certaines catégories citoyens, ainsi que des informations sur les qualifications et la certification des spécialistes.

11. Organisation du paiement des services médicaux fournis à la population aux dépens des fonds personnels des citoyens :

A. Modes de paiement des prestations médicales : directement auprès des établissements bancaires et/ou établissements médicaux;

B. l'utilisation de caisses enregistreuses par un établissement de santé pour des règlements avec la population en vue de la fourniture de services payants ;

C. l'utilisation par un établissement de santé en règlement avec la population sans utilisation de caisses enregistreuses d'un formulaire qui est un document de stricte reddition de comptes, approuvé de la manière prescrite;

D. émission par l'établissement de soins de santé au consommateur d'un chèque (en espèces) ou d'un reçu de caisse confirmant la réception de l'argent.

12. Indicateurs de la mise en œuvre par un établissement médical fournissant des services médicaux payants à la population de la tâche étatique / municipale pour la mise en œuvre du programme de garanties de l'État pour la fourniture de soins médicaux gratuits aux citoyens de la Fédération de Russie au moment de la audit pour la période trimestrielle (nombre absolu et pourcentage de mise en œuvre de l'indicateur correspondant par rapport à sa valeur prévue).

« Dans un proche avenir, Roszdravnadzor sera habilité à contrôler les prix des médicaments. Nous avons l'intention de présenter une proposition similaire sur la facturation des services médicaux payants. Aujourd'hui, il n'y a pratiquement pas de contrôle des prix dans les régions. Un grand nombre de plaintes de patients et de violations des règles de fourniture de services médicaux payants sont révélées. Les mesures de contrôle et de surveillance seront renforcées dans les entités constitutives de la Fédération de Russie et au niveau fédéral, et des inspections seront effectuées dans les institutions publiques". Ce sont les mots que Nikolai Yurgel, chef du Service fédéral de surveillance de la santé et du développement social, a prononcés lors de la réunion du conseil d'administration. agence de surveillance.

Comme confirmation de cette déclaration, on peut citer les données du chef adjoint de Roszdravnadzor, Irina Seregina, qui a présenté les résultats des inspections de conformité aux règles de fourniture de services médicaux payants dans les entités constitutives de la Fédération de Russie, menées la dernière an. Au cours de leur travail, les représentants de l'agence de contrôle ont révélé de nombreuses violations, allant du manque d'informations nécessaires aux patients et à la mauvaise exécution des contrats de prestation de services médicaux payants, et se terminant par l'absence de licences pour les activités médicales, comme ainsi que des autorisations pour la fourniture de ces services.

Selon les informations publiées, l'année dernière, le Roszdravnadzor a contrôlé les activités de 41 autorités sanitaires et de 1 216 établissements de soins de santé dans 24 sujets de la fédération. Dans le même temps, 21 inspections ont été effectuées au niveau du sujet, 20 - au niveau municipal, et de toutes les institutions médicales inspectées, 38% étaient des institutions forme d'état propriété et 62% - municipal.

Les résultats des inspections montrent que dans les autorités sanitaires de Kabardino-Balkarie, de Mordovie, de Yakoutie, du territoire de Khabarovsk, de Koursk et Régions de Sakhaline n'a pas été développé socle normatif réglementant les conditions d'octroi d'un permis spécial pour les services médicaux rémunérés. En outre, les inspecteurs ont révélé l'absence d'une procédure approuvée pour la délivrance de permis spéciaux dans un certain nombre de municipalités République des Komis, Ossétie du Nord et Tchouvachie.

Dans 26 sujets de la fédération, des faits ont été établis selon lesquels les établissements médicaux fournissaient des services médicaux payants à la population en l'absence d'autorisation spéciale de l'autorité de gestion de la santé, et dans la plupart des cas, cela s'applique aux établissements formulaire municipal propriété opérant sur le territoire de la République d'Adyguée, de Kabardino-Balkarie, de Kalmoukie, du territoire de Primorsky, ainsi que des régions de Vologda, d'Orel et de Tcheliabinsk.

Dans 29 entités constitutives de la Fédération de Russie, des faits de fourniture de services sans conclusion de contrats ont été révélés, et dans 52 entités constitutives - des faits d'incohérence dans l'exécution de contrats avec l'actuel droit civil. Nous parlons de violations telles que l'absence de signatures des parties, les sceaux nécessaires, les objets des contrats, les obligations et responsabilités des parties, les dates de signature, les conditions de prestation de services, ainsi que l'exécution d'un exemplaire du contrat et un certain nombre d'autres violations.

Ainsi, par exemple, le médecin-chef de l'"hôpital d'urgence" MHI de Naberezhnye Chelny (République du Tatarstan) a été démis de ses fonctions du fait que, conformément à son ordre, avec chaque patient admis dans cet établissement médical, à coup sûr signé un accord pour approvisionnement en médicaments au détriment des fonds propres.

Lors de l'audit des activités de l'Institution nationale de santé "Centre républicain de prévention et de lutte contre le SIDA et maladies infectieuses» il a été constaté que cette institution pratiquait la fourniture de services payants indirectement par l'intermédiaire d'une organisation commerciale. Nous parlons de mener une surveillance en laboratoire rémunérée de l'efficacité du traitement de maladies socialement importantes.

Comme le rapporte la ressource Internet medportal.ru sur ses pages, sur la base des résultats des inspections dans les entités constitutives de la Fédération de Russie, les représentants de Roszdravnadzor ont rédigé de nombreux protocoles, qui ont ensuite été transférés aux forces de l'ordre.

À cet égard, il convient de mentionner Olga Shamshina, assistante du procureur général de la Fédération de Russie, qui a noté que, selon le bureau du procureur général, des violations dans la fourniture de services médicaux payants aux citoyens sont détectées partout. De plus, pratiquement personne n'est surpris par les faits d'extorsion et d'extorsion d'argent des patients, ainsi que la perception des frais pour les services médicaux inclus dans les programmes territoriaux. En espèces reçus de la prestation de services médicaux rémunérés sont crédités sur les comptes des structures commerciales, tandis que le volume des prestations fournies aide gratuite ne correspond en rien aux programmes régionaux. Le procureur général adjoint a également souligné que le procureur général avait l'intention de continuer à examiner tous ces faits en détail et prévoyait également de mener des inspections conjointes avec Roszdravnadzor au cours du second semestre de cette année.

Président du Comité de la protection de la santé présent à la réunion Douma d'État Fédération de Russie Olga Borzova a informé l'auditoire que, très souvent, des services payants sont fournis pendant les heures de travail sur des équipements appartenant à l'État. En outre, selon elle, des faits de longue attente pour l'hospitalisation, la facturation des soins médicaux d'urgence, le manque d'informations sur la procédure de prestation et les volumes de services payants dans les établissements médicaux situés dans tout le pays sont souvent enregistrés.

Au cours de la réunion, des représentants des organes pouvoir exécutif Moscou, la région de Briansk, la République tchouvache et la République du Tatarstan, qui ont partagé leur expérience dans l'organisation de la prestation de services médicaux payants dans les établissements médicaux publics et municipaux. Par exemple, au Tatarstan et en République tchouvache, des travaux sont actuellement en cours pour retirer progressivement les services médicaux payants des institutions étatiques et municipales, un système a été créé et fonctionne qui permet de suivre les étapes de la fourniture des services médicaux payants et les flux des patients payants et gratuits sont clairement délimités. Selon les conférenciers, tout ce qui précède n'aurait pas été possible sans des mesures intensives pour informatiser toutes les institutions médicales de la région, dont chacune a aujourd'hui son propre site Web.

Roszdravnadzor : vérifier organisations médicales fournir des services médicaux payants. Objets et motifs des contrôles, sanctions

En 2012, le volume des services médicaux payants a augmenté dans les établissements de santé publics de la Fédération de Russie. Par exemple, au Tatarstan, la croissance des revenus des établissements de santé de la république provenant des services médicaux payants s'est élevée à 20 % par rapport à 20111. Les services les plus demandés sont les tests de diagnostic et les examens médicaux préventifs. conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 323 du 30 juin 2004, le pouvoir d'exercer la fonction de contrôle de l'État sur la qualité et la sécurité des activités médicales est confié au service fédéral de surveillance dans le domaine des soins de santé - Roszdravnadzor, y compris dans la fourniture de services médicaux payants à la population.

Plus d'articles dans la revue

Sur la base de l'article 3 du Règlement sur le contrôle par l'État de la qualité et de la sécurité des activités médicales2, le contrôle par l'État de la qualité et de la sécurité des services médicaux payants peut être effectué par :

Effectuer des contrôles de conformité par les autorités publiques et les gouvernements locaux, les fonds non budgétaires de l'État, ainsi que ceux qui fournissent des services médicaux et activité pharmaceutique organisations et entrepreneurs individuels les droits des citoyens dans le domaine de la protection de la santé des citoyens ;

Mise en œuvre de l'autorisation des activités médicales ;

Effectuer des inspections de conformité par les organisations exerçant des activités médicales avec les procédures de fourniture de soins médicaux et les normes de soins médicaux ;

Effectuer des inspections du respect par les organisations spécifiées des procédures de conduite des examens médicaux, des examens médicaux et des examens médicaux;

Réalisation de contrôles de conformité conditions de sécurité main-d'œuvre, ainsi que les exigences relatives à l'utilisation et à l'exploitation en toute sécurité Équipement médical et leur élimination (destruction);

Réalisation d'audits de conformité des professionnels de la santé, des leaders de la santé, des professionnels pharmaceutiques et des cadres organisations pharmaceutiques restrictions appliquées à personnes spécifiées dans la mise en œuvre activité professionnelle;

Réalisation d'audits de l'organisation et de la mise en œuvre des contrôle départemental la qualité des soins médicaux. Examinons les derniers points plus en détail.

Ainsi, selon l'art. 90 loi fédérale du 21 novembre 2013 n ° 323-FZ "Sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie" (ci-après - loi n ° 323-FZ), le contrôle interne de la qualité et la sécurité des activités médicales est une procédure obligatoire effectuée par un organisme médical. Le contrôle est effectué conformément à la procédure établie par le responsable de l'organisation médicale (approuvée par l'arrêté compétent de l'établissement). Il apparaît également nécessaire, parallèlement à une procédure similaire, d'approuver :

La forme du journal de contrôle interne de la qualité des soins médicaux ;

Instructions pour la tenue d'un tel journal ;

Classificateur des défauts de soins médicaux ;

La forme de la carte d'expertise de la qualité des soins médicaux.

Cette documentation, si elle est disponible, peut être fournie aux employés de Roszdravnadzor effectuant l'inspection.

Il convient notamment de noter que la commission médicale exerçant dans un établissement médical peut exercer la fonction de contrôle interne de la qualité et de la sécurité des activités médicales.Conformément à la Procédure de création et de fonctionnement d'une commission médicale d'un établissement médical (ci-après dénommée à la procédure), ses fonctions comprennent les éléments suivants :

Évaluation de la qualité, de la validité et de l'efficacité des mesures médicales et diagnostiques, y compris la prescription médicaments;

Évaluation de la conformité dans une organisation médicale ordre établi tenir à jour les dossiers médicaux;

Développement de mesures pour éliminer et prévenir les violations dans le processus de diagnostic et de traitement des patients ;

L'étude de chaque cas de décès d'un patient afin d'identifier la cause du décès, de développer des mesures pour éliminer les violations dans les activités d'une organisation médicale et travailleurs médicaux(dans le cas où de telles violations ont entraîné le décès du patient) (paragraphes 4.6 à 4.9 de la Procédure).

En effet, la mise en œuvre de ces fonctions par la commission médicale est une forme de contrôle interne de la qualité et de la sécurité des activités médicales.

Les employés de Roszdravnadzor peuvent demander les procès-verbaux des réunions commissions médicales, ainsi que les registres des décisions des commissions médicales.

Récemment, les pouvoirs de Roszdravnadzor comprenaient la conduite d'inspections de conformité par les travailleurs médicaux, les chefs d'organisations médicales avec les restrictions appliquées à ces personnes dans le cadre de leurs activités professionnelles (clause 5.1.3.5 du Règlement sur Service fédéral pour les soins de santé). Ces restrictions sont énumérées à l'art. 74 de la loi n° 323-FZ.

Actuellement, il n'y a pas de réglementation administrative pour un tel audit. Sur la base des restrictions imposées aux travailleurs médicaux dans l'exercice de leurs activités professionnelles, qui sont établies par la loi, nous désignerons une liste de documents pouvant être exigés par les autorités de Roszdravnadzor lors des inspections pertinentes. Ce:

Contrats de détention recherche clinique médicaments, essais cliniques dispositifs médicaux (dans le contexte de la clause 2, partie 1, article 74 de la loi n° 323-FZ) ;