تعلن الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية عن إطلاق قاعدة البيانات الآلية المحدثة للتيقظ الدوائي اعتبارًا من 1 أبريل 2019 نظام معلومات(AIS) روزدرافنادزور. تستند قاعدة البيانات الوطنية الجديدة لردود الفعل السلبية على الشكل الدولي لمجلس تنسيق ICH E2B (R3). تسمح لك قاعدة البيانات بتلقي رسائل تلقائيًا من موارد البرامج من أجل التيقظ الدوائي لكل من التطورات المحلية والأجنبية ، والحفاظ على تبادل المعلومات للبيانات مجهولة المصدر مع منظمة الصحة العالمية كجزء من البرنامج الدولي لمراقبة سلامة الأدوية ، وتوفر الترسانة بالكامل الأساليب الحديثةتحليل بيانات السلامة ، بما في ذلك عمليات البحث الإحصائية. تم دمج الترجمة الروسية للقاموس التنظيمي الدولي في مجال التداول في تنسيق الرسالة أدوية MedDra ، الذي تم إعداده تحت رئاسة تحرير Roszdravnadzor خلال العام الماضي.
إلى جانب ذلك ، سيسمح لك التنسيق الجديد للتقارير التلقائية عن ردود الفعل السلبية بالإنشاء تطبيقات الهاتف الجوالمناسب لأخصائيي الرعاية الصحية والمرضى والعاملين في الصيدلة.
Roszdravnadzor هي واحدة من أولى الهيئات التنظيمية في العالم التي تحولت إلى الإصدار الثالث (R3) من تنسيق ICH E2B. انتقال معظم الهيئات التنظيمية الاتحاد الأوروبيو أمريكا الشماليةمن المقرر إجراؤه في نهاية عام 2019.
في الأشهر القليلة المقبلة ، سيستمر مستخدمو قاعدة بيانات "التيقظ الدوائي" الخاصة بـ AIS في Roszdravnadzor في استخدام كل من المورد القديم والجديد للإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة. بعد ذلك ، سيظل المستخدمون قادرين على الوصول إلى بيانات المعلومات لقاعدة البيانات القديمة دون تعديلها.
سيتم وصف إجراء تحديث الوصول قريبًا في رسالة إعلاميةروزدرافنادزور.
في الوقت نفسه ، نرفق الإرشادات الخاصة باستخدام مورد المعلومات الجديد "التيقظ الدوائي" AIS Roszdravnadzor 2.0.
AIS لروزدرافنادزور
النظام الفرعي "التحكم في التحديد"
دليل المستخدم
للمنظمات الخبيرة
1 مقدمة 2
1.1 النطاق 2
1.2 وصف قصيرالاحتمالات 2
1.3 قائمة الوثائق التشغيلية 2
1.4 تجربة المستخدم المستوى 2
1.5 قائمة الأقسام 2
2 شروط التطبيق 3
2.1 شروط الاستخدام 3
2.2 الاتفاقيات 4
2.3 المصطلحات 4
3 البدء 5
3.1 تكوين ومحتوى حزمة بيانات التوزيع 5
3.2 كيفية تنزيل البيانات والبرامج 5
3.3 كيف يعمل النظام 5
3.3.1 تسجيل الدخول 5
3.3.2 تسجيل الخروج من النظام 6
3.4 عناصر الواجهة 6
3.5 مبادئ الملاحة 7
3.5.1 القائمة 7
3.5.2 علامات التبويب 8
3.5.3 قوائم التسجيل 8
3.5.4 قوائم التصفية 8
3.6 العمليات القياسية 9
3.6.1 إضافة إدخال 9
3.6.2 تحرير سجل 9
3.6.3 حذف إدخال 10
3.6.4 العمل مع الدلائل 10
3.7 حقوق الوصول 10
4 وصف العمليات 12
4.1 أخبار القسم 12
4.1.1 مشاهدة الأخبار 12
4.2 فحص جودة القسم 13
4.3 قسم فحص الصيانة 17
4.4 قسم المهام 19
4.4.1 مهمة أخذ عينات بطاقة علامة التبويب 20
4.4.2 مهمة خبرة بطاقة علامة التبويب 22
4.4.3 المهام المتعثرة في القسم الفرعي 23
4.5 فحص CA 25
4.6 مراجع القسم 26
4.6.1 كتيب مؤشرات عدم المطابقة 26
4.7 قسم التعليمات 27
مقدمة
يحتوي هذا الدليل على معلومات حول العمل مع مصدر المعلومات الخارجي لـ AIS في Roszdravnadzor "مراقبة جودة الأدوية وفعاليتها وسلامتها" (يشار إليه فيما بعد بمصدر المعلومات الخارجي ، النظام).
منطقة التطبيق
تم تصميم مصدر المعلومات الخارجي لـ AIS في Roszdravnadzor "مراقبة جودة وفعالية وسلامة الأدوية" من حيث عمل EO لإدخال بيانات حول فحوصات الأدوية من قبل مستخدمي المنظمات المتخصصة.
وصف موجز للميزات
يتيح لك مورد المعلومات الخارجية من حيث عمل المنظمات الخبيرة حل المهام التالية:
- إدخال بيانات فحص الأدوية كجزء من جودة الأدوية (قسم "المهام") ؛ إدخال بيانات فحص الأدوية كجزء من الفدرالية إشراف الدولة(أقسام "فحص الجودة" ، "فحوصات الاختبار" ، "فحوصات TA") ؛ تخزين البيانات المدخلة في AIS المركزي في Roszdravnadzor ؛ إنشاء تقارير إحصائية بناءً على المعلومات المخزنة ؛ إعداد تقارير عن الأدوية المتدنية الجودة والمقلدة التي تم تحديدها في التداول ؛ تتبع توقيت الامتحانات وحالة قبول الامتحانات من قبل المكتب المركزي لروزدرافنادزور.
لإتقان مبادئ العمل مع الوظيفة بنجاح ، يوصى المستخدم بقراءة دليل المستخدم هذا.
مستوى خبرة المستخدم
للعمل مع النظام الفرعي ، يجب أن يكون لدى المستخدم:
- المهارات الأساسية للعمل مع MS Windows ؛ المهارات الأساسية لمتصفح الويب.
يحتوي هذا الدليل على الأقسام التالية:
الجدول 1 قائمة أقسام الدليل
اسم القسم | يحتوي القسم |
مقدمة | معلومات تمهيدية: تكوين الوثيقة ، معلومات عامة عن النظام الفرعي ، وصف موجز للمصطلحات ، بالإضافة إلى قائمة بالمصطلحات والرموز المستخدمة في الوثيقة. |
الغرض وشروط الاستخدام | معلومات عامةحول النظام الفرعي ومخطط العمل مع النظام الفرعي. |
التحضير للعمل | معلومات حول تثبيت وتكوين النظام الفرعي. |
وصف العمليات | وصف سيناريوهات استخدام النظام الفرعي من قبل المستخدم. |
حالات طارئة | وصف إجراءات المستخدم في حالة حدوثها حالات الطوارئ. |
قبل بدء العمل غير مطلوب:
- تحميل معلومات تمهيدية لقاعدة البيانات ؛ تدريب إضافيمتخصصون لتثبيت النظام وتكوينه وتشغيله.
للعمل مع النظام ، يجب أن يفي الكمبيوتر بالمتطلبات التالية:
- المعدات:
- معالج ثنائي النواة بتردد ساعة 2.9 جيجاهرتز ؛ ذاكرة الوصول العشوائي 2 جيجا بايت أجهزة الإدخال اليدوي شاشة بدقة 1280 × 1024 ؛ اتصال بالإنترنت (1 ميجابت في الثانية).
- برمجة:
- غرفة العمليات نظام ويندوز XP أو Windows Vista أو Windows 7 ؛ متصفح الإنترنت؛ تطبيقات للعمل مع الملفات بالتنسيق: * .doc ، * .docx ، * .ppt ، * .pptx ، * .xls ، * .xlsx ، * .csv ، * .pdf ، * .rar.
يستخدم هذا الدليل الاصطلاحات التالية:
الجدول 2 الاصطلاحات المستخدمة في هذا الدليل
رمز | تفسير |
نص عريض | |
تستخدم اختصارات لوحة المفاتيح لأداء الإجراءات على النظام. |
|
البند 1 → البند 2 → البند 3 | تسلسل التنقل من خلال عناصر القائمة الخاصة بالتطبيق. |
يشير الإطار الأحمر إلى جزء الواجهة الذي يجب الانتباه إليه. |
|
ملحوظة: نص الملاحظة | معلومات مهمةفيما يتعلق بتشغيل النظام أو طريقة إدخال البيانات ومعالجتها. |
يستخدم هذا الدليل المصطلحات التالية:
الجدول 3 المصطلحات المستخدمة في هذا الدليل
تفسير |
|
حرك مؤشر الماوس فوق الكائن واضغط على زر الماوس الأيسر (فيما يتعلق بالروابط والخيارات وما إلى ذلك). فيما يتعلق بالقوائم ، قم بتوسيع القائمة ، وحرك مؤشر الماوس فوق السطر المطلوب من القائمة واضغط على زر الماوس الأيسر. |
|
انقر | مثل تحديد. |
تسليط الضوء | اضغط على زر الماوس الأيسر ، وبدون تحريره ، حرك مؤشر الماوس بحيث يتم تمييز الكائن أو النص. |
حرك مؤشر الماوس فوق الكائن واضغط على زر الماوس الأيسر (ينطبق على الأزرار). |
|
تثبيت / إزالة | بالنسبة لخانات الاختيار ، حرك مؤشر الماوس فوق مربع الاختيار واضغط على زر الماوس الأيسر. في هذه الحالة ، يجب أن يتغير رمز مربع الاختيار إلى علامة اختيار (مجموعة) أو ، على العكس من ذلك ، يصبح فارغًا (قم بإلغاء التحديد). |
بالنسبة لحقول النص ، حرك مؤشر الماوس فوق حقل النص ، واضغط على زر الماوس الأيسر ، وأدخل النص في حقل النص. |
لا يحتوي النظام على حزمة توزيع. للعمل مع النظام ، تحتاج إلى تثبيت متصفح ويب.
كيفية تنزيل البيانات والبرامج
النظام جاهز للعمل بدون إعدادات أولية.
كيف يعمل النظام تسجيل الدخول
يمكن الوصول إلى النظام بطريقتين:
عن طريق الرابط المباشر للدخول (عنوان الويب): http: // vk. روزدرافنادزور. ru اتباع الرابط الموجود على بوابة الإنترنت من Roszdravnadzor في القسم " الخدمات الإلكترونية"، الخدمات " النظام الآلي"التحكم في الاختيار".
http: // roszdravnadzor. رو / الخدمات / vk_ais.
لتسجيل الدخول:
- افتح متصفح الويب. استخدم الطرق 1) أو 2) للوصول إلى النظام. اضغط على الرابط. سيتم عرض صفحة مصادقة المستخدم (الشكل 1).
الشكل 1 صفحة مصادقة المستخدم
إذا كانت هناك مشكلة ، فاتصل بمسؤول النظام.
تسجيل خروج
عناصر الواجهة
يتم عرض عناصر الواجهة القياسية المستخدمة في التطبيق في الجدول.
الجدول 3. قائمة عناصر الواجهة القياسية المستخدمة في هذا الدليل.
اسم | مظهر | وصف قصير |
معلومات نصية لا يمكن تغييرها في هذه النافذة. |
||
| يُستخدم للانتقال إلى النافذة / النقطة السابقة للنافذة الحالية أو لإلغاء التغييرات التي تم إجراؤها على بيانات الشاشة الحالية. |
|
مصمم لتأكيد التغييرات التي تم إجراؤها أو الإجراءات المتخذة ، وحفظ البيانات وفتح النوافذ المساعدة. |
||
قائمة منسدلة | مصمم لتحديد قيمة من قائمة محددة مسبقًا. لتحديد قيمة ، افتح القائمة وحدد القيمة المطلوبة. |
يصف هذا الفصل مبادئ عامة، والتي يتم التنقل فيها في التطبيق.
قائمة الطعام
الشكل 2 القائمة الرئيسية
اختيار أحد عناصر القائمة يفتح الشاشة المقابلة.
إذا كانت القائمة تحتوي على عناصر فرعية ، فعند تحريك مؤشر الماوس فوق عنصر القائمة ، يتم عرض قائمة بالعناصر الفرعية (الشكل 3).
الشكل 3 القائمة المنسدلة لعنصر قائمة النظام
يؤدي تحديد عنصر فرعي أيضًا إلى فتح شاشة التطبيق المقابلة.
نوافذ التبويب
تؤدي علامات التبويب نفس وظيفة عناصر القائمة تقريبًا. عادةً ما يتم استخدام علامات التبويب لعرض الخيارات المعقدة المتنوعة المتعلقة بنفس الكائن. يتم تمييز علامة التبويب المحددة حاليًا باللون الأبيض (الشكل 4).
الشكل 4 اختيار المرجعية
تحديد علامة تبويب يفتح الشاشة المقابلة.
قوائم التسجيل
يتم عرض السجلات من نفس النوع في النظام في شكل قوائم (الشكل 5).
الشكل 5 نافذة عرض قائمة السجل
قائمة التصفية
لتصفية القوائم ، استخدم لوحة Filter الموجودة أعلى رؤوس أعمدة القائمة (الشكل 6).
الشكل 6 مثال على لوحة التصفية
يمكن إجراء التصفية:
- باستخدام حقل النص الذي يجب أن تدخل فيه قيمة المعلمة المطلوبة (الشكل 7)
الشكل 7 مثال على حقل بيانات البحث عن النص
في هذه الحالة ، ستعرض القائمة فقط السجلات التي تحتوي على نص البحث في عمود واحد أو أكثر.
- باستخدام القائمة المنسدلة (الشكل 8).
الشكل 8 مثال قائمة التصفية المنسدلة
بعد تحديد قيمة من القائمة المنسدلة ، سيعرض النظام فقط تلك السجلات التي تحتوي على القيمة المحددة في العمود المقابل.
- بمساعدة مربعات الاختيار (الشكل 9).
الشكل 9 مرشح خانة الاختيار
عند تحديد / إلغاء تحديد المربع ، يقوم النظام بإخفاء / عرض السجلات التي لها سمة معينة.
- مع مرشح متعدد الخيارات (الشكل 10).
الشكل 10 مثال مرشح الاختيار المتعدد
يسمح لك هذا المرشح بتحديد السجلات ذات القيم المتعددة للمعلمة المحددة.
- عن طريق التصفية حسب التواريخ (الشكل 11).
الشكل 11 مرشح إعداد فترة التاريخ
إذا كانت السجلات تحتوي على تواريخ ، من بين معلمات أخرى ، يتيح لك عامل التصفية تصفية السجلات حسب التواريخ أو نطاقات التاريخ.
عمليات قياسية إضافة إدخال
لإضافة إدخال إلى القائمة ، يتم استخدام الزر عادةً. 
"الموجود في شريط أدوات القائمة.
تحرير منشور
يمكن تحرير سجل بطريقتين.
في الحالة الثانية ، عند تحديد ارتباط في سطر سجل ، يفتح النظام نافذة خصائص السجل بحقول للقراءة فقط. في هذه الحالة ، لمتابعة تحرير الحقول ، يجب النقر فوق " 
»في لوحة تحكم النموذج.
ملحوظة:
إذا تعذر تحرير الإدخال في أي من الوضعين المذكورين أعلاه ، فإن حظر تحرير الإدخال يرجع إلى وظائف التطبيق. في هذه الحالة ، توجد معلومات حول كيفية تحرير أحد السجلات في أحد الفصول الموجودة في قسم وصف العمليات.
حذف إدخال
يتم حذف إدخال من القائمة من نافذة عرض خصائص الإدخال. إذا كان هناك زر "" في نافذة خصائص التسجيل ، فيمكن حذف السجل بالضغط على هذا الزر.
ملحوظة:
إذا تعذر حذف السجل ، فإن الحظر المفروض على حذف السجل يرجع إلى وظائف التطبيق.
العمل مع الدلائل
يمكن أن تحتوي حقول قائمة النموذج ، من بين قيم أخرى ، على قيمة المرجع. وجود هذه القيمة يعني أن الدليل المخفي يستخدم في هذا المجال.
إذا كان حقل القائمة لا يحتوي على القيمة المطلوبة ، ولكنه يحتوي على القيمة المرجعية ، فحدد هذه القيمة (الشكل 12).
الشكل 12 اختيار القيمة المرجعية
سيفتح النظام نافذة إرشادية على نفس الشاشة (الشكل 13). في بعض الحالات ، يمكن إضافة القيمة المفقودة إلى الدليل المفتوح مباشرة على نفس الشاشة باستخدام الزر "".
الشكل 13 مثال على اختيار / إضافة قيمة جديدة
حقوق الوصول
العمل في مصدر المعلومات الخارجي "التحكم الانتقائي" متاح فقط للمستخدمين الذين لديهم الحقوق المناسبة. حقوق الوصول هي نفسها لجميع المستخدمين الذين لديهم دور "خبير". يتم إصدار حقوق الوصول من قبل المسؤول لكل مستخدم. يصف هذا الدليل وظيفة مورد معلومات خارجي متاح للمستخدمين الذين لهم دور "خبير".
وصف عمليات قسم الأخبار
حدد عنصر القائمة أخبار. سيفتح النظام نافذة قائمة الأخبار (الشكل 14).
الشكل 14 قسم الأخبار
اختر واحد من ما يلي:
- للبحث عن أخبار حول موضوع ما ، أدخل مصطلح البحث في الحقل المناسب ؛ للبحث عن طريق حالة الأخبار ، حدد حالة من القائمة.
في قائمة الأخبار ، حدد أي سطر في الجدول. سيفتح النظام نافذة عرض الأخبار (الشكل 15).
الشكل 15. نافذة عرض الأخبار
يمكن إرفاق ملف بالأخبار. لتنزيله ، انقر فوق الارتباط الموجود في حقل الملف واتبع تعليمات النظام.
للعودة إلى قائمة الأخبار ، انقر فوق " 
».
قسم فحص الجودة
حدد عنصر القائمة فحص الجودة. سيعرض النظام قائمة بنتائج المهام ضمن فحص جودة الدواء. يتم إجراء البحث في القائمة بواسطة TN ، الشركة المصنعة ، بلد الإنتاج ، رقم السلسلة ، المنطقة ، نتيجة BIC ، فترة الفحص (من ، إلى) ، رأي الخبراء ، نتائج الفحص الكامل ونتائج التحقق من الوصف والتعبئة والتغليف ، وضع العلامات (المشار إليها فيما يلي باسم OUM). لعرض النتيجة ، انقر فوق السطر المقابل في الجدول (الشكل 16).
الشكل 16. سجل مهام فحص الجودة
سيتم فتح بطاقة النتيجة (الشكل 17).
الشكل 17 بطاقة نتيجة فحص الجودة
لتعديل النتيجة ، انقر فوق الزر "تعديل". سيفتح النظام نموذج تحرير النتيجة (الشكل 18).
الشكل 18 تحرير نتيجة فحص الجودة
في خانة "نتيجة BIK" ، املأ الحقول "نتائج BIK" و "ملف الاستنتاج" (الشكل 19). ثم انقر فوق الزر "تطبيق" لحفظ البيانات المدخلة.
الشكل 19 تحرير الكتلة "نتيجة NIR"
لإدخال البيانات على OAM في كتلة "وصف النتيجة ، التعبئة ، التمييز" ، املأ الحقول "بروتوكول الاختيار من" (التاريخ) ، "النتيجة" و "ملف الاستنتاج" (الشكل 20). في حالة وجود نتيجة سلبية ، يجب إدخال سبب هذا الاستنتاج. لإضافة المزيد من الملفات ، إذا لزم الأمر ، انقر فوق التالي ، انقر فوق الزر "تطبيق" لحفظ البيانات التي تم إدخالها.
الشكل 20 تحرير الكتلة "نتيجة OAM"
في حالة وجود نتيجة BIC سلبية ، بعد أخذ العينات وإرسالها لفحص كامل إلى EO الخاص بالمستخدم ، ستظهر مجموعة من الحقول "الفحص الكامل" في بطاقة فحص جودة الدواء لإدخال البيانات ذات الصلة (الشكل 21).
شكل 21 تحرير خانة "الفحص الكامل"
لإدخال بيانات الامتحان الكامل في خانة "الفحص الكامل" ، املأ الحقول:
- "تاريخ استلام عينات الأدوية EA" ؛ "قبول EO" لعينات الأدوية "(في حالة القبول ، من الضروري إدخال تاريخ القبول ، في حالة الرفض ، من الضروري إدخال سبب رفض القبول) ؛ التاريخ والرقم رأي الخبراء؛ ملف الاستنتاج نتيجة الفحص تاريخ ورقم الإحالة إلى CA.
إذا كان في الحقل "نتيجة خبرة كاملة»تم اختيار البند« لا يتوافق »، ولا بد من ملاحظة الانتهاكات الموجودة. ثم انقر فوق الزر "تطبيق" لحفظ البيانات المدخلة.
كل الحقول إلزامية.
إذا لم يقبل المرجع المصدق رأي الخبير ، فستعرض البطاقة معلومات حول أسباب رفض القبول وحقول مع رأي خبير متكرر.
قسم فحص الصيانة
حدد عنصر قائمة فحوصات الصيانة. سيعرض النظام قائمة بنتائج المهام ضمن فحوصات الصيانة (الشكل 22). العمل مع الوظائف هذا القسمتشبه تمامًا الوظيفة الموضحة في القسم 4.2.
الشكل 22 سجل مهام فحوصات الصيانة
الشكل 23 بطاقة أداء فحص الصيانة
شكل 24 بطاقة لإدخال نتيجة الفحص
إدخال البيانات على نتيجة الفحص (شكل 24) يتوافق مع دخول الامتحان الكامل في فحص الجودة (شكل 21).
مهام القسمعندما يقوم المستخدم بتسجيل الدخول ، تتوفر وظيفة إدخال البيانات الخاصة باختيار الأدوية وفحص الأدوية التي يتم إجراؤها في بطاقة المهام المجدولة كجزء من مراقبة أخذ العينات. لفتح قائمة المهام ، انتقل إلى عنصر قائمة المهام.
الشكل 25 سجل الوظيفة
للعثور على المهمة المطلوبة ، يمكنك استخدام عوامل التصفية الموجودة أعلى الجدول.
يمكن عرض المهام في سياق الأدوية (علامة التبويب "الأدوية") وفي سياق المهام (علامة التبويب "المهام") ، يقع التبديل بين طرق العرض في الزاوية اليمنى العليا من الجدول.
يتضمن سجل المهام فقط المهام المتعلقة بـ EO الخاص بالمستخدم.
الشكل 26 عرض بطاقة المهام (علامة التبويب عام)
عند تحديد مهمة ، تفتح بطاقة المهام (الشكل 26).
تعيينات أخذ عينات بطاقة علامة التبويب
الشكل 27. علامة التبويب أخذ العينات
تتكون علامة التبويب أخذ العينات من ثلاث مناطق:
- نموذج فرعي للسمات الرئيسية للصور ؛ سلسلة مختارة من النموذج الفرعي. المادة الفرعية
إذا تم الاختيار من قبل منظمة خبيرة ، فسيكون الزر "" متاحًا. عند النقر فوقه ، سيتم فتح نموذج لإضافة سلسلة (الشكل 28). عند إدخال سلسلة ، إذا كانت السلسلة المطلوبة للاختيار غير متوفرة ، فمن الضروري تحديد قيمة "الغائب" ، في حين أن تاريخ التحديد ورقم وتاريخ البروتوكول لن يكون مطلوبًا لإدخاله ، فإن الملف سوف أن يُضاف كمبرر لعدم وجود سلسلة للاختيار.
إذا كانت جميع السلاسل المخططة مفقودة ، فسيتم نقل المهمة إلى الحالة "تم إلغاء الواجب" ، ولن تكون علامات التبويب الخاصة بالفحص والحل موجودة في بطاقة المهمة.
الشكل 28. اختيار السلسلة
لإضافة مادة ، يجب النقر فوق الزر "". سيتم فتح قائمة الأدوية (الشكل 29).
الشكل 29. اختيار المواد
للانتقال إلى نموذج الإضافة ، انقر فوق السطر المقابل للعقار المطلوب. يتم البحث عن عقار باستخدام نموذج البحث الموجود أعلى القائمة. بعد اختيار الدواء ، سيتم فتح نافذة اختيار السلسلة (الشكل 30).
الشكل 30. نموذج اختيار السلسلة
مهام فحص بطاقة علامة التبويب
الشكل 31. علامة التبويب الخبرة
في علامة التبويب "الخبرة" ، يتم إدخال الخبرة عند تحرير البطاقات بسلسلة محددة ، أي يتم إدخال الخبرة بعد:
- اختيار صف مع سلسلة في علامة التبويب "الخبرة" ؛ الضغط على زر "تعديل".
تتضمن بطاقة الخبرة المجالات التالية:
- رقم السلسلة (يتم ملؤه تلقائيًا بناءً على بيانات الاختيار) ؛ تاريخ الفحص النتيجة (اختيار إحدى القيمتين: "متوافق" أو "لا يتوافق") ؛ رقم وتاريخ بروتوكول الفحص (الرقم هو حقل نصي ، لا يمكن أن يكون تاريخ البروتوكول أقل من تاريخ الفحص) ؛ ملف البروتوكول.
لإغلاق الاختبار ، يجب النقر فوق الزر "". لا يمكن الضغط على الزر إلا إذا تم لصق جميع السلاسل المحددة ببيانات الفحص (الشكل 32). جميع المجالات في بطاقة الخبرة مطلوبة.
بعد اكتمال الفحص ، ستنتقل بطاقة المهمة إلى الحالة "في انتظار القرار". الضغط على زر " 
»يعيد المستخدم إلى قائمة المهام (الشكل 25).
الشكل 32 عرض فحص السلسلة المختارة
مهام القسم الفرعي بنتيجة سلبية
حدد عنصر القائمة المهام - بنتيجة سلبية. سيفتح النظام قائمة المهام (الشكل 33).
الشكل 33. قائمة المهام مع نتيجة سلبية
بالنسبة للعناصر التي تم اتخاذ قرار سلبي بشأن فحصها ، هناك إمكانية لإنشاء رسالة آليًا في مصدر المعلومات الخارجي "مراقبة جودة الأدوية". للقيام بذلك ، انتقل إلى علامة التبويب "الرسائل" ، والتي تظهر على بطاقات المهام بنتيجة فحص سلبية ، والتي تعرض جميع الرسائل التي تم إنشاؤها كنتيجة للمهمة. يمكنك إضافة رسالة بناءً على بيانات الخبرة من علامة التبويب هذه بالنقر فوق الزر "إنشاء رسالة" في العمود الموجود في أقصى اليمين من جدول الرسائل (الشكل 34).
الشكل 34. علامة التبويب الرسائل
عند إنشاء رسالة ، يتم فتح بطاقة رسالة مملوءة مسبقًا مع إمكانية تحرير الحقول. عند النقر فوق الزر "تطبيق" ، يتم حفظ البطاقة في مصدر المعلومات الخارجي "مراقبة جودة الأدوية" ، ويظهر رقم الرسالة في الجدول ، وعند النقر فوقه ، ستكون بطاقة الرسائل متاحة للعرض (الشكل 35).
الشكل 35. رسالة معبأة مسبقًا في مصدر معلومات خارجي
"مراقبة جودة الأدوية"
قسم فحص CA
يهدف هذا القسم إلى تقديم الخبرة في عمليات التدقيق للجمهور المستهدف.
حدد عنصر القائمة تحقق من CA. سيفتح النظام قائمة بالشيكات التي تم إنشاؤها بالفعل (الشكل 36).
الشكل 36. قسم الشيكات CA
للبحث عن فحص للجمهور المستهدف ، يمكنك استخدام عوامل التصفية الموجودة أعلى الجدول مع الشيكات.
تتشابه الإجراءات المتبقية مع بطاقة تحقق TA مع الإجراءات الموضحة في القسم 4.4 من "الواجب".
مراجع القسم
هذا القسم مخصص لعرض الكتب المرجعية للقيم المستخدمة في النظام (شكل 37).
الشكل 37. اختيار الدليل
كتيب مؤشرات عدم الامتثال
حدد عنصر القائمة الدلائل - مؤشرات عدم الامتثال. سيفتح النظام نافذة عرض الدليل (الشكل 38).
الشكل 38 - دليل مؤشرات عدم الامتثال
تعليمات القسم
في هذا القسم ، يمكنك تنزيل دليل المستخدم. للقيام بذلك ، حدد تعليمات عنصر القائمة. نتيجة لهذا الإجراء ، سيُطلب من المستخدم فتح المستند المقابل أو حفظه على القرص المحلي للكمبيوتر.
حالات طارئة
في حالات الطوارئ (خروج تلقائي من النظام ، رسائل خطأ غير مذكورة في هذا الدليل ، إلخ) ، اتصل بمسؤول النظام.
فيما يلي وصف لأكثر حالات الفشل / الطوارئ النموذجية التي تحدث عند العمل مع النظام:
الجدول 4. حالات الطوارئ النموذجية التي تحدث عند العمل مع النظام.
الطوارئ / الفشل | عمل المستخدم |
|
فشل تسجيل الدخول |
|
|
عند إجراء عملية ، لا يعرض النظام شاشة الهدف ، ولكن نموذج تسجيل الدخول |
|
|
في حالة خبرة المستخدم في التطبيق ، من الضروري الرجوع مباشرة إلى قسم وصف العمليات للحصول على إرشادات حول العمل مع التطبيق.
عند التعرف الأولي على النظام ، يوصى بالترتيب التالي لقراءة المستند:
دراسة المقدمة.
التعرف على فصول النطاق والوصف المختصر للقدرات ، والتي تحتوي على معلومات عامة حول تطبيق النظام.
التعرف على الفصول قائمة الوثائق التشغيلية ومستوى تدريب المستخدم ، التي تحتوي على بيانات عن وثائق النظام ومتطلبات مستخدم النظام.
دراسة القسم الغرض وشروط الاستخدام.
التعرف على فصل أنواع أنشطة ووظائف النظام.
دراسة قسم التحضير للعمل.
التعرف على الفصول تكوين ومحتوى حزمة التوزيع وترتيب تنزيل البيانات والبرامج ، بما في ذلك معلومات حول حزمة تثبيت النظام واستخدامها ؛
دراسة فصل تسجيل الدخول وتسجيل الخروج من النظام. تفترض جميع التعليمات الواردة في قسم وصف العمليات أنك قمت بتسجيل الدخول إلى النظام كمستخدم مسجل.
التعرف على فصل عناصر الواجهة. يحتوي على قائمة بجميع عناصر الواجهة القياسية المستخدمة في النظام.
استكشف الفصل الخاص بمبادئ التنقل للتعرف على أساسيات العمل باستخدام أدوات التنقل القياسية للنظام - القوائم وعلامات التبويب وأدوات إدارة القوائم.
يرجى الرجوع إلى فصل العمليات القياسية للحصول على فكرة عن العمليات القياسية المستخدمة في النظام.
اقرأ فصل وصف العمليات ، الذي يصف بالتفصيل الوظيفة الرئيسية للعمل في مصدر معلومات خارجي.
دراسة قسم حالات الطوارئ ، والذي يحتوي على قائمة بحالات الطوارئ المحتملة التي تنشأ عند العمل مع النظام ، وطرق التخلص منها.
جمهورية التاي. السلطات: الرقابة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المعني الاتحاد الروسي؛ جمهورية تشوفاش - تشوفاشيا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كوستروما. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة مورمانسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة ليبيتسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ موسكو. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كورسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كالينينغراد. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كراسنويارسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية تايفا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية خاكاسيا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة سمارة. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة ستافروبول. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة أوليانوفسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة خاباروفسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ تشوكشي منطقة الحكم الذاتي. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة ياروسلافل. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كراسنودار. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة بيرم. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية إنغوشيا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة تشيليابينسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ Zabaykalsky كراي. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كيروف. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية كالميكيا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة روستوف. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ ريازان أوبلاست. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة سمولينسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية قباردينو - بلقاريان. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ كامتشاتكا كراي. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة أورينبورغ. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة بينزا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية بورياتيا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة سفيردلوفسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة ايركوتسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ بريمورسكي كراي. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية كومي. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة تولا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة تيومين. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة أرانجيلسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ فولوغودسكايا أوبلاست. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ يهودي منطقة الحكم الذاتي. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ سان بطرسبرج. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية باشكورتوستان. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة سخالين. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية تتارستان (تتارستان). السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية الأدمرت. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية الشيشان. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة موسكو. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية ساخا (ياقوتيا). السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة نوفوسيبيرسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة بسكوف. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ أوكروغ خانتي مانسي - يوجرا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة أومسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة أوريول. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية داغستان. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة تفير. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة فلاديمير. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة نوفغورود. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة استراخان. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة ماجادان. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ Nenets الحكم الذاتي Okrug. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية ماري. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة فورونيج. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كالوغا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة لينينغراد. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة تامبوف. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة تومسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية أوسيتيا الشمالية - ألانيا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة أمور. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية كاريليا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية موردوفيا. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة بيلغورود. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كورغان. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة فولغوغراد. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة إيفانوفو. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية قراتشاي - شركيس. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة كيميروفو. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة نيجني نوفغورود. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة ساراتوف. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ أوكروج يامالو نينيتس المستقلة. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة التاي. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ منطقة بريانسك. السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛ جمهورية أديغيا (أديغيا). السلطات: المراقبة والإشراف في مجال الرعاية الصحية في إقليم الموضوع المقابل للاتحاد الروسي ؛المقال مخصص لاستخدام نظام معلومات Roszdravnadzor في تنفيذ أنشطة الرقابة والإشراف من قبل الهيئة الإقليمية للخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية و التنمية الاجتماعية. يتم الكشف عن وظائف النظام ، واقتراح طرق تحسينها.
(على سبيل المثال من عمل مكتب Roszdravnadzor في إقليم كراسنودار)
وفقا لل التشريعات الحالية الخدمة الفيدراليةيتم تنفيذ أكثر من 60 من وظائف وسلطات الدولة للإشراف في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية.
إن ضمان أنشطة المراقبة والإشراف أمر مستحيل حاليًا بدون استخدام أنظمة المعلومات الحديثة التي تدعم اكتمال عرض المعلومات ، وتفاعل المعلومات التشغيلية لجميع الأقسام الهيكلية للمكتب المركزي والهيئات الإقليمية للخدمة. AIS of Roszdravnadzor هو نظام معلومات مؤتمت موحد يوفر دعمًا للمعلومات لأنشطة التحكم والإشراف للخدمة ، ويجمعها في مساحة معلومات واحدة الهيئات الإقليمية Roszdravnadzor مع المكتب المركزي.
دعونا نفكر في تشغيل النظام من حيث جمع ومعالجة المعلومات الإحصائية في جانب إعداد التقارير الفردية لمكتب Roszdravnadzor لإقليم كراسنودار (المشار إليه فيما يلي باسم المكتب) على المعايير.
أحد أنظمة المعلومات الفرعية الرئيسية هو النظام الفرعي "عمليات التفتيش" ، والذي يقوم بتجميع المعلومات ، بدءًا من تشكيل خطة واحدة لعمليات التفتيش للعام وحتى تقديم نتائج الخطة المخطط لها و عمليات التفتيش غير المجدولةفي الوقت الحقيقي.
عند تنفيذ تدابير الرقابة والإشراف ، تسترشد الدائرة بقواعد القانون الاتحادي الصادر في 26 ديسمبر 2008 رقم 294-FZ "بشأن حماية الحقوق الكيانات القانونيةو رواد الأعمال الأفرادفي التنفيذ سيطرة الدولة(إشراف) و الرقابة البلدية". وفقا للفقرة 4 من الفن. 9 من القانون ، عند وضع خطة التفتيش السنوية ، يجب الإشارة إلى المعلومات التالية: أسماء الكيانات القانونية (فروعها ، ومكاتبها التمثيلية ، والأقسام الهيكلية المنفصلة) ، وموقع الكيانات القانونية والمكان الذي تحمله بالفعل خارج أنشطتهم. الفقرات التالية. 8 و 9 ش. 9 من القانون الاتحادي رقم 294-FZ ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن أساس تضمين الفحص المجدول في الخطة السنوية لعمليات التفتيش المجدولة هو فترة زمنية معينة من اليوم تسجيل الدولةكيان قانوني (رائد أعمال فردي) وإتمام آخر تفتيش مجدول. كل هذه المعلومات متوفرة في AIS: يقوم المختصون بالدائرة بتحليل المعلومات الواردة في دليل المنظمات وسجل التراخيص لتشكيل خطة تفتيش ومن ثم تنسيقها في في الوقت المناسبفي مكتب المدعي العام. بعد أن تلقينا خطة متفق عليها ومعتمدة لأنشطة الرقابة والإشراف ، فإننا ندخلها في قسم "التخطيط" من النظام الفرعي "الشيكات". في المستقبل ، فور الانتهاء من كل حدث تحكم ، يتم إدخال بيانات التحقق في نفس القسم في علامة التبويب "النتائج".
يبدأ كل فحص غير مجدول ، سواء كان ميدانيًا أو وثائقيًا ، بتحليل المعلومات حول المنظمة المتوفرة في AIS (شكلها التنظيمي والقانوني ، PSRN ، TIN ، العنوان القانوني، مكان العمل ، وما إلى ذلك). بعد ذلك ، عند المغادرة إلى المنظمة ، يقوم المتخصصون في القسم بالتحقق من موثوقية المعلومات الواردة.
لأن الفن. 11 من القانون الاتحادي رقم 294-FZ ، تقرر أن "موضوع التحقق الوثائقي هو المعلومات الواردة في وثائق الكيان القانوني ، ورجل الأعمال الفردي ، وتحديد الشكل التنظيمي والقانوني ، والحقوق والالتزامات ، والمستندات المستخدمة في تنفيذ أنشطتهم والمتعلقة بتنفيذ متطلبات الزاميةوالمتطلبات التي تضعها البلدية الأفعال القانونية، تنفيذ تعليمات وقرارات هيئات الرقابة (الإشراف) الحكومية ، وهيئات الرقابة البلدية "، ثم في عملية إجراء فحص وثائقي المسؤولينتراعي الإدارة أولاً وقبل كل شيء المعلومات المتاحة في AIS ، وهذا هو التاريخ الكامل للكيان التجاري لنوع النشاط المرخص: معلومات حول جميع تراخيص المنظمة ، والتغييرات في وضعها ، وعمليات إعادة الإصدار ، وأعمال التفتيش السابقة ، ونتائج عمليات التفتيش ، والتعليمات ، وتوقيت تنفيذها واكتمالها ، ومواد النظر في القضايا المتعلقة بالمخالفات الإدارية.
في الواقع ، AIS هو المنصة الأساسية لضمان أنشطة المراقبة والإشراف في Roszdravnadzor. يتم إدخال المعلومات في نظام AIS بشأن تدابير التحكم والإشراف لجميع أنواع الأنشطة المرخصة ، والآن أيضًا في فحوصات الترخيص المسبق ، سواء المستندية أو في الموقع ، والتي يتم تسجيلها على أنها غير مجدولة. يتم إدخال المعلومات حول أنشطة الرقابة والإشراف في تنفيذ رقابة الدولة على جودة الأدوية ، ومراقبة تنفيذ تدابير تحديث الرعاية الصحية وعلى التقدم المحرز في المشروع الوطني ذي الأولوية "الصحة" ، ومراقبة الامتثال للجودة المعايير رعاية طبيةوعلى تنفيذ الفحوصات الطبية ، ومراقبة تنفيذ تكاليف الإعانات من ميزانية الاتحاد أو الفيدراليةوالرقابة والإشراف على الامتثال معايير الدولةالخدمات الاجتماعية والرقابة على إجراءات تنظيم وتنفيذ إعادة تأهيل المعاقين والعديد من الأنشطة الأخرى التي تقوم بها Roszdravnadzor في تنفيذ وظائف الدولة.
وبالتالي ، فإن نظام AIS الخاص بـ Roszdravnadzor يجمع قدرًا كبيرًا من المعلومات في جميع مجالات أنشطة الخدمة في الوقت الفعلي.
وهذا يسمح للدائرة ، أولاً ، بمراقبة تنفيذ خطة الأنشطة الرقابية والإشرافية. ثانيًا ، يسهل بشكل كبير سير العمل بين الهيئات الإقليمية والمكتب المركزي: نتائج عمليات التحقق في الملفات المرفقة متاحة للقراءة فور انتهاء نشاط المراقبة والإشراف ؛ ثالثًا ، يسمح لك بجمع بعض التقارير الإحصائية والتحليلية عن طلبات المستخدمين الفردية. ومع ذلك ، لا يحتوي نظام AIS على أهم شيء لفناني الأداء العاديين - تشكيل تقارير شهرية إحصائية منتظمة في الوضع التلقائي.
ربع سنوي من قبل الهيئات الإقليمية لروزدرافنادزور نيابة عن رئيس Roszdravnadzor رقم 57 بتاريخ 1 أكتوبر 2010 وفقًا لأمر Rosstat المؤرخ 27 سبتمبر 2010 رقم 331 "بشأن الموافقة على الأدوات الإحصائية لتنظيم وزارة التنمية الاقتصادية لروسيا للرصد الإحصائي الفيدرالي لتنفيذ رقابة الدولة (الإشراف) والرقابة البلدية "في معلومات AIS يتم إدخالها في النموذج رقم 1" معلومات عن تنفيذ رقابة الدولة (الإشراف) والرقابة البلدية ". وشهريًا بأمر من Roszdravnadzor بتاريخ 06/05/2009 برقم 4565 ، واعتبارًا من 1 فبراير 2012 بأمر من Roszdravnadzor رقم 8429 "بشأن جمع وحساب مؤشرات الرقابة الحكومية والوظائف الإشرافية للخدمة الفيدرالية للإشراف على الصحة والتنمية الاجتماعية "تم ملء ما يكفي في وحدة AIS الرشيقة.
في الوقت نفسه ، يمكن الحصول على جزء كبير من المعلومات الخاصة بتكوين هذه التقارير الإحصائية عن طريق ملء الوحدات النمطية الموجودة في النظام الفرعي "الشيكات" بشكل صحيح وكامل ، والتوسيع المناسب وإضافة نوافذ تحرير الوحدة ، من الممكن عمليًا الحصول على معلومات كاملة عن المرحلة التالية من تحديث AIS - تشكيل تقارير قياسية للتحميل التلقائي. في الوقت نفسه ، يجب تشكيل جمع وحساب المؤشرات على مستوى الهيئة الإقليمية وكمجموعة من الأنشطة في المكتب المركزي.
للعمل التحليلي مع قاعدة البيانات الحالية للمعلومات بناءً على نتائج عمليات التحقق ، من الضروري إنهاء نوافذ التحرير ، وتوسيعها بالضبط إلى المعلومات المطلوبة في التقارير ، والانتهاء من نظام التصفية ، والذي سيسمح لك بالحصول على كل النتائج من خلال الجمع بين القيم المختلفة. معلومات ضروريةللإبلاغ.
لذلك ، على سبيل المثال ، عند ملء نافذة "كائن الاستقصاء" ، يعرض البرنامج تحديد كائنات فرعية - في عناوين الأنشطة ، مما يعني أنه من الممكن بالفعل حساب عدد الكائنات المنفصلة المحددة في فترة التقرير (هذا مطلوب في التقرير) - ما عليك سوى تسجيل اختيار هذه القيمة برمجيًا. في نافذة "الأساس" لعمليات التفتيش غير المجدولة ، من الضروري توفير كتاب مرجعي يتضمن الوظائف وفقًا لأسباب عمليات التفتيش على قانون اتحاديبتاريخ 26 ديسمبر 2008 رقم 294 "بشأن حماية حقوق الكيانات الاعتبارية وأصحاب المشاريع الفردية في ممارسة رقابة الدولة (الإشراف) والرقابة البلدية" ، مثل تلقي معلومات عن خطر إلحاق الضرر بالحياة والصحة ، الإضرار بالحياة ، الصحة ، انتهاك حقوق المواطنين ، التحكم في الحاجة (أو فيما يتعلق بانتهاء المدة) على تنفيذ الأوامر للقضاء على الانتهاكات المحددة ، تعليمات من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا ، Roszdravnadzor ، مكتب المدعي العام. أيضًا ، كأساس لعمليات التفتيش غير المجدولة ، يجب توفير الحصول على معلومات حول الانتهاكات المحتملة للقانون التي ترتكبها السلطات سلطة الدولةالكيانات المكونة للاتحاد الروسي في ممارسة الصلاحيات المفوضة ، والتناقضات والتناقضات في المعلومات المقدمة في تقارير سلطات الدولة للكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، واستلام الطلبات من المتقدمين والمرخص لهم.
من أجل تنفيذ نظام الموازنة المستندة إلى الأداء (RBB) ، يقوم أحد المتخصصين في إدارتنا بنماذج ربع سنوية في معلومات AIS حول التكاليف المقدرة والمعيارية لتوفير المعلومات ذات الصلة الخدمات العامة. في الوقت نفسه ، فإن مؤشر التحكم لمعظم وظائف الدولة التي تقوم بها الخدمة الفيدرالية للإشراف في مجال الصحة والتنمية الاجتماعية هو عدد عمليات التفتيش التي تم إجراؤها. يمكن الحصول على هذا المعيار القياسي في AIS استنادًا إلى عمليات التفتيش المجدولة وغير المجدولة المنفذة بالفعل والتي تم إدخالها للفترة قيد الدراسة ، بشرط أن يتم تحديد القيمة التي تم إدخالها في نافذة "موضوع الفحص" (يتم إدخال موضوع واحد أثناء الفحص الموضوعي و مجموعة من الموضوعات يتم إدخالها خلال عملية التفتيش الشامل) والملف التنفيذي في تنفيذ أنشطة الرقابة والإشراف لوظيفة الدولة في هذا الموضوع. في هذه الحالة ، مع إعدادات البرنامج المناسبة ، يتم اختيار ما تم تنفيذه وظيفة الدولةللفترة المشمولة بالتقرير لحساب عدد عمليات التفتيش التي أثرت على أداء وظيفة دولة معينة ، أي الحصول على المعيار الصحيح لحساب معيار التكلفة في نظام PB.
AIS- نظام فريد يجمع بين كتل كبيرة من قواعد البيانات في مساحة معلومات واحدة ، وهي آلية فعالة تسمح لك بتلقي المعلومات التشغيلية والإحصائية والتحليلية في سياق الأنشطة. يجب ألا يخدم تطويره الإضافي غرض الحصول على معلومات موجزة وتحليلية لاتخاذ القرارات الإدارية فحسب ، بل يجب أيضًا تلبية احتياجات المستخدم لتحسين العمل وتسهيل العمل الروتيني لفناني الأداء العاديين.
إنشاء نظام معلومات آلي لروزدرافنادزور
نتائج تطبيق AIS في Roszdravnadzor تهم كل واحد منا - هذه أدوية أفضل في الصيدليات ، وهذا أقل عبء العمل في المستشفيات ، هذه خدمة سريعة. ويشمل ذلك التشخيص الدقيق وخفض معدل وفيات كبار السن من السكتات الدماغية والنوبات القلبية.
يضمن نظام المعلومات الآلي لـ Roszdravnadzor جمع البيانات حول إطلاق الأدوية في التداول (MP) من موضوعات تداول الأدوية ؛ تشكيل تقارير عن البيانات المتعلقة بإطلاق الأدوية التي تم إدخالها في مصدر المعلومات الخارجي لـ AIS في Roszdravnadzor "مراقبة جودة وفعالية وسلامة الأدوية" ، رقابة الدولة على تداول الأدوية وفقًا لمتطلبات القانون التنظيمي الأفعال (النظام الفرعي "تدمير الأدوية") ، وكذلك جمع وتحليل المعلومات في إطار المراقبة التشغيلية للأدوية.
- يشمل AIS 42 نظامًا فرعيًا
- بوابة الإنترنت والمواقع الإلكترونية لـ 78 فرع إقليمي
- 10 أنظمة معلومات خارجية
- دعم تقديم 9 خدمات عامة بشكل إلكتروني
- التفاعل بين الإدارات مع 26 إدارة
مستخدمو النظام هم: المنظمات الطبية، والمنظمات التجارية في المجالات ، والمواطنين ، والمنظمات المتخصصة ، والمنظمات التابعة والهيئات الإقليمية لروزدرافنادزور ، والسلطات التنفيذية الاتحادية والسلطات التنفيذية الإقليمية
2018
ستواصل "GK Software Product" تطوير AIS في Roszdravnadzor
النظام هو أداة العمل الرئيسية لموظفي Roszdravnadzor. وهي تنفذ المبادئ الأساسية لإصلاح أنشطة الرقابة والإشراف: تخطيط عمليات التفتيش على أساس نهج قائم على المخاطر ، وتحسين جودة وإنتاجية عمليات التفتيش ، وضمان مراقبة الوضع. يتم استخدام النظام يوميًا من قبل أكثر من 50 ألف موظف في القسم في جميع مناطق الاتحاد الروسي.
“جميع المشاريع المتعلقة بتطوير صناعة الرعاية الصحية تحظى باهتمام كبير بالنسبة لنا. نظرًا لأن هذا المجال معقد للغاية وله العديد من الاحتياجات المختلفة التي لا ترتبط دائمًا من الناحية الفنية ، فإننا نرى إمكانات كبيرة لتطبيق معرفتنا وخبرتنا في تطوير البرامج المخصصة. العمل على إنشاء AIS في Roszdravnadzor ، والذي قمنا به سابقًا ، يحتاج إلى التطوير فيما يتعلق بالتحديث المنتظم لمتطلبات الموارد. المهام ليست فقط لإنشاء ، ولكن أيضًا تطبيق عمليساعدنا على فهم عملائنا بشكل أفضل وتحسين الأنظمة لتلبية طلباتهم من قبل المستخدمين النهائيين ، "علق نيكولاي بودوبيلو ، المدير العام لمنتجات البرمجيات ، على الأخبار.
2017
أصبحت Roszdravnadzor رائدة في إدخال التقنيات الجديدة بين الوكالات الإشرافية
Roszdravnadzor في منطقة أستراخان ، تم الاعتراف بالقسم كواحد من القادة الوكالات الإشرافيةعلى إدخال آليات جديدة لرقابة الدولة في عملهم. عقد الاجتماع في 29 أكتوبر بمشاركة أمين إصلاح سيطرة الدولة ، وزير الاتحاد الروسي للحكومة المفتوحة ميخائيل أبيزوف.
خبرة في أتمتة مهام أنشطة المراقبة والإشراف على سبيل المثال AIS في Roszdravnadzor
يوضح نظام KND عدم الكفاءة
إصلاح نظام مراقبة الدولة- أحد المجالات الرئيسية لعمل المجلس الرئاسي للتنمية الإستراتيجية والمشاريع ذات الأولوية
يفترض برنامج إصلاح KND
- إدخال نهج قائم على المخاطر في CND ،
- رفض النهج القمعي والانتقال إلى منع الانتهاكات ،
- زيادة شفافية KND وتقليل مخاطر الفساد
أهداف البرنامج
- تقليل الضرر الذي يلحق بالقيم المحمية قانونًا (حياة الإنسان وصحته) بنسبة 50٪
- تخفيض المستوى أضرار ماديةلأنواع المخاطر الخاضعة للرقابة بنسبة 30٪
- تقليل العبء الإداري على المنظمات ورواد الأعمال بنسبة 50٪.
- نمو مؤشر جودة إدارة الوظائف الرقابية والإشرافية بنسبة 200٪.
AIS لروزدرافنادزور
تنفيذ المبادئ الرئيسية لإصلاح CND
- يوفر تخطيط التدقيق على أساس نهج قائم على المخاطر
- يساعد في تقليل الأضرار التي تلحق بحياة المواطنين وصحتهم ، ومنع الجريمة
- يزيد من جودة وإنتاجية عمليات التفتيش
- يحفز نشاط المفتشين
- يوفر مراقبة الوضع
- يدعم وضع الوقت الحقيقي ويحسن الاستجابة
- معلومات كاملة عن تدابير الرقابةتم نقلها إلى ERP ( سجل واحدالشيكات) ، التي تخضع لاختصاص مكتب المدعي العام
- ستكون المعلومات بعد الدخول في "إدارة" GAS متاحة لجميع الإدارات
في 2018 من المخطط:
تكييف الحل لمتطلبات معيار المعلوماتية KND الذي يتم إنشاؤه ، والذي يحتوي على متطلبات شاملة لأنظمة معلومات الدولة الفيدرالية بين الإدارات والأقسام من EPGU و FRGU و GASU و ERP
78 TS من Roszdravnadzor تشغل أنظمة البرامج والأجهزة التي تنفذ وظائف جدار الحماية وبوابة التشفير (ViPNet Coordinator HW1000).
عدد أماكن العمل المستخدمة:
- أماكن العمل الثابتة والمتنقلة لموظفي CA - 230
- أماكن العمل الثابتة والمتنقلة للموظفين من 78 TO في Roszdravnadzor مع الحد الأقصى لعدد الموظفين لا يقل عن 1200 وحدة
- توفير الوصول إلى الخارجية موارد إعلامية AIS من Roszdravnadzor موظفي المؤسسات والشركات و المؤسسات الطبية- لا تقل عن 50000
النهج القائم على المخاطر
تشمل سجلات الأشياء الخاضعة للرقابة
- المنظمات المنفذة النشاط الطبي
- تجار الجملة و بيع بالتجزئة أدوية؛ إنتاج الأدوية
- الإنتاج والخدمة والدوران أجهزة طبية
كائنات تحليل التهديدات الواردة ، الأضرار الفعلية من التهديدات المحققة ، ناقلات الخطر
التقييمات
بناءً على نتائج الاجتماع المخصص لنتائج تدقيق Roszdravnadzor في منطقة أستراخان ، تم الاعتراف بالقسم كواحد من القادة بين الوكالات الإشرافية في إدخال آليات الرقابة الحكومية الجديدة في عملها. عُقد الاجتماع في 29 أكتوبر 2017 بمشاركة أمين إصلاح سيطرة الدولة ، وزير الاتحاد الروسي للحكومة المفتوحة ميخائيل أبيزوف.
"مع كل ميزات Roszdravnadzor ، والتي يجب أن تكون تقدمية إلى حد ما ومحافظة إلى حد ما ، نظرًا لأنها تخضع للإشراف على منطقة حساسة للغاية ، يجب أن يقال إن فريق Mikhail Albertovich Murashko (رئيس Roszdravnadzor) على المستوى الفيدرالي و وقال ميخائيل أبيزوف ، وزير الحكومة المفتوحة ، في الاجتماع ، على المستوى الإقليمي حتى الآن ، هو أحد أنجح المهام في تنفيذ المهام المنصوص عليها في إصلاح أنشطة الرقابة والإشراف.
تأثرت النتيجة العالية لعمل القسم بعدة عوامل من بينها تميز القيادة المختصة ، عمل احترافيموظفي Roszdravnadzor أنفسهم وإدخال جديد الوسائل التقنية. الآن يمكن تكرار هذه التجربة الناجحة في أقسام أخرى.
ساعدت مؤشرات الأداء العالية لـ Roszdravnadzor على ضمان أتمتة عمليات العمل الرئيسية للقسم من خلال إدخال نظام معلومات آلي. شارك المتخصصون في "منتج البرنامج" في التطوير والتنفيذ.النظام هو أداة العمل الرئيسية لموظفي Roszdravnadzor. وهي تنفذ المبادئ الأساسية لإصلاح أنشطة الرقابة والإشراف: تخطيط عمليات التفتيش على أساس نهج قائم على المخاطر ، وتحسين جودة وإنتاجية عمليات التفتيش ، وضمان مراقبة الوضع. يسمح لك النظام أيضًا بالاحتفاظ بسجلات للأشياء الخاضعة للرقابة - المنظمات العاملة في الأنشطة الطبية ، وتجار الجملة وتجار التجزئة للأدوية ، والمنظمات المشاركة في تداول الأجهزة الطبية. بالإضافة إلى ذلك ، في هذه اللحظةتم بالفعل أتمتة عمليات تخطيط KND ، وجمع المؤشرات ومعالجتها ، وتحديد فئة المخاطر ؛ المساحة الشخصية" الرسمية.
"أصبح مشروع إنشاء AIS في Roszdravnadzor تحديًا بالنسبة لنا. تمكنا بسرعة كبيرة من أتمتة عمليات تخطيط KND ، وجمع المؤشرات ومعالجتها ، وتعيين فئات المخاطر. نحن فخورون بالتنفيذ الناجح لهذا المشروع ونحن على ثقة من أن لدينا خبرة عمليةويتيح لنا الفريق أن نقدم للسوق انتقالًا واثقًا إلى المستوى المتوسط لمعيار أتمتة LPC في 6-8 أشهر "، علق الخبر المدير التنفيذي"منتج البرنامج"