- La division CORRECTE de l'assortiment en est nécessaire pour effectuer toute analyse d'assortiment, y compris la gestion des catégories, en l'absence de catégories de produits, toute (!) méthode d'analyse d'assortiment affichera des résultats incorrects. Il n'y a pas d'exceptions.
- Pourquoi faire une analyse d'assortiment ? L'analyse de l'assortiment est nécessaire pour former une matrice d'assortiment.
- Qu'en est-il de la gestion des catégories ? la meilleure méthode pour analyser l'assortiment et déterminer la matrice d'assortiment.
- Pourquoi avez-vous besoin d'une matrice d'assortiment ? Matrice d'assortiment- il s'agit d'une liste complète de tous les articles de base proposés à la vente dans la chaîne de pharmacies, en tenant compte des exigences de la politique d'assortiment, des caractéristiques de format des pharmacies et de leur emplacement. En l'absence d'une matrice d'assortiment dans le réseau des pharmacies, il est impossible d'automatiser correctement (!) des tâches telles que :
- commande automatique, sans surstockage avec des marchandises illiquides et des défauts dans les postes clés ;
- tarification différenciée;
- sans matrice d'assortiment, il est impossible de gérer les ventes.
- Pourquoi est-il nécessaire d'automatiser toutes ces tâches : auto-commande, tarification différenciée, gestion des ventes ? Cela doit être fait pour :
- augmentation de la rentabilité de l'activité pharmaceutique (d'au moins 15 à 20 % !);
- une forte réduction des coûts de temps et de main-d'œuvre;
- réduire la dépendance du réseau au facteur humain ;
- la capacité d'adapter les processus à de nouvelles pharmacies et/ou de nouvelles chaînes ;
Ainsi, la procédure est la suivante :
- Unification du répertoire des marchandises
- Division de l'assortiment en catégories de produits et clusters DCI ;
- Réaliser la gestion des catégories ;
- Détermination de la matrice d'assortiment optimale pour la chaîne de pharmacies, la catégorie de pharmacies, le format des pharmacies.
Mise en œuvre de tous d'autres mesures sera basé sur la matrice d'assortiment formée.
Division de l'assortiment en catégories de produits et groupes de DCI
En l'absence d'une division CORRECTE de l'assortiment en catégories de produits, le lancement de la gestion des catégories est impossible. Il n'y a que UNE le bon modèle pour diviser l'assortiment en catégories de produits.
Des instructions complètes pour diviser l'assortiment en catégories de produits et en groupes de DCI, ainsi que des exemples d'un répertoire avec des catégories de produits pharmaceutiques prêts à l'emploi, sont transférés à la chaîne de pharmacies lors de la mise en œuvre du projet de mise en œuvre de la gestion des catégories.
Tant que l'assortiment n'est pas divisé en catégories de produits, il est inutile d'effectuer toutes les actions suivantes. Après avoir divisé l'assortiment en catégories de produits et, si nécessaire, des clusters DCI peuvent être appliqués
Le coût de la norme de remplissage des catégories de produits, du répertoire des catégories de produits et des clusters DCI
- Lors d'un achat séparé : 250.000 roubles.
- Lors de l'introduction de la gestion des catégories, il est prévu est libre.
Théorie et logique de la division d'un annuaire de pharmacies en catégories de produits
La définition de base d'une catégorie de produits pour un commerce de détail est la définition d'AC Nielsen, qui stipule que les produits d'une même catégorie doivent répondre à des besoins de consommation similaires, ou qu'ils doivent être interdépendants ou interchangeables.
Sur cette base, nous donnerons une définition des catégories de produits dans le secteur de la pharmacie.
Commençons par le fait que la division de l'assortiment en groupes ou groupes pharmaceutiques selon la classification ATC n'a pas de sens. Ces groupes ne peuvent pas être utilisés pour la gestion des catégories. Je pense que cela est évident et ne nécessite pas d'explications supplémentaires.
Si vous violez la logique de remplissage des catégories de produits et incluez dans une catégorie des produits qui ne sont pas liés les uns aux autres et qui n'ont pas d'"interchangeabilité", l'analyse dans ce groupe entraînera des erreurs et des interprétations erronées.
- ils servent à répondre à un besoin (ils servent à une nosologie) ;
- l'acheteur ne peut prendre qu'un seul produit de la catégorie pour répondre à ses besoins ;
- la vente d'un produit de la catégorie affecte directement les ventes des autres produits inclus dans le groupe.
L'acheteur perçoit la catégorie de produits dans son ensemble et la probabilité que deux produits du groupe soient pris simultanément pour satisfaire un besoin est minime.
Par exemple, si un client achète Theraflu, il est peu probable qu'il prenne Coldrex ou Fervex, car. trois de ces médicaments appartiennent à la même catégorie (Boissons chaudes contre le rhume). Ou si l'acheteur achète Kagocel, il est peu probable qu'il prenne également Arbidol ou Lavomax, car ces médicaments appartiennent à la même catégorie (Antiviral contre le rhume). Des médicaments appartenant à différentes catégories de produits peuvent être achetés pour répondre à un besoin, par exemple, Anvimax (boissons chaudes) + Arbidol (antiviral anti-rhume). Lors de la répartition des biens en catégories de produits, il convient d'éviter deux extrêmes : une multiplication excessive des groupes (par exemple, il est faux de créer un groupe « Anti-froid » et de mélanger les produits inclus dans le groupe « boissons chaudes » et « anti-froid »). , médicaments antiviraux ») et division inutile des groupes. Vous devez également éviter de diviser l'assortiment selon la classification pharmaceutique, car. dans ce cas, des médicaments complètement différents peuvent être dans la même catégorie, par exemple, le groupe "Médicaments antiviraux" comprendra Arbidol, Lavomax, Acyclovir; il est clair que les ventes d'Acyclovir n'affectent pas les ventes d'Arbiodl, dans le même temps, les ventes d'Arbidol et de Lavomax affectent directement les ventes de l'autre, mais n'affectent pas les ventes d'Acyclovir.
Exceptions, caractéristiques, nuances
Bien entendu, une simple définition de la notion de "catégorie de produits" ne suffit pas pour pouvoir y répartir l'ensemble de la gamme officine. De nombreuses nuances et limites doivent être prises en compte.
Par exemple, certaines catégories de produits se font concurrence. Ce phénomène est possible lorsque ces catégories répondent au même besoin, mais que les produits qu'elles contiennent sont différents, et qu'il y a peu de chance que deux produits soient achetés pour satisfaire le même besoin (exemple : pastilles et sirops contre la toux).
C'est aussi une erreur courante d'analyser ensemble les ventes d'uniformes pour adultes et pour enfants, car ils sont inclus dans la même catégorie. Si cela est fait, dans la plupart des catégories de produits, les formes posologiques pour adultes remplaceront les formes pour enfants.
En effet, Afrin et Nazivin 0,01% ne sont pas des concurrents et n'affectent en rien les ventes de l'autre. Par conséquent, ils ne peuvent pas être placés dans la même catégorie "Vasoconstricteur", analysez les ventes et tirez d'éventuelles conclusions.
Degré de différenciation des produits au sein d'une catégorie
Il est maintenant nécessaire de définir les limites d'application de la gestion des catégories. Il existe des catégories de produits faciles à traiter à l'aide d'outils de gestion des catégories et dans lesquelles il est facile de mettre en œuvre les résultats de ce traitement, et il existe des catégories dans lesquelles l'utilisation de la gestion des catégories n'a pratiquement aucun sens. Ainsi, nous comprenons que les catégories de produits ne sont pas équivalentes et, par conséquent, il est incorrect de les traiter avec les mêmes algorithmes.
Les catégories de produits diffèrent par le degré de différenciation des biens qu'elles contiennent. Afin de définir le concept de différenciation, nous devons d'abord considérer deux termes : commutation et remplacement.
Commutation -
Remplacement est la moyenne de la probabilité inverse de changement au sein d'une catégorie pour tous les produits.
NB ! les biens appartiennent à une catégorie de produits, entre laquelle le changement est possible, mais le remplacement n'est pas toujours possible. Le changement et le remplacement sont probabilistes. Vous ne devez pas essayer d'inclure uniquement des éléments complètement interchangeables dans une catégorie (c'est-à-dire lorsque la probabilité de changement tend vers 100 %), il s'agit simplement d'un cas particulier de produits et de catégories peu différenciés.
La gestion des catégories et la tarification sont une gestion des probabilités. La probabilité de résultats favorables devrait être supérieure à la probabilité de résultats moins favorables. Débarrassez-vous du mythe des 100 %, nous n'en avons pas besoin, mais une forte probabilité.
La probabilité de passer d'un produit à un autre produit au sein d'une catégorie est déterminée à l'aide d'indicateurs tels que le degré de différenciation du produit et le degré de différenciation de la catégorie de produits.
Le degré de différenciation des produits - est l'inverse de la probabilité de passer de produit spécifiqueà d'autres positions de son segment de prix de la même catégorie de produits. Plus la différenciation des produits est élevée, plus la probabilité de passer à un autre produit est faible. A la limite, le degré de différenciation des produits peut être égal à un, auquel cas la commutation est impossible.
Ainsi, pour différentes catégories de produits, le degré de différenciation entre les médicaments sera différent. Et selon le degré de différenciation des biens inclus dans la catégorie de produits, ils déterminent le degré de différenciation de l'ensemble de la catégorie de produits.
Degré de différenciation des catégories de produits (D tk) La précision et l'efficacité des outils de gestion des catégories sont d'autant plus élevées que le degré de différenciation des catégories de produits est faible (tableau 1.).
Tableau 1. Relation entre le degré de différenciation de la catégorie de produits (D TC), la gestion des ventes et les paiements marketing.
| Degré de différenciation des catégories de produits (D TK) | Commutable | Gestion des ventes | Budgets marketing |
| D TC = 1 | Commutation impossible | Fabricants pharmaceutiques | faible ou absent |
| D TK = | Portée de la gestion des catégories et de l'analyse des clusters | Gestion de catégories et analyse de clusters | La taille du budget dépend du profil économique du produit au sein de la catégorie de produits |
| D TK = 0 | Changement uniquement pour cause de remplacement par un réseau de pharmacies | Chaînes de pharmacies | Très haut. Ici, en particulier, il existe des produits uSTM, STM, etc. |
Si vous ne tenez pas compte du degré de différenciation des catégories de produits et que vous les traitez selon les mêmes règles (avec les mêmes valeurs de variables), des résultats incorrects seront obtenus.
Le degré de différenciation est déterminé au stade de la préparation d'un répertoire de catégories de produits, cette procédure peut être effectuée de manière entièrement automatique dans le cadre Ainsi :
- La gestion des catégories a ses propres limites d'application dans le domaine de la pharmacie. ça ne marche pas et ne devrait pas fonctionner sur toute l'étendue de la gamme et dans toutes les catégories de produits (clusters DCI).
- La gestion des catégories montre la plus grande précision et efficacité dans les catégories de produits peu différenciées (clusters DCI).
- Les groupes peu différenciés fournissent les revenus les plus importants (croissance supplémentaire) à la chaîne de pharmacies grâce à la gestion des ventes. Une augmentation supplémentaire du bénéfice brut de la chaîne de pharmacies provenant du traitement de groupes moyennement et faiblement différenciés peut atteindre 20%.
La formation de la gamme de produits par les organisations pharmaceutiques est largement due aux restrictions légales et aux exigences établies par les lois et autres réglementations. actes juridiques régissant la circulation des médicaments et autres marchandises à des fins médicales. Les lois en vigueur et autres actes juridiques réglementaires réglementent : la liste des fournitures médicales, la gamme minimale de médicaments nécessaires pour fournir soins médicaux, une liste des médicaments vitaux et essentiels, une liste des médicaments à délivrer gratuitement. Des restrictions ont été introduites sur la gamme des pharmacies, des kiosques à pharmacie, organisations médicales et leurs subdivisions situées dans les zones rurales où il n'y a pas d'organisations pharmaceutiques, réglementation des prix des produits vitaux et essentiels médicaments L'article révèle les problèmes de formation de l'éventail des biens associés à leur réglementation juridique.
organisations pharmaceutiques.
règlement d'assortiment
materiel médical
1. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 janvier 1998 n ° 55 «Sur l'approbation des règles de vente de certains types de biens, une liste de biens durables qui ne sont pas soumis à l'obligation de l'acheteur de lui fournir gratuitement gratuitement pendant la période de réparation ou de remplacement d'un produit similaire, et une liste de produits non alimentaires de bonne qualité non remboursables ou échangeables contre produit similaire autre taille, forme, dimension, style, couleur ou configuration.
2. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 29 octobre 2010 n°. N° 865 "Sur la réglementation par l'État des prix des médicaments figurant sur la liste des médicaments vitaux et essentiels".
4. Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 15 septembre 2008 n ° 688 «portant approbation des listes de codes pour les produits médicaux soumis à la taxe sur la valeur ajoutée à un taux de 10%».
5. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie du 12 février 2007 n ° 110 «Sur la procédure de prescription et de prescription de médicaments, de produits médicaux et de produits alimentaires médicaux spécialisés».
6. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie du 14 décembre 2005 n ° 785 «Sur la procédure de délivrance des médicaments».
7. Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie du 15 septembre 2010 n ° 805n "portant approbation de la gamme minimale de médicaments à usage médical nécessaires à la fourniture de soins médicaux".
9. Loi fédérale du 21 novembre 2011 n° 323-FZ « Sur les bases de la protection de la santé des citoyens en Fédération Russe».
La formation de la gamme de produits par les organisations pharmaceutiques est en grande partie due aux restrictions et exigences légales établies par les lois et autres actes juridiques réglementaires régissant la circulation des médicaments et autres produits médicaux.
Part importante dans la gamme de produits organisations pharmaceutiques occuper des produits médicaux. Le terme "dispositifs médicaux" a été introduit par la loi "sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie", selon laquelle "les dispositifs médicaux sont tous les instruments, appareils, dispositifs, équipements, matériaux et autres produits utilisés à des fins médicales usages séparément ou en combinaison les uns avec les autres, ainsi qu'avec d'autres accessoires nécessaires à l'utilisation de ces produits conformément à leur destination, y compris des Logiciel, et destinés par le fabricant à la prévention, au diagnostic, au traitement et à la réadaptation médicale des maladies, à la surveillance de l'état du corps humain, à la conduite de recherches médicales, à la restauration, au remplacement, à la modification de la structure anatomique ou des fonctions physiologiques du corps, à la prévention ou à l'interruption de grossesse , dont le but fonctionnel n'est pas réalisé par des effets pharmacologiques, immunologiques, génétiques ou métaboliques sur le corps humain ». Selon cette définition, les dispositifs médicaux comprennent à la fois les dispositifs médicaux et les équipements médicaux, qui sont inclus dans différents groupes dans le classificateur de produits et sont indiqués par différents codes, notamment : 93 9000 "Matériel, fournitures médicales et autres produits médicaux", 94 0000 "Equipement médical", 25 1400 "Produits en latex et adhésifs", 25 4500 "Articles médicaux, sanitaires-hygiéniques et non façonnés pour les soins aux patients", 49 6910 "Produits sanitaires-hygiéniques / céramiques" (bassins, pots pour enfants, urnes, etc. ), 54 6350 « Papiers et produits à usage domestique, sanitaire et médical », 81 5800 « Produits médicaux », 81 9510 « Ouate absorbante (81 9511, 81 9512, 81 9513), 81 9520 « Ouate compresse médicale » , 84 6000 "Produits médicaux", 85 7000 "Travail et but spécial" et d'autres . Il est possible de prouver que les marchandises appartiennent à ces types de dispositifs médicaux sur la base de certificats d'immatriculation et les données du registre national des dispositifs médicaux.
Outre les dispositifs médicaux, la liste des produits autorisés à être délivrés par les pharmacies comprend "l'optique de lunettes et les produits de soins pour ceux-ci". Dans le même temps, on ne sait pas dans quel but "l'optique de lunettes", qui fait référence aux produits médicaux, a été distinguée dans un groupe distinct.
En ce qui concerne les autres biens spécifiés dans la liste (« vaisselle à usage médical », « articles et moyens pour les soins aux malades, aux nouveau-nés et aux enfants de moins de trois ans », « produits de soin pour l'optique de lunettes », « articles d'hygiène personnelle et moyens » ) des précisions et l'établissement de l'ordre de leur identification sont nécessaires. Quel sera le signe d'identification de leur appartenance au groupe de marchandises correspondant ? Si des codes selon le classificateur de produit sont utilisés comme une telle caractéristique, alors une liste officielle de ces codes est nécessaire, comme, par exemple, dans législation fiscale lorsqu'il décide de l'application de taux préférentiels de taxe sur la valeur ajoutée, notamment pour les « biens médicaux » et les « biens pour enfants ». Il est à noter que dans la législation fiscale, la notion de « produits médicaux » comprend les équipements médicaux, les produits prothétiques et orthopédiques, les lunettes, verres et montures de lunettes, et autres.
Des questions se posent également concernant les publications médicales et d'éducation sanitaire destinées à la propagande mode de vie sain vie, qui peut être mis en œuvre par les organisations pharmaceutiques. Qu'entendez-vous par : production de livres, périodiques (journaux, magazines) ? Pourquoi n'a-t-on choisi que la version imprimée, puisqu'il existe aussi des produits audio et vidéo qui seraient acceptables pour les personnes handicapées.
En ce qui concerne la gamme de médicaments pour les organisations pharmaceutiques, la législation prévoit des exigences et des restrictions supplémentaires.
Premièrement, les organisations pharmaceutiques ne sont autorisées à vendre au détail que des médicaments enregistrés dans la Fédération de Russie, dont les informations figurent dans Registre d'État médicaments, qui est une Système d'Information, contenant des informations sur les médicaments à usage médical .
Deuxièmement, pour certains types d'organisations pharmaceutiques, il existe des restrictions sur la gamme de médicaments. En particulier, les kiosques de pharmacie ne sont autorisés à vendre que des médicaments dont la délivrance est autorisée sans ordonnance médicale (paramédicale). La gamme de ces médicaments est déterminée conformément aux instructions sur la procédure de délivrance contenues dans les informations sur l'emballage et les instructions pour l'usage médical des médicaments. Pour les pharmacies, une interdiction des activités liées à la circulation de stupéfiants et de substances psychotropes est réglementée. Les pharmacies peuvent vendre tous les médicaments enregistrés dans la Fédération de Russie, cependant, pour la vente de stupéfiants et de psychotropes, une licence supplémentaire est requise pour les activités liées à leur circulation. La liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie est approuvée par le Gouvernement de la Fédération de Russie. La liste est constituée de listes distinctes pour lesquelles différentes mesures de contrôle sont établies.
Actuellement, les médicaments de huit dénominations communes internationales (DCI) des stupéfiants de l'annexe II (buprénorphine, dihydrocodéine, morphine, omnopon, prosidol, promedol, fentanyl, médicament contenant de la codéine Codterpin) sont enregistrés en Russie. Parmi les substances psychotropes inscrites au tableau II, un seul médicament (la kétamine) a été enregistré. De la liste III, les médicaments de 4 substances psychotropes DCI (Butorphanol, Nalbuphine, Oxybutyrate de sodium, Tianeptine) sont enregistrés. Prendre en compte nouvelle édition La liste, qui entre en vigueur le 8 août 2013, une licence pour le droit de faire le commerce de stupéfiants, de substances psychotropes et de leurs précurseurs sera également requise pour la vente de médicaments tels que l'alprozalam, le diazépam, le zolpidem, le clonazépam, le lorazépam, Médazépam, Midazolam, Nitrazépam, Oxazépam, Phénobarbital, Flunitrazépam, Chlordiazépoxide, qui seront inclus dans les substances psychotropes de l'annexe III. Jusqu'au 8 août 2013, ces médicaments appartiennent à la Liste des substances puissantes et sont soumis à un contrôle international.
La vente d'autres médicaments s'effectue sur la base d'une licence de activité pharmaceutique, et leur portée est également réglementée conformément aux exigences documents normatifs. Certains médicaments sont interdits de délivrance aux patients ambulatoires, ils ne sont donc pas soumis à la délivrance par les organisations pharmaceutiques au service de la population. Il s'agit de médicaments utilisés uniquement dans les organismes médicaux : éther anesthésique, chloroéthyle, fentanyl (sauf pour la forme galénique transdermique), halothane, kétamine, etc.
De plus, toutes les organisations pharmaceutiques sont tenues de se conformer aux exigences du système de mesures réglementation de l'État prix des médicaments inscrits sur la liste des produits vitaux et essentiels.
Des restrictions ont également été introduites concernant la gamme de médicaments à délivrer aux citoyens habilités à Assistance sociale. Listes de médicaments à fournir aux citoyens éligibles à un ensemble services sociaux, sont approuvés par le ministère de la Santé de Russie, et de fournir aux citoyens qui ont le droit de recevoir des médicaments gratuitement et à prix réduit (financés par le budget régional), - par des actes juridiques réglementaires régionaux. Les organisations pharmaceutiques impliquées dans l'approvisionnement en médicaments de ces citoyens constituent des stocks et délivrent des médicaments à cette fin conformément à ces listes.
Des restrictions ont été introduites sur la gamme de médicaments, dont la vente peut être effectuée par des organisations médicales agréées pour les activités pharmaceutiques, et leurs subdivisions distinctes situées dans établissements ruraux où il n'y a pas de pharmacies. La liste des médicaments (à l'exception des stupéfiants et psychotropes) de ces organismes et de leurs divisions est établie par les autorités pouvoir exécutif sujets de la Fédération de Russie. Dans un certain nombre d'entités constitutives de la Fédération de Russie, les listes adoptées à ces fins sont restrictives par rapport à la gamme de drogues.
Certains médicaments sur ordonnance peuvent être inclus dans l'assortiment des pharmacies ou des points de vente de pharmacie sous réserve d'exigences supplémentaires pour l'organisation de leur stockage, approuvées par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social (ministère de la Santé) de Russie. En particulier, des exigences particulières ont été établies pour les médicaments soumis à une comptabilité quantitative, qui doivent être stockés dans des armoires métalliques ou en bois scellées ou scellées à la fin de la journée de travail. La liste de ces médicaments est approuvée par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social (ministère de la Santé) de la Russie.
Les médicaments puissants, qu'ils fassent ou non l'objet d'une comptabilité quantitative, doivent être stockés dans des armoires métalliques scellées ou scellées en fin de journée de travail11. Liste des substances puissantes approuvé par résolution Gouvernement de la Fédération de Russie. Dans la gamme moderne de médicaments, 26 DCI de substances puissantes sont enregistrées. Compte tenu des modifications apportées aux listes de médicaments psychotropes et puissants, à partir du 8 août, la gamme des médicaments puissants sera réduite à 14 DCI (Benzobarbital, Hexobarbital, Gestrinone, Danazol, Zopiclone, Clonidine, Levomepromazine, Methandienone, Nandrolone, Sibutramine , testostérone, thiopental sodique, tramadol, trihexyphénidyle ) .
en fonctionnement restrictions légales en ce qui concerne la gamme de médicaments sont dues aux propriétés particulières des produits pharmaceutiques, en raison desquelles la théorie du marché libre est inacceptable pour eux. Par décret du président de la Fédération de Russie, les médicaments sont classés en types de produits dont la vente libre est interdite.
Les organisations pharmaceutiques dans la formation de l'assortiment, en plus des restrictions légalement établies, doivent également tenir compte règlements caractère prescriptif. Conformément à la loi, les organisations pharmaceutiques et entrepreneurs individuels qui ont une licence pour les activités pharmaceutiques sont tenus d'assurer l'établissement par l'autorité autorisée organisme fédéral branche exécutive de la gamme minimale de médicaments nécessaires pour fournir des soins médicaux. L'assortiment minimum est développé afin d'assurer la disponibilité pour les patients des médicaments les plus demandés et nécessaires à la fourniture de soins médicaux dont la disponibilité est obligatoire dans les organisations pharmaceutiques.
Les critères pour la formation de la gamme minimale de médicaments sont:
Enregistrement des médicaments par l'État ;
Efficacité et sécurité des médicaments lorsqu'ils sont utilisés pour prévenir et atténuer les symptômes de la maladie, ainsi que le traitement des formes bénignes et simples de maladies qui ne nécessitent pas de méthodes complexes de diagnostic et de traitement lorsqu'elles sont utilisées par tous les groupes d'âge population;
La possibilité d'une auto-administration sûre de médicaments par les patients en ambulatoire et à domicile sans avoir besoin de consultations régulières et d'une surveillance par un médecin (ambulancier).
Dans le même temps, l'assortiment minimal ne comprend pas: les drogues inscrites sur la liste des stupéfiants, les substances psychotropes et leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie; inclus dans la liste des médicaments soumis à la comptabilité sujet-quantitative; inclus dans les listes de substances puissantes et toxiques; médicaments sous formes galéniques pour injection, perfusion, implantation, à l'exception des solvants; médicaments destinés à un usage médical dans le cadre de soins médicaux spécialisés.
À notre avis, une liste formée sur la base de tels critères et restrictions a peu de chances d'atteindre l'objectif déclaré. Les critères et restrictions ci-dessus sont plus susceptibles de répondre aux exigences de la constitution d'une liste de médicaments pouvant être délivrés par les organisations pharmaceutiques sans ordonnance. Dans le même temps, le critère d'évaluation du respect par une organisation pharmaceutique d'un assortiment minimal ne devrait pas être sa présence formelle dans la salle des marchés, mais sa capacité à satisfaire la demande des clients, y compris dans les délais de délivrance des ordonnances, qui sont approuvés par ordre du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie.
À l'heure actuelle, sur ordre du ministère de la Santé et du Développement social (ministère de la Santé) de Russie, deux listes de l'assortiment minimum obligatoire ont été approuvées: une - pour les pharmacies de formes posologiques finies, la production, la production avec le droit de fabriquer des produits aseptiques médicaments, le second - pour les points de pharmacie, les kiosques de pharmacie et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence d'activité pharmaceutique . La deuxième liste contient une gamme très limitée de médicaments, qui ne peut garantir la disponibilité des médicaments nécessaires aux soins médicaux pour les patients.
Dans le cadre du changement de politique socio-économique de l'État, l'orientation sociale des activités des organisations pharmaceutiques se perd et les intérêts commerciaux des propriétaires passent au premier plan. À cet égard, il est possible de comparer l'assortiment minimum avec la liste des médicaments vitaux et essentiels (VED), sans l'utilisation desquels, selon les experts, dans les maladies et syndromes potentiellement mortels, la maladie peut progresser ou aggraver son évolution , des complications ou le décès du patient peuvent survenir, ainsi que des médicaments pour le traitement spécifique de maladies socialement importantes. La liste des médicaments vitaux et essentiels est approuvée par le gouvernement de la Fédération de Russie dans le but de fournir des médicaments aux établissements de santé et à la population de la Fédération de Russie.
Sur la base de la liste fédérale des médicaments vitaux et essentiels, les autorités exécutives du sujet de la Fédération de Russie dans le domaine des soins de santé dans le cadre des programmes territoriaux garanties de l'État la fourniture de soins médicaux gratuits aux citoyens devrait figurer sur les listes territoriales pertinentes de médicaments vitaux et essentiels, cependant, dans la pratique, ces listes font double emploi avec les listes approuvées liste fédérale VÉD. Des listes territoriales garantissant les garanties de l'État doivent être élaborées sur la base des caractéristiques régionales, en tenant compte des spécificités de la fourniture des différents types de soins médicaux et des normes de leur fourniture (pour les soins médicaux hospitaliers, pour les soins médicaux ambulatoires, pour la délivrance aux citoyens ayant droit à recevoir des médicaments et des dispositifs médicaux gratuitement et à prix réduit, etc.).
Parallèlement, malgré l'importance des médicaments vitaux et essentiels pour assurer la disponibilité des soins médicaux, les organisations pharmaceutiques ne sont pas régulées par l'obligation de les avoir dans l'assortiment (par opposition à l'assortiment minimal de médicaments nécessaires à la prestation des soins médicaux), ce qui peut conduire à la lixiviation d'un assortiment d'organisations de pharmacies d'articles de base "inconfortables", pour lesquels dépenses supplémentaires pour l'organisation de leur stockage et de leur comptabilité, des médicaments à faible coût dont les coûts de promotion et de vente dépassent les revenus de leur vente. Cela réduit la disponibilité des médicaments vitaux et essentiels pour la population.
À notre avis, afin d'assurer la disponibilité des soins médicamenteux à la population, il est nécessaire de constituer une liste de médicaments vitaux et essentiels, dans laquelle il convient de faire des notes réglementant l'utilisation des médicaments (par exemple, "pour les patients hospitalisés soins médicaux", "pour les soins médicaux ambulatoires", "l'assortiment minimum pour les pharmacies, les points de pharmacie, les pharmacies, pour les entrepreneurs individuels, etc.), combinant ainsi l'objectif de deux listes - la liste des médicaments vitaux et essentiels et la gamme minimale des médicaments obligatoires pour les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels.
Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie du 15 juin 2010 n ° 447 "relatif à l'organisation des travaux sur la formation de la gamme minimale de médicaments nécessaires à la fourniture de soins médicaux".
Lien bibliographique
Tarasevich V.N., Novikova N.V., Soloninina A.V., Odegova T.F. JUSTIFICATION JURIDIQUE DE LA FORMATION D'UNE GAMME DE PRODUITS DANS LES ORGANISMES DE PHARMACIE // Enjeux contemporains science et éducation. - 2013. - N° 3.;URL : http://science-education.ru/ru/article/view?id=9360 (date d'accès : 01.02.2020). Nous portons à votre connaissance les revues publiées par la maison d'édition "Academy of Natural History"
Les organisations pharmaceutiques, les entrepreneurs individuels agréés pour les activités pharmaceutiques, ainsi que les médicaments, ont le droit d'acheter et de vendre des produits médicaux, des désinfectants, des articles et moyens d'hygiène personnelle, des ustensiles à des fins médicales, des articles et moyens destinés aux soins des malades, des nouveau-nés et des enfants de moins de trois ans, produits d'optique de lunetterie et de soins oculaires, eaux minérales, aliments médicinaux, pour enfants et diététiques, additifs biologiquement actifs, parfums médicinaux et cosmétiques, publications médicales et sanitaires-éducatives destinées à promouvoir un mode de vie sain.
Exigences générales pour la dispensation des médicaments.
2.1. Tous les médicaments, à l'exception des médicaments sans ordonnance, doivent être délivrés par les pharmacies (organismes) uniquement sur ordonnances établies de la manière prescrite sur les formulaires de prescription des formulaires comptables pertinents.
2.4. Il est interdit aux établissements (organisations) pharmaceutiques de délivrer des médicaments sur ordonnance avec expiré validité, sauf pour les médicaments sur ordonnance qui ont expiré alors que les ordonnances étaient en entretien différé.
2.7. Si l'organisation de la pharmacie dispose de médicaments dont la posologie est différente de la posologie prescrite sur l'ordonnance du médecin, le pharmacien peut décider de délivrer les médicaments disponibles au patient si la posologie du médicament est inférieure à la posologie indiquée sur l'ordonnance du médecin, compte tenu compte le recalcul de la dose de cours .
Si la posologie du médicament disponible dans l'organisation de la pharmacie dépasse la posologie indiquée sur l'ordonnance du médecin, la décision de délivrer le médicament au patient est prise par le médecin qui a délivré l'ordonnance.
Le patient reçoit des informations sur la modification de la dose unique du médicament.
2.9. Lorsque des médicaments sont délivrés sur la base d'une prescription médicale valable un an, la prescription est restituée au patient avec le nom ou le numéro de la pharmacie, la signature de l'employé de la pharmacie, le montant du médicament délivré et la date de délivrance sur le dos. À l'expiration de la prescription, la prescription est annulée avec le cachet "Recette invalide" et laissée dans l'organisation de la pharmacie.
2.12. Les ordonnances de médicaments marqués "statim" (immédiatement) sont servies dans un délai n'excédant pas un jour ouvrable à partir du moment où le patient contacte l'institution pharmaceutique (organisation).
Les ordonnances de médicaments marqués "cito" (d'urgence) sont servies dans un délai n'excédant pas deux jours ouvrables à compter du moment où le patient contacte l'institution pharmaceutique (organisation).
2.17. Les médicaments de bonne qualité achetés par les citoyens ne sont pas sujets à retour ou échange conformément à la Liste des produits non alimentaires de bonne qualité qui ne sont pas sujets à retour ou échange contre un produit similaire de taille, forme, dimension, style, couleur ou configuration, Décret approuvé Gouvernement de la Fédération de Russie du 19 janvier 1998 N 55
2.18. Prescriptions de tranquillisants qui ne sont pas soumises à une comptabilité quantitative par sujet ; antidépresseurs, neuroleptiques; Les médicaments contenant de l'alcool de production industrielle sont rachetés avec le cachet de l'institution pharmaceutique (organisation) "Le médicament est délivré" et remis entre les mains du patient.
Pour re-délivrer le médicament, le patient doit consulter un médecin pour une nouvelle prescription.
2.19. Les ordonnances rédigées de manière incorrecte sont annulées avec le cachet "L'ordonnance est invalide" et sont enregistrées dans le journal, dont le formulaire est prévu à l'annexe n ° 4 de la présente procédure, et remises entre les mains du patient.
Les informations sur toutes les ordonnances délivrées par erreur sont portées à l'attention du responsable de l'établissement médical concerné.
Loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ "Sur les bases de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie"
Art. 2 lois :
organisation pharmaceutique - entité quelle que soit la forme juridique, exerçant des activités pharmaceutiques (organisation du commerce de gros de médicaments, organisation de pharmacie).
ouvrier pharmaceutique - individuel, qui a éducation pharmaceutique, travaille dans une organisation pharmaceutique et dans obligations de travail qui comprend le commerce de gros de médicaments, leur stockage, leur transport et (ou) le commerce de détail de médicaments, leur fabrication, leur distribution, leur stockage et leur transport.
Le droit d'exercer des activités pharmaceutiques a:
Les personnes qui ont reçu une formation pharmaceutique et qui ont un certificat d'accréditation d'un spécialiste (clause 1, partie 2, article 69);
Les personnes qui ont le droit d'exercer des activités médicales et qui ont reçu des éducation professionnelle en partie détail médicaments, à condition qu'ils travaillent dans subdivisions séparées organisations médicales autorisées à exercer des activités pharmaceutiques et situées en milieu rural colonies, où il n'y a pas d'organisations pharmaceutiques (clause 2, partie 2, article 69).
Les personnes ayant une formation pharmaceutique et qui n'ont pas travaillé dans leur spécialité depuis plus de 5 ans peuvent être autorisées à exercer des activités pharmaceutiques après avoir suivi une formation dans des programmes de formation professionnelle complémentaire (formation avancée, reconversion professionnelle) et passé l'accréditation (partie 4 de l'article 69) .
Art. 74 de la loi 323-FZ contient une liste de ce que les spécialistes en pharmacie ne sont pas autorisés à faire, en particulier lorsqu'ils travaillent avec des délégués médicaux de sociétés pharmaceutiques :
Accepter les cadeaux de ces entreprises et représentants, en espèces, y compris le paiement des divertissements, des loisirs, des déplacements vers un lieu de repos (clause 1 partie 1 et clause 1 partie 2 article 74);
Participer à des manifestations de divertissement organisées aux frais des entreprises et de leurs représentants (clause 1, partie 1 et clause 1, partie 2, article 74) ;
Conclure des accords sur la prise de rendez-vous des patients, l'offre à la population de médicaments, de dispositifs médicaux (paragraphe 2, partie 1 et paragraphe 3, partie 2, article 74) ;
Recevoir des échantillons de médicaments à remettre aux patients (clause 3, partie 1 et clause 2, partie 2, article 74) ;
Fournir au public des informations fausses, incomplètes ou déformées sur la disponibilité des médicaments qui ont la même dénomination commune internationale (DCI), cacher des informations sur la disponibilité des médicaments et des dispositifs médicaux qui ont un prix inférieur (clause 4, partie 2, article 74 ).
Prescrire des médicaments sur des formulaires contenant des informations publicitaires, ainsi que sur des formulaires de prescription sur lesquels le nom du médicament est préimprimé (clause 6, partie 1, article 74).
Conférence #21
Thème 2.2. Vente au détail de médicaments.
2. Pharmacie. Pharmacie. Equipement et équipement des points de vente. La procédure de règlement avec la population par le biais des caisses enregistreuses.
Conformément à l'arrêté du ministère de la Santé et développement social de la Fédération de Russie (Ministère de la Santé et du Développement social de Russie) du 27 juillet 2010 n ° 553n "Sur l'approbation des types d'organisations pharmaceutiques" a approuvé les types d'organisations pharmaceutiques :
1. Pharmacie :
Formes posologiques finies ;
production;
Production avec le droit de fabriquer des médicaments aseptiques.
2. Pharmacie.
3. Kiosque de pharmacie.
La pharmacie remplit (en fait) les fonctions suivantes :
vente de médicaments prêts à l'emploi (dont médicaments homéopathiques) à la population sur ordonnance et sans ordonnance médicale, aux établissements de santé selon les besoins ou les demandes ;
la fabrication de médicaments selon les prescriptions des médecins et les exigences des établissements de santé, la fabrication de préparations intra-pharmaceutiques conformément aux prescriptions approuvées et le conditionnement des médicaments et des matières végétales médicinales avec leur vente ultérieure ;
délivrer des médicaments gratuitement ou à prix réduit à certains groupes de la population conformément à Législation actuelle Fédération de Russie et sur la base d'accords conclus avec organismes territoriaux la gestion des soins de santé, les établissements médicaux et les compagnies d'assurance ;
vente de matières premières végétales médicinales dans leur emballage d'origine; produits médicaux (en particulier, articles de soins aux patients, produits d'équipement médical, y compris à des fins prophylactiques, outils de diagnostic, sous-vêtements thérapeutiques et prophylactiques, bonneterie, bandages, articles de puériculture, trousses de premiers soins et autres); désinfectants; articles (moyens) d'hygiène personnelle (en particulier, produits de soins de la peau, produits de soins capillaires, huiles aromatiques et autres); optique (notamment verres finis, produits d'entretien des lunettes et autres); eaux minérales (naturelles et artificielles); nutrition thérapeutique, infantile et diététique (en particulier, compléments nutritionnels à but thérapeutique et prophylactique, et autres); les produits cosmétiques et de parfumerie (ci-après dénommés les marchandises autorisées à sortir des organisations pharmaceutiques) ;
remise des articles par le biais du point de location conformément à ordre établi;
fournissant travailleurs médicaux les établissements de santé, l'éducation, sécurité sociale et autres informations nécessaires sur les médicaments disponibles en pharmacie, ainsi que sur les nouveaux médicaments ;
fourniture de premiers soins;
Fournir des conseils pour assurer une auto-traitement responsable.
La pharmacie remplit les fonctions suivantes :
vente à la population de médicaments sur ordonnance (à l'exception des stupéfiants, substances psychotropes, puissantes et vénéneuses) et sans ordonnance médicale ; vente de matières végétales médicinales conditionnées dans leur emballage d'origine, de produits médicaux, d'articles d'hygiène personnelle (moyens);
fabrication de médicaments selon les prescriptions médicales, ébauches intra-pharmaceutiques préparées conformément aux prescriptions approuvées et conditionnement des médicaments avec leur vente ultérieure;
Distribuer des médicaments gratuitement ou à prix réduit à certains groupes de la population conformément à la législation en vigueur de la Fédération de Russie et sur la base d'accords conclus avec les autorités sanitaires territoriales, les établissements médicaux et les compagnies d'assurance ;
fournir au public les informations nécessaires sur le bon usage et la bonne conservation des médicaments à domicile ; fourniture d'une assistance consultative afin d'assurer un auto-traitement responsable;
Fournir au personnel médical des établissements de santé, de l'éducation, de la sécurité sociale les informations nécessaires sur les médicaments disponibles à la pharmacie, ainsi que sur les nouveaux médicaments ;
Le kiosque à pharmacie remplit les fonctions suivantes :
vendre des médicaments au public sans ordonnance médicale; vente de matières végétales médicinales conditionnées dans leur emballage d'origine, de produits médicaux, d'articles d'hygiène personnelle (moyens);
fournir au public les informations nécessaires sur le bon usage et la bonne conservation des médicaments à domicile ;
fourniture de premiers secours.
2.3. Les organisations pharmaceutiques dans leur travail doivent être guidées par certaines exigences établies normes d'état, sanitaire, réglementation incendie et autres documents réglementaires, réglementations en matière de protection et de sécurité du travail.
2.8. L'organisation pharmaceutique doit disposer des locaux, des équipements et de l'inventaire nécessaires pour assurer, conformément aux exigences des normes, la préservation de la qualité et de la sécurité des médicaments lors de leur stockage et de leur vente, des conditions appropriées pour le commerce de détail des médicaments et autres marchandises autorisées à être délivrées par les organisations pharmaceutiques.
2.9. Dans une organisation pharmaceutique, dans des endroits propices à la familiarisation sur la salle des marchés, les éléments suivants doivent être placés :
Copies des licences pour les activités pharmaceutiques et autres activités conformément à la législation en vigueur de la Fédération de Russie ;
Informations sur les téléphones et adresses des organismes de gestion sanitaire et pharmaceutique ;
Livre de critiques et suggestions;
Informations sur les groupes de population ayant droit à disposition préférentielle et service extraordinaire, conformément à la législation en vigueur de la Fédération de Russie ;
Informations sur la personne responsable de approvisionnement en médicaments Super Guerre patriotique et les catégories de la population qui leur sont assimilées sur les prestations (pour les organisations pharmaceutiques qui effectuent la dispensation préférentielle des médicaments) ;
Informations sur les numéros de téléphone et les heures de travail du service pharmaceutique de référence ;
- des informations sur les noms des départements ou des zones de distribution des groupes de marchandises correspondants ;
Informations sur la durée de conservation des médicaments fabriqués en officine (pharmacie);
Étiquettes de prix pour les médicaments sans ordonnance offerts et autres produits autorisés à être délivrés par les organisations pharmaceutiques ;
Informations sur les employés de l'organisation de la pharmacie au service direct de la population (tablettes, badges et autres indiquant le nom complet et le poste);
Informations sur l'administrateur de garde (nom, prénom, fonction) et l'emplacement du bouton d'appel d'alarme pour l'administrateur de garde (à l'exception du kiosque de la pharmacie) ;
S'il existe un point de location, information sur la liste des articles à louer ;
Copie ou extrait de la loi fédérale "sur la protection des droits des consommateurs"
2.10. Dans le cadre de leurs activités, les spécialistes d'un organisme pharmaceutique sont tenus de respecter les normes de déontologie et d'éthique pharmaceutiques.
3.1. Tous les locaux de l'organisation de la pharmacie doivent être situés dans le bâtiment (structure) et fonctionnellement combinés en une seule unité, isolée des autres organisations. L'entrée (sortie) de l'organisation de la pharmacie par les locaux d'une autre organisation est autorisée.
L'organisation de la pharmacie doit prévoir la possibilité d'entrée (sortie) pour les personnes ayant des fonctions altérées du système musculo-squelettique.
3.3. Une organisation pharmaceutique doit avoir un panneau indiquant le type d'organisation (conformément à une licence pour les activités pharmaceutiques) en russe et dans les langues nationales: "Pharmacie", "Point Pharmacie", "Kiosque Pharmacie", "Magasin Pharmacie"; forme organisationnelle et juridique et forme de propriété; marque organisations; emplacement (selon documents fondateurs), ainsi que les heures d'ouverture de l'organisation, les adresses et numéros de téléphone des pharmacies à proximité et de garde. Le nom du type d'organisation pharmaceutique doit être en caractères dont la taille permet de distinguer clairement l'inscription à tout moment de la journée à une distance d'au moins 25 mètres. Lorsque vous placez une organisation pharmaceutique à l'intérieur du bâtiment, l'enseigne doit être sur le mur extérieur du bâtiment.
Organisation de la pharmacie fournissant aide aux médicaments la nuit, devrait avoir une enseigne lumineuse avec des informations sur le travail de nuit, indiquant les heures d'ouverture, une cloche permettant au visiteur d'appeler un employé d'une organisation pharmaceutique.
3.4. Lorsqu'un organisme officinal est fermé pour assainissement, réparation, rééquipement ou dans le cadre de sa liquidation, la population en est avertie par une annonce affichée sur la porte d'entrée 5 jours avant la fermeture de l'organisme officinal. L'annonce contient l'adresse des organisations pharmaceutiques les plus proches.
3.7. Les locaux des organisations de pharmacie doivent répondre aux exigences techniques, sanitaires, incendie et autres exigences de licence et conditions.
3.8. Les organisations pharmaceutiques doivent disposer de systèmes centralisés d'alimentation électrique, de chauffage, d'approvisionnement en eau, de ventilation d'alimentation et d'évacuation, d'assainissement.
Lors de l'organisation de points de pharmacie dans des établissements médicaux, ils peuvent être équipés d'un système de climatisation; les locaux administratifs et d'agrément peuvent être partagés. Dans les organisations pharmaceutiques situées en dehors des villes, il est possible d'avoir un chauffage, un assainissement et un approvisionnement en eau autonomes.
3.9. Les surfaces internes des murs et des plafonds doivent être lisses, permettant la possibilité d'un nettoyage humide. Les sols des locaux industriels et des locaux matériels doivent être recouverts d'un revêtement anti-poussière résistant aux effets de la mécanisation et du nettoyage humide à l'aide de désinfectants. Les matériaux de décoration intérieure doivent être conformes aux exigences des documents réglementaires pertinents.
La décoration des locaux administratifs et d'agrément permet l'utilisation de papiers peints, moquettes, parquets, peintures à l'huile, etc.
3.10. Les locaux de stockage des médicaments (médicaments) dans les organisations de pharmacie doivent être équipés de équipement spécial, permettant d'assurer leur stockage en tenant compte des propriétés physicochimiques, pharmacologiques et toxicologiques, ainsi que des exigences des normes de qualité des médicaments et de la Pharmacopée d'État de la Fédération de Russie et de leur bonne conservation. Les locaux des organisations pharmaceutiques situées dans la ville doivent être équipés de systèmes alarme relié à une télécommande avec surveillance centralisée 24h/24 ou gardé 24h/24 par une société de gardiennage agréée pour ce type d'activité.
3.11. Locaux de stockage de stupéfiants, de substances psychotropes, de substances vénéneuses et puissantes dans à coup sûr doivent être équipés de systèmes d'alarme de sécurité multilignes avec la connexion de chaque ligne à des nombres distincts de consoles de surveillance centralisées, tandis que :
- des lignes d'alarme supplémentaires protègent les volumes et zones internes des locaux, les coffres-forts (armoires métalliques) servant au stockage des stupéfiants, substances psychotropes, vénéneuses et puissantes ;
- Les lieux de travail du personnel effectuant des opérations avec des stupéfiants, des substances psychotropes, toxiques et puissantes, ainsi que les locaux pour leur stockage, sont équipés d'un système d'alarme.
3.12. La porte d'entrée des locaux de stockage des stupéfiants, des substances psychotropes, des substances toxiques et puissantes doit être en métal ou en bois, gainée de fer des deux côtés avec une feuille pliée sur l'extrémité de la porte avec un chevauchement ou sur la surface intérieure de la porte, d'au moins 40 mm d'épaisseur ; l'encadrement de la porte doit être constitué d'un profilé en acier, à l'intérieur - une porte en treillis métallique.
3.13. Les locaux de stockage de stupéfiants, de substances psychotropes, de substances toxiques et puissantes doivent être équipés d'une grille intérieure sur les ouvertures de fenêtre (ou d'une grille entre les cadres) constituée d'une barre d'acier d'un diamètre d'au moins 16 mm. Les tiges doivent être soudées à chaque nœud et former des cellules ne dépassant pas 150x150 mm.
3.14. L'accès aux locaux de production, les locaux de stockage des marchandises doivent avoir des personnes autorisées conformément à la procédure établie. L'accès des personnes non autorisées à ces locaux est exclu.
3.15. L'organisation de la pharmacie doit être équipée d'alarmes lumineuses et sonores et d'alarmes incendie appropriées qui fournissent toutes les conditions pour la sécurité des stocks et le respect de la sécurité incendie.
3.16. Dans les organisations pharmaceutiques, une salle spéciale (armoire) doit être réservée au stockage des détergents et des désinfectants, des stocks et du matériel utilisé dans les salles de nettoyage et le matériel de traitement.
3.18. Dans le vestiaire, les vêtements d'extérieur et les chaussures doivent être rangés séparément des vêtements et des chaussures hygiéniques.
3.19. L'organisation de la pharmacie doit être équipée d'équipements et d'inventaire conformément aux fonctions exercées :
Les installations de production doivent être équipées de mobilier de pharmacie, d'équipements technologiques et autres dont l'utilisation est autorisée, d'un inventaire conforme à la réglementation en vigueur, compte tenu du volume et de la nature de l'organisation de la pharmacie ;
Tous les appareils, appareils utilisés dans une organisation de pharmacie doivent avoir des passeports techniques qui restent pendant toute la période de fonctionnement. Il est nécessaire d'étalonner régulièrement les instruments, appareils utilisés dans une organisation pharmaceutique conformément aux exigences des documents réglementaires;
Pour le stockage de stupéfiants, de substances psychotropes en présence d'une licence pour le droit de travailler avec ces groupes, il est nécessaire d'avoir des coffres-forts ; pour le stockage de substances puissantes et toxiques - armoires métalliques;
- la salle des marchés devrait être équipée de vitrines permettant d'examiner et de conserver les médicaments et les produits d'autres groupes autorisés à être délivrés par les organisations pharmaceutiques, ainsi que de faciliter la tâche du personnel de l'organisation pharmaceutique. L'affichage ouvert des médicaments sans ordonnance et d'autres produits autorisés à être délivrés par les pharmacies est possible ;
- les locaux de stockage des médicaments et autres produits autorisés à être délivrés par les pharmacies doivent être équipés d'armoires, de casiers, de palettes et de sous-vêtements pour leur stockage ; les salles de stockage des médicaments thermolabiles doivent être équipées d'équipements les conditions nécessaires stockage;
6.11. Pour obtenir des informations sur les médicaments et autres produits autorisés à être délivrés par les pharmacies, différents types de vitrines peuvent être utilisées, où sont exposés des médicaments vendus sans ordonnance médicale et des échantillons de produits disponibles. Les médicaments sont présentés séparément dans des vitrines : médicaments à usage interne et médicaments à usage externe. Au sein des groupes, les médicaments sont classés en fonction de leurs caractéristiques pharmacothérapeutiques.
6.12. Dans les halls libre-service, le visiteur reçoit d'abord toutes les informations nécessaires sur les médicaments en vente libre qui l'intéressent, les autres produits autorisés à être délivrés par les organisations pharmaceutiques, d'un consultant travaillant dans le hall, puis il se tourne vers le contrôleur de caisse avec le sélectionné produit.
6.14. Les caisses enregistreuses d'une organisation de pharmacie doivent être enregistrées dans autorités fiscalesà l'emplacement de l'organisation pharmaceutique de la manière prescrite.
6.15. L'acheteur a le droit de retourner ou de remplacer les marchandises de qualité insuffisante achetées dans une organisation de pharmacie (à l'exception des marchandises qui sont incluses dans la liste des marchandises non alimentaires de bonne qualité qui ne peuvent être retournées ou échangées contre un produit similaire de une taille, une forme, une dimension, un style, une couleur ou une configuration différents conformément à procédure actuelle
Exigences pour le personnel des organisations pharmaceutiques
8.1. Les postes pharmaceutiques dans les organisations de pharmacie sont occupés par des pharmaciens spécialistes ou des pharmaciens conformément à la procédure établie.
8.3. Dans les départements des organisations de pharmacie avec formulaire ouvert la disposition des marchandises et la vente de marchandises autorisées à être délivrées par les organisations pharmaceutiques, il est permis d'impliquer des personnes ayant une formation médicale secondaire ou secondaire ou une formation médicale supérieure en tant que consultants.
8.5. Le personnel de la pharmacie doit suivre les règles d'hygiène personnelle, y compris l'utilisation de vêtements spéciaux.
8.6. Afin de garantir exigences sanitaires Les employés de la pharmacie doivent examen médical selon l'ordre établi.
8.7. Les personnes présentant des signes de maladie, des plaies ouvertes ne sont pas autorisées à travailler, tant que leur état de santé peut entraîner un risque de contamination des biens vendus dans l'organisation de la pharmacie.
8.8. Non autorisé dans locaux industriels, ainsi que sur les lieux de travail de la salle des marchés pour fumer, manger, stocker des médicaments personnels, de la nourriture, des boissons, des produits du tabac.
Conformément à l'instruction temporaire de l'ordonnance n° 117 du ministère de la Santé et de l'Industrie médicale de la Fédération de Russie du 14 juin 1994 « Sur la procédure d'autorisation des ventes en gros de médicaments, de dispositifs médicaux, d'équipements médicaux et de produits parapharmaceutiques sur le territoire de la Fédération de Russie », les produits médicaux et pharmaceutiques sont classés comme suit.
1. Médicaments (drogues)
Les médicaments sont des médicaments biologiquement actifs obtenus sur la base d'une ou plusieurs substances médicinales (substances) et excipients, et dont l'utilisation est approuvée pour le traitement, l'anesthésie, la prévention de la grossesse, la prévention et le diagnostic de maladies pouvant affecter les fonctions du corps ou l'état mental d'une personne.
Les LS incluent :
1) agents pharmacologiques - substances ou mélange de substances sous une forme posologique spécifique ayant une activité pharmacologique établie, qui sont des objets essais cliniques;
2) médicaments - médicaments dosés sous une forme posologique adéquate pour un usage individuel et optimal
design, avec une composition standard et un nom inchangé, pourvu de marquage et d'annotation sur les propriétés et l'application.
2. Matériel médical - appareils, appareils, outils, équipements et consommables utilisés pour le diagnostic, le traitement, la prévention et les soins dentaires pour la population.
3. Produits médicaux, qui comprennent :
1) ouate et produits à base d'ouate;
2) gaze et produits de gaze ;
3) matériaux non tissés et produits dérivés de ceux-ci;
4) pansements à surface adhésive ;
5) produits sanitaires et articles pour les soins aux patients.
4. Les produits parapharmaceutiques sont des denrées alimentaires et produits similaires contenant des substances biologiquement actives et ayant un effet thérapeutique et prophylactique, confirmé par une conclusion pharmacologique. Les produits parapharmaceutiques comprennent :
1) les produits médicaux et cosmétiques non destinés à des fins décoratives ;
2) moyens sanitaires et hygiéniques ;
3) eaux minérales ;
4) aliments diététiques et pour bébés;
5) optique de lunettes ;
6) diagnostics, réactifs à usage médical, biochimique et laboratoires cliniques;
7) des moyens pour protéger les plantes contre les maladies et les ravageurs ;
8) des moyens d'assainissement et d'hygiène pour les animaux.
Conformément à l'arrêté du Ministère de la santé de la Fédération de Russie n ° 349 du 2 décembre 1997 "Sur la liste des marchandises vendues par l'intermédiaire d'organisations pharmaceutiques (pharmacie)" aux marchandises assortiment de pharmacie relater:
Produits médicaux, produits de soins et d'hygiène (produits médicaux, articles de soins aux patients, produits d'hygiène et cosmétiques) ;
Dispositifs et outils médicaux ;
Produits optiques pour lunettes;
Vaisselle à usage médical;
Articles et moyens pour assurer un mode de vie sain;
Réactifs et outils de diagnostic ;
Dispositifs, outils et matériaux dentaires et prothétiques ;
Produits et suppléments nutritionnels à but thérapeutique et prophylactique;
eau minérale;
Autres biens (trousses de premiers secours, hygromètres, pièces à main, poupées, déambulateurs, etc.).
Conformément à l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie n ° 80 du 4 mars 2003 «Sur l'approbation de la norme de l'industrie« Règles pour la libération (vente) de produits non pharmaceutiques dans les organisations pharmaceutiques. Dispositions de base », les produits suivants sont vendus en pharmacie :
Médicaments prêts à l'emploi (y compris homéopathiques) sur ordonnance et sans ordonnance médicale ;
Préparations médicinales réalisées selon les prescriptions des médecins, achat intra-pharmaceutique, préparations médicinales conditionnées et matières végétales médicinales ;
Matières premières végétales médicinales dans leur emballage d'origine ;
Produits médicaux:
articles de soins aux patients;
Produits d'équipement médical, y compris à des fins préventives ;
Outils de diagnostic;
Sous-vêtements thérapeutiques et prophylactiques;
Bonneterie, bandages;
articles de puériculture;
trousses de premiers soins;
désinfectants ;
Articles (moyens) d'hygiène personnelle (notamment produits de soin de la peau et des cheveux, huiles aromatiques, etc.);
Optique (verres prêts à l'emploi, produits d'entretien des lunettes) ;
Eau minérale(naturel et artificiel);
Nutrition thérapeutique infantile et diététique (en particulier, compléments nutritionnels à visée thérapeutique et prophylactique, etc.) ;
Produits cosmétiques et de parfumerie.
En plus des biens, les organisations pharmaceutiques (pharmacie) fournissent des services pharmaceutiques gratuits ou payants, dont les consommateurs peuvent être la population, les organisations et les institutions.
Produit- produits matériels destinés à la vente et à l'achat (activité commerciale).
Étant donné qu'en science marchande les principaux qui décrivent les propriétés de consommation des biens sont les documents réglementaires et techniques, les articles de pharmacopée, Caractéristiques, GOST et OST, il est nécessaire de respecter une certaine terminologie normalisée.
Concepts de base utilisés dans loi fédérale"À propos des médicaments"
Médicaments - substances utilisées pour la prévention, le diagnostic, le traitement d'une maladie, la prévention de la grossesse, obtenues à partir de sang, de plasma sanguin, ainsi que d'organes, de tissus, de plantes, de minéraux humains ou animaux, par des méthodes de synthèse ou à l'aide de technologies biologiques. Les médicaments comprennent également les substances d'origine végétale, animale ou synthétique qui ont une activité pharmacologique et sont destinées à la production et à la fabrication de médicaments (substances pharmaceutiques) ;
Préparations médicinales - médicaments dosés, prêts à l'emploi ; médicaments immunobiologiques - médicaments destinés à la prophylaxie immunologique et à la thérapie immunologique ;
· stupéfiants - médicaments figurant sur la liste des stupéfiants établie et mise à jour conformément à la Convention unique sur les stupéfiants de 1961 et à la législation de la Fédération de Russie ;
· substances psychotropes - substances incluses dans la liste établie et mise à jour conformément à la Convention sur les substances psychotropes de 1971 et à la législation de la Fédération de Russie ;
Classification classique des produits pharmaceutiques
Sur le marché pharmaceutique, le concept de "produits d'assortiment pharmaceutique" s'est développé, généralisant les groupes de produits vendus à travers les organisations de pharmacie de détail et de gros (Annexe 1). Il s'agit tout d'abord des médicaments, des médicaments, y compris homéopathiques, et des produits médicaux.
Médicaments homéopathiques- les préparations à un ou plusieurs composants contenant, en règle générale, des microdoses de composés actifs, produites selon une technologie spéciale et destinées à un usage interne, parentéral ou topique sous la forme de diverses formes galéniques.
Produits médicaux- Il s'agit de dispositifs médicaux, de dispositifs médicaux auxiliaires, d'articles de soins aux patients, d'autres produits enregistrés conformément à la procédure établie par la loi, utilisés pour résoudre des problèmes de santé.
Il s'agit de la principale gamme de produits vendus traditionnellement en officine et qui constituent la base des listes de la gamme obligatoire des médicaments vitaux et essentiels, médicaments délivrés gratuitement et sur conditions préférentielles. La majeure partie de cette gamme est vendue uniquement dans les pharmacies, de sorte que ces produits peuvent être conditionnellement appelés pharmaceutiques.
Dans le cadre de l'élargissement de la gamme de produits, un nombre important de produits complémentaires, ou produits parapharmaceutiques, sont apparus dans les organisations pharmaceutiques.
Produits parapharmaceutiques- produits d'une gamme complémentaire de pharmacie, accompagnant des médicaments et des produits médicaux, destinés à la prévention et au traitement des maladies, au soulagement de l'état d'une personne, au soin des parties du corps.
Les produits parapharmaceutiques devraient inclure les produits vendus au public pour le soin de diverses parties du corps, l'hygiène personnelle, la prévention des maladies, le maintien d'un mode de vie sain et quelques autres.
Les marchandises autorisées à sortir des pharmacies, qui sont principalement vendues à des établissements médicaux, des instituts de recherche, d'autres entreprises ou des entrepreneurs privés engagés dans activités médicales, répartis dans un groupe distinct - autres marchandises.
Par conditions d'utilisation les produits pharmaceutiques peuvent être :
utilisation à long terme (comme les appareils sanitaires, hygiéniques, médicaux)
et à court terme (médicaments, matières premières médicinales, cosmétiques médicaux et parfums)
Par nature de la demande les produits pharmaceutiques sont plutôt un marché de masse. Cependant, dans le groupe des produits pharmaceutiques, on peut distinguer :
biens de consommation.
biens de demande passive. Les produits de ce groupe sont soit à prix élevé, soit à bas prix. caractéristiques de qualité, ou on sait peu de choses sur le produit en raison d'un manque d'informations et d'un manque de publicité.
biens de demande spéciale (demande exclusive) avec des propriétés uniques, dont l'acquisition nécessite des efforts et des coûts supplémentaires de la part des acheteurs.
biens de demande sélective, dont l'acquisition est associée à une évaluation préliminaire de l'assortiment existant et à la sélection ultérieure de biens par comparaison en termes de qualité, de conception, de prix, de fabricant, de pays.