Réglementation du Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux. Règlement sur le Département de l'approvisionnement en médicaments et Règlement sur la circulation des dispositifs médicaux Règlement sur le Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation

Afin de mettre en œuvre le paragraphe 10 du règlement sur le ministère de la santé Fédération Russe, approuvé par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 juin 2012 n° 608 (Législation collectée de la Fédération de Russie, 2012, n° 26, art. 3526) J'ordonne :

Approuver la pièce jointe concernant le Département approvisionnement en médicaments et régulation de la circulation Équipement médical Ministère de la Santé de la Fédération de Russie.

Ministre

DANS ET. Skvortsova

Position
sur le Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du Ministère de la santé de la Fédération de Russie
(approuvé par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 26 novembre 2012 n ° 964)

I. Dispositions générales

1. Le Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du Ministère de la santé de la Fédération de Russie (ci-après dénommé le Département) est une subdivision structurelle du Ministère de la santé de la Fédération de Russie (ci-après dénommé ministère) et assure les activités du ministère pour l'élaboration et la mise en œuvre des politique publique et la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, activités pharmaceutiques, circulation de dispositifs médicaux, circulation de stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs, substances puissantes, ainsi que pour fournir services publics dans ces domaines d'activité.

2. La coordination et le contrôle des activités du Département sont assurés par le vice-ministre de la Santé de la Fédération de Russie I.N. Kagramanyan.

3. Dans ses activités, le Département est guidé par la Constitution de la Fédération de Russie, les lois constitutionnelles fédérales, les lois fédérales, les décrets et ordonnances du Président de la Fédération de Russie, les décrets et ordonnances du Gouvernement de la Fédération de Russie, le Règlement sur la Ministère, arrêtés du Ministère, ainsi que le présent Règlement.

4. Le Département mène ses activités à la fois de manière indépendante et en coopération avec d'autres divisions structurelles Ministère, les organismes subordonnés au ministère, le Service fédéral de surveillance des soins de santé, l'Agence fédérale médicale et biologique (ci-après respectivement - le service fédéral et l'agence fédérale), le Fonds fédéral d'assurance maladie obligatoire (ci-après - le fonds extrabudgétaire de l'État ), dont les activités sont coordonnées par le ministère, ainsi qu'avec les directions structurelles organismes fédéraux pouvoir exécutif et organismes gouvernementaux sujets de la Fédération de Russie, associations et organisations publiques.

5. Des subdivisions structurelles - départements - sont créées dans le département pour remplir les tâches qui lui sont assignées.

Le Département formule des propositions de modification de la structure et des effectifs du Ministère dans la partie relative au Département, et les soumet à en temps voulu.

II. Tâches du Département

6. Les principales tâches du Département sont les suivantes :

6.1. Assurer la mise en œuvre des fonctions du ministère pour l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine d'activité du ministère sur les questions définies dans le présent règlement ;

6.2. Assurer la mise en œuvre des fonctions du ministère pour la mise en œuvre réglementation juridique sur les questions spécifiées dans le présent règlement ;

6.3. Assurer la mise en œuvre des attributions du Ministère de coordination et de contrôle des activités relevant de sa compétence service fédéral et agence fédérale et la coordination des activités du fonds non budgétaire de l'État sur les questions identifiées dans le présent règlement ;

6.4. Information-analytique et soutien organisationnel l'activité du ministère sur les questions définies dans le présent règlement.

III. Fonctions du Département

7. Conformément aux tâches principales assignées, le Département exerce les fonctions principales suivantes :

7.1. Élabore des propositions pour déterminer la politique de l'État dans le domaine de la santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines de activité.

7.2. Veille à l'exécution en temps voulu des instructions du Ministre et de ses adjoints ;

7.3. Participe à la préparation ou prépare des projets documents de politique du gouvernement de la Fédération de Russie, prépare des propositions de programmes fédéraux ciblés et départementaux sur des questions relevant de la compétence du département ;

7.4. Prépare des propositions pour le projet de plan de réunions du Gouvernement de la Fédération de Russie et pour le plan d'activité législative du Gouvernement de la Fédération de Russie sur les questions spécifiées dans le présent Règlement ;

7.5. Élabore, participe à l'élaboration et prépare pour soumission au gouvernement de la Fédération de Russie, en collaboration avec d'autres départements intéressés du ministère, des projets d'actes juridiques réglementaires et d'autres documents qui nécessitent une décision du gouvernement de la Fédération de Russie, et développe également, participe à l'élaboration des actes juridiques réglementaires du ministère ;

7.6. Élabore des actes à caractère non normatif sur les questions opérationnelles et autres d'actualité de l'organisation des activités du Ministère ;

7.7. Prépare ou participe à la préparation, avec les directions structurelles du Ministère, des conclusions, revues, amendements aux projets Lois fédérales, ainsi que des conclusions sur les projets d'autres actes juridiques réglementaires soumis pour examen au ministère, relevant de sa compétence et participe à accompagner leur adoption ultérieure ;

7.8. Résume la pratique d'application de la législation et analyse la mise en œuvre de la politique de l'État sur les questions identifiées dans le présent règlement ;

7.9. Élabore des propositions au ministre et à ses adjoints concernant leur participation à des événements tenus par des organismes fédéraux le pouvoir de l'État, autorités étatiques des entités constitutives de la Fédération de Russie, organes gouvernement local, partis politiques, associations publiques et autres structures de la société civile ;

7.10. Organise des réunions, des séminaires et d'autres événements sur les questions définies dans le présent Règlement ;

7.11. Prépare des documents de référence et autres sur les questions définies dans le présent règlement afin d'assurer la participation fonctionnaires Ministères dans les travaux des commissions, réunions, séminaires et autres événements ;

7.12. Examine en temps opportun les appels des autorités de l'État fédéral, des autorités de l'État des entités constitutives de la Fédération de Russie et des gouvernements locaux, des députés Douma d'État, membres du Conseil de la Fédération, comités et commissions de la Douma d'État et du Conseil de la Fédération, citoyens et organisations de régler le temps sur les questions spécifiées dans le présent règlement ;

7.13. Fournit aux subdivisions structurelles du ministère des éclaircissements sur les questions définies dans le présent règlement, et leur demande également les informations et documents nécessaires ;

7.14. Prépare, en collaboration avec le Département financier et économique, les propositions pertinentes afin de mettre en œuvre les fonctions du ministère en tant que principal gestionnaire et bénéficiaire des fonds budget fédéral prévu pour son maintien et la mise en œuvre des fonctions qui lui sont assignées, sur les questions spécifiées dans le présent règlement ;

7.15. Prépare, en collaboration avec le Département financier et économique, des propositions pertinentes sur la formation du budget fédéral et le financement du service fédéral et des agences fédérales subordonnées au ministère du Service fédéral, sur le projet de loi fédérale sur le budget de l'assurance maladie obligatoire fédérale Fonds et sur l'exécution de ce budget sur les questions spécifiées dans le présent règlement ;

7.16. Sur les questions spécifiées dans le présent règlement, prépare des projets d'instructions subordonnées au ministère du Service fédéral et à l'agence fédérale, le fonds extrabudgétaire de l'État et contrôle leur exécution ;

7.17. Mis en œuvre conjointement avec les départements intéressés examen préliminaire les plans de travail annuels et les indicateurs de performance du service fédéral et de l'agence fédérale subordonnée au ministère, ainsi que les rapports sur leur mise en œuvre, en ce qui concerne les questions spécifiées dans le présent règlement, à soumettre au ministre pour approbation ultérieure ;

7.18. Sollicite les informations, certificats et autres documents nécessaires à l'exercice des fonctions attribuées au Département aux organismes subordonnés au Ministère, au service fédéral et à l'agence fédérale, au fonds hors budget de l'État, ainsi qu'aux organismes et organisations subordonnés au service fédéral spécifié et l'agence fédérale, le fonds extrabudgétaire de l'État, selon l'ordre établi;

7.19. Effectue, avec les subdivisions structurelles intéressées du ministère, un examen préliminaire des documents et propositions soumis au ministère par le service fédéral et l'agence fédérale, le fonds non budgétaire de l'État ;

7.20. Analyse les décisions du service fédéral et de l'agence fédérale, ainsi que du fonds non budgétaire de l'État, prises en relation avec les questions spécifiées dans le présent règlement et, si nécessaire, soumet des propositions au ministre sur l'abolition des conflits loi fédérale les décisions;

7.21. En collaboration avec d'autres départements intéressés, prépare et soumet au ministre des propositions sur la création, la réorganisation, la liquidation et la privatisation des entreprises et institutions d'État fédérales sous la juridiction du ministère, du service fédéral et de l'agence fédérale ;

7.22. Assure, dans le cadre de sa compétence, la protection des informations constituant un secret d'Etat ;

7.23. Effectue, conformément à la législation de la Fédération de Russie, des travaux sur l'organisation et la conduite du travail de bureau, l'acquisition, le stockage, la comptabilité et l'utilisation documents d'archives formé dans le cadre des activités du Département ;

7.24. Participe de la manière prescrite à la préparation des concours de placement ordres du gouvernement et conclusion contrats gouvernementaux, ainsi que d'autres contrats de droit civil pour la fourniture de biens, l'exécution de travaux, la prestation de services pour besoins de l'état afin de remplir les fonctions qui lui sont assignées par le Ministère ;

7.25. Envoie des propositions au Ministre sur les questions liées au passage de la fonction publique fédérale au Ministère ;

7.26. Prépare, conformément à la procédure établie, des propositions sur l'approbation de la structure et du personnel du ministère, des estimations de coûts pour son entretien ;

7.27. Prépare des propositions sur la question de l'approbation des règlements officiels, administratifs, des règlements officiels ;

7.28. Participe à la préparation de la mobilisation du Ministère ;

7.29. Prépare des propositions pour la création de conseils dans le domaine de l'approvisionnement en médicaments et de la circulation des dispositifs médicaux ;

7h30. Prépare des documents pour la participation de représentants du ministère aux travaux de la Commission sur l'assistance humanitaire et technique internationale sous l'égide du gouvernement de la Fédération de Russie ;

7.32. Organise la préparation d'actes juridiques réglementaires, d'autres ordonnances du ministère en application de la loi fédérale "sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie", d'autres lois fédérales, des actes du président de la Fédération de Russie et du gouvernement de la Fédération de Russie, touchant les questions d'approvisionnement en médicaments et de réglementation de la circulation des dispositifs médicaux ;

7.33. Effectue la confirmation de la destination des médicaments stupéfiants destinés à la fourniture d'une assistance humanitaire (assistance) ou d'une assistance dans des situations d'urgence ;

7.34. Procède à la confirmation de la destination des dispositifs médicaux ;

7.35. Effectue la délivrance des permis d'importation sur le territoire de la Fédération de Russie médicaments destiné à fournir une aide humanitaire (assistance) et une assistance dans des situations d'urgence;

7.36. Prépare des propositions pour déterminer le besoin de médicaments, produits médicaux, y compris le volume d'approvisionnement de ces types de produits pour les besoins de l'État fédéral ;

7.37. Organise le travail service métrologique Ministères et (ou) détermine les fonctionnaires afin d'assurer l'uniformité des mesures effectuées dans la mise en œuvre des activités dans le secteur de la santé ;

7.38. Participe au travail service publique matériaux de référence pour la composition et les propriétés des substances et des matériaux sur les questions liées aux matériaux de référence destinés à être utilisés dans le domaine des soins de santé, relevant de leur compétence ;

7.39. Exécute d'autres fonctions conformément aux décisions du ministre et de ses adjoints.

IV. Direction du département

8. Le directeur du Département est nommé et révoqué par le ministre de la Santé de la Fédération de Russie. Le directeur du département a des adjoints nommés et révoqués par le ministre.

9. Directeur du Département :

9.1. Assure la gestion directe du Département et porte la responsabilité personnelle de l'accomplissement des tâches et fonctions assignées au Département, ainsi que de l'état de la discipline exécutive ;

9.2. Soumet des propositions au ministre et à ses adjoints sur les questions relevant de la compétence du ministère ;

9.3. Soumet à l'approbation du Ministre le règlement du Département ;

9.4. Soumet des propositions au Ministre sur la structure et les effectifs du Département, les règlements officiels, les règlements administratifs et officiels ;

9.5. Participe aux réunions avec le ministre et ses adjoints, tenues sur les questions relevant de la compétence du ministère ;

9.6. Au nom du ministre et de ses adjoints, participe aux groupes de travail interministériels, réunions et autres manifestations sur les questions relevant de la compétence du ministère ;

9.7. Participe, au nom du ministre et de ses adjoints, aux réunions des instances collégiales, dont fait partie le ministère ;

9.8. Par décision du ministre et de ses adjoints, envoie des agents du ministère participer à des groupes de travail interministériels, colloques, réunions et autres manifestations sur des questions relevant de la compétence du ministère ;

9.9. Examine les projets de lois fédérales et autres actes juridiques réglementaires reçus par le Ministère sur des questions relevant de la compétence du Département, approuve ces projets et avis d'experts sur eux;

9.10. Approuve et signe les projets de documents officiels ;

9.11. Répartit les tâches entre ses adjoints, contrôle leur exécution ;

9.12. Approuve les règlements sur les départements du Département ;

9.13. Soumet des propositions au Ministre sur la nomination et la révocation, sur le calendrier des vacances des employés du Ministère, sur le perfectionnement, les incitations pour les employés, sur l'établissement des indemnités certaines catégories les employés du Département et l'imposition de sanctions à leur encontre ;

9.14. Présente un avis motivé sur l'exercice par les fonctionnaires de leurs fonctions pour la période de certification avec une pièce jointe documents requis en cas de certification ;

9.15. Exige qu'un fonctionnaire donne des explications dans l'écriture, incl. résoudre la question de l'application d'une sanction disciplinaire ;

9.16. Participe à la formation professionnelle des agents du Ministère, à leur reconversion, perfectionnement et stages ;

9.17. Donne des instructions aux employés du Département;

9.18. Exécute d'autres fonctions conformément aux décisions du ministre.

Les sous-directeurs du département signent les documents (lettres et notes de bureau) relevant de sa compétence au nom du directeur du département.

En cas d'absence temporaire du directeur du département, l'un de ses adjoints exerce ses fonctions par décision du ministre.

11. Responsabilités professionnelles les employés du Département sont contenus dans les règlements officiels, les règlements administratifs et de travail, le contrat de service.

Aperçu des documents

Les tâches, les fonctions et la procédure de gestion des activités du Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du ministère de la Santé de Russie ont été établies.

Ainsi, le Département assure l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État, réglementation juridique et la fourniture de services publics dans les domaines de la santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants et des substances puissantes.

Dans les domaines d'activité indiqués, il résume la pratique de l'application de la législation, prépare des documents de référence, élabore des projets d'actes juridiques réglementaires, les révise et les modifie. Le Département fait des propositions au Ministre et à ses adjoints concernant leur participation à diverses manifestations, organise des réunions, des séminaires, etc.

La gestion directe de cette subdivision structurelle est confiée au directeur, qui est personnellement responsable de la mise en œuvre des tâches et fonctions spécifiées du Département.

Dispositions générales

Le Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du ministère de la Santé de la Fédération de Russie est une subdivision structurelle du ministère de la Santé de Russie et assure les activités du ministère de la Santé de Russie dans le développement et la mise en œuvre de politique de l'État et réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de la fourniture de médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux et du trafic de drogues, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité.

Tâches

Les missions principales de la Direction de l'Approvisionnement en Médicaments et de la Régulation de la Circulation des Dispositifs Médicaux sont :

1. Assurer la mise en œuvre des fonctions du ministère de la Santé de la Russie dans l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine d'activité du ministère de la Santé de la Russie sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique en le domaine de la santé, la fourniture de médicaments, les activités pharmaceutiques, la circulation des dispositifs médicaux, le chiffre d'affaires des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité ;

2. Assurer la mise en œuvre des fonctions du ministère de la Santé de Russie pour la mise en œuvre de la réglementation juridique sur les questions, le développement et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité ;

3. Assurer la mise en œuvre des fonctions du ministère de la Santé de Russie pour la coordination et le contrôle des activités du service fédéral et de l'agence fédérale sous sa juridiction et la coordination des activités du fonds extrabudgétaire d'État pour le développement et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que de la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité ;

4. Soutien informationnel, analytique et organisationnel aux activités du ministère de la Santé de Russie concernant l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de la fourniture de médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants , substances psychotropes et leurs précurseurs, substances puissantes , ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité.

Les fonctions

Conformément aux missions principales qui lui sont assignées, la Direction de l'Approvisionnement en Médicaments et de la Régulation de la Circulation des Dispositifs Médicaux exerce les fonctions principales suivantes :

1. Élabore des propositions pour la définition de la politique de l'État dans le domaine de la santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité.

2. Assure l'exécution en temps voulu des instructions du ministre de la Santé de la Fédération de Russie et de ses adjoints ;

3. Participe à la préparation ou prépare des projets de documents de politique du gouvernement de la Fédération de Russie, prépare des propositions de programmes fédéraux ciblés et départementaux sur des questions relevant de la compétence du Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux ;

4. Prépare des propositions pour le projet de plan de réunions du gouvernement de la Fédération de Russie et pour le plan d'activités législatives du gouvernement de la Fédération de Russie sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments , les activités pharmaceutiques, la circulation des dispositifs médicaux, le trafic de stupéfiants, de substances psychotropes et de leurs précurseurs, de substances puissantes, ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité ;

5. Élabore, participe à l'élaboration et prépare pour soumission au gouvernement de la Fédération de Russie, en collaboration avec d'autres départements intéressés du ministère de la Santé de Russie, des projets d'actes juridiques réglementaires et d'autres documents qui nécessitent une décision du gouvernement de la Fédération de Russie Fédération, et développe également, participe à l'élaboration d'actes juridiques réglementaires du ministère de la Santé de la Russie ;

6. Élabore des actes de nature non normative sur les problèmes opérationnels et autres problèmes actuels d'organisation des activités du ministère de la Santé de la Russie ;

7. Prépare ou participe à la préparation, en collaboration avec les divisions structurelles du ministère de la Santé de la Russie, des conclusions, des examens, des amendements aux projets de lois fédérales, ainsi que des avis sur les projets d'autres actes juridiques réglementaires soumis pour examen par le ministère de la Santé de Russie, dans le cadre de sa compétence et participe à l'accompagnement de leur décès ultérieur ;

8. Résume la pratique de l'application de la législation et analyse la mise en œuvre de la politique de l'État sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs, substances puissantes, ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité ;

9. Prépare des propositions au ministre de la Santé de la Fédération de Russie et à ses adjoints concernant leur participation à des événements organisés par les autorités de l'État fédéral, les autorités de l'État des entités constitutives de la Fédération de Russie, les autorités locales, les partis politiques, les associations publiques et d'autres structures de société civile;

10. Organise des réunions, des séminaires et d'autres événements sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes , ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité ;

11. Prépare des documents de référence et autres sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de la fourniture de médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, comme ainsi que sur la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité, afin d'assurer la participation des fonctionnaires du ministère de la Santé de la Russie aux travaux des commissions, réunions, séminaires et autres événements ;

12. Procède à l'examen en temps opportun des appels des autorités de l'État fédéral, des autorités de l'État des entités constitutives de la Fédération de Russie et des gouvernements locaux, des députés de la Douma d'État, des membres du Conseil de la Fédération, des comités et commissions de la Douma d'État et du Conseil de la Fédération , citoyens et organisations dans le délai prescrit sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, comme ainsi que la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité ;

13. Fournit aux subdivisions structurelles du ministère de la Santé de Russie des éclaircissements sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs, substances puissantes, ainsi que la fourniture de services publics dans les domaines d'activité spécifiés, et leur demande également les informations et documents nécessaires ;

14. Prépare, en collaboration avec le Département financier et économique, des propositions pertinentes afin de mettre en œuvre les fonctions du ministère de la Santé de Russie en tant que principal gestionnaire et bénéficiaire des fonds du budget fédéral prévus pour son maintien et la mise en œuvre des fonctions qui lui sont assignées, sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que de la fourniture de services publics services dans ces domaines d'activité;

15. Prépare, en collaboration avec le Département financier et économique, des propositions pertinentes sur la formation du budget fédéral et le financement du service fédéral et de l'agence fédérale subordonnée au ministère de la Santé de Russie, sur le projet de loi fédérale sur le budget du gouvernement fédéral Fonds d'assurance médicale obligatoire et sur l'exécution de ce budget sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, substances puissantes, ainsi que la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité ;

16. Sur l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que sur la fourniture des services publics dans ces domaines d'activités, prépare des projets d'instructions pour le service fédéral et l'agence fédérale subordonnée au ministère de la Santé de Russie, le fonds extrabudgétaire de l'État et contrôle leur exécution ;

17. Effectue, en collaboration avec les départements concernés, un examen préliminaire des plans de travail annuels et des indicateurs de performance du service fédéral et de l'agence fédérale subordonnée au ministère de la Santé de Russie, ainsi que des rapports sur leur mise en œuvre, en termes de l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de la fourniture de médicaments, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que de la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité, à soumettre au ministre de la Santé de la Fédération de Russie pour approbation ultérieure ;

18. Demande des informations, des certificats et d'autres documents nécessaires à l'exercice des fonctions attribuées au Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux, auprès des organisations subordonnées au ministère de la Santé de Russie, au service fédéral et à l'agence fédérale, le fonds non budgétaire de l'État, ainsi que des organismes et organisations subordonnés au spécifié le service fédéral et l'agence fédérale, le fonds extrabudgétaire de l'État, de la manière prescrite ;

19. Effectue, avec les divisions structurelles intéressées du ministère de la Santé de Russie, un examen préliminaire des documents et propositions soumis au ministère de la Santé de Russie par le service fédéral et l'agence fédérale, le fonds non budgétaire de l'État ;

20. Analyse les décisions du service fédéral et de l'agence fédérale, ainsi que du fonds non budgétaire de l'État, prises en relation avec l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, des activités pharmaceutiques, la circulation de dispositifs médicaux, le trafic de stupéfiants, de substances psychotropes et de leurs précurseurs, de substances puissantes, ainsi que pour la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité et, si nécessaire, soumet des propositions au ministre de la Santé de la Fédération de Russie sur l'abolition des décisions contraires au droit fédéral;

21. En collaboration avec d'autres départements intéressés, prépare et soumet au ministre de la Santé de la Fédération de Russie des propositions de création, de réorganisation, de liquidation et de privatisation d'entreprises et d'institutions d'État fédérales relevant de la compétence du ministère de la Santé de Russie, du service fédéral et l'agence fédérale;

22. Assure, dans le cadre de sa compétence, la protection des informations constituant un secret d'Etat ;

23. Effectue, conformément à la législation de la Fédération de Russie, des travaux d'organisation et de maintenance du travail de bureau, de remplissage, de stockage, de comptabilité et d'utilisation des documents d'archives formés dans le cadre des activités du Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des Dispositifs Médicaux ;

24. Participe de la manière prescrite à la préparation des appels d'offres pour la passation des commandes gouvernementales et la conclusion des contrats gouvernementaux, ainsi que d'autres contrats de droit civil pour la fourniture de biens, l'exécution de travaux, la prestation de services pour les besoins publics afin remplir les fonctions qui lui sont assignées par le Ministère de la Santé de Russie ;

25. Envoyer des propositions au ministre de la Santé de la Fédération de Russie sur les questions liées au passage de la fonction publique fédérale au ministère de la Santé de la Russie ;

26. Prépare, conformément à la procédure établie, des propositions sur l'approbation de la structure et du personnel du ministère de la Santé de Russie, des estimations de coûts pour son entretien ;

27. Élabore des propositions sur la question de l'approbation des règlements officiels, administratifs, des règlements officiels ;

28. Participe à la formation de mobilisation du ministère de la Santé de Russie ;

29. Prépare des propositions pour la création de conseils dans le domaine de l'approvisionnement en médicaments et de la circulation des dispositifs médicaux ;

30. Prépare des documents pour la participation de représentants du Ministère de la santé de la Russie aux travaux de la Commission sur l'assistance humanitaire et technique internationale sous l'égide du Gouvernement de la Fédération de Russie ;

31. Organise la préparation et le soutien des projets de lois fédérales, des actes du Président de la Fédération de Russie et du Gouvernement de la Fédération de Russie sur l'approvisionnement en médicaments et la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux ;

32. Organise la préparation d'actes juridiques réglementaires, d'autres ordonnances du ministère de la Santé de la Russie en application de la loi fédérale "sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie", d'autres lois fédérales, des actes du président de la Fédération de Russie et le gouvernement de la Fédération de Russie concernant les questions d'approvisionnement en médicaments et de réglementation de la circulation des dispositifs médicaux ;

33. Effectue la confirmation de la destination des médicaments stupéfiants destinés à la fourniture d'une aide humanitaire (assistance) ou d'une assistance dans des situations d'urgence ;

34. Confirme la destination des dispositifs médicaux ;

35. Effectue la délivrance de permis pour l'importation sur le territoire de la Fédération de Russie de médicaments destinés à la fourniture d'une aide humanitaire (assistance) et d'une assistance dans les situations d'urgence ;

36. Prépare des propositions pour déterminer les besoins en médicaments, dispositifs médicaux, y compris le volume d'approvisionnement de ces types de produits pour les besoins de l'État fédéral ;

37. Organise le travail du service métrologique du Ministère de la santé de Russie et (ou) détermine les responsables afin d'assurer l'uniformité des mesures effectuées dans le cadre des activités dans le domaine des soins de santé ;

38. Participe aux travaux du Service national des matériaux de référence de la composition et des propriétés des substances et matériaux sur les questions relatives aux matériaux de référence destinés à être utilisés dans le domaine de la santé, relevant de sa compétence ;

39. Exerce d'autres fonctions conformément aux décisions du Ministre de la santé de la Fédération de Russie et de ses adjoints.

MINISTERE DE LA SANTE DE LA FEDERATION DE RUSSIE

ORDRE

Lors de l'approbation du Règlement sur le Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du Ministère de la santé de la Fédération de Russie

Document tel que modifié par :
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Afin de mettre en œuvre paragraphe 10 du Règlement sur le ministère de la Santé de la Fédération de Russie approuvé Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 juin 2012 N 608(Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 26, art. 3526)

Je commande:

Approuver le Règlement ci-joint sur le Département de l'approvisionnement en médicaments et la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du Ministère de la santé de la Fédération de Russie.

Ministre
V.I. Skvortsova

Règlement sur le Département de l'approvisionnement en médicaments et la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du Ministère de la santé de la Fédération de Russie

APPROUVÉ
par ordre
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 26 novembre 2012 N° 964

I. Dispositions générales

1. Le Département de l'approvisionnement en médicaments et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux du Ministère de la santé de la Fédération de Russie (ci-après dénommé le Département) est une subdivision structurelle du Ministère de la santé de la Fédération de Russie (ci-après dénommé le ministère) et assure les activités du ministère dans l'élaboration et la mise en œuvre de la politique de l'État et de la réglementation juridique dans le domaine de la santé, de l'approvisionnement en médicaments, y compris à des fins d'immunoprophylaxie des maladies infectieuses, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs, substances puissantes, ainsi que la fourniture de services publics dans ces domaines d'activité.
(Clause modifiée par par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 31 juillet 2015 N 507.

2. La coordination et le contrôle des activités du Département sont assurés par le vice-ministre de la Santé de la Fédération de Russie I.N. Kagramanyan.

3. Dans ses activités, le Département est guidé par la Constitution de la Fédération de Russie, les lois constitutionnelles fédérales, les lois fédérales, les décrets et ordonnances du Président de la Fédération de Russie, les décrets et ordonnances du Gouvernement de la Fédération de Russie, Règlement sur le ministère, les arrêtés du Ministère, ainsi que le présent Règlement.

4. Le Département exerce ses activités à la fois de manière indépendante et en coopération avec d'autres subdivisions structurelles du ministère, des organisations subordonnées au ministère, le Service fédéral de surveillance des soins de santé, l'Agence fédérale médicale et biologique (ci-après, respectivement - le service fédéral et l'agence fédérale), le Fonds fédéral de l'assurance maladie obligatoire (ci-après dénommé le fonds non budgétaire de l'État), dont les activités sont coordonnées par le ministère, ainsi qu'avec les divisions structurelles des autorités exécutives fédérales et les organes de l'État des entités constituantes de la Fédération de Russie, des associations et organisations publiques.

5. Des subdivisions structurelles - départements - sont créées dans le département pour remplir les tâches qui lui sont assignées.

Le Département fait des propositions pour modifier la structure et les effectifs du Ministère dans la partie relative au Département, et les soumet de la manière prescrite.

II. Tâches du Département

6. Les principales tâches du Département sont les suivantes :

6.2. Assurer la mise en œuvre des fonctions du ministère pour la mise en œuvre de la réglementation légale sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement ;

6.3. Assurer la mise en œuvre des fonctions du ministère pour la coordination et le contrôle des activités du service fédéral et de l'agence fédérale sous sa juridiction et la coordination des activités du fonds extrabudgétaire de l'État sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent Régulation;

6.4. Soutien informationnel, analytique et organisationnel des activités du ministère sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement.

III. Fonctions du Département

7. Conformément aux tâches principales assignées, le Département exerce les fonctions principales suivantes :

7.1. Élabore des propositions pour déterminer la politique de l'État dans le domaine des soins de santé, de l'approvisionnement en médicaments, y compris à des fins d'immunoprophylaxie des maladies infectieuses, des activités pharmaceutiques, de la circulation des dispositifs médicaux, de la circulation des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, des substances puissantes, ainsi que quant à la fourniture de services publics dans les domaines d'activité spécifiés.
par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 31 juillet 2015 N 507.

7.2. Veille à l'exécution en temps voulu des instructions du Ministre et de ses adjoints ;

7.3. Participe à la préparation ou prépare des projets de documents de programme du gouvernement de la Fédération de Russie, prépare des propositions de programmes fédéraux cibles et départementaux sur des questions relevant de la compétence du Département ;

7.4. Prépare des propositions pour le projet de plan de réunions du gouvernement de la Fédération de Russie et pour le plan d'activité législative du gouvernement de la Fédération de Russie sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement ;

7.6. Élabore des actes à caractère non normatif sur les questions opérationnelles et autres d'actualité de l'organisation des activités du Ministère ;

7.7. Prépare ou participe à la préparation, en collaboration avec les subdivisions structurelles du ministère, des conclusions, des révisions, des amendements aux projets de lois fédérales, ainsi que des conclusions aux projets d'autres actes juridiques réglementaires soumis à l'examen du ministère, dans le cadre de sa compétence et participe à accompagnant leur passage ultérieur ;

7.8. Résume la pratique d'application de la législation et analyse la mise en œuvre de la politique de l'État sur les questions identifiées au paragraphe 1 du présent règlement ;

7.9. Prépare des propositions au ministre et à ses adjoints concernant leur participation aux événements organisés par les autorités de l'État fédéral, les autorités de l'État des entités constitutives de la Fédération de Russie, les autorités locales, les partis politiques, les associations publiques et d'autres structures de la société civile ;

7.10. Organise des réunions, des séminaires et d'autres événements sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent Règlement ;

7.11. Prépare des documents de référence et autres sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement afin d'assurer la participation des fonctionnaires du ministère aux travaux des commissions, réunions, séminaires et autres événements ;

7.12. Procède à l'examen en temps opportun des appels des autorités de l'État fédéral, des autorités de l'État des entités constitutives de la Fédération de Russie et des gouvernements locaux, des députés de la Douma d'État, des membres du Conseil de la Fédération, des comités et commissions de la Douma d'État et du Conseil de la Fédération, des citoyens et les organisations dans le délai prescrit sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement ;

7.13. Fournit aux subdivisions structurelles du ministère des éclaircissements sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement, et leur demande également les informations et documents nécessaires ;

7.14. Prépare, en collaboration avec le Département financier et économique, des propositions pertinentes afin de mettre en œuvre les fonctions du ministère en tant que principal gestionnaire et bénéficiaire des fonds du budget fédéral prévus pour son entretien et la mise en œuvre des fonctions qui lui sont assignées, sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement ;

7.16. Sur les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement, prépare des projets d'instructions pour le service fédéral et l'agence fédérale subordonnée au ministère, le fonds extrabudgétaire de l'État et contrôle leur exécution ;

7.17. Effectue, en collaboration avec les départements concernés, une revue préliminaire des plans de travail annuels et des indicateurs de performance subordonnés au Ministère du Service Fédéral et à l'agence fédérale, ainsi que des rapports sur leur mise en œuvre, au regard des enjeux précisés à l'alinéa 1 du présent règlement, pour soumission au ministre pour approbation ultérieure ;

7.20. Analyse les décisions du service fédéral et de l'agence fédérale, ainsi que du fonds hors budget de l'État, prises en relation avec les questions spécifiées au paragraphe 1 du présent règlement et, si nécessaire, soumet au ministre des propositions de suppression de décisions contraires à la loi fédérale;

7.22. Assure, dans le cadre de sa compétence, la protection des informations constituant un secret d'Etat ;

7.23. Effectue, conformément à la législation de la Fédération de Russie, des travaux sur l'organisation et la conduite du travail de bureau, l'acquisition, le stockage, la comptabilité et l'utilisation des documents d'archives constitués au cours des activités du Département ;

7.24. Participe de la manière prescrite à la préparation des appels d'offres pour la passation des commandes gouvernementales et la conclusion des contrats gouvernementaux, ainsi que d'autres contrats de droit civil pour la fourniture de biens, l'exécution de travaux, la prestation de services pour les besoins publics afin de remplir les fonctions qui lui sont assignées par le Ministère ;

7.25. Envoie des propositions au Ministre sur les questions liées au passage de la fonction publique fédérale au Ministère ;

7.26. Prépare, conformément à la procédure établie, des propositions sur l'approbation de la structure et du personnel du ministère, des estimations de coûts pour son entretien ;

7.27. Prépare des propositions sur la question de l'approbation des règlements officiels, administratifs, des règlements officiels ;

7.28. Participe à la préparation de la mobilisation du Ministère ;

7.29. Prépare des propositions pour la création de conseils dans le domaine de l'approvisionnement en médicaments, y compris aux fins d'immunoprophylaxie des maladies infectieuses et de circulation des dispositifs médicaux ;
(Alinéa dans le libellé mis en vigueur par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 31 juillet 2015 N 507.

7h30. L'alinéa n'est plus valide - .;

7.31. Organise la préparation et le soutien des projets de lois fédérales, des actes du président de la Fédération de Russie et du gouvernement de la Fédération de Russie sur l'approvisionnement en médicaments, y compris aux fins de l'immunoprophylaxie des maladies infectieuses et de la réglementation de la circulation des dispositifs médicaux ;
(Alinéa dans le libellé mis en vigueur par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 31 juillet 2015 N 507.

7.32. Organise la préparation des actes juridiques normatifs, autres arrêtés du Ministère en application Loi fédérale "sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie", autres lois fédérales, actes du président de la Fédération de Russie et du gouvernement de la Fédération de Russie affectant l'approvisionnement en médicaments, y compris à des fins d'immunoprophylaxie des maladies infectieuses et de réglementation de la circulation des dispositifs médicaux ;
(Alinéa dans le libellé mis en vigueur par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 31 juillet 2015 N 507.

7.33. L'alinéa n'est plus valable - arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 31 juillet 2015 N 507.;

7.34. Procède à la confirmation de la destination des dispositifs médicaux ;

7.35. L'alinéa n'est plus valable - arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 31 juillet 2015 N 507.;

7.36. Prépare des propositions pour déterminer le besoin de médicaments, y compris aux fins d'immunoprophylaxie des maladies infectieuses, de dispositifs médicaux, y compris le volume d'approvisionnement de ces types de produits pour les besoins de l'État fédéral ;
(Alinéa dans le libellé mis en vigueur par arrêté du ministère de la Santé de la Russie du 31 juillet 2015 N 507.

7.37. Organise le travail du service de métrologie du ministère et (ou) détermine les responsables afin d'assurer l'uniformité des mesures effectuées dans le cadre des activités dans le domaine de la santé ;

7.38. Participe aux travaux du Service national des matériaux de référence de la composition et des propriétés des substances et des matériaux sur les questions relatives aux matériaux de référence destinés à être utilisés dans le domaine de la santé, relevant de sa compétence ;